Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Алерік Десло Ектив, 2,5 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Desloratadinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід проконсультуватися з лікарем.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Алерік Десло Ектив і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алерік Десло Ектив
Як застосовувати лікарський засіб Алерік Десло Ектив
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Алерік Десло Ектив
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алерік Десло Ектив і для чого його застосовують

Що таке Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати
алергічну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом
(запалення слизової оболонки носа, спричинене алергією, наприклад сінною лихоманкою або
алергією на пилових кліщів), у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років. До симптомів цього
стану належать: чхання, свербіж або виділення з носа, свербіж піднебіння, а також свербіж,
покрасніння або сльозотеча очей.
Алерік Десло Ектив також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(шкірний стан, спричинений алергією). Симптоми цього стану можуть включати свербіж, покрасніння або
утворення пухирів на шкірі.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального, повсякденного
життя та нормального сну.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алерік Десло Ектив

Сторінка 1 з 5
Коли не застосовувати препарат Алерік Десло Ектив

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алерік Десло Ектив слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта у анамнезі або в сімейному анамнезі були напади епілепсії.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років.
Алерік Десло Ектив та інші ліки
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування препарату Алерік Десло Ектив разом з їжею, напоями та алкоголем
Не є обов’язковим запивати препарат водою або іншою рідиною. Препарат можна приймати під час їжі або
натще. Слід дотримуватися обережності під час застосування препарату Алерік Десло Ектив разом з
алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Алерік Десло Ектив під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Немає наявних даних щодо впливу на фертильність у чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не передбачається, що цей препарат у рекомендованій дозі впливає на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утримуватися від виконання дій, що вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування механізмів, доки не буде встановлено, як саме цей препарат впливає на організм.
Препарат Алерік Десло Ектив містить аспартам
Препарат містить 1,5 мг аспартаму в дозі 2,5 мг препарату Алерік Десло Ектив у формі таблетки, що розпадається в порожнині рота.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Алерік Десло Ектив

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші
Рекомендована доза — дві таблетки один раз на добу, які приймають з їжею або незалежно від прийому їжі.
Сторінка 2 з 5
Діти віком від 6 до 11 років
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, яку приймають з їжею або незалежно від прийому їжі.
Спосіб застосування
Ці ліки призначені для перорального застосування.
Перед застосуванням необхідно обережно відкрити блистер, розірвавши його. Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота, не кришачи її. Помістити таблетку в порожнину рота, де вона негайно розпадається. Вода чи інші рідини не потрібні для проковтування дози. Дозу слід прийняти негайно після відкриття блистера.
Тривалість лікування
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі початку лікування деслоратадином тривалість застосування не повинна бути довшою,
ніж 10 днів, без консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта спостерігаються такі стани:

епізодичний алергічний риніт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів),
хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень і довше 4 тижнів),
кропив’янка (тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів), лікар визначить тривалість лікування препаратом Алерік Десло Ектив, враховуючи тип, тривалість і перебіг симптомів.

Якщо після 3 днів застосування ліків Алерік Десло Ектив не відбувається поліпшення стану або пацієнт
почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення труднощів із диханням або набряку губ, язика чи горла необхідно негайно звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алерік Десло Ектив
Ліки Алерік Десло Ектив слід приймати відповідно до рекомендацій, зазначених в інструкції.
Після випадкового передозування ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Пропуск прийому ліків Алерік Десло Ектив
Якщо ліки не було прийнято вчасно, їх слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити регулярний режим дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Алерік Десло Ектив
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Сторінка 3 з 5
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування таблетки, що не містить діючу речовину. Однак відзначали відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головний біль частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить діючу речовину. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

втому ● сухість у порожнині рота ● головний біль

Після введення деслоратадину в обіг повідомлялися про такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:

тяжкі алергічні реакції ● висип ● перебій у роботі серця та нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття ● болі в животі ● нудоту (неприємні відчуття в шлунку)
блювоту ● розлад шлунку ● діарею
запаморочення ● сонливість ● безсоння
болі в м’язах ● галюцинації ● судоми
тривожність із підвищеною руховою активністю ● ураження печінки ● неправильні результати тестів функції печінки.

Частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

незвичайну слабкість
жовтяницю шкіри та (або) очних яблук
підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмурий день, та до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
зміни у ритмі серця
незвичайну поведінку
агресивну поведінку
збільшення маси тіла, підвищений апетит
погіршення настрою
сухість очей

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

уповільнене серцебиття
зміни у ритмі серця
незвичайну поведінку
агресивну поведінку

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алерік Десло Ектив

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Сторінка 4 з 5
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначення EXP. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алерік Десло Ектив

Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадина у дозі 2,5 мг.
Інші складові лікарського засобу: полакрилін калію, лимонна кислота моногідрат, оксид заліза червоний (Е 172), стеарат магнію, натрію кроскармелоза, ароматизатор Тутті Фрутті (що містить також пропіленгліколь), аспартам (Е 951), целюлоза мікрокристалічна, манітол сухий розпилений і гідроксид калію (для встановлення рН).

Як виглядає лікарський засіб Алерік Десло Ектив і що містить упаковка
Швидкодиспергуючі таблетки Алерік Десло Ектив 2,5 мг є цегляно-червоного кольору,
круглі, плоскі зі зрізаними краями, з гравіруванням «2,5».
Лікарський засіб упаковується в упаковки, що містять по 5, 6, 10 або 20 швидкодиспергуючих таблеток.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
Виробники:
Genepharm S.A.,
18-й км авеню Марафонос, 15351 Палліні, Греція
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
P.O. BOX 3012, Промислова зона Лариси, Лариса, 41004, Греція
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1, Агія Варвара, 123 51, Греція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава,
тел. +48 (22) 543 60 00
Сторінка 5 з 5