Aleric Deslo Active

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aleric Deslo Active, 2,5 mg, compresse orodispersibili
Desloratadinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere il paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Aleric Deslo Active e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aleric Deslo Active
3. Come prendere Aleric Deslo Active
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aleric Deslo Active
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aleric Deslo Active e a cosa serve

Che cos’è Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active contiene desloratadina, un antistaminico.
Come agisce Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.
Quando assumere Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active allevia i sintomi della rinite allergica (infiammazione della mucosa nasale causata da allergia, ad esempio rinite allergica stagionale o allergia agli acari della polvere) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. I sintomi di questa condizione comprendono: starnuti, prurito o secrezione nasale, prurito del palato, nonché prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Aleric Deslo Active viene inoltre utilizzato per alleviare i sintomi dell’orticaria (una condizione cutanea causata da allergia). I sintomi di questa condizione possono includere prurito, arrossamento o comparsa di vesciche sulla pelle.
L’effetto benefico di questo medicinale dura per l’intera giornata, consentendo di riprendere le normali attività quotidiane e di dormire regolarmente.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Aleric Deslo Active

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Quando non deve essere usato il medicinale Aleric Deslo Active

• se il paziente è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), oppure alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Aleric Deslo Active, è necessario consultare il medico o il
farmacista:

• se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale,
• se il paziente ha avuto convulsioni in anamnesi personale o familiare.

Bambini e adolescenti
Non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Aleric Deslo Active e altri medicinali
Non sono note interazioni con altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Uso del medicinale Aleric Deslo Active con cibo, bevande e alcol
Non è necessario assumere il medicinale con acqua o un altro liquido. Il medicinale può essere assunto con o
senza cibo. È necessario prestare cautela durante l’assunzione del medicinale Aleric Deslo Active insieme
all’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non si raccomanda l’uso del medicinale Aleric Deslo Active durante la gravidanza o l’allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull’effetto sulla fertilità negli uomini e nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si ritiene che questo medicinale, quando assunto alla dose raccomandata, influisca sulla capacità di
guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Sebbene la sonnolenza non si verifichi nella maggior parte dei casi, si raccomanda di astenersi dal compiere attività che richiedono concentrazione, come la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari, fino a quando non si sia stabilito come il paziente reagisce a questo medicinale.
Aleric Deslo Active contiene aspartame
Il medicinale contiene 1,5 mg di aspartame in una dose da 2,5 mg di Aleric Deslo Active in forma di compressa orodispersibile.
L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere Aleric Deslo Active

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Il dosaggio raccomandato è di due compresse una volta al giorno, da assumere con o senza cibo.
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Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni
Il dosaggio raccomandato è di una compressa una volta al giorno, da assumere con o senza cibo.
Modalità di somministrazione
Questo medicinale è destinato all'assunzione orale.
Prima dell'assunzione, aprire con attenzione la confezione blister strappandola. Estrarre la compressa orodispersibile senza frantumarla. Posizionarla in bocca, dove si disintegrerà immediatamente. Non è necessaria acqua né altro liquido per deglutire la dose. Assumere la dose immediatamente dopo aver aperto il blister.
Durata del trattamento
Consultare il medico o il farmacista.
Nel caso di inizio del trattamento con desloratadina, la durata dell'assunzione non dovrebbe superare i 10 giorni senza consultare il medico.
Se il paziente presenta:

• rinite allergica stagionale (sintomi presenti per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane),
• rinite allergica cronica (sintomi presenti per 4 o più giorni alla settimana e per più di 4 settimane),
• orticaria (la durata del trattamento può variare da paziente a paziente),
  il medico stabilirà la durata del trattamento con Aleric Deslo Active, considerando il tipo, la durata e l'andamento dei sintomi.

Se dopo 3 giorni di trattamento con Aleric Deslo Active non si verifica alcun miglioramento oppure il paziente peggiora, rivolgersi al medico.
In caso di difficoltà respiratorie o di gonfiore di labbra, lingua o gola, contattare immediatamente il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active deve essere assunto seguendo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, non dovrebbero manifestarsi disturbi gravi. Tuttavia, in caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dimenticanza di una dose di Aleric Deslo Active
Se si dimentica di assumere il medicinale al momento previsto, prenderlo non appena ci si ricorda, quindi tornare al normale schema di assunzione. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Aleric Deslo Active
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Dopo l’introduzione in commercio della desloratadina, sono stati riportati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Se si verificano uno o più di questi effetti indesiderati gravi, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare senza indugio il medico.
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Negli studi clinici condotti su pazienti adulti, gli effetti indesiderati erano quasi uguali a quelli osservati con l’assunzione di una compressa placebo. Tuttavia, stanchezza, secchezza orale e cefalea si sono verificati più frequentemente rispetto all’assunzione della compressa placebo. Nei giovani, l’effetto indesiderato più comunemente riportato è stato il mal di testa.
Negli studi clinici sulla desloratadina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10:

• stanchezza ● secchezza orale ● cefalea

Dopo l’introduzione in commercio della desloratadina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000:

• reazioni allergiche gravi ● eruzioni cutanee ● palpitazioni e battito cardiaco irregolare
• battito cardiaco accelerato ● dolore addominale ● nausea
• vomito ● disturbi gastrici ● diarrea
• capogiri ● sonnolenza ● insonnia
• dolori muscolari ● allucinazioni ● convulsioni
• agitazione con iperattività ● epatite ● risultati anomali dei test di funzionalità epatica

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• debolezza insolita
• ittero (colorazione gialla della pelle e/o degli occhi)
• aumento della sensibilità della pelle alla luce solare, anche in caso di cielo nuvoloso, e alle radiazioni UV (ultraviolette), ad esempio alle radiazioni UV nei solarium
• alterazioni del ritmo cardiaco
• comportamento insolito
• comportamento aggressivo
• aumento di peso, aumento dell’appetito
• abbassamento dell’umore
• secchezza oculare

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e nei giovani
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• battito cardiaco lento
• alterazione del ritmo cardiaco
• comportamento insolito
• comportamento aggressivo

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Aleric Deslo Active

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
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Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla blisteratura dopo la dicitura EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aleric Deslo Active

• Il principio attivo è desloratadina in dose da 2,5 mg.
• Gli altri componenti sono: polacrillina potassica, acido citrico monoidrato, ossido di ferro rosso (E 172), stearato di magnesio, croscarmellosa sodica, aroma Tutti Frutti (che contiene anche glicole propilenico), aspartame (E 951), cellulosa microcristallina, mannitolo essiccato per nebulizzazione e idrossido di potassio (per regolare il pH).

Come si presenta Aleric Deslo Active e contenuto della confezione
Le compresse orodispersibili di Aleric Deslo Active 2,5 mg sono di colore rosso mattone,
rotonde, piatte con bordi smussati e con impressa la scritta „2,5”.
Il medicinale è confezionato in contenitori da 5, 6, 10 o 20 compresse orodispersibili.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Produttore:
Genepharm S.A.,
18th km Marathonos Avenue, 15351 Pallini, Grecia
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, Grecia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Grecia
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa,
tel. +48 (22) 543 60 00
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