Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Алерік Десло Ектив, 0,5 мг/мл, розчин для прийому внутрішньо
Desloratadinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід проконсультуватися з лікарем.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Алерік Десло Ектив і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алерік Десло Ектив
Як застосовувати лікарський засіб Алерік Десло Ектив
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Алерік Десло Ектив
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алерік Десло Ектив і для чого його застосовують

Що таке Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив, розчин для прийому внутрішньо, — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості.
Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Алерік Десло Ектив
Розчин для прийому внутрішньо Алерік Десло Ектив полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запалення слизової оболонки носа, спричинене алергією, наприклад сінною хворобою або алергією на пилових кліщів). До симптомів цього стану належать: чхання, свербіж або виділення з носа, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Розчин для прийому внутрішньо Алерік Десло Ектив також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірний стан, спричинений алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри, почервоніння або утворення пухирів на шкірі.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального повсякденного життя та нормального сну.
Розчин для прийому внутрішньо Алерік Десло Ектив призначений для дітей віком понад 2 роки, підлітків та дорослих.
У дітей віком від 2 до 5 років лікарський засіб Алерік Десло Ектив можна застосовувати лише після попереднього встановлення діагнозу алергії.
Сторінка 1 з 6
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліку Алерік Десло Ектив

Коли не приймати лік Алерік Десло Ектив

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Алерік Десло Ектив слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта в анамнезі або сімейному анамнезі були судоми,
якщо дитина віком від 2 до 5 років. Лікар вирішить, чи можна застосовувати лік Алерік Десло Ектив,
якщо у дитини є недостатня вага або надмірна вага. Лікар підбере дозу цього ліку.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 2 років.
Алерік Десло Ектив та інші ліки
Взаємодії ліку Алерік Десло Ектив з іншими ліками не відомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Алерік Десло Ектив, харчування, напої та алкоголі
Розчин для внутрішнього застосування Алерік Десло Ектив можна приймати незалежно від прийому їжі.
Слід дотримуватися обережності під час прийому ліку разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік Алерік Десло Ектив під час вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Немає наявних даних щодо впливу на фертильність у чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не вважається, що цей лік у рекомендованій дозі впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшості людей не виникає сонливості, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або робота з механізмами, до того часу, поки не буде встановлено, як саме пацієнт реагує на цей лік.
Лік Алерік Десло Ектив містить сорбіт, пропіленгліколь та натрій.
Лік містить 375 мг сорбіту в кожних 2,5 мл розчину для внутрішнього застосування, 750 мг у 5 мл розчину для внутрішнього застосування та 1500 мг у 10 мл розчину для внутрішнього застосування, що відповідає 150 мг/мл.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо у дорослого або дитини раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його застосуванням дитині.
Лік містить 375 мг пропіленгліколю в кожних 2,5 мл розчину для внутрішнього застосування, 750 мг у 5 мл розчину для внутрішнього застосування та 1500 мг у 10 мл розчину для внутрішнього застосування, що відповідає 150 мг/мл.
Сторінка 2 з 6
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл розчину, тобто лік вважається «безпечним щодо натрію».

3. Як застосовувати лік Алерік Десло Ектив

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза
Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші): рекомендована доза — 10 мл (дві вимірювальні ложки місткістю 5 мл) розчину для внутрішнього застосування один раз на добу.

Застосування у дітей
У разі недостатньої або надмірної ваги рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо корекції дози.
Діти віком від 6 до 11 років: рекомендована доза — 5 мл (одна вимірювальна ложка місткістю 5 мл) розчину для внутрішнього застосування один раз на добу.
Діти віком понад 2 роки до 5 років: 2,5 мл (половина вимірювальної ложки місткістю 5 мл) розчину для внутрішнього застосування один раз на добу.
У дітей віком від 2 до 5 років лік Алерік Десло Ектив може застосовуватися лише після попереднього діагностування алергії.
Якщо до пляшки з розчином для внутрішнього застосування додана оральна шприц-дозатор, її можна використовувати для вимірювання відповідної кількості розчину.

Спосіб застосування:
Цей лік призначений для внутрішнього застосування.
Дозу розчину для внутрішнього застосування слід проковтнути, а потім запити водою. Лік можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування:
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати лік Алерік Десло Ектив довше ніж 10 днів без консультації з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Алерік Десло Ектив
Розчин для внутрішнього застосування Алерік Десло Ектив слід приймати тільки так, як описано в цій інструкції для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
Після випадкового передозування ліку серйозні порушення, як правило, не виникають. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози розчину для внутрішнього застосування Алерік Десло Ектив, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропущений прийом ліку Алерік Десло Ектив
Якщо лік не було прийнято вчасно, його слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити прийом за звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Припинення застосування розчину для внутрішнього застосування Алерік Десло Ектив
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сторінка 3 з 6

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про виникнення тяжких
алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк)
та висипання. Якщо виникне будь-який із цих тяжких побічних ефектів, слід припинити
застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у більшості дітей та дорослих побічні ефекти були майже
такими ж, як після застосування розчину або таблеток, що не містять активної речовини. Однак
у дорослих пацієнтів частіше спостерігали відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головний біль, ніж після застосування таблеток, що не містять активної речовини.
Під час клінічних досліджень деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

втому ● сухість у порожнині рота ● головний біль.

Після введення деслоратадину в обіг спостерігали такі реакції:
Дуже рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:

тяжкі алергічні реакції ● висипання ● перебої та нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття ● болі в животі ● нудоту (нудоту)
блювоту ● розлад шлунку ● діарею
запаморочення ● сонливість ● безсоння
болі в м’язах ● галюцинації ● судоми
тривожність із підвищеною руховою активністю ● запалення печінки ● неправильні результати тестів функції печінки

Частота невідома: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

нетипову слабкість ● жовтяницю шкіри та (або) склери очей
підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмурі дні, та до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
зміну ритму серця
нетипову поведінку
агресивну поведінку
збільшення маси тіла, підвищений апетит
депресивний настрій
сухість очей

Діти
Частота невідома: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

повільне серцебиття
зміну ритму серця
нетипову поведінку
агресивну поведінку
збільшення маси тіла, підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти
Сторінка 4 з 6
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти,
що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозволімське 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Алерік Десло Ектив

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності після першого відкриття упаковки становить 2 роки.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та етикетці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо температури зберігання немає, зберігати у первинній упаковці.
Пацієнта необхідно попередити про повідомлення фармацевта у разі виявлення змін у зовнішньому вигляді розчину для орального прийому.
Ліки не повинні викидатися у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алерік Десло Ектив розчин для прийому внутрір

Діючою речовиною ліків є деслоратадина. Кожен мл розчину для прийому внутрішньо містить 0,5 мг деслоратадини.
Інші складові ліків: натрію цитрат дигідрат, сорбітол рідкий, сахароза, лимонна кислота, пропіленгліколь, гіпромелоза 2910, ароматизатор рідкий Tutti frutti, вода очищена.

Як виглядають ліки Алерік Десло Ектив розчин для прийому внутрішньо та що містить упаковка
Алерік Десло Ектив розчин для прийому внутрішньо — це прозорий, безбарвний розчин із фруктовим смаком.
Доступний у пляшечках, які закриваються кришкою із захистом від доступу дітей.
До упаковок по 30 мл, 50 мл, 60 мл, 100 мл додається вимірювальна ложка або пероральна шприц-трубка з поділками по 2,5 мл та 5 мл.
Наявні розміри упаковок: 30 мл, 50 мл, 60 мл, 100 мл розчину для прийому внутрішньо.
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
Виробник:
Genepharm S.A.,
18 км Marathon Avenue,
15351 Палліні, Греція
Сторінка 5 з 6
Famar A.V.E
49-й км національного шосе Афіни — Ламія
Авлона Аттікі, 19011, Греція
IASIS Pharmaceuticals Hellas S.A. – Коропі
вулиця Архімеда, Коропі Аттікіс, 19 400, Греція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00
Сторінка 6 з 6