Аквір зі смаком полуниці

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аквір зі смаком полуниці, 250 мг/5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Аквір зі смаком полуниці та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Аквір зі смаком полуниці
3. Як застосовувати лік Аквір зі смаком полуниці
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Аквір зі смаком полуниці
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Аквір зі смаком полуниці та для чого його застосовують

Аквір зі смаком полуниці
є противірусним засобом і засобом, що підвищує імунітет (стимулює роботу імунної системи).
Аквір зі смаком полуниці містить діючу речовину інозину пранобекс, яка in vitro пригнічує
репродукцію вірусів людини групи Herpes.
Показання до застосування ліку Аквір зі смаком полуниці
Як допоміжний засіб для осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх
дихальних шляхів.
Для лікування герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу ( Herpes
simplex ).
Аквір зі смаком полуниці може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було
виявлено інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аквір зі смаком полуниці

Коли не застосовувати лікарський засіб Аквір зі смаком полуниці

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта в даний час виник гострий напад підагри.
• Якщо у пацієнта підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Аквір зі смаком полуниці слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта в минулому були напади підагри або підвищений рівень сечової кислоти в крові. Аквір зі смаком полуниці може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо у пацієнта в минулому була ниркова колька.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому разі лікар ретельно спостерігатиме за пацієнтом.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому разі слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Якщо лікування є тривалим (3 місяці або більше). Лікар порадить регулярно проходити контрольні анази крові та буде спостерігати за функцією нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.
  Діти Не застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 1 року.

Аквір зі смаком полуниці та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ті, які планує застосовувати.
Особливо важливо повідомити лікареві про такі лікарські засоби, оскільки вони можуть взаємодіяти з Аквіром зі смаком полуниці:

• аллопуринол або інші ліки, що застосовуються при лікуванні підагри;
• ліки, що підвищують виділення сечової кислоти, зокрема сечогінні засоби, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
• ліки, що впливають на імунну систему, наприклад, що застосовуються після трансплантації органів або при лікуванні атопічного дерматиту;
• зідовудин, що застосовується при лікуванні СНІДу.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Аквір зі смаком полуниці під час вагітності та годування груддю без попередньої консультації з лікарем. Лікар оцінить, чи переважають переваги від застосування лікування потенційний ризик.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Аквір зі смаком полуниці не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Аквір зі смаком полуниці містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та натрій
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
5 мл лікарського засобу містить 3250 мг сахарози. Цей факт слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи пізні реакції).
Лікарський засіб містить 35,16 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожних 60 мл сиропу.
Це відповідає 1,76% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих осіб.

3. Як застосовувати ліки Аквір зі смаком полуниці

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пероральне застосування.
Дозу встановлюють на основі маси тіла пацієнта та залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Добову дозу необхідно розділити на рівні частини, які приймають кілька разів на добу.
Дорослі, у тому числі особи похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл на 1 кг маси тіла на добу),
яку приймають у 3 або 4 розділені дози. Максимальна доза становить 4 г на добу (тобто 80 мл сиропу на добу).
Наприклад:
Якщо пацієнт важить 60 кг, згідно з рекомендаціями він повинен прийняти:
1 мл × 60 кг маси тіла = 60 мл сиропу на добу.
Ліки слід приймати у 3 або 4 розділені дози, тому необхідно розділити 60 мл на три частини:
20 мл вранці, 20 мл вдень і 20 мл ввечері.
Не слід перевищувати максимальну дозу 80 мл на добу.
Діти віком старше 1 року
Рекомендована доза — 50 мг/кг маси тіла на добу, зазвичай 1 мл на 1 кг маси тіла у 3 або 4 рівні розділені дози, які приймають протягом доби.
Наведена нижче таблиця показує дозування залежно від маси тіла пацієнта.

* Щоб відміряти рекомендований об’єм, слід використовувати прилад для дозування, що входить до упаковки, з поліпропілену.
При рецидивуючих герпетичних інфекціях важливо розпочати лікування в період, що передує виникненню симптомів-зівісників, таких як біль, поколювання, свербіж, або одразу після появи перших змін.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати приймати ліки ще 1–2 дні після зникнення симптомів хвороби.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати ліки у дітей віком до 1 року.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аквір зі смаком полуниці
Досі не повідомлялося про випадки передозування інозину пранобексу. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Аквір зі смаком полуниці
Якщо доза була пропущена, слід прийняти її якомога швидше, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Переривання застосування ліків Аквір зі смаком полуниці
Якщо перервати лікування, бажаного терапевтичного ефекту може бути не досягнуто, або симптоми хвороби можуть посилитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію.
Необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які
з наступних симптомів:

• раптово з’явився свистячий дихання;
• труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• висип або свербіж (особливо, якщо вони охоплюють увесь організм).

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення;
• свербіж, висип;
• біль у суглобах;
• блювота, нудота, дискомфорт у надчерев’ї;
• втому, погане самопочуття;
• підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення активності печінкових ферментів у крові.

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• нервозність;
• сонливість або труднощі заснути (безсоння);
• діарея, запор;
• збільшення об’єму сечі (поліурія).

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):

• ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція, що призводить до набряку обличчя, губ, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням і диханням), гіперчутливість, кропив’янка, анафілактична реакція (гостра, загрожуюча життю алергійна реакція, що охоплює весь організм);
• почервоніння шкіри (гіперемія);
• біль у надчерев’ї.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лік Аквір зі смаком полуниці

Лік слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонному
пакуванні. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліку не існує.
Зберігати пляшку в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності ліку після першого відкриття пляшки становить 6 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аквір зі смаком полуниці

• Діючою речовиною ліків є пранобекс інозину. Кожен мл сиропу містить 50 мг пранобексу інозину.
• Інші складові: сахароза, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, метил парагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор полуничний (склад: гліколь пропіленовий (Е 1520), ароматизуючі компоненти), вода очищена.

Як виглядають ліки Аквір зі смаком полуниці та що містить упаковка
Прозорий, безбарвний до світло-жовтого сиропу зі смаком полуниці.
Ліки доступні у флаконі з оранжевого скла класу ІІІ місткістю 180 мл, що містить 150 мл
сиропу. Флакон закритий кришкою з HDPE/LDPE з ущільненням із пінополіетилену та
захисним кільцем з HDPE, захищений від доступу дітей. До упаковки додається мірний стаканчик з поліпропілену місткістю 20 мл з поділками. Флакон поміщений у картонну коробку з приєднаною інструкцією для пацієнта.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заводи POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард-Гданський
Виробник
Medana Pharma SA
вул. Владислава Локєтка 10
98-200 Сєрадз
Для отримання докладнішої інформації щодо ліків та їхніх назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
POLPHARMA Торгове бюро Sp. z o.o.
вул. Бобровецька 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01