Аквир со вкусом клубники

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

АКВИР со вкусом клубники, 250 мг/5 мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство АКВИР со вкусом клубники и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства АКВИР со вкусом клубники
3. Как применять лекарство АКВИР со вкусом клубники
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство АКВИР со вкусом клубники
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство АКВИР со вкусом клубники и для чего оно применяется

АКВИР со вкусом клубники
— это противовирусное и иммуномодулирующее средство (стимулирует функцию иммунной системы).
АКВИР со вкусом клубники содержит активное вещество — инозин пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.

Показания к применению лекарства АКВИР со вкусом клубники
В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Для лечения герпетического поражения губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
АКВИР со вкусом клубники может применяться только у пациентов, у которых ранее было диагностировано заражение вирусом простого герпеса.
Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением лекарства АКВИР со вкусом клубники

Когда не применять лекарство АКВИР со вкусом клубники

• Если у пациента имеется аллергия на инозина пранобекс или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры.
• Если у пациента повышена концентрация мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства АКВИР со вкусом клубники необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение концентрации мочевой кислоты в крови. АКВИР со вкусом клубники может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом имела место мочекаменная болезнь.
• Если у пациента нарушена функция почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если лечение является длительным (3 месяца или более). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.
  Дети
  Не применять лекарство у детей младше 1 года.

АКВИР со вкусом клубники и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о следующих лекарствах, поскольку они могут взаимодействовать с лекарством АКВИР со вкусом клубники:

• аллопуринол или другие лекарства, применяемые при лечении подагры;
• лекарства, увеличивающие выделение мочевой кислоты, включая диуретики, например фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• лекарства, влияющие на иммунную систему, например применяемые после трансплантации органов или при лечении атопического дерматита;
• зидовудин, применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует принимать лекарство АКВИР со вкусом клубники во время беременности и грудного вскармливания без консультации с врачом. Врач оценит, превышают ли преимущества от применения лекарства потенциальные риски.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
АКВИР со вкусом клубники не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство АКВИР со вкусом клубники содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216) и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.
5 мл лекарства содержат 3250 мг сахарозы. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Лекарство содержит метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Лекарство содержит 35,16 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 60 мл сиропа.
Это составляет 1,76% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство АКВИР со вкусом клубники

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь.
Доза определяется на основе массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу следует разделить на равные части и принимать несколько раз в день.

Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 мл на 1 кг массы тела в сутки),
принимаемая в 3 или 4 разделённые дозы. Максимальная доза — 4 г в сутки (то есть 80 мл сиропа в сутки).

Например:
Если пациент весит 60 кг, согласно рекомендации он должен принять:
1 мл × 60 кг массы тела = 60 мл сиропа в сутки.
Лекарство следует принимать в 3 или 4 разделённые приёма, поэтому 60 мл нужно разделить на три части:
20 мл утром, 20 мл в полдень и 20 мл вечером.
Не следует превышать максимальную дозу — 80 мл в сутки.

Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза — 50 мг/кг массы тела в сутки, как правило, 1 мл на 1 кг массы тела, разделённая на 3 или 4 равные дозы, принимаемые в течение суток.
Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

* Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать мерную ложку из полипропилена, прилагаемую к упаковке.
При рецидивирующих герпетических высыпаниях важно начать лечение в продромальном периоде, т.е. до появления боли, покалывания, зуда, либо сразу после появления первых изменений на коже.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется продолжать приём препарата ещё в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей младше 1 года.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АКВИР со вкусом клубники
До настоящего времени случаи передозировки инозином пранобексом не сообщались. При возникновении каких-либо сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата АКВИР со вкусом клубники
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, если только до следующего приёма осталось менее 4 часов. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата АКВИР со вкусом клубники
Если прервать лечение, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, либо симптомы заболевания могут усилиться.
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию.
Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, если появится
любой из следующих симптомов:

• внезапное свистящее дыхание;
• затруднённое дыхание;
• отёк век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно, если поражена вся поверхность тела).

Возможны следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение;
• зуд, сыпь;
• боль в суставах;
• рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области;
• утомляемость, общее недомогание;
• повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови.

Не часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

• раздражительность;
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница);
• диарея, запор;
• увеличение объёма мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания и дыхания), гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая реакция (острая, угрожающая жизни аллергическая реакция, затрагивающая всё тело);
• покраснение кожи (гиперемия);
• боль в эпигастральной области.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АКВИР со вкусом клубники

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной
упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения препарата нет.
Хранить бутылочку в наружной упаковке для защиты от света.
Период годности препарата после первого открытия бутылочки составляет 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АКВИР со вкусом клубники

• Действующим веществом лекарства является пранобекс инозина. Каждый мл сиропа содержит 50 мг пранобекса инозина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор клубничный (состав: пропиленгликоль (Е 1520), ароматообразующие компоненты), вода очищенная.

Как выглядит лекарство АКВИР со вкусом клубники и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный до светло-жёлтого сироп со вкусом клубники.
Лекарство выпускается в виде флакона из оранжевого стекла класса III ёмкостью 180 мл, содержащего 150 мл сиропа. Флакон закрыт винтовой крышкой из HDPE/LDPE с уплотнением из вспененного LDPE и защитным кольцом из HDPE, защищённой от доступа детей. К упаковке прилагается мерная ложка из полипропилена объёмом 20 мл с делениями. Флакон помещён в картонную пачку с вложенной инструкцией для пациента.

Ответственное лицо
Фармацевтические заводы POLPHARMA SA
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард-Гданьский
Производитель
Medana Pharma SA
ул. Владислава Локецкого 10
98-200 Сераць
Для получения более подробной информации о лекарстве и его наименованиях в странах
Европейской экономической зоны следует обращаться к местному представителю ответственного лица:
POLPHARMA Торговое бюро Sp. z o.o.
ул. Бобровецка 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01