Akvir sabor fresa

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

AKVIR gusto fragola, 250 mg/5 ml, sciroppo
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o
in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è AKVIR gusto fragola e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di usare AKVIR gusto fragola
3. Come usare AKVIR gusto fragola
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AKVIR gusto fragola
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AKVIR gusto fragola e a cosa serve

AKVIR gusto fragola
è un medicinale antivirale e immunostimolante (stimola l’attività del sistema immunitario).
AKVIR gusto fragola contiene la sostanza attiva inosina pranobex, che inibisce in vitro la
riproduzione di virus umani patogeni del genere Herpes.
Indicazioni per l’uso di AKVIR gusto fragola
Come terapia di supporto in persone con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle
vie respiratorie superiori.
Nel trattamento dell’herpes labiale e dell’herpes cutaneo del volto causato dal virus dell’herpes
semplice (Herpes simplex).
AKVIR gusto fragola può essere utilizzato esclusivamente in pazienti nei quali in precedenza è
stata diagnosticata un’infezione da virus dell’herpes semplice.
Se dopo 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale AKVIR al sapore di fragola

Quando non usare il medicinale AKVIR al sapore di fragola

• Se il paziente è allergico all'inosina pranobex o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua.
• Se il paziente ha attualmente un attacco acuto di gotta.
• Se il paziente ha un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale AKVIR al sapore di fragola, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.

• Se in passato il paziente ha avuto attacchi di gotta o aumenti della concentrazione di acido urico nel sangue. AKVIR al sapore di fragola può causare un aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine.
• Se in passato il paziente ha sofferto di calcoli renali.
• Se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale. In tal caso, il medico dovrà monitorare attentamente il paziente.
• Se si osservano sintomi di reazione allergica, come eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua. In tal caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare il medico.
• Se il trattamento è protratto (3 mesi o più). Il medico consiglierà esami del sangue regolari e monitorerà la funzionalità renale ed epatica. Durante un trattamento prolungato, possono formarsi calcoli renali. Bambini Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 1 anno.

AKVIR al sapore di fragola e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali, poiché possono interagire con AKVIR al sapore di fragola:

• allopurinolo o altri medicinali usati nel trattamento della gotta;
• medicinali che aumentano l'escrezione di acido urico, tra cui diuretici, ad es. furosemide, torasemide, acido etacrínico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
• medicinali che influenzano il sistema immunitario, ad es. quelli usati dopo trapianti d'organo o nel trattamento della dermatite atopica;
• zidovudina, usata nel trattamento dell'AIDS.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non assuma il medicinale AKVIR al sapore di fragola durante la gravidanza o l'allattamento senza aver prima consultato il medico. Il medico valuterà se i benefici del trattamento superano i potenziali rischi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
AKVIR al sapore di fragola non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Il medicinale AKVIR al sapore di fragola contiene saccarosio, metil paraidrossibenzoato (E 218), propil paraidrossibenzoato (E 216) e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
5 ml di medicinale contengono 3250 mg di saccarosio. Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti con diabete.
Il medicinale contiene metil paraidrossibenzoato (E 218) e propil paraidrossibenzoato (E 216), che possono causare reazioni allergiche (inclusi ritardi di reazione).
Il medicinale contiene 35,16 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni 60 ml di sciroppo.
Ciò corrisponde all'1,76% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come prendere il medicinale AKVIR con sapore di fragola

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglietto illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
La dose viene stabilita in base al peso corporeo del paziente e dipende dal grado di gravità della malattia.
La dose giornaliera deve essere suddivisa in uguali dosi singole da assumere più volte al giorno.
Adulti, compresi gli anziani
La dose giornaliera raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno (1 ml per 1 kg di peso corporeo al giorno), da assumere in 3 o 4 dosi frazionate. La dose massima è di 4 g al giorno (ovvero 80 ml di sciroppo al giorno).
Ad esempio:
Se il paziente pesa 60 kg, secondo le indicazioni dovrebbe assumere:
1 ml x 60 kg di peso corporeo = 60 ml di sciroppo al giorno
Il medicinale deve essere assunto in 3 o 4 dosi frazionate, quindi si dovranno dividere 60 ml in tre parti: 20 ml al mattino, 20 ml a mezzogiorno e 20 ml alla sera.
Non superare la dose massima di 80 ml al giorno.
Bambini di età superiore a 1 anno
La dose raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno, generalmente 1 ml per 1 kg di peso corporeo, suddiviso in 3 o 4 dosi uguali assunte nel corso della giornata.
La seguente tabella illustra il dosaggio in base al peso corporeo del paziente.

* Per misurare il volume raccomandato, utilizzare il misurino in polipropilene fornito all'interno della confezione.
Nel caso di infezioni ricorrenti da herpes, è importante iniziare il trattamento nel periodo precedente la comparsa dei sintomi premonitori, come dolore, formicolio, prurito o subito dopo l'insorgenza delle prime lesioni.
Durata del trattamento
Il trattamento di solito dura da 5 a 14 giorni. Si raccomanda di continuare ad assumere il medicinale per altri 1-2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi della malattia.
Uso nei bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale AKVIR al gusto di fragola
Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio di pranobex inosina. In caso di dubbi o malessere, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale AKVIR al gusto di fragola
Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con il medicinale AKVIR al gusto di fragola
Se si interrompe il trattamento, l'effetto terapeutico previsto potrebbe non essere raggiunto o i sintomi della malattia potrebbero peggiorare.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Qualsiasi medicinale può causare una reazione allergica.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale e consultare un medico se si manifesta uno qualsiasi
dei seguenti sintomi:

• respiro sibilante che compare improvvisamente;
• difficoltà respiratorie;
• gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra;
• eruzione cutanea o prurito (soprattutto se coinvolge tutto il corpo).

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• aumento della concentrazione di acido urico nel sangue, aumento della concentrazione di acido urico nelle urine.

Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10):

• cefalea, capogiri;
• prurito, eruzione cutanea;
• dolore articolare;
• vomito, nausea, disagio addominale superiore;
• affaticamento, malessere generale;
• aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento dell’attività degli enzimi epatici nel sangue.

Non frequenti (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100):

• nervosismo;
• sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• diarrea, stitichezza;
• aumento del volume delle urine (poliuria).

Frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• angioedema (grave reazione allergica che provoca gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, con possibili difficoltà di deglutizione e respirazione), ipersensibilità, orticaria, reazione anafilattica (reazione allergica improvvisa e potenzialmente letale che coinvolge l’intero organismo);
• arrossamento della pelle (eritema);
• dolore addominale superiore.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale AKVIR al gusto di fragola

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione
in cartone. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione riguardo alla temperatura.
Conservare la bottiglia nella confezione esterna per proteggerla dalla luce.
Il periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura della bottiglia è di 6 mesi.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico delle acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale AKVIR al sapore di fragola

• La sostanza attiva del medicinale è il pranobeks inosina. Ogni ml di sciroppo contiene 50 mg di pranobeks inosina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, citrato di sodio, acido citrico monoidrato, metile paraossibenzoato (E 218), propile paraossibenzoato (E 216), aroma di fragola (componenti: glicole propilenico (E 1520), sostanze aromatiche), acqua depurata.

Come si presenta il medicinale AKVIR al sapore di fragola e contenuto della confezione
Sciroppo chiaro, incolore a giallo chiaro, al sapore di fragola.
Il medicinale è disponibile in una bottiglia di vetro arancione classe III da 180 ml, contenente 150 ml di sciroppo. La bottiglia è chiusa con un tappo in HDPE/LDPE con guarnizione in LDPE espanso e anello di sicurezza in HDPE, con sistema di chiusura a prova di bambino. Alla confezione è allegata una siringa graduata in polipropilene da 20 ml con scala graduata. La bottiglia è contenuta in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo per il paziente.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Produttore
Medana Pharma SA
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz

Per ulteriori informazioni su questo medicinale e i suoi nomi nei paesi dell'Area Economica Europea, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01