Аквір Форт 10 мг/мл

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Аквір Форт 10 мг/мл, 500 мг/5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 5–14 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Аквір Форт 10 мг/мл і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аквір Форт 10 мг/мл
3. Як застосовувати лікарський засіб Аквір Форт 10 мг/мл
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Аквір Форт 10 мг/мл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аквір Форт 10 мг/мл і для чого його застосовують

Аквір Форт 10 мг/мл є противірусним засобом і засобом, що підвищує імунітет (стимулює роботу імунної системи).
Аквір Форт 10 мг/мл містить активну речовину інозину пранобекс, яка in vitro інгібує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Аквір Форт 10 мг/мл
Як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
Для лікування герпесу губ і шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex).
Аквір Форт 10 мг/мл може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аквір Форт 10 мг/мл

Коли не застосовувати лікарський засіб Аквір Форт 10 мг/мл

• Якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта в даний час виник гострий напад підагри.
• Якщо у пацієнта підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Аквір Форт 10 мг/мл слід обговорити це
з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта в минулому були напади підагри або підвищений рівень сечової кислоти в крові. Аквір Форт 10 мг/мл може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо у пацієнта в минулому була ниркова колька.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом.
• Якщо виникли симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Якщо лікування є тривалим (3 місяці або більше). Лікар порадить регулярно проводити контрольні анази крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.
  Діти Не застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 1 року.

Аквір Форт 10 мг/мл та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікареві про такі лікарські засоби, оскільки вони можуть взаємодіяти з Аквір Форт 10 мг/мл:

• алопуринол або інші ліки, що застосовуються при лікуванні підагри;
• ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, зокрема сечогінні засоби, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
• ліки, що впливають на імунну систему, наприклад, які застосовуються після трансплантації органів або при лікуванні атопічного дерматиту;
• зидовудин, що застосовується при лікуванні СНІДу.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід приймати лікарський засіб Аквір Форт 10 мг/мл під час вагітності та годування груддю
без консультації з лікарем. Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування лікарського засобу потенційний ризик.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Аквір Форт 10 мг/мл не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Аквір Форт 10 мг/мл містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та натрій
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, йому слід
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
5 мл лікарського засобу містить 3000 мг сахарози. Це слід враховувати при цукровому діабеті.
Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які
можуть викликати алергічні реакції (включаючи пізні реакції).
Лікарський засіб містить 37,4 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожних 30 мл сиропу. Це відповідає 1,87% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. Як застосовувати ліки Аквір Форт 10 мг/мл

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування внутрішньо.
Доза встановлюється залежно від маси тіла пацієнта та ступеня тяжкості захворювання.
Добову дозу слід розділити на рівні частини та приймати кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл на 1 кг маси тіла на добу),
приймати у 3 або 4 прийоми. Максимальна доза становить 4 г (тобто 40 мл сиропу) на
добу.
Наприклад:
Якщо пацієнт важить 60 кг, згідно з рекомендаціями він повинен приймати:
0,5 мл × 60 кг маси тіла = 30 мл сиропу на добу.
Лік слід приймати у 3 або 4 прийоми, тому необхідно розділити 30 мл на три частини:
10 мл вранці, 10 мл опівдні та 10 мл увечері.
Не слід перевищувати максимальної дози 40 мл на добу.
Діти віком старше 1 року
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, зазвичай 0,5 мл на 1 кг маси тіла,
розділити на 3 або 4 рівні прийоми, які приймаються протягом доби.
Нижче наведена таблиця дозування залежно від маси тіла пацієнта.

* Для вимірювання рекомендованого об’єму слід використовувати дозатор, що входить до комплекту упаковки, з поліпропілену.
При рецидивуючих інфекціях герпесу важливо почати лікування в період, що передує появі симптомів-застіб, таких як біль, поколювання, свербіж, або одразу після появи перших змін.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати прийом ліку зразу після зникнення симптомів хвороби ще протягом 1–2 днів.
Застосування у дітей
Не застосовувати лікарство дітям віком до 1 року.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарства Аквір Форт 10 мг/мл
Досі не повідомлялося про випадки передозування інозину пранобексу. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарства Аквір Форт 10 мг/мл
Якщо доза була пропущена, слід прийняти її якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування лікарства Аквір Форт 10 мг/мл
Якщо перервати лікування, бажаний терапевтичний ефект може не бути досягнутий, або можуть посилитися симптоми хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарства слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію.
Необхідно припинити застосування засобу та проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які
з наступних симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання;
• труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• висип або свербіж (особливо, якщо поширюється на все тіло).

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення;
• свербіж, висип;
• біль у суглобах;
• блювота, нудота, дискомфорт у надчерев’ї;
• втому, погане самопочуття;
• підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення активності печінкових ферментів.

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• нервозність;
• сонливість або труднощі з засинанням (несправжність);
• діарея, запор;
• збільшення об’єму сечі (поліурія).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, губ, язика або горла, що може ускладнювати ковтання та дихання), гіперчутливість, кропив’янка, анафілактична реакція (гостра, небезпечна для життя алергічна реакція, що охоплює все тіло);
• почервоніння шкіри (еритема);
• біль у надчерев’ї.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Аквір Форт 10 мг/мл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонному
пакуванні. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків не існує.
Зберігати пляшку в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Термін придатності ліків після першого відкриття пляшки становить 4 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аквір Форт 10 мг/мл

• Діючою речовиною лікарського засобу є пранобекс інозину. Кожен мл сиропу містить 100 мг пранобексу інозину.
• Інші складові: сахароза, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, натрію сахарин (Е 954), метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор полуничний (склад: гліколь пропіленовий (Е 1520), ароматизуючі компоненти), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Аквір Форт 10 мг/мл та що містить упаковка
Прозорий, безбарвний до світло-жовтого сироп із смаком полуниці.
Лікарський засіб доступний у скляній оранжевій пляшці класу ІІІ місткістю 125 мл, що містить 100 мл сиропу. Пляшка закрита кришкою з HDPE/LDPE із ущільненням із пінополіетилену та захисним кільцем з HDPE, захищена від доступу дітей. До упаковки додається мірна склянка з поліпропілену місткістю 20 мл з поділками. Пляшка поміщена в картонну коробку разом з листовкою для пацієнта.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA SA
вул. Пельплинська 19
83-200 Старогард-Гданський
Польща

Виробник
Medana Pharma SA
вул. Владислава Локєтка 10
98-200 Сєрадзь
Польща

Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
POLPHARMA Торгове бюро Sp. z o.o.
вул. Бобровецька 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01