Аквир форте со вкусом клубники

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники, 500 мг/5 мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники
3. Как применять лекарственное средство АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники и для чего оно применяется

АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники — это противовирусное средство, повышающее иммунитет (стимулирует функцию иммунной системы).
АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники содержит активное вещество — инозин пранобекс, которое in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники
В качестве вспомогательного средства у лиц с пониженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники может применяться только у пациентов, у которых ранее был диагностирован вирус простого герпеса.
Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники

Когда не следует применять лекарственный препарат АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к пранобексу инозина или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры.
• Если у пациента повышена концентрация мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Препарат АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом наблюдалась мочекаменная болезнь.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если лечение является длительным (3 месяца или более). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.

Дети
Не следует применять препарат у детей младше 1 года.

Взаимодействие АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов или при лечении атопического дерматита;
• зидовудин, применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать лекарственный препарат АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники во время беременности и грудного вскармливания без консультации с врачом. Врач оценит, превышают ли ожидаемые преимущества от применения препарата потенциальный риск.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Состав препарата АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники: содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и натрий
Если у пациента ранее было установлено непереносимость некоторых видов сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
5 мл препарата содержат 3000 мг сахарозы. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат содержит 37,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе 30 мл сиропа. Это составляет 1,87% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применяется внутрь.
Доза устанавливается на основе массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу следует разделить на равные единичные дозы, принимаемые несколько раз в сутки.

Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (0,5 мл на 1 кг массы тела в сутки),
принимаемая в 3 или 4 разделённые дозы. Максимальная доза составляет 4 г (то есть 40 мл сиропа) в сутки.

Например:
Если пациент весит 60 кг, согласно рекомендации он должен принять:
0,5 мл × 60 кг массы тела = 30 мл сиропа в сутки.
Препарат следует принимать в 3 или 4 приёма, поэтому необходимо разделить 30 мл на три части:
10 мл утром, 10 мл в полдень и 10 мл вечером.

Не следует превышать максимальную дозу 40 мл в сутки.

Дети в возрасте старше 1 года
Рекомендуемая доза — 50 мг/кг массы тела в сутки, обычно 0,5 мл на 1 кг массы тела, разделённая на 3 или 4 равные дозы, принимаемые в течение суток.

Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

* Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать мерную ложку из полипропилена, прилагаемую к упаковке.
При рецидивирующих герпетических инфекциях важно начать лечение в продромальном периоде, т.е. до появления симптомов — боли, покалывания, зуда, или сразу после появления первых высыпаний.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется продолжать приём препарата ещё в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей младше 1 года.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники
До настоящего времени случаи передозировки пранобекса инозина не сообщались. При возникновении каких-либо сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники
Если доза была пропущена, следует принять её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники
Если прервать лечение, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, либо симптомы заболевания могут усилиться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию.
Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, если появится любой из следующих симптомов:

• внезапно возникающее свистящее дыхание;
• затруднённое дыхание;
• отёк век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение;
• зуд, сыпь;
• боль в суставах;
• рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области;
• утомляемость, плохое самочувствие;
• повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных ферментов.

Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

• раздражительность;
• сонливость или трудности со сном (бессонница);
• диарея, запор;
• увеличение объёма мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания и дыхания), гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая реакция (острая, угрожающая жизни аллергическая реакция, затрагивающая весь организм);
• покраснение кожи (гиперемия);
• боль в эпигастральной области.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и не подвергающемся их прямому обзору.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Хранить бутылочку следует в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности лекарства после первого открытия бутылочки составляет 4 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники

• Активным веществом лекарства является пранобекс инозина. Каждый мл сиропа содержит 100 мг пранобекса инозина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор клубничный (состав: пропиленгликоль (Е 1520), ароматические компоненты), вода очищенная.

Как выглядит лекарство АКВИР ФОРТЕ со вкусом клубники и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный до светло-жёлтого сироп со вкусом клубники.
Лекарство выпускается во флаконе из оранжевого стекла класса III объёмом 125 мл, содержащем 100 мл сиропа. Флакон закрыт винтовой крышкой из HDPE/LDPE с уплотнением из вспененного LDPE и защитным кольцом из HDPE, с защитой от доступа детей. К упаковке прилагается мерная шкала из полипропилена объёмом 20 мл с делениями. Флакон помещён в картонную коробку с вложенной инструкцией для пациента.

Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA SA
ул. Пелплинская 19
83-200 Старогард-Гданьский
Польша

Производитель
Medana Pharma SA
ул. Владислава Локетка 10
98-200 Сярадз
Польша

Для получения более подробной информации о лекарстве, а также о его наименованиях в странах Европейского экономического пространства, обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
POLPHARMA Торговое предприятие Sp. z o.o.
ул. Бобровецка 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01