Akvir Forte sabor fresa

Prospecto: Información para el paciente

AKVIR FORTE con sabor a fresa, 500 mg/5 ml, jarabe
Inosinum pranobexum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 5 a 14 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es AKVIR FORTE con sabor a fresa y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar AKVIR FORTE con sabor a fresa
3. Cómo tomar AKVIR FORTE con sabor a fresa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AKVIR FORTE con sabor a fresa
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es AKVIR FORTE con sabor a fresa y para qué se utiliza

AKVIR FORTE con sabor a fresa es un medicamento antiviral e inmunoestimulante (estimula la función del sistema inmunitario).
AKVIR FORTE con sabor a fresa contiene como principio activo el pranobex de inosina, que inhibe in vitro la replicación de virus humanos patógenos del grupo Herpes.
Indicaciones de AKVIR FORTE con sabor a fresa
Como tratamiento coadyuvante en personas con disminución de la inmunidad, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
En el tratamiento de los brotes de herpes labial y de la piel facial causados por el virus del herpes simple (Herpes simplex).
AKVIR FORTE con sabor a fresa solo debe utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado una infección por el virus del herpes simple.
Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 5 a 14 días, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa

Cuándo no debe utilizarse el medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa

• Si el paciente tiene alergia a la inosina pranobex o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
• Si el paciente padece actualmente un ataque de gota.
• Si el paciente tiene niveles elevados de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido previamente ataques de gota o niveles elevados de ácido úrico en sangre. AKVIR FORTE con sabor a fresa puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y en orina.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales.
• Si el paciente padece alteraciones en la función renal. En tal caso, el médico vigilará cuidadosamente al paciente.
• Si aparecen síntomas de reacción alérgica, tales como erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. En ese caso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.
• Si el tratamiento es prolongado (3 meses o más). El médico recomendará controles sanguíneos periódicos y vigilará la función renal y hepática. Durante un tratamiento prolongado, pueden formarse cálculos renales. Niños No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 1 año de edad.

AKVIR FORTE con sabor a fresa y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar especialmente al médico sobre los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con AKVIR FORTE con sabor a fresa:

• alopurinol u otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos diuréticos, por ejemplo furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que afectan al sistema inmunológico, por ejemplo, utilizados tras un trasplante de órganos o en el tratamiento de la dermatitis atópica;
• zidovudina, utilizada en el tratamiento del SIDA.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar el medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa durante el embarazo o la lactancia sin consultar previamente con el médico. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
AKVIR FORTE con sabor a fresa no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
El medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa contiene sacarosa, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216) y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
5 ml del medicamento contienen 3000 mg de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El medicamento contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216), que pueden provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo tardío).
El medicamento contiene 37,4 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en cada 30 ml de jarabe. Esto equivale al 1,87 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
La dosis se establece en función del peso corporal del paciente y depende del grado de gravedad de la enfermedad.
La dosis diaria debe dividirse en fracciones iguales, administradas varias veces al día.

Adultos, incluidas las personas de edad avanzada
La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día (0,5 ml por 1 kg de peso corporal al día), administrada en 3 o 4 dosis fraccionadas. La dosis máxima es de 4 g (es decir, 40 ml de jarabe) al día.

Por ejemplo:
Si el paciente pesa 60 kg, según la recomendación debería tomar:
0,5 ml x 60 kg de peso corporal = 30 ml de jarabe al día
El medicamento debe administrarse en 3 o 4 dosis fraccionadas; por lo tanto, se deben dividir los 30 ml en tres partes, es decir, 10 ml por la mañana, 10 ml al mediodía y 10 ml por la noche.
No se debe superar la dosis máxima de 40 ml al día.

Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día, normalmente 0,5 ml por 1 kg de peso corporal, en 3 o 4 dosis fraccionadas iguales durante el día.

La siguiente tabla muestra la dosificación según el peso corporal del paciente.

* Para medir el volumen recomendado, debe utilizarse la dosificación de polipropileno adjunta al envase.
En el caso de infecciones recurrentes de herpes, es importante iniciar el tratamiento en el período previo a la aparición de síntomas premonitorios, como dolor, hormigueo, picor o justo después de que aparezcan las primeras lesiones.
Duración del tratamiento
El tratamiento suele durar entre 5 y 14 días. Se recomienda continuar tomando el medicamento durante 1 a 2 días más después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad.
Uso en niños
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis de inosina pranobex. En caso de dudas o malestar, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Omisión de la administración del medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa
Si se omite una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa
Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se alcance el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Cualquier medicamento puede provocar una reacción alérgica.
Debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• silbidos respiratorios repentinos;
• dificultad para respirar;
• hinchazón de párpados, cara o labios;
• erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en orina.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, mareo;
• picor, erupción cutánea;
• dolor articular;
• vómitos, náuseas, molestias en la región epigástrica;
• fatiga, malestar general;
• aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
• diarrea, estreñimiento;
• aumento del volumen de orina (poliuria).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y que puede causar dificultad para tragar o respirar), hipersensibilidad, urticaria, reacción anafiláctica (reacción alérgica grave, súbita y potencialmente mortal que afecta a todo el organismo);
• enrojecimiento de la piel (eritema);
• dolor en la región epigástrica.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AKVIR FORTE con sabor a fresa

Mantener el medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar el frasco en su envase exterior para protegerlo de la luz.
El período de validez del medicamento después de la primera apertura del frasco es de 4 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa

• La sustancia activa del medicamento es el pranobex de inosina. Cada ml de jarabe contiene 100 mg de pranobex de inosina.
• Los demás componentes son: sacarosa, citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sacarina sódica (E 954), metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), aroma de fresa (componentes: glicol propilénico (E 1520), sustancias aromatizantes), agua purificada.

Aspecto del medicamento AKVIR FORTE con sabor a fresa y contenido del envase
Jarabe claro, incoloro a ligeramente amarillo, con sabor a fresa.
El medicamento se presenta en un frasco de vidrio ámbar clase III con una capacidad de 125 ml que contiene 100 ml de jarabe. El frasco lleva un tapón de HDPE/LDPE con un sello de LDPE expandido y un anillo de seguridad de HDPE, con sistema de protección contra la apertura por niños. Acompaña al envase una dosificación graduada de polipropileno con una capacidad de 20 ml y graduaciones. El frasco va contenido en una caja de cartón con el prospecto para el paciente.

Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Polonia

Fabricante
Medana Pharma SA
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Polonia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante local del titular de la autorización:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Varsovia
Tel. 22 364 61 01