Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Аксопрофен, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо після 3 днів застосування препарату від лихоманки або 4 днів застосування від болю не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря. Якщо після 3 днів застосування у дітей або підлітків не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Аксопрофен і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аксопрофен
Як застосовувати лікарський засіб Аксопрофен
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Аксопрофен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аксопрофен і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аксопрофен містить діючу речовину ібупрофен.
Ібупрофен — це лікарський засіб, який знижує температуру тіла та зменшує біль (нестероїдний протизапальний засіб — НПЗЗ).
Лікарський засіб Аксопрофен застосовують для короткотривалого симптоматичного лікування болю мінімального
до помірного ступеня тяжкості і (або) лихоманки у дорослих, підлітків та дітей із масою тіла понад 20 кг
(у віці від 7 років і старше).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аксопрофен

Коли не застосовувати препарат Аксопрофен:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Симптоми алергічної реакції можуть включати: набряк повік, губ, язика або горла;
якщо у пацієнта раніше виникали алергічні реакції після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП), такі як: бронхоспазм (звуження м’язів у легенях, що призводить до задишки), астма, риніт, сверблячий ніс і запалення слизової оболонки носа з чханням, кропив’янка (свербляча висипка) або ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою);
якщо у пацієнта виникають невідомі порушення утворення окремих компонентів крові;
якщо у пацієнта є або були рецидивуючі захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (шлункові виразки) або кровотеча (щонайменше два різних епізоди підтверджених виразок або кровотеч);
якщо у пацієнта виникала кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП);
якщо у пацієнта виникає кровотеча до мозку (кровотеча з судин мозку) або інші активні кровотечі;
якщо пацієнт має тяжку недостатність функції печінки, нирок або серця;
якщо пацієнт серйозно обезводнений (наприклад, через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини);
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Застосування препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів зменшує ризик небажаних ефектів.
Перед початком застосування препарату Аксопрофен слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є системний червоний вовчак (SLE, іноді відомий як вовчак) або змішане захворювання сполучної тканини (аутоімунні захворювання сполучної тканини);
у пацієнта є або раніше були захворювання шлунково-кишкового тракту (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки стан пацієнта може погіршитися;
у пацієнта є певне вроджене порушення утворення крові (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
пацієнт має порушення функції нирок або печінки;
пацієнт недавно переніс масштабну хірургічну операцію;
пацієнт схильний до алергії на інші речовини;
пацієнт має сінну лихоманку, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки у таких пацієнтів підвищений ризик алергічних реакцій; ці реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), швидким розвитком набряку (набряк Квінке) або кропив’янкою;
пацієнт обезводнений; у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції». Вплив на шлунково-кишковий тракт

Слід уникати одночасного застосування препарату Аксопрофен з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), включаючи так звані інгібітори ЦОГ-2 (селективні інгібітори циклооксигенази-2).
Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, виразки та перфорація:
Описано випадки кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразкового захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки та перфорацій, що призвели до смерті при застосуванні всіх НПЗП. Ці події виникали в різний час під час лікування, з симптомами або без них, а також з або без попередніх серйозних небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразкового захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки та перфорації зростає зі збільшенням дози НПЗП, особливо у пацієнтів із виразковою хворобою шлунка та (або) дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо якщо вона ускладнювалася кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Коли не застосовувати препарат Аксопрофен»), а також у літніх пацієнтів. У таких пацієнтів слід починати лікування з найменшої доступної дози.
У таких пацієнтів, а також у пацієнтів, яким одночасно призначають ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах або інші ліки, що можуть підвищувати ризик порушень шлунково-кишкового тракту, лікар може розглянути можливість одночасного призначення засобів, що захищають слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи).
Пацієнти, у яких у минулому були небажані ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, особливо літні люди, повинні повідомляти про всі незвичайні симптоми (особливо кровотечу з шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.
Рекомендується обережність у пацієнтів, які одночасно отримують ліки, що можуть підвищувати ризик виразкового захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки або кровотечі, такі як: пероральні кортикостероїди, пероральні антикоагулянти, наприклад: варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування психічних захворювань, зокрема депресії), або антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ 2 «Аксопрофен та інші ліки»).
У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразкового захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки у пацієнта, який приймає препарат Аксопрофен, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Вплив на серцево-судинну систему та судини мозку
Прийом протизапальних або знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Аксопрофен пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, зокрема: серцева недостатність, стенокардія (болі в грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення серйозних шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату Аксопрофен. Якщо з’являються: будь-які висипання на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід негайно припинити прийом препарату Аксопрофен і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Рекомендується уникати застосування препарату Аксопрофен під час вітрянки.
Інфекції
Аксопрофен може приховувати клінічні симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Аксопрофен може затримати початок відповідного лікування інфекції, що призводить до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Інші попередження
Дуже рідко спостерігалися серйозні гострі алергічні реакції (наприклад, анафілактичний шок).
При перших ознаках алергічної реакції після прийому препарату Аксопрофен лікування слід припинити та негайно повідомити лікаря. Залежно від симптомів медичний персонал повинен вжити відповідних профілактичних заходів.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Пацієнти з порушеннями згортання крові повинні перебувати під уважним наглядом.
При тривалому застосуванні препарату Аксопрофен необхідний регулярний контроль показників функції печінки, нирок, а також загального аналізу крові з мазком.
Тривале застосування знеболювальних засобів через головний біль може призвести до його посилення. У разі виникнення або підозри на таку ситуацію слід проконсультуватися з лікарем та припинити прийом препарату.
Загалом систематичне застосування знеболювальних засобів, особливо при одночасному прийомі кількох знеболювальних препаратів, може призвести до постійного ураження нирок. Цей ризик може зростати при фізичних навантаженнях, пов’язаних із втратою солей та обезводненням. Тому його слід уникати.
Ризик ниркової недостатності зростає у обезводнених пацієнтів, літніх людей, пацієнтів, які приймають діуретики та інгібітори АПФ.
У разі порушення зору слід звернутися до лікаря.
Літні пацієнти:
Літні пацієнти повинні усвідомлювати підвищений ризик небажаних ефектів, особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту та перфорації, що можуть призвести до смерті (див. також попередження щодо кровотечі на початку розділу 2).
Діти та підлітки
У обезводнених дітей та підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Аксопрофен та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Аксопрофен може впливати на інші ліки, а інші ліки — на дію цього препарату. Наприклад:

Дигоксин, фенітоїн та літій: Спільне застосування препарату Аксопрофен і дигоксину (призначається для підсилення серця), фенітоїну (призначається для лікування судомок/епілепсії) або літію (призначається для лікування, наприклад, депресії) може підвищувати концентрацію цих ліків у крові. Необхідно контролювати рівень літію. Контроль рівнів дигоксину та фенітоїну загалом не потрібний, якщо ліки призначаються відповідно до рекомендацій (максимум 3 або 4 дні).
Антикоагулянти (тобто розріджувачі крові або засоби, що запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин): НПЗП можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин.
Діуретики та засоби, що знижують тиск крові: Препарат Аксопрофен може послаблювати дію ліків, що застосовуються для підвищення виділення сечі (діуретики) та зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби, тобто інгібітори АПФ, бета-блокатори та блокатори рецепторів ангіотензину II). Спільне застосування препарату Аксопрофен і калійзберігаючих діуретиків (деякі типи діуретиків) може призвести до підвищення рівня калію в крові.
Засоби, що знижують високий тиск крові (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан): Препарат Аксопрофен може послаблювати дію інгібіторів АПФ (які застосовуються для лікування серцевої недостатності та високого артеріального тиску). Крім того, при одночасному застосуванні може зростати ризик порушення функції нирок.
Холестирамін (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину), прийнятий одночасно з препаратом Аксопрофен, може зменшувати всмоктування Аксопрофену в шлунково-кишковому тракті. Однак клінічне значення цього ефекту невідоме.
Інші знеболювальні засоби: одночасне застосування препарату Аксопрофен з іншими нестероїдними протизапальними та знеболювальними засобами (НПЗП), включаючи інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб), може підвищувати ризик виразок та кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
Інгібітори агрегації тромбоцитів та деякі антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, СІЗЗС) можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Метотрексат: прийом препарату Аксопрофен протягом 24 годин до або після прийому метотрексату (використовується для лікування деяких пухлин та ревматизму) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та посилення його небажаних ефектів.
Циклоспорин та такролімус: зростає ризик ураження нирок.
Пробенецід та суфінпіразон: ліки, що містять пробенецід або суфінпіразон (використовуються для лікування подагри), можуть затримувати виведення ібупрофену. Це може призвести до накопичення препарату Аксопрофен та посилення небажаних ефектів.
Похідні сульфонілсечовини: при одночасному застосуванні препарату Аксопрофен і сульфонілсечовин (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету) рекомендується контролювати рівень глюкози в крові.
Зідовудин: є докази, що підвищується ризик гемартрозу (накопичення крові в суглобах) та петехій у серопозитивних пацієнтів з ВІЛ з гемофілією, які приймають зідовудин (противірусний засіб для лікування ВІЛ-інфекції) разом з ібупрофеном.
Антибіотики групи хінолонів: при одночасному застосуванні антибіотиків, відомих як хінолони, таких як ципрофлоксацин, та ібупрофену, зростає ризик нападів судом.
Аміноглікозиди: одночасне застосування препарату Аксопрофен з аміноглікозидами (група антибіотиків) може пригнічувати виведення аміноглікозидів.
Вориконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються для лікування грибкових інфекцій, оскільки вони можуть підвищувати експозицію на ібупрофен. Слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо якщо ібупрофен застосовується високими дозами разом з вориконазолом або флуконазолом.
Гінкго білоба (рослинний лікарський засіб), що застосовується разом з НПЗП, може підвищувати ризик кровотечі.
Міфепристон: спільне застосування міфепристону з іншими протизапальними та знеболювальними засобами (НПЗП), наприклад, з ібупрофеном, може послаблювати дію міфепристону.
Ритонавір: спільне застосування з ритонавіром (противірусний засіб для лікування ВІЛ-інфекції) може підвищувати концентрацію НПЗП в плазмі.
Алкоголь, бісфосфонати та окспентіфілін (пентоксифілін): одночасне застосування ібупрофену з алкоголем, бісфосфонатами (використовуються при остеопорозі) або пентоксифіліном (використовується при периферичних порушеннях кровообігу) може посилювати небажані ефекти з боку шлунково-кишкового тракту та підвищувати ризик кровотечі та виразок.
Баклофен (засіб, що розслаблює м’язи), оскільки це підвищує токсичність баклофену.
Ліки, що використовуються для лікування запальних станів (кортикостероїди), оскільки вони підвищують ризик виразок та кровотечі з шлунково-кишкового тракту. Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування препаратом Аксопрофен. Тому перед застосуванням Аксопрофену разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Аксопрофен та алкоголь
Алкоголь може посилювати небажані ефекти препарату Аксопрофен, особливо з боку центральної нервової системи та шлунково-кишкового тракту. Не вживайте алкоголю під час прийому препарату Аксопрофен.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не застосовувати препарат Аксопрофен у останніх трьох місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Препарат Аксопрофен може викликати порушення функції нирок та серця у ненародженій дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у матері та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду.
У перші 6 місяців вагітності пацієнтка не повинна застосовувати цей препарат, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу. З 20 тижня вагітності препарат Аксопрофен може викликати порушення функції нирок у ненародженій дитини, якщо його приймати довше кількох днів. Це може призвести до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколон

3. Як застосовувати ліки Аксопрофен

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого терміну, необхідного
для полегшення симптомів. У разі інфекції слід негайно звернутися до лікаря,
якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) триватимуть або посиляться (див. пункт 2).
Рекомендована доза ліків:
Доза повинна відповідати інформації з нижчеподаної таблиці. У дітей та підлітків дозу ліків
Аксопрофен встановлюють на основі маси тіла та віку, зазвичай це 7–10 мг/кг маси тіла, приймають у
одноразовій дозі до 30 мг/кг маси тіла — це максимальна загальна добова доза.
Маса тіла Одноразова доза Максимальна добова доза
(Вік)
20 кг–29 кг 1 шарикова таблетка 3 шарикові таблетки
(Діти віком від 7 до 9 років) (200 мг ібупрофену) (600 мг ібупрофену)
30 кг–39 кг 1 шарикова таблетка 4 шарикові таблетки
(Діти віком від 10 до (200 мг ібупрофену) (800 мг ібупрофену)
11 років)

40 кг 1–2 шарикові таблетки 6 шарикових таблеток
(Дорослі та підлітки віком (200–400 мг ібупрофену) (1200 мг ібупрофену)
12 років і старші)
Інтервал між наступними дозами встановлюють залежно від симптомів та
з урахуванням максимальної добової дози. Цей інтервал не повинен бути меншим за 6 годин.
Ліки Аксопрофен, 200 мг, шарикові таблетки не призначаються для застосування у дітей віком
молодше 7 років та з масою тіла менше 20 кг.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом
найкоротшого можливого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки або нирок або є літньою людиною,
лікар повідомить йому про відповідну дозу ліків, яка буде найменшою можливою.
Спосіб застосування
Ліки Аксопрофен призначаються для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Щоб уникнути подразнення шлунка або горла, таблетки не слід дробити, жувати або розсмоктувати.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ліки Аксопрофен під час їжі.
Ліки призначаються виключно для короткотривалого застосування.
Дорослі пацієнти
Якщо дорослому пацієнтові необхідно застосовувати ці ліки довше ніж 3 дні для зниження
лихоманки або довше ніж 4 дні для полегшення болю, або якщо симптоми посиляться, слід проконсультуватися
з лікарем.
Діти та підлітки
Якщо дітям або підліткам необхідно застосовувати ці ліки довше ніж 3 дні або якщо симптоми
посиляться, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аксопрофен
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Аксопрофен або якщо дитина випадково
прийняла ці ліки, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб
отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому
випадку.
Симптоми можуть включати: нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові) або
значно рідше — діарею. Також можуть виникнути головні болі, кровотеча зі шлунково-кишкового
тракту, порушення зору, дзвін у вухах, дезорієнтація та ністагм, а також посилення
астми у пацієнтів, які хворіють на астму. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, збудження,
дезорієнтація, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно
у дітей), гортові запаморочення, слабкість і запаморочення, кров у сечі,
низький тиск крові, підвищений рівень калію в крові, подовжений протромбіновий час/INR, гостра
недостатність нирок, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, відчуття холоду та проблеми
з диханням.
Пропуск прийому ліків Аксопрофен
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких питань або сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Можуть виникати
виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорація або кровотеча, іноді з летальним наслідком,
особливо у пацієнтів похилого віку (див. розділ 2: «Попередження та заходи обережності»).
Після застосування препарату повідомляли про: нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запори, диспепсію, болі
у животі, смолянисті випорожнення, криваву блювоту, виразки (виразкові ураження) у порожнині рота та горлі (виразковий
стоматит), загострення коліту та хвороби Леш-Новського-Крона (див. розділ 2: «Попередження та заходи обережності»). Рідко спостерігалося запалення шлунка.
Ризик розвитку кровотечі зі шлунково-кишкового тракту залежить зокрема від дози та тривалості лікування.
У зв’язку з застосуванням препаратів із групи НПЗП спостерігалося затримка рідини (набряки),
підвищення артеріального тиску та серцева недостатність.

Найтяжчі побічні ефекти

Необхідно припинити застосування препарату Аксопрофен і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми дуже рідких (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб), але тяжких алергічних реакцій, таких як:
набряк обличчя, язика або горла (набряк голосової щілини зі стисненням дихальних шляхів),
утруднення дихання,
прискорене серцебиття,
зниження артеріального тиску, що призводить до шоку, який загрожує життю.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають симптоми, такі як: лихоманка та серйозне погіршення стану здоров’я або лихоманка з місцевими симптомами, наприклад: біль у горлі або гортані, або в порожнині рота, або проблеми з сечовипусканням. Препарат Аксопрофен може спричиняти зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз, дуже рідкий побічний ефект (може виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів), що призводить до зниження імунітету до інфекцій. Важливо повідомити лікаря про прийом цього препарату.
Повідомляли про тяжкі ураження шкіри та слизових оболонок (пухирі), такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсічний епідермальний некроліз (синдром Лайєла) і (або) еритема мультиформна. Також може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висип на шкірі, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин) [частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)]. Необхідно припинити прийом препарату Аксопрофен і звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне висип або зміни на слизовій оболонці. Тяжкі висипи можуть включати пухирі на шкірі, особливо на ногах, руках, долонях і ступнях, а також можуть уражати обличчя та губи. Це може бути ще серйозніше, якщо пухирі стають більшими, поширюються, а шкіра починає частково відшаровуватися (токсічний епідермальний некроліз).
Необхідно припинити застосування препарату Аксопрофен і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає відносно тяжкий біль у підшлунковій ділянці, кривава блювота, кал із кров’ю і (або) смолянисті випорожнення.
Накопичення рідини в тканинах (набряки), особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском (артеріальною гіпертензією) або порушенням функції нирок, нефротичним синдромом, інтерстиційним нефритом, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю (недостатністю функції нирок) [дуже рідкий побічний ефект (може виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 осіб)]. Зменшення кількості сечі, накопичення рідини в організмі (набряки) та загальне погіршення самопочуття можуть бути симптомами захворювання нирок, а навіть ниркової недостатності.

У разі появи або загострення будь-яких із зазначених симптомів необхідно припинити
застосування препарату Аксопрофен і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти
Часто (виникають не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як: паління в шлунку, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запори, диспепсія та незначні кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, які в окремих випадках можуть призводити до дефіциту червоних кров’яних клітин (анемії).

Не часто (виникають не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів)

порушення з боку центральної нервової системи, такі як: головний біль, запаморочення, безсоння, надмірне збудження, подразливість або втому;
порушення зору. У цьому випадку необхідно припинити застосування ібупрофену і звернутися до лікаря.
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкові виразки), іноді з кровотечею та перфорацією (дефекти в стінці шлунково-кишкового тракту), іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів похилого віку, виразковий стоматит (запалення губ із утворенням виразок), загострення коліту та хвороби Крона, запалення слизової оболонки шлунка (гастрит);
запалення слизової оболонки шлунка;
алергічні реакції, такі як: висип на шкірі та свербіж, напади астми (з можливим супутнім раптовим зниженням артеріального тиску).

У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно повідомити лікаря та припинити прийом препарату
Аксопрофен.
Рідко (виникають не більше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів)

шум у вухах (дзвоніння в вухах)
втрата слуху
ураження тканини нирок (некроз сосочків нирок), підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечовини в крові.

Дуже рідко (виникають не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

порушення утворення кров’яних клітин, такі як зниження кількості червоних кров’яних клітин або концентрації гемоглобіну (анемія), кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія) або тромбоцитів (тромбоцитопенія) та інші порушення крові (панцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, коагулопатія, нейтропенія, апластична анемія або гемолітична анемія). Першими симптомами є: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотеча з носа та шкіри.
у зв’язку з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (до яких належить і препарат Аксопрофен) описані випадки загострення запальних станів, спричинених інфекціями (наприклад, розвиток некротичного фасциту). Якщо під час застосування препарату Аксопрофен виникнуть або загостряться симптоми інфекції (наприклад, почервоніння, набряк, відчуття тепла, біль, лихоманка), пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Лікар визначить, чи є показання до антибіотикотерапії.
під час застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгіту (запалення оболонок мозку, яке не викликане інфекцією), такі як: сильний головний біль, нудота, блювота, лихоманка, скованість шиї або порушення свідомості. Здається, що більший ризик існує у пацієнтів із певними аутоімунними захворюваннями (системний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини).
низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія);
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія);
серцебиття (палітації), серцева недостатність, інфаркт міокарда;
артеріальна гіпертензія;
васкуліт;
запалення стравоходу або підшлункової залози, утворення пептичних стриктур у кишці;
психотичні реакції, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, тривожність;
астма, утруднення дихання (задишка), бронхоспазм;
жовте забарвлення склери ока і (або) шкіри (жовтяниця), порушення функції печінки, ураження печінки, особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гострий гепатит;
тяжкі шкірні реакції, такі як: висип з почервонінням і пухирями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона), еритема мультиформна, випадіння волосся (алопеція), червоні або фіолетові плями на шкірі (пурпура) або алергічні реакції на світло (викликані сонячним світлом);
у виняткових випадках під час вітрянки можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та м’яких тканин.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

запалення слизової оболонки носа (риніт);
відчуття поколювання та печіння (парестезії) та запалення зорового нерва;
порушення функції нирок;
червоний, лущений висип із вузлами під шкірою та пухирями, локалізованими переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, якому супроводжує лихоманка на початку лікування (гострий загальмований пустульозний висип). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити лікування і негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 2.

Препарати, подібні до Аксопрофену, можуть незначно підвищувати ризик розвитку серцевого нападу (інфаркту
міокарда) або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аксопрофен

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аксопрофен

Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Кожна вкрита таблетка містить 200 мг ібупрофену.
Інші складові:
R ядро таблетки: гіпромелоза, натрію кроскармелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль поперечнозшитий кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурілсульфат та магнію стеарат оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк, гліколю пропіленовий.

Як виглядають ліки Аксопрофен і що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі вкриті таблетки діаметром 10,25 мм із гладкими обома сторонами.
Упаковка містить: 10 вкритих таблеток.
Суб’єкт-відповідальний
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Баєтова 30
02-867 Варшава
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків та їхніх назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до суб’єкта-відповідального.