Акнелек

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Акнелек, 1 мг/г, крем
Адапаленум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• При виникненні будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке крем Акнелек і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням крему Акнелек
3. Як застосовувати крем Акнелек
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати крем Акнелек
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке крем Акнелек і для чого його застосовують
Лікарський засіб Акнелек, крем містить діючу речовину адапален, яка діє подібно до ретиноїдів (група потужних лікарських засобів, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, що застосовується місцево на шкіру, сприяє нормалізації процесів ороговіння та диференціювання епідермісу, запобігає утворенню комедонів і зменшує запальні зміни (вузлики та пір’я). Адапален має сильніший протизапальний ефект, ніж ретиноїди.
Крем Акнелек застосовують для лікування звичайного вугрового висипу (Acne vulgaris): легкого або середнього ступеня тяжкості, комедонального та вузликово-пір’яного вугрового висипу.

2. Важливі відомості перед застосуванням крему Акнелек

Коли не застосовувати крем Акнелек

• вагітним жінкам
• жінкам, які планують вагітність
• якщо у пацієнта є алергія (підвищена чутливість) до адапалену або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у пацієнта тяжка форма звичайного вугрового висипу або вугровий висип, що охоплює велику площу шкіри
• при ураженні шкіри, коли вона є засмаглою або має висип, відмінний від вугрового

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування крему Акнелек слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Крем Акнелек призначено виключно для місцевого застосування на шкіру. Необхідно уникати потрапляння лікарського засобу на слизові оболонки рота, очей та інші слизові оболонки. У разі випадкового потрапляння крему на слизові оболонки рота, очей або інші слизові оболонки, їх слід ретельно промити великою кількістю води. У короткий час після початку лікування можуть виникнути почервоніння, подразнення та пересихання шкіри обличчя. У такому разі слід припинити лікування на кілька днів до зникнення цих симптомів.

Під час застосування крему через зменшення товщини рогового шару епідермісу шкіра стає чутливою до впливу ультрафіолетового випромінювання та місцевих лікарських засобів або косметичних засобів.
У зв’язку з цим під час лікування кремом Акнелек слід уникати надмірного впливу УФ-випромінювання та сонячного світла (наприклад, використовувати головний убір та захисні фільтри) і не застосовувати косметичні засоби, призначені для догляду за шкірою, схильною до вугрового висипу, або зі стягувальним ефектом.
Діти та підлітки
Не застосовувати крем Акнелек дітям віком до 12 років.
Крем Акнелек і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ті, які ви плануєте застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
НЕ МОЖНА застосовувати крем Акнелек під час вагітності або якщо ви плануєте завагітніти.
Додаткову інформацію можна отримати у лікаря, який вас веде.
Годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікар призначив застосовувати цей лікарський засіб під час годування груддю, щоб уникнути потрапляння крему Акнелек на шкіру дитини, не наносіть його на ділянку молочних залоз.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не встановлено впливу крему Акнелек на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами та психофізичну працездатність.
Крем Акнелек містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат. Лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати крем Акнелек

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Крем Акнелек слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері.
Лікування розпочинають з нанесення невеликих кількостей ліків на шкіру, крім ділянок очей і рота, а також носо-вусних складок, через 10–15 хвилин після миття та підсушування шкіри рушником. Після нанесення
ліків слід ретельно вимити руки.
Якщо через три місяці лікування не настає одужання, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати застосування ліків.
Застосування у дітей
Крем Акнелек призначений лише для застосування у дорослих та підлітків віком старше 12
років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози крему Акнелек
Застосування ліків у надмірній кількості не прискорює і не покращує результат лікування, а може стати причиною значного почервоніння, шелушіння або інших симптомів подразнення шкіри.
Після випадкового, помилкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування крему Акнелек
Слід застосувати ліки якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної.
Припинення застосування крему Акнелек
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

У разі появи будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно
зв’язатися з лікарем, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога:
набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, висип, свербіж,
крурі, запаморочення. Це можуть бути симптоми ангіоневротичного набряку або тяжкої
алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних
даних).
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часті побічні ефекти (рідше, ніж у 1 випадку на 10 пацієнтів):

• сухість шкіри,
• подразнення шкіри,
• відчуття печіння шкіри,
• почервоніння шкіри (покрасніння). Нечасті побічні ефекти (рідше, ніж у 1 випадку на 100 пацієнтів):
• контактний дерматит, висип через подразнення,
• відчуття дискомфорту шкіри,
• сонячний опік,
• свербіж шкіри,
• лущення шкіри,
• вугри (загострення вугрової хвороби). Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
• алергічний контактний дерматит,
• біль у шкірі,
• набряк шкіри,
• свербіж повік,
• подразнення повік,
• почервоніння повік,
• набряк повік,
• потемніння світлої шкіри,
• освітлення темної шкіри,
• опік у місці нанесення.

Повідомлялося про випадки опіків у місці нанесення (переважно поверхневі опіки, але також
опіки другого ступеня або тяжкі опіки).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати крем Акнелек

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія