Acnelec

Prospecto: información para el paciente

Acnelec, 1 mg/g, crema
Adapaleno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Acnelec crema y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Acnelec crema
3. Cómo usar Acnelec crema
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Acnelec crema
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Acnelec crema y para qué se utiliza
El medicamento Acnelec, crema contiene la sustancia activa adapaleno, que actúa de forma similar a los retinoides (grupo de medicamentos potentes utilizados en enfermedades de la piel).
El adapaleno aplicado localmente sobre la piel influye en la normalización de los procesos de queratinización y diferenciación de la epidermis, previene la formación de comedones y reduce las lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas). El adapaleno tiene un efecto antiinflamatorio más potente que los retinoides.
El medicamento Acnelec, crema está indicado en el tratamiento del acné vulgar: leve o moderado, acné comedoniano y acné papulopustuloso.

2. Qué debe saber antes de usar Acnelec crema

Cuándo no debe usar Acnelec crema

• En mujeres que estén embarazadas
• En mujeres que estén planeando quedarse embarazadas
• Si es alérgico (hipersensible) al adapaleno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• Si padece una forma grave de acné vulgar o acné que afecta una gran superficie de la piel
• En caso de lesión de la piel, cuando esté bronceada o presente una erupción cutánea distinta al acné

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar la crema Acnelec, debe consultar a su médico o farmacéutico. Acnelec crema está destinado exclusivamente para uso tópico. Debe evitar el contacto con la boca, los ojos y las membranas mucosas. En caso de contacto accidental con la boca, los ojos o las membranas mucosas, debe aclarar con abundante agua. Poco después del inicio del tratamiento, puede aparecer enrojecimiento, irritación y resequedad en la cara. En tal caso, debe interrumpir el tratamiento durante varios días hasta que desaparezcan estos síntomas.

Durante el tratamiento, debido a la reducción del grosor de la capa córnea de la epidermis, la piel se vuelve más sensible a la radiación ultravioleta y a los medicamentos o cosméticos aplicados localmente.
Por este motivo, durante el tratamiento con Acnelec crema debe evitar la exposición excesiva a la radiación UV y a la luz solar (por ejemplo, utilizando sombrero y filtros solares) y no debe usar cosméticos recomendados para el cuidado de la piel con acné o con efecto astringente.

Niños y adolescentes
No debe usar Acnelec crema en niños menores de 12 años.

Acnelec crema y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense usar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
NO DEBE usar Acnelec crema durante el embarazo ni si planea quedarse embarazada.
Para más información, consulte a su médico.
Lactancia
Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
Si su médico le recomienda usar este medicamento durante la lactancia, para evitar la exposición del niño al medicamento, no debe aplicar la crema Acnelec en la zona del pecho.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que Acnelec crema afecte la capacidad para conducir vehículos mecánicos, manejar máquinas ni la capacidad psicofísica.

Acnelec crema contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar Acnelec crema

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Acnelec crema debe aplicarse una vez al día, preferiblemente por la noche.
El tratamiento comienza aplicando pequeñas cantidades del medicamento sobre la piel, excepto en las zonas de los ojos, los labios y los pliegues nasogenianos, 10-15 minutos después de lavar y secar la piel con una toalla. Tras la aplicación del medicamento, deben lavarse bien las manos.
Si tras tres meses de tratamiento no se ha producido mejoría, debe consultarse al médico. El médico decidirá sobre la continuación del tratamiento.
Uso en niños
La crema Acnelec está indicada únicamente para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Acnelec crema
La aplicación de una dosis excesiva del medicamento no acelera ni mejora el resultado del tratamiento, y puede provocar enrojecimiento intenso, descamación o bien otros síntomas de irritación cutánea.
En caso de ingestión accidental u ocasional del medicamento, debe consultarse inmediatamente al médico.
Omisión de la aplicación del medicamento Acnelec crema
Debe aplicarse el medicamento tan pronto como sea posible. Si ya se aproxima la hora de la siguiente dosis, no debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Acnelec crema
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico.

4. Posibles efectos adversos

Si se presenta alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico,
ya que podría necesitar asistencia médica de urgencia:
hinchazón de la cara, labios o garganta que dificulte tragar o respirar, erupción cutánea, picor,
urticaria y mareos. Estos podrían ser signos de un angioedema o de una reacción alérgica grave
(frecuencia desconocida, no puede determinarse con los datos disponibles).

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.

Efectos adversos frecuentes (menos de 1 caso por cada 10 pacientes):

• piel seca,
• irritación de la piel,
• sensación de ardor en la piel,
• enrojecimiento de la piel (rubor).

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 caso por cada 100 pacientes):

• dermatitis de contacto, eccema por irritación,
• sensación de molestia en la piel,
• quemadura solar,
• picor en la piel,
• descamación de la piel,
• acné (empeoramiento del acné).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

• dermatitis alérgica de contacto,
• dolor de la piel,
• hinchazón de la piel,
• picor de los párpados,
• irritación de los párpados,
• enrojecimiento de los párpados,
• hinchazón de los párpados,
• oscurecimiento de la piel clara,
• aclaramiento de la piel oscura,
• quemadura en el lugar de aplicación.

Se han descrito casos de quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también
quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).

Notificación de los efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Equipos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el crema Acnelec

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

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3013 Lake Drive
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Dublin 24, D24PPT3
Irlanda