Acnelec

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Acnelec, 1 mg/g, crema
Adapalene
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse dal paziente cui è stato prescritto, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Acnelec crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Acnelec crema
3. Come usare Acnelec crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acnelec crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Acnelec crema e a cosa serve
Il medicinale Acnelec crema contiene il principio attivo adapalene, che agisce in modo simile ai retinoidi (gruppo di medicinali ad azione intensa utilizzati nelle malattie della pelle).
L’adapalene, applicato localmente sulla pelle, agisce normalizzando i processi di cheratinizzazione e differenziazione dell’epidermide, prevenendo la formazione dei comedoni e riducendo le lesioni infiammatorie (papule e pustole). L’adapalene ha un’azione anti-infiammatoria più intensa rispetto ai retinoidi.
Acnelec crema è indicato nel trattamento dell’acne vulgaris: lieve o moderato, acne comedonica e acne papulo-pustolosa.

2. Cosa deve sapere prima di usare Acnelec crema

Quando non usare Acnelec crema

• nelle pazienti in stato di gravidanza
• nelle pazienti che pianificano una gravidanza
• in caso di ipersensibilità (allergia) all’adapalene o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al paragrafo 6)
• in caso di forma grave di acne vulgaris o di acne che interessa un’ampia superficie cutanea
• in caso di lesioni cutanee, quando la pelle è abbronzata o presenta eruzioni diverse dall’acne

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare la crema Acnelec, consultare il medico o il farmacista. Acnelec crema è destinata esclusivamente all’applicazione cutanea. È necessario evitare il contatto con bocca, occhi e membrane mucose. In caso di contatto accidentale con il medicinale, risciacquare abbondantemente con acqua. Nei primi giorni di trattamento, possono manifestarsi arrossamento, irritazione e secchezza del viso. In tal caso, interrompere il trattamento per alcuni giorni, fino alla scomparsa di tali sintomi.

Durante il trattamento, a causa della riduzione dello spessore dello strato corneo dell’epidermide, la pelle può diventare più sensibile all’azione delle radiazioni ultraviolette e ai medicinali o cosmetici applicati localmente.
Per questo motivo, durante il trattamento con Acnelec crema, è necessario evitare l’esposizione eccessiva alle radiazioni UV e alla luce solare (ad esempio indossando un cappello e utilizzando filtri solari) e non usare cosmetici raccomandati per la cura della pelle acneica o con effetto astringente.

Bambini e adolescenti
Non usare Acnelec crema nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Acnelec crema e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali in uso, recentemente usati o che si prevede di usare.

Gravidanza, allattamento e fertilità
NON USARE Acnelec crema durante la gravidanza o se si pianifica una gravidanza.
Per ulteriori informazioni, consultare il medico curante.

Allattamento
Prima di usare qualsiasi medicinale, consultare il medico.
Se il medico consiglia l’uso del medicinale durante l’allattamento, per evitare che il bambino venga a contatto con il medicinale, non applicare Acnelec crema sulla zona del torace.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti di Acnelec crema sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari né sull’attitudine psicofisica.

Acnelec crema contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato. Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare Acnelec crema

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico.
Acnelec crema deve essere applicata una volta al giorno, preferibilmente la sera.
Il trattamento inizia applicando piccole quantità di medicinale sulla pelle, evitando le zone intorno agli occhi e alle labbra e le pieghe naso-genienali, da 10 a 15 minuti dopo aver lavato e asciugato la pelle con un asciugamano. Dopo l'applicazione del medicinale, si devono lavare accuratamente le mani.
Se dopo tre mesi non si è ottenuta la guarigione, è necessario contattare il medico. Il medico deciderà sulla prosecuzione del trattamento.
Uso nei bambini
La crema Acnelec è destinata esclusivamente all'uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Acnelec crema
L'uso eccessivo del medicinale non accelera né migliora il risultato del trattamento e può causare arrossamento marcato, desquamazione o altri sintomi di irritazione cutanea.
In caso di ingestione accidentale del medicinale, contattare immediatamente il medico.
Omissione dell'applicazione di Acnelec crema
Applicare il medicinale non appena possibile. Se si avvicina l'ora prevista per la dose successiva, non applicare una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Acnelec crema
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico,
poiché potrebbe essere richiesto un intervento medico urgente:
gonfiore del viso, delle labbra o della gola, che rende difficoltosa la deglutizione o la respirazione, eruzioni cutanee, prurito,
orticaria e vertigini. Tali sintomi potrebbero indicare un angioedema o una reazione allergica grave
(frequenza non nota, non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati comuni (meno di 1 caso su 10 pazienti):

• pelle secca,
• irritazione cutanea,
• sensazione di bruciore della pelle,
• arrossamento della pelle (eritema).
  Effetti indesiderati non comuni (meno di 1 caso su 100 pazienti):
• dermatite da contatto, eruzione da irritazione,
• sensazione di disagio cutaneo,
• scottatura solare,
• prurito cutaneo,
• desquamazione della pelle,
• acne (peggioramento dell'acne).
  Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
• dermatite da contatto allergica,
• dolore della pelle,
• gonfiore della pelle,
• prurito delle palpebre,
• irritazione delle palpebre,
• arrossamento delle palpebre,
• gonfiore delle palpebre,
• scurimento della pelle chiara,
• schiarimento della pelle scura,
• ustione nel sito di applicazione.

Sono stati riportati casi di ustioni nel sito di applicazione (principalmente ustioni superficiali, ma anche ustioni di secondo grado o ustioni gravi).
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Acnelec crema

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

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