Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аклекса, 100 мг, капсули, тверді
Аклекса, 200 мг, капсули, тверді
Celecoxibum
Рекомендується ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких додаткових запитань.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо посилються будь-які небажані ефекти або виникнуть інші небажані ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Аклекса і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Аклекса
Як застосовувати препарат Аклекса
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Аклекса
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Аклекса і для чого його застосовують

Аклекса — це препарат, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), з підгрупи інгібіторів ферменту циклооксигенази-2 СОХ-2. Організм утворює простагландини, які можуть спричиняти біль і запальні стани. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, організм утворює їх більше. Дія препарату Аклекса полягає у зменшенні утворення простагландинів, що призводить до зменшення болю та запалення.
Препарат Аклекса застосовують для лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Пацієнт має відчути дію препарату вже протягом декількох годин після застосування першої дози, але повний ефект може відчутися лише через декілька днів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Аклекса

Ліки Аклекса були призначені лікарем. Наведені нижче відомості допоможуть отримати найкращі результати від застосування ліків Аклекса. У разі будь-яких додаткових сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли не застосовувати ліки Аклекса:
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-який із наведених нижче станів, які є протипоказаннями до застосування ліків Аклекса.

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину — целекоксиб або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6);
у пацієнтів із встановленою надчутливістю до сульфонамідів (наприклад, деякі антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій);
у пацієнтів із активним виразковим захворюванням шлунка або дванадцятипалої кишки, або кишково-шлунковим кровотечінням;
якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних та знеболюючих засобів (НПЗП) виникає астма, носові поліпи, значне переповнення слизової оболонки носа або алергічна реакція у вигляді сверблячої висипки, набряку обличчя, губ, язика або горла, утрудненого дихання або свистячого дихання;
у жінок під час вагітності. Якщо пацієнтка може завагітніти під час терапії, слід обговорити з лікарем методи контрацепції;
у жінок, які годують грудьми;
у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки;
у пацієнтів із тяжким захворюванням нирок;
якщо у пацієнта є захворювання кишечника запального характеру, наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона;
якщо у пацієнта є серцева недостатність, діагностована ішемічна хвороба серця або судинно-мозкова хвороба, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасове обмеження притоку крові до мозку, відоме також як міні-інсульт), стенокардія або непрохідність судин, що постачають кров до серця або мозку;
у разі наявних або минулих проблем із кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або перенесених хірургічних втручань на артеріях нижніх кінцівок.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліків Аклекса слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

у разі наявності у минулому виразкового захворювання або кишково-шлункового кровотечіння. (Не слід приймати ліки Аклекса у разі активного виразкового захворювання або кишково-шлункового кровотечіння);
при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти (навіть у малих дозах для захисту серця);
якщо пацієнт приймає антиагреганти;
якщо пацієнт приймає засоби, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин/антикоагулянти на основі варфарину або антикоагулянти нового покоління, наприклад, апіксабан);
якщо пацієнт приймає ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон);
при одночасному прийомі ліків Аклекса з іншими НПЗП, що не містять ацетилсаліцилову кислоту, такими як ібупрофен або диклофенак. Слід уникати одночасного застосування цих ліків;
якщо пацієнт палить, має цукровий діабет, підвищений артеріальний тиск або підвищений рівень холестерину;
у разі порушення роботи серця, печінки або нирок лікування може проводитися під контролем лікаря;
якщо виникає затримка рідини (наприклад, набряки щиколоток і ніг);
у разі дегідратації, наприклад, внаслідок захворювання, діареї або застосування діуретиків (використовуються для лікування надлишку рідини в організмі);
у разі тяжкої алергійної реакції або тяжкої шкірної реакції на будь-які ліки;
у разі поганого самопочуття через інфекцію або підозри на її наявність, оскільки ліки Аклекса можуть приховувати лихоманку або інші симптоми інфекції та запалення;
у пацієнтів старше 65 років лікар може рекомендувати регулярні перевірки;
якщо пацієнт вживає алкоголь або приймає НПЗП, це може збільшити ризик розвитку шлунково-кишкових порушень.

Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей лік може сприяти підвищенню артеріального тиску, через що лікар може рекомендувати регулярне моніторування тиску крові. Повідомлялося про випадки тяжких побічних реакцій з боку печінки, зокрема тяжкого гепатиту, ураження печінки, печінкової недостатності (іноді призводило до смерті або необхідності трансплантації печінки), пов’язаних із прийомом целекоксибу. У випадках, коли враховувався час до появи захворювання, найсерйозніші випадки побічних реакцій на печінку виникали протягом місяця після початку терапії.
Ліки Аклекса можуть ускладнювати вагітність. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, їй слід повідомити про це лікаря (див. пункт. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність).
Інші ліки та Аклекса
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

декстрометорфан (використовується як компонент сиропів від кашлю);
інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокатори та діуретики (використовуються для лікування високого артеріального тиску та серцевої недостатності);
флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій);
варфарин або інші похідні варфарину (засоби для розрідження крові, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів), включаючи засоби нового покоління, такі як апіксабан;
літій (використовується для лікування депресії);
ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, високого артеріального тиску або порушень ритму серця;
нейролептики (використовуються для лікування психотичних станів);
метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії);
карбамазепін (використовується для лікування епілепсії / судом і деяких форм болю та депресії);
барбітурати (використовуються для лікування епілепсії / судом і порушень сну);
циклоспорин та такролімус (використовуються для послаблення імунної системи, наприклад, після трансплантації)

Ліки Аклекса можна приймати з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перед одночасним застосуванням обох ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Ліки Аклекса не можна застосовувати вагітним жінкам або жінкам, які планують вагітність (наприклад, жінкам репродуктивного віку, які не використовують відповідну контрацепцію) під час лікування. У разі настання вагітності під час лікування ліками Аклекса слід припинити терапію та зв’язатися з лікарем для альтернативного лікування.
Годування грудьми
Заборонено застосовувати ліки Аклекса під час годування грудьми.
Фертильність
Ліки з групи НПЗП, зокрема ліки Аклекса, можуть ускладнювати вагітність. Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо планує завагітніти або має проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Пацієнти перед керуванням механічними транспортними засобами або обслуговуванням механізмів повинні знати, як вони реагують на ліки Аклекса. Пацієнти, у яких під час застосування ліків Аклекса виникають запаморочення або сонливість, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, доки ці симптоми не зникнуть.
Ліки Аклекса містять лактозу та натрій.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносливість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліків.
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Аклекса

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо ви відчуваєте, що дія лікарського засобу Аклекса
занадто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить відповідну схему дозування лікарського засобу. Доза та тривалість застосування лікарського засобу можуть посилювати
небажані явища з боку серця, тому важливо застосовувати найменшу ефективну дозу
лікарського засобу Аклекса не довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Аклекса слід ковтати цілком, запиваючи водою. Капсули можна приймати в будь-який час
доби, під час їжі або незалежно від неї. Проте слід намагатися приймати окремі
дози лікарського засобу Аклекса в той самий час кожного дня.
Якщо полегшення від застосування лікарського засобу не відчувається протягом двох тижнів, слід звернутися
до лікаря за порадою.
Рекомендована доза:
У разі дегенеративного захворювання суглобів зазвичай рекомендована доза становить 200 мг на добу, а
за необхідності лікар може збільшити її до 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

одна капсула 200 мг один раз на добу; або
одна капсула 100 мг двічі на добу.

У разі ревматоїдного артриту зазвичай рекомендована доза становить 200 мг на добу, а
за потреби лікар може збільшити її до 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

одна капсула 100 мг двічі на добу.

У разі анкілозуючого спондилоартриту зазвичай рекомендована доза становить 200
мг на добу, а за потреби лікар може збільшити її до 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

одна капсула 200 мг один раз на добу; або
одна капсула 100 мг двічі на добу.

Захворювання нирок і печінки : Слід повідомити лікареві про захворювання печінки або нирок, оскільки
вони можуть вимагати застосування нижчої дози.
Особи похилого віку, особливо з масою тіла нижче 50 кг : У разі пацієнтів
старше 65 років, особливо осіб з масою тіла нижче 50 кг, лікар може рекомендувати суворий контроль
лікування.
Застосування у дітей: Лікарський засіб Аклекса призначений виключно для дорослих, тому його не слід
застосовувати у дітей.
Максимальна добова доза:
Не слід приймати дозу, що перевищує 400 мг на добу (4 капсули по 100 мг лікарського засобу Аклекса або 2
капсули по 200 мг лікарського засобу Аклекса).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аклекса
Не слід приймати більше капсул, ніж призначив лікар. У разі випадкового прийому надмірної
кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або в лікарню,
забравши з собою упаковку лікарського засобу.
Пропуск прийому лікарського засобу Аклекса
Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, він повинен зробити це, як тільки згадає.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Аклекса
Раптове припинення застосування лікарського засобу Аклекса може призвести до загострення симптомів захворювання.
Не слід припиняти застосування Аклекса, доки цього не порадив лікар. Лікар може рекомендувати
поступове зменшення дози протягом декількох днів перед повним припиненням застосування лікарського засобу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звертатися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо посиляться будь-які з наведених негативних симптомів або виникнуть інші побічні ефекти,
в тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів із запаленням суглобів,
які приймали препарат Аклекса. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), наведені
нижче з більшою частотою, що спостерігалася у пацієнтів, які приймали препарат Аклекса з метою
запобігання виникненню поліпів ободової кишки. Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях,
приймали препарат Аклекса у великих дозах і тривалий час.
У разі виникнення будь-яких із нижче зазначених симптомів слід припинити
застосування препарату Аклекса і негайно повідомити лікареві:

алергічна реакція, наприклад: висип, набряк обличчя, свистяче дихання або труднощі з диханням,
проблеми з серцем, наприклад біль у грудях,
сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишечника, такі як чорний або забарвлений кров’ю стілець або блювота з кров’ю,
шкірні реакції, наприклад висип, утворення пухирів або шелушіння шкіри,
печінкова недостатність {симптоми можуть включати: нудоту (почуття нудоти), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або склер очей)}.

Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

артеріальна гіпертензія, включаючи погіршення наявного підвищеного артеріального тиску*

Часто: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

інфаркт міокарда*
затримка рідини з набряками щиколоток, ніг і (або) рук
інфекції сечовивідних шляхів
задиця*, синусит (запалення пазух, інфекція пазух, відчуття закладеності або болю в пазухах), закладеність носа або насіння, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
запаморочення, труднощі заснути
блювота*, біль у животі, діарея, неперетравлення, метеоризм із виділенням газів
висип, свербіж
м’язова ригідність
труднощі з ковтанням*
головний біль
нудота
біль у суглобах
посилення наявних алергічних симптомів
випадкові травми

Не дуже часто: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 100 пацієнтів

інсульт*
серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія;
ненормальні результати аналізу крові щодо показників функції печінки
ненормальні результати аналізу крові щодо показників функції нирок;
анемія (зміни в кількості червоних кров’яних клітин, що може призводити до втоми та задишки)
тривожність, депресія, втому, сонливість, відчуття поколювання
надмірна концентрація іонів калію в крові {(може викликати нудоту (почуття нудоти), втому, слабкість м’язів або серцебиття)}
порушення або нечітке зору, дзвін у вухах, біль і запалення ротової порожнини, порушення слуху*
запори, відрижка, гастрит (неперетравлення, біль у животі або блювота), посилення гастриту або ентериту
судоми ніг
висипна свербляча висипка (крурка)
висипна свербляча висипка (крурка)
кон’юнктивіт
труднощі з диханням
пігментація шкіри (синюшність)
біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
набряк обличчя

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

виразка (кровотеча) шлунка, стравоходу або дванадцятипалої кишки; або перфорація кишечника (що може призводити до болю в животі, лихоманки, нудоти, блювоти, непрохідності шлунково-кишкового тракту), дьогтястий або чорний стілець, панкреатит (що може призводити до болю в животі), езофагіт
дефіцит натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
зниження кількості білих кров’яних клітин (що допомагають захищати організм від інфекцій) або тромбоцитопенія (підвищена ймовірність кровотечі або синців)
порушення координації рухів
дезорієнтація, порушення смаку
світлочутливість
випадіння волосся
галюцинації
кровотеча всередину ока
важка реакція, що може призводити до запалення легень
нерегулярне серцебиття
приливи гарячого
тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптову задицю, колючий біль під час дихання або колапс
кровотечі з шлунка або кишечника (що можуть призводити до червоного стільця або блювоти), ентерит або коліт
важке запалення печінки. Симптоми можуть включати нудоту (почуття нудоти), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та склер очей), темне сечовипускання, світлий стілець, кровотечі, свербіж або озноб
важка ниркова недостатність
порушення менструального циклу
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, або труднощі з ковтанням

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

важкі алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок, що може призвести до смерті)
важкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсичний епідермальний некроліз (що можуть призводити до висипу, утворення пухирів або шелушіння шкіри), а також гостра загальна екзематозна пустульозна висипка (симптоми включають червоні набрякові ділянки шкіри з численними дрібними пухирцями)
затримана алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів і ненормальні результати аналізів (наприклад, печінки, крові {еозинофілія, підвищення кількості білих кров’яних клітин})
внутрішньочерепна кровотеча, що призвела до смерті
менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку)
гепатит, ураження печінки та важке запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або потребуючі трансплантації печінки). Симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та склер очей), темне сечовипускання, світлий стілець, кровотечі, свербіж або озноб
захворювання печінки (такі як холестаз і холестатичний гепатит, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як дьогтястий стілець, нудота та жовте забарвлення шкіри або склер очей)
нефрит і інші захворювання нирок (такі як нефротичний синдром і ліпідна нефропатія, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як затримка рідини (набряки), пінисте сечовипускання, втому та втрата апетиту)
посилення епілепсії (можливо частіші та (або) важчі напади епілепсії);
закриття артерії або вени сітківки, що призводить до часткової або повної втрати зору
запальний стан судин (може викликати лихоманку, болі, фіолетові плями на шкірі)
зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (може призводити до слабкості, схильності до підшкірних крововиливів, частіших кровотечей з носа, підвищення ризику інфекцій)
біль і слабкість м’язів
порушення нюху
втрата смаку

Частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотним після припинення лікування

У клінічних дослідженнях, не пов’язаних із запаленням суглобів або іншими захворюваннями суглобів,
у яких препарат Аклекса застосовувався в дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково
спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

проблеми, пов’язані з серцем: стенокардія (біль у грудях)
проблеми, пов’язані з шлунком: синдром подразливого кишечника (може включати біль у животі, діарею, неперетравлення, метеоризм із виділенням газів)
ниркова кам’яна хвороба (може призводити до болю в животі або спині, наявності крові в сечі), труднощі з проходженням сечі через сечовивідні шляхи
збільшення маси тіла

Не дуже часто: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 100 пацієнтів

глибокий венозний тромбофлебіт (згортки, що найчастіше виникають у ногах, що можуть викликати біль, набряк або почервоніння ікроножної м’язи або проблеми з диханням)
проблеми зі шлунком: запалення в межах шлунка (що може викликати подразнення та виразкування шлунка та кишечника)
перелом нижньої кінцівки
опоясуючий лишай, дерматит, екзема (сухий, сверблячий висип), пневмонія (інфекція в межах грудної клітки, можливі: кашель, лихоманка, труднощі з диханням)
помутніння в оці, що призводять до нечіткого зору або ослаблення зору, запаморочення, спричинені порушеннями з боку середнього вуха, біль, запалення або кровотеча ясен, виразка ротової порожнини
надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою (вузлики), часте випорожнення
ліпоми в межах шкіри або інших локаціях, гелевидні кісти піхви сухожилка (незагрозливі утворення на (або) поблизу суглобів і сухожилків долоні або стопи), труднощі з мовою, змінені або дуже сильні кровотечі з репродуктивних шляхів, біль у грудях
висока концентрація натрію в крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти,
що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні
ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів
лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та
біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: +
48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Аклекса

Лікарський засіб потрібно зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
(EXP). Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ˚C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аклекса

Діючою речовиною лікарського засобу є целекоксиб. Кожна капсула тверда, 100 мг містить 100 мг целекоксибу. Кожна капсула тверда, 200 мг містить 200 мг целекоксибу.
Інші складові компоненти в капсулах 100 мг: лактоза моногідрат, полівідон К30, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат у серцевині капсули та желатин, діоксид титану (Е 171) — у оболонці капсули.
Інші складові компоненти в капсулах 200 мг: лактоза моногідрат, полівідон К30, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат у серцевині капсули та желатин, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172) — у оболонці капсули.

Як виглядає лікарський засіб Аклекса та що містить упаковка
Кожна капсула 100 мг завдовжки 15,4 мм – 16,2 мм складається з білого корпусу та ковпачка;
капсули містять білий або майже білий гранулят.
Кожна капсула 200 мг завдовжки 18,9 мм – 19,7 мм складається з коричнево-жовтого корпусу та ковпачка; капсули містять білий або майже білий гранулят.
Капсули 100 мг та 200 мг доступні в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 та 100 капсул у блистері в картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні на ринку.

Суб’єкт відповідальний
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словенія

Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße. 5,
27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання докладнішої інформації щодо назв лікарських засобів в інших країнах Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого представника суб’єкта відповідального:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнолежна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500