Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
АКК (АКК 200 мг), 200 мг, шипучі таблетки
Acetylcysteinum
АКК та АКК 200 мг — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 4–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб АКК і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу АКК
Як застосовувати лікарський засіб АКК
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб АКК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб АКК і для чого його застосовують

Лікарський засіб АКК містить діючу речовину ацетилцистеїн — препарат, який насамперед зменшує в’язкість бронхіального секрету та полегшує відхаркування.
АКК застосовують як засіб, що розріджує секрет дихальних шляхів, та полегшує його відхаркування у пацієнтів із бронхітом, пов’язаним із застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку АКК

Коли не застосовувати лік АКК

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм (задиха), прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску. Якщо виникне будь-який із зазначених симптомів, необхідно негайно припинити застосування ліку АКК і звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активний виразковий захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має гострий стан астматичного нападу (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень).

Лік не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку АКК слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт хворів або хворіє на бронхіальну астму (оскільки лік може спричинити у нього бронхоспазм і задиху). Пацієнта з бронхіальною астмою необхідно ретельно контролювати під час лікування. Якщо виникне бронхоспазм, необхідно негайно припинити застосування ліку і негайно звернутися за медичною допомогою;
у пацієнта раніше діагностували виразкову хворобу, особливо при одночасному застосуванні інших ліків, що подразнюють слизові оболонки шлунково-кишкового тракту;
пацієнт має зараз або мав у минулому дихальну недостатність;
пацієнт має проблеми з відкашлюванням (може знадобитися застосування так званої дихальної фізичнотерапії — лікар надасть інформацію, що вона собою являє);
у пацієнта діагностовано непереносимість гістаміну (тривале застосування ліку може спричинити симптоми непереносимості, такі як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт похилого віку (понад 65 років).

Якщо під час застосування ліку у пацієнта виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно припинити прийом ліку і негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4).
Діти та підлітки
У зв’язку з вмістом активної речовини, лік АКК не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Муколітичні засоби (розріджують виділення в дихальних шляхах і зменшують їхню в’язкість) можуть спричинити звуження (обтурацію) або непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2 років через фізіологічні особливості дихальних шляхів і обмежену здатність до відкашлювання в цій віковій групі. Тому не слід застосовувати муколітичні засоби дітям віком до 2 років.
Лік АКК та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не слід застосовувати лік АКК одночасно з протикашльовими засобами, оскільки вони послаблюють кашльовий рефлекс і можуть ускладнити відкашлювання розрідженої ліком АКК слизу.
Ацетилцистеїн (активна речовина ліку АКК) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів). Щоб запобігти цьому, лік АКК слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксіциклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Лік АКК може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (ліків, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічній хворобі серця). Під час одночасного застосування цих ліків лікар контролюватиме, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотензія. Можливе виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний за дією лік із групи нітратів, перед прийомом ліку АКК слід проконсультуватися з лікарем.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшити ефективність ліку АКК.
Не рекомендується розчиняти лік АКК у розчинах, що містять інші ліки.

Вплив ліку АКК на лабораторні дослідження
Якщо пацієнтові необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі або кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікареві та медичному персоналу про прийом ліку АКК.
Лік АКК та їжа, напої
Лік слід приймати після їжі. Під час лікування слід випивати достатню кількість рідини (щонайменше 1,5 л на добу).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік АКК можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив ліку АКК на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами невідомий.
Лік АКК містить лактозу, натрій і сорбітол
Лактоза
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Натрій
Лік містить 98,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній шипучій таблетці. Це відповідає 4,94% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Сорбітол
Пацієнти зі спадковою непереносимістю фруктози не повинні застосовувати цей лік.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше ніж 0,01 ХО (вуглеводного еквіваленту).

3. Як застосовувати ліки АКК

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Зазвичай застосовують таку дозування:
Дорослі та підлітки віком старше 14 років
1 шипуча таблетка ліків АКК два або три рази на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг ацетилцистеїну на добу у 2 або 3 розділених дозах).
Діти віком від 6 до 14 років
1 шипуча таблетка ліків АКК два рази на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу у 2 розділених дозах). Якщо необхідно ввести 300 мг ацетилцистеїну на добу, слід застосувати ліки АКК міні.
Ліки АКК не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки АКК довше, ніж 4–5 днів.
Спосіб застосування
Ліки слід приймати після їжі (див. «Ліки АКК з їжею та напоями»). Таблетку слід розчинити в половині склянки води та випити одразу після розчинення.
Шипучу таблетку не розчиняти в розчинах, що містять інші ліки.
Не застосовувати перед сном через утруднене відхаркування розрідженого секрету під час сну. Останню дозу ліків АКК слід прийняти не пізніше ніж за 4 години до сну.
Після розчинення таблетки слід уникати тривалого контакту приготованого розчину з металами та гумою.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків АКК
У разі приймання надмірної кількості ліків слід звернутися за порадою до лікаря чи фармацевта. Можливе виникнення шлунково-кишкових симптомів, таких як нудота, блювота та діарея.
Пропуск прийому ліків АКК
Якщо ліки приймаються регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, минуло небагато часу, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих симптомів, необхідно припинити застосування
засобу АКК і негайно звернутися за медичною допомогою:

анафілактична або анафілактичноподібна реакція (різновид гострої алергічної реакції) з такими симптомами, як раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив’янка, свербіж;
ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, у ділянці обличчя, кінцівок, суглобів;
утворення уражень шкіри та слизових оболонок, може супроводжуватися лихоманкою та болями в суглобах;
бронхоспазм (раптова задишка).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

алергічні реакції (гіперчутливість)
головний біль
шум у вухах
прискорене серцебиття (тахікардія)
зниження артеріального тиску
нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
кропив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк
лихоманка.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

диспепсія
задишка, бронхоспазм.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

анафілактична або анафілактичноподібна реакція аж до анафілактичного шоку (див. вище)
тяжка реакція, що впливає на шкіру та слизові оболонки, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. вище)
кровотеча.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

набряк обличчя.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки АКК

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Тримайте тюбик щільно закритим.
Не застосовувати ліки АКК після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки АКК

Діючою речовиною ліків є ацетилцистеїн. 1 шипуча таблетка містить 200 мг ацетилцистеїну.
Інші складові ліків: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, кислота аскорбінова, натрію сахаринат, натрію цитрат, лактоза, манітол, ароматизатор малиновий (містить, зокрема, мальтодекстрин, манітол (Е 421) та сорбітол (Е 420)).

Як виглядають ліки АКК і що містить упаковка
Ліки АКК — це білі круглі таблетки з рисками поділу з одного боку.
Поліпропіленова банка з поліетиленовим корком у картонному пакуванні містить 20 шипучих таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Латвії, країні експорту:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Любляна, Словенія
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Німеччина
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Німеччина
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Австрія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 00-0515
Номер дозволу на паралельний імпорт: 90/26