Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
АКК оптима (АКК лонг), 600 мг, шипучі таблетки
Acetylcysteinum
АКК оптима та АКК лонг — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб АКК оптима і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу АКК оптима
Як застосовувати лікарський засіб АКК оптима
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб АКК оптима
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб АКК оптима і для чого його застосовують

Лікарський засіб АКК оптима містить активну речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує в’язкість
бронхіального секрету та полегшує його відкашлювання.
Лікарський засіб АКК оптима застосовують як засіб, що розріджує слиз у дихальних шляхах і полегшує його
виведення, у пацієнтів із бронхітом, пов’язаним із застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АКК оптима

Коли не застосовувати препарат АКК оптима

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску. Якщо виникне будь-який із зазначених симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату АКК оптима та звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт перебуває в гострому стані астми (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень);
якщо у пацієнта виявлено непереносимість галактози (див. пункт «Препарат АКК оптима містить лактозу, натрій і сорбітол»).

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 14 років.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату АКК оптима слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт хворів або хворіє на бронхіальну астму, оскільки препарат може спричинити у нього бронхоспазм і задишку. Пацієнта з бронхіальною астмою необхідно ретельно контролювати під час лікування. Якщо виникне бронхоспазм, необхідно негайно припинити застосування препарату та негайно звернутися по медичну допомогу;
у пацієнта раніше діагностували виразкову хворобу, особливо при одночасному застосуванні інших ліків, що подразнюють слизову оболонку шлунково-кишкового тракту;
пацієнт має зараз або мав у минулому дихальну недостатність;
пацієнт має проблеми з відкашлюванням (може знадобитися застосування так званої дихальної фізіотерапії — лікар надасть інформацію про її суть);
у пацієнта виявлено непереносимість гістаміну (тривале застосування препарату може спричинити симптоми непереносимості, такі як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт похилого віку (понад 65 років).

Якщо під час застосування препарату у пацієнта виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, слід
припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).
Діти та підлітки
У зв’язку з вмістом діючої речовини препарату АКК оптима не слід застосовувати дітям віком
до 14 років.
Муколітичні препарати (розріджують слиз у дихальних шляхах і зменшують його в’язкість)
можуть спричинити звуження (обтурацію) або непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2
років через фізіологічні особливості дихальних шляхів і обмежену здатність до відкашлювання в цій
віковій групі. Тому муколітичні препарати не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Препарат АКК оптима та інші ліки
Потрібно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не слід застосовувати препарат АКК оптима одночасно з протикашльовими засобами, оскільки вони послаблюють кашльовий рефлекс і можуть ускладнити відкашлювання розрідженої препаратом АКК оптима слизу.
Ацетилцистеїн (діюча речовина препарату АКК оптима) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів). Щоб уникнути цього, препарат АКК оптима слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат АКК оптима може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (ліків, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічній хворобі серця). Під час одночасного застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвинеться у пацієнта гіпотонія. Можливий розвиток головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат із групи нітратів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату АКК оптима.
Великі кількості активованого вугілля можуть зменшити ефективність препарату АКК оптима.
Не рекомендується розчиняти препарат АКК оптима в розчинах, що містять інші ліки.

Вплив препарату АКК оптима на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі або кетонових тіл у
сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату АКК оптима.
Препарат АКК оптима та харчування
Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід випивати достатню кількість рідини
(щонайменше 1,5 л на добу).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат АКК оптима можна застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Вплив препарату АКК оптима на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини та механізми невідомий.
Препарат АКК оптима містить лактозу, натрій і сорбітол
Лактоза
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Натрій
Препарат містить 138,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в 1 шипучій таблетці. Це відповідає 6,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.
Сорбітол
Препарат містить 0,12 мг сорбітолу в кожній шипучій таблетці.

3. Як застосовувати ліки АКК оптима

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 14 років
1 шипуча таблетка ліків АКК оптима один раз на добу (600 мг ацетилцистеїну на добу).
Ліки АКК оптима не слід застосовувати дітям віком до 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки АКК оптима довше ніж 4–5 днів.
Спосіб застосування:
Ліки слід приймати після їжі (див. «Ліки АКК оптима з їжею та питтям»).
Шипучу таблетку слід розчинити в половині склянки води та випити одразу після розчинення.
Шипучу таблетку не розчиняти в розчинах, що містять інші ліки.
Застосовувати не пізніше ніж за 4 години до сну через утруднене відкашлювання розрідженої слизу під час сну.
Слід уникати тривалого контакту підготовленого розчину для прийому всередину з металами та гумою.
Прийом більшої ніж рекомендована доза ліків АКК оптима
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози ліків слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Можливим є виникнення шлунково-кишкових симптомів, таких як нудота, блювота та діарея.
Пропуск прийому ліків АКК оптима
Якщо ліки приймаються регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, минуло небагато часу, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених симптомів, необхідно припинити застосування
препарату АКК оптима та негайно звернутися по медичну допомогу:

анафілактична або анафілактоїдна реакція (різновид гострої алергічної реакції) із такими симптомами, як раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив’янка, свербіж
ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція) із набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, у ділянці обличчя, кінцівок, суглобів
утворення уражень на шкірі та слизових оболонках, може супроводжуватися лихоманкою та болями в суглобах
бронхоспазм (раптовий напад задухи).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

алергічні реакції (реакції гіперчутливості)
головний біль
шум у вухах
прискорене серцебиття (тахікардія)
зниження артеріального тиску
нудота, блювота, діарея, біль у животі, стоматит
кропив’янка, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк
лихоманка.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

нездужання
задиха, бронхоспазм.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

анафілактична або анафілактоїдна реакція аж до анафілактичного шоку (див. вище)
тяжка реакція, що вражає шкіру та слизові оболонки, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. вище)
кровотеча.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на
основі наявних даних):

набряк обличчя.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки АКК оптима

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в прихованому місці.
Зберігати тюбик щільно закритим, щоб захистити від вологи.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Термін придатності після першого відкриття тюбика — 2 роки.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки АКК оптима
Діючою речовиною ліків є ацетилцистеїн. 1 шипуча таблетка містить 600 мг
ацетилцистеїну.
Інші складові ліків: кислота аскорбінова, кислота лимонна, натрію гідрогенкарбонат, натрію
карбонат, манітол, лактоза, натрію цикламат, сахарин натрію, натрію цитрат, ароматизатор
ягідний «B» (містить сорбітол).
Як виглядають ліки АКК оптима і що містить упаковка
Ліки АКК оптима — це білі круглі таблетки з рисками поділу з одного боку.
Поліпропіленова туба з поліетиленовим ковпачком із вологопоглинальним елементом, у картонному
пакуванні, містить 10 шипучих таблеток.
Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до компанії-відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 13776.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 198/25