Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Акард 300 мг, 300 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке препарат Акард 300 мг і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Акард 300 мг
Як застосовувати препарат Акард 300 мг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Акард 300 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Акард 300 мг і для чого його застосовують

Препарат Акард 300 мг містить ацетилсаліцилову кислоту, яка пригнічує зчеплення (агрегацію) тромбоцитів
крові.
Препарат Акард 300 мг застосовують при інфаркті міокарда або підозрі на інфаркт міокарда.
Що таке інфаркт міокарда?
Інфаркт міокарда виникає внаслідок недостатнього кровопостачання ділянки серця, зазвичай через закриття коронарної артерії (яка постачає серце кров’ю) під дією механічних чинників (тромбоемболія, тромб) та зчеплення тромбоцитів крові.
Найпоширеніші симптоми інфаркту серця:

біль у грудній клітці (найчастіше триває понад 20 хвилин, розлитий біль стискаючого характеру в грудній клітці, що віддає в ліве плече, щелепу або спину, не залежить від положення тіла чи дихання),
порушення серцевого ритму (відчуття перебоїв у роботі серця),
задишка,
пітливість, почуття тривоги, прискорене серцебиття,
нудота та блювота.

Що робити, якщо пацієнт підозрює інфаркт міокарда?
У разі інфаркту або підозри на інфаркт пацієнт повинен негайно зателефонувати в екстрену медичну допомогу, а потім прийняти препарат Акард 300 мг (див. пункт 3).
Кожен пацієнт із підозрою на інфаркт міокарда повинен отримати спеціалізовану допомогу якомога швидше.
Швидке відновлення кровотоку в закритій коронарній артерії та запобігання подальшій агрегації тромбоцитів і процесам згортання крові дозволяє обмежити ділянку некрозу міокарда, а отже, поліпшити прогноз і якість життя пацієнта в майбутньому.
Інфаркт міокарда — це захворювання, при якому має вирішальне значення негайне розпочаття лікування.
Пацієнти з групи ризику розвитку інфаркту міокарда повинні мати при собі препарат, що містить ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, Акард 300 мг).
До чинників ризику інфаркту міокарда належать, зокрема:

захворювання серцево-судинної системи
паління цигарок
підвищення концентрації жирів в організмі
цукровий діабет
наявність у сім’ї артеріальної гіпертензії або інфаркту міокарда
перенесений раніше інфаркт міокарда
ожиріння
болі в грудній клітці, що виникають під час фізичного навантаження або стресу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акард 300 мг

Коли не застосовувати лікарський засіб Акард 300 мг

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні засоби, що супроводжуються такими симптомами, як: бронхоспазм, запалення слизової оболонки носа, шок;
якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, а також запальні стани або кровотечі з травного тракту чи інших органів (наприклад, кровотечі в центральній нервовій системі);
якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки, нирок або серця;
якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію);
якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або більше через його шкідливий вплив на кістковий мозок;
якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози, більші за 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність і годування груддю»);
дітям та підліткам віком до 16 років при вірусних інфекціях через ризик розвитку синдрому Рея — рідкісного, але тяжкого захворювання, що призводить до ураження печінки та мозку.

Попередження та заходи обережності
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Акард 300 мг:

якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальної системи, сінну лихоманку або набряк слизової оболонки носа, оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть реагувати на нестероїдні протизапальні засоби нападами астми, обмеженим набряком шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) або кропив’янкою частіше, ніж інші пацієнти;
у пацієнтів із порушенням функції нирок та хронічною недостатністю нирок;
у пацієнтів із системним червоним вовчаком та порушенням функції печінки;
при маткових кровотечах, надмірному менструальному кровотечі, використанні внутрішньоматкової контрацептивної системи, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності;
у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідкісне спадкове захворювання);
у пацієнтів похилого віку;
у пацієнтів із минулими виразковими захворюваннями та при застосуванні ліків, що підвищують ризик виразкової хвороби та кровотечі з травного тракту (такі як: пероральні кортикостероїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та деферасірокс); ацетилсаліцилова кислота, навіть у малих дозах, зменшує виведення сечової кислоти; у схильних пацієнтів лікарський засіб може спричинити напади подагри;
ацетилсаліцилова кислота, що застосовується разом з іншими ліками, які порушують гемостаз (антикоагулянти, тромболітики, антиагреганти, нестероїдні протизапальні засоби,

селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), може підвищити ризик кровотечі.
Надчутливість до ацетилсаліцилової кислоти спостерігається у 0,3% населення, зокрема у 20% пацієнтів
з бронхіальною астмою або хронічною кропив’янкою. Симптоми надчутливості (кропив’янка, а навіть шок)
можуть виникнути протягом 3 годин після прийому ацетилсаліцилової кислоти.
Зазначено окремі випадки тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона,
пов’язані з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти. У разі появи симптомів шкірної висипки,
змін на слизових оболонках або інших ознак надчутливості, лікарський засіб повторно застосовувати не слід.
Не слід застосовувати лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту, жінкам у першому та другому
триместрах вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним (див. нижче).
Ацетилсаліцилова кислота може спричиняти порушення фертильності у жінок (див. нижче).
Акард 300 мг та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліки, які протипоказані до одночасного застосування з ацетилсаліциловою кислотою:

метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або більше через його токсичний вплив на кістковий мозок.

Ліки, одночасне застосування яких з ацетилсаліциловою кислотою слід уникати:

ліки, що підвищують виведення сечової кислоти (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон). Саліцилати послаблюють дію ліків, що підвищують виведення сечової кислоти.

Потрібно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні лікарського засобу Акард 300 мг з:

метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень (застосовується при онкологічних або ревматоїдних захворюваннях);
діуретиками (наприклад, фуросемід, спіронолактон);
антигіпертензивними засобами (наприклад, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, блокатори кальцієвих каналів);
антикоагулянтами (наприклад, варфарин, гепарин) та іншими ліками, що інгібують агрегацію тромбоцитів (наприклад, тиклопідин);
тромболітиками (наприклад, стрептокіназа та алтеплаза) (застосовуються для розчинення внутрішньосудинних тромбів);
іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи ібупрофен);
селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI) (застосовуються при лікуванні депресії);
дигоксином (застосовується при серцевій недостатності);
солями літію (застосовуються при лікуванні маніакальних епізодів);
цукророзчинними засобами (наприклад, інсулін, похідні сульфонілсечовини);
загальнодіючими глюкокортикостероїдами (окрім гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона);
валпроїновою кислотою (застосовується при лікуванні епілепсії);
ацетазоламідом (застосовується при лікуванні глаукоми);
циклоспорином, такролімусом (застосовуються у пацієнтів після трансплантації);
алкоголем.

Метамізол (речовина з анальгетичною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив
ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення кров’яних клітин та утворення
тромбу), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому при застосуванні метамізолу у пацієнтів,
які отримують ацетилсаліцилову кислоту, слід дотримуватися обережності.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо пацієнтка продовжує або розпочинає лікування лікарським засобом Акард 300 мг під час вагітності
відповідно до рекомендацій лікаря, вона повинна застосовувати Акард 300 мг згідно з його призначенням і не
приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Вагітність — останній триместр
Не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту в дозі понад 100 мг на добу в останні 3 місяці вагітності,
оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування
лікарського засобу Акард 300 мг може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини.
Це може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або
подовження пологового періоду.
Якщо пацієнтка приймає ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах (до 100 мг на добу включно),
необхідний суворий акушерський контроль згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність — перший і другий триместри
Не слід приймати лікарський засіб Акард 300 мг протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не
абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтці необхідне лікування в цей період або
під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу лікарського засобу найкоротший
можливий час. Прийом лікарського засобу Акард 300 мг понад кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності,
може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитини, що може призвести до низького рівня
навколоплодових вод (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо
лікування необхідно довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування груддю
З огляду на те, що ацетилсаліцилова кислота проникає до молока жінок, які годують груддю, і може існувати
ризик розвитку синдрому Рея у немовляти, лікар прийме рішення щодо припинення годування груддю,
оцінюючи користь від годування груддю для дитини та користь від лікування для матері.
Фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи нестероїдних протизапальних засобів, які можуть негативно впливати
на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не порушує психофізичну працездатність.

3. Як застосовувати лік Акард 300 мг

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
У разі інфаркту або підозри на інфаркт пацієнт повинен негайно зателефонувати в екстрену медичну допомогу та потім прийняти лік Акард 300 мг.
Лік Акард 300 мг слід застосувати негайно після появи симптомів інфаркту міокарда, як правило, це біль у грудній клітці, порушення ритму серця, задиха, пітливість, почуття тривоги, прискорене серцебиття, нудота та блювота.

Рекомендована доза
Дорослі: від 150 мг до 300 мг (від ½ до 1 таблетки) одноразово.
Зазвичай застосовують дозу 300 мг одноразово.

Спосіб застосування
Лік слід приймати перорально. Таблетку необхідно розжувати (щоб забезпечити швидшу дію), а потім запивати водою, або можна розчинити її в ½ склянки води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Акард 300 мг
У разі приймання дози, що перевищує рекомендовану (або якщо лік випадково прийняв хтось інший), необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги.
Після передозування ацетилсаліцилової кислоти можуть виникнути:

нудота, блювота, прискорення дихання, шум у вухах.

Також спостерігалися й інші симптоми, зокрема:

втрата слуху, порушення зору, головний біль,
рухове збудження, сонливість та кома,
судоми, гіпертермія (температура тіла вище за нормальну).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі появи будь-яких із нижчевказаних симптомів необхідно негайно
повідомити лікаря:

алергічні реакції, такі як висипання, кропив’янка, свербіж;
набряк обличчя, губ, язика або горла;
утруднене дихання або ковтання;
анафілактичний шок із симптомами, такими як, наприклад, запаморочення, відчуття сильного слабкості, серцебиття, нудота та блювота.

Після застосування кислоти ацетилосаліцилової можуть виникнути такі побічні ефекти
з невідомою частотою виникнення:

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), анемія внаслідок мікрокровотеч з травного каналу, гемолітична анемія у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), еозинопенія (зниження кількості еозинофілів у крові);
підвищений ризик кровотеч, подовження часу кровотечі, подовження протромбінового часу, залізодефіцитна анемія, гемоліз (розпад червоних кров’яних клітин);
шум у вухах (зазвичай як симптом передозування), порушення слуху, запаморочення;
серцева недостатність, артеріальна гіпертензія;
крововиливи, кровотечі (зокрема, наприклад, з сечостатевої системи, мозкові, внутрішньочерепні, під часопераційні або до м’язів);
носові кровотечі, анальгетична астма (викликана прийомом знеболювальних засобів), запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа;
нездужання, підвищена кислотність, відчуття повноти в епігастрії, нудота, блювота, відсутність апетиту, болі в животі;
кровотечі з травного каналу або перфорації (симптомами можуть бути блювота кров’ю або чорний стілець), ураження слизової оболонки шлунка, загострення виразкової хвороби, кровотечі із ясен, запальні стани травного каналу;
фокальна некроз клітин печінки, болючість і збільшення печінки, особливо у пацієнтів із системним червоним вовчаком, ревматичною гарячкою або захворюванням печінки в анамнезі;
тимчасове підвищення показників функції печінки у крові (амінотрансфераз, лужної фосфатази та концентрації білірубіну);
різноманітні висипання на шкірі;
протеїнурія, наявність лейкоцитів і еритроцитів у сечі, некроз ниркових сосочків,
інтерстиційний нефрит;
порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійців
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акард 300 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акард 300 мг

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсалицилова. Кожна таблетка містить 300 мг кислоти ацетилсалицилової.
Інші складові лікарського засобу: крохмаль кукурудзяний, целюлоза порошок, целюлоза мікрокристалічна.

Як виглядає лікарський засіб Акард 300 мг та що містить упаковка
Таблетки білі або майже білі, подовжені, з обох сторін опуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковка містить 1 таблетку або 10 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01