Акард 300 мг: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Акард 300 мг, 300 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Акард 300 мг и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Акард 300 мг
Как применять препарат Акард 300 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Акард 300 мг
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Акард 300 мг и для чего он применяется

Препарат Акард 300 мг содержит ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов крови.
Препарат Акард 300 мг применяется при инфаркте миокарда или подозрении на инфаркт миокарда.
Что такое инфаркт миокарда?
Инфаркт миокарда возникает вследствие нарушения кровоснабжения участка сердца, обычно вызванного закупоркой коронарной артерии (снабжающей сердце кровью) под действием механических факторов (эмболия, тромб) и агрегации тромбоцитов крови.
Наиболее частые симптомы инфаркта сердца:

боль в грудной клетке (чаще всего продолжительная боль более 20 минут, давящего характера, локализующаяся в грудной клетке, иррадиирующая в левую руку, нижнюю челюсть или спину, не зависящая от положения тела или дыхания),
нарушения сердечного ритма (ощущение сердцебиения),
одышка,
потливость, чувство тревоги, учащёнённое сердцебиение,
тошнота и рвота.

Что делать, если пациент подозревает у себя инфаркт миокарда?
При инфаркте или подозрении на него пациент должен немедленно вызвать скорую медицинскую помощь, а затем принять препарат Акард 300 мг (см. раздел 3).
Каждый пациент с подозрением на инфаркт миокарда должен получить специализированную медицинскую помощь как можно быстрее.
Быстрое восстановление кровотока в закупоренной коронарной артерии, а также предотвращение дальнейшей агрегации тромбоцитов и процессов свёртывания крови позволяют ограничить площадь некроза сердечной мышцы, тем самым улучшая прогноз и качество жизни пациента в будущем.
Инфаркт миокарда — это заболевание, при котором имеет решающее значение немедленное начало лечения.
Пациенты из группы риска развития инфаркта миокарда должны всегда иметь при себе препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту (например, Акард 300 мг).
К факторам риска инфаркта миокарда относятся, в частности:

заболевания сердечно-сосудистой системы
курение сигарет
повышенное содержание жиров в организме
сахарный диабет
семейная предрасположенность к артериальной гипертензии или инфаркту миокарда
ранее перенесённый инфаркт миокарда
ожирение
боли в грудной клетке, возникающие при физической нагрузке или стрессе.

2. Важная информация перед применением препарата Акард 300 мг

Когда не применять препарат Акард 300 мг

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, сопровождающаяся такими симптомами, как бронхоспазм, ринит, анафилактический шок;
если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные состояния или кровотечения из желудочно-кишечного тракта или других органов (например, кровоизлияния в центральную нервную систему);
если у пациента имеется тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
если у пациента имеются нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения);
если пациент одновременно принимает метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше из-за риска токсического воздействия на костный мозг;
если пациентка находится в третьем триместре беременности, применение доз, превышающих 100 мг в сутки, не допускается (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
детям и подросткам в возрасте до 16 лет при вирусных инфекциях из-за риска развития синдрома Рея — редкого, но тяжелого заболевания, приводящего к поражению печени и головного мозга.

Предостережения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Акард 300 мг:

если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка или отек слизистой оболочки носа, поскольку у таких пациентов нестероидные противовоспалительные препараты могут чаще, чем у других, вызывать приступы астмы, ограниченный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) или крапивницу;
у пациентов с нарушениями функции почек и хронической почечной недостаточностью;
у пациентов с системной красной волчанкой и нарушением функции печени;
при маточных кровотечениях, чрезмерных менструальных кровотечениях, использовании внутриматочной противозачаточной спирали, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности;
у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
у пожилых пациентов;
у пациентов с анамнезом язвенной болезни и при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения (таких как: пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и деферасирокс); ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты; у предрасположенных пациентов препарат может вызывать приступы подагры;
ацетилсалициловая кислота, применяемая одновременно с другими препаратами, нарушающими гемостаз (антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина), может увеличить риск кровотечения.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте встречается у 0,3% населения, в том числе у 20% пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Симптомы повышенной чувствительности (крапивница, а в редких случаях — анафилактический шок) могут появиться в течение 3 часов после приема ацетилсалициловой кислоты.
Отмечены единичные случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты. При появлении симптомов кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности повторное применение препарата недопустимо.
Не рекомендуется применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо (см. ниже).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать нарушение фертильности у женщин (см. ниже).

Акард 300 мг и другие лекарственные препараты
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.

Препараты, противопоказанные к одновременному применению с ацетилсалициловой кислотой:

метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше из-за его токсического воздействия на костный мозг.

Препараты, одновременное применение с которыми следует избегать:

препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, сульфинпиразон). Салицилаты ослабляют действие препаратов, увеличивающих выделение мочевой кислоты.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Акард 300 мг с:

метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю (применяется при онкологических или ревматоидных заболеваниях);
диуретиками (например, фуросемид, спиронолактон);
антигипертензивными препаратами (например, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов);
антикоагулянтами (например, варфарин, гепарин) и другими препаратами, подавляющими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин);
тромболитиками (например, стрептокиназа, альтеплаза) (применяются для растворения внутрисосудистых тромбов);
другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ибупрофен);
селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при лечении депрессии);
дигоксином (применяется при сердечной недостаточности);
солями лития (применяются при лечении маниакальных эпизодов);
гипогликемическими препаратами (например, инсулин, производные сульфонилмочевины);
системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона);
вальпроевой кислотой (применяется при лечении эпилепсии);
ацетазоламидом (применяется при лечении глаукомы);
циклоспорином, такролимусом (применяются у пациентов после трансплантации);
алкоголем.

Метамизол (препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием) может ослаблять влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромбов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует зачать ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Акард 300 мг во время беременности по рекомендации врача, она должна принимать препарат Акард 300 мг строго по назначению врача и не превышать рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр

Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в сутки в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Акард 300 мг может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также привести к задержке или удлинению родов.

Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходим тщательный акушерский контроль по рекомендации врача.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать препарат Акард 300 мг в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или при попытке зачать ребенка, следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени. Применение препарата Акард 300 мг более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется длительное лечение, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Кормление грудью

С учетом того, что ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко и существует риск развития синдрома Рея у новорожденного, врач примет решение о прекращении кормления грудью, оценив пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Фертильность

Этот препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это обратимое действие, которое исчезает после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не нарушает психофизическую работоспособность.

3. Как применять лекарство Акард 300 мг

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При инфаркте или подозрении на инфаркт пациент должен немедленно вызвать скорую медицинскую помощь, а затем принять препарат Акард 300 мг.
Препарат Акард 300 мг следует принять сразу же после появления симптомов инфаркта миокарда, как правило, это боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, одышка, потливость, чувство тревоги, учащённое сердцебиение, тошнота и рвота.

Рекомендуемая доза
Взрослым: от 150 мг до 300 мг (от ½ до 1 таблетки) однократно.
Обычно назначают однократную дозу 300 мг.

Способ применения
Препарат следует принимать внутрь. Таблетку необходимо разжевать (для более быстрого действия), затем запить водой, либо можно растворить в ½ стакана воды.

Применение препарата Акард 300 мг в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную (или если препарат был случайно принят другим лицом), необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице.
При передозировке ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть следующие симптомы:

тошнота, рвота, учащение дыхания, шум в ушах.

Также могут наблюдаться и другие симптомы, такие как:

потеря слуха, нарушения зрения, головные боли,
двигательное возбуждение, сонливость и кома,
судороги, гипертермия (повышение температуры тела выше нормальных значений).

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно
сообщить об этом врачу:

реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница, зуд;
отёк лица, губ, языка или горла;
затруднённое дыхание или глотание;
анафилактический шок с такими симптомами, как головокружение, сильная слабость, сердцебиение, тошнота и рвота.

После применения ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть следующие побочные эффекты
с неизвестной частотой возникновения:

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), анемия вследствие микрокровотечений из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови);
повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, удлинение протромбинового времени, железодефицитная анемия, гемолиз (разрушение эритроцитов);
шум в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение;
сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
кровоподтёки, кровотечения (в том числе, например, из мочеполовой системы, мозговое, внутричерепное, периперационное или в мышцы);
носовые кровотечения, анальгетическая астма (вызванная приёмом обезболивающих препаратов), воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа;
диспепсия, изжога, ощущение тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе;
кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорации (симптомами могут быть рвота кровью или чёрный стул), повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни, кровоточивость дёсен, воспалительные состояния желудочно-кишечного тракта;
очаговый некроз печеночных клеток, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или в анамнезе — заболевание печени;
преходящее повышение показателей функции печени в крови (аминотрансфераз, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина);
различные высыпания на коже;
протеинурия, наличие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков,
интерстициальный нефрит;
нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акард 300 мг

Хранить лекарство в недоступном и неприметном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акард 300 мг

Действующим веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты лекарства: крахмал кукурузный, порошок целлюлозы, целлюлоза микрокристаллическая.

Как выглядит лекарство Акард 300 мг и что содержит упаковка
Таблетки белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с обеих сторон.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 1 таблетку или 10 таблеток.
Регистрационный держатель и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01