Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Аглан (Recoxa)
15 мг/1,5 мл, розчин для ін’єкцій
Meloxicamum
Аглан і Recoxa — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Аглан і для чого його застосовують
Важливі відомості, які слід знати перед застосуванням препарату Аглан
Як застосовувати препарат Аглан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Аглан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Аглан і для чого його застосовують

Аглан — це препарат, що містить активну речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які застосовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.
Препарат Аглан призначено для короткотривалого лікування загострень ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту (відомого також як хвороба Бехтерева) у випадках, коли неможливе пероральне або ректальне застосування мелоксикаму.
Препарат Аглан призначено для застосування дорослим пацієнтам.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аглан

Коли не застосовувати препарат Аглан

Якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
У пацієнтів з алергією (гіперчутливістю) до ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних засобів (НПЗП); якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП виникли будь-які з наведених нижче симптомів:
свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задиха (астма);
нежитість носа через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи);
висип на шкірі та (або) кропив’янка;
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк);
У пацієнтів із порушенням згортання крові або тих, що лікуються антикоагулянтами;
Якщо раніше виникало кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП;
У пацієнтів, у яких виникали або виникають виразки шлунка або кишкові виразки або кровотеча (виразкове ураження або кровотеча виникали щонайменше двічі);
Якщо у пацієнта нещодавно була кровотеча в мозок або кровотеча з будь-яких інших причин;
Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки;
У недіалізованих пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок;
У пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю;
У жінок у останніх трьох місяцях вагітності;
У дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Аглан слід обговорити це з лікарем:

якщо раніше були захворювання стравохідного рефлюксу, гастриту або будь-які інші захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад хвороба Крона або виразковий коліт;
у разі захворювань серця:
прийом препаратів, таких як Аглан, може бути пов’язаний із незначним ризиком інфаркту міокарда («інфаркт серця») або інсульту («апоплексія»). Будь-який ризик є більш імовірним при застосуванні великих доз і тривалого лікування. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Аглан»).
У разі захворювань серця, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих станів (наприклад, у пацієнта підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або пацієнт палить), слід обговорити схему лікування з лікарем або фармацевтом.
Якщо виникають захворювання шкіри:
Під час застосування мелоксикаму повідомлялося про потенційно життєзагрожуючі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які спочатку проявляються як червоні плями або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями. Додаткові симптоми можуть включати виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Цим потенційно життєзагрожуючим висипанням часто супроводжуються симптоми, схожі на грип. Висип може прогресувати до узагальнених пухирів або відшарування епідермісу. Найвищий ризик тяжких шкірних реакцій виникає в перші тижні лікування.
Пацієнтам, у яких під час застосування препарату Аглан виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, ніколи не можна відновлювати лікування препаратом Аглан.
У разі появи висипу або згаданих вище шкірних симптомів слід припинити застосування препарату Аглан і негайно звернутися до лікаря, повідомивши про прийом цього препарату.
Якщо у пацієнта раніше після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникав стійкий еритематозний висип (круглі або овальні, почервонілі та набряклі плями на шкірі, зазвичай рецидивуючі в одному й тому ж місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж).
У разі порушення функції печінки або нирок.
Зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при великій втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому прийомі рідини.
У разі підвищеного рівня калію в крові, діагностованого лікарем.
У разі підвищеного артеріального тиску (гіпертензія).
Якщо пацієнт похилого віку.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або приймає ліки, які відомі своїм здатністю підвищувати рівень калію в крові. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час лікування.

Пацієнти, які перебувають у стані ослаблення, а також ті, що мають струнку будову тіла, можуть мати гіршу переносимість потенційних
побічних ефектів і повинні перебувати під суворим медичним контролем.
Препарат Аглан не підходить для лікування гострого болю.
Препарат Аглан може маскувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку). Якщо пацієнт підозрює у себе
інфекцію, слід звернутися до лікаря.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози
на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
У разі виникнення у пацієнтів, які приймають препарат Аглан, кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразкового ураження, слід припинити лікування.
Препарат Аглан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, перед застосуванням препарату Аглан слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно:

інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП);
ліки, що запобігають утворенню тромбів, такі як варфарин, гепарин (вводиться ін’єкційно), антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота;
ліки, що розчиняють тромби (тромболітики);
кортикостероїди (наприклад, застосовуються при запаленнях або лікуванні алергічних реакцій);
циклоспорин, такролімус — застосовуються після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі;
триметоприм (антибіотик) — застосовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів;
діуретики. Лікар може контролювати функцію нирок, якщо пацієнт приймає діуретики;
ліки, що знижують артеріальний тиск (наприклад, бета-блокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або блокатори рецепторів ангіотензину II);
літій — ліки, що застосовуються при лікуванні розладів настрою;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що застосовуються при лікуванні депресії або інших психічних розладів;
деферазірокс (застосовується для виведення надлишку заліза з організму);
метотрексат — ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних новоутворень або тяжких захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту;
пеметрексед (ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних новоутворень);
холестирамін (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину);
пероральні цукрознижувальні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — застосовуються при лікуванні цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний моніторинг рівня цукру в крові пацієнта на предмет можливої гіпоглікемії.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Аглан, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Може викликати проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологів. Не слід застосовувати препарат Аглан протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу дозу та на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності препарат Аглан може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколон

3. Як застосовувати ліки Аглан

Ін'єкцію може виконати виключно кваліфікований медичний персонал.
Ліки будуть повільно введено в сідничну м'язову тканину. Якщо пацієнт отримує більше ніж одну ін'єкцію,
лікар вводитиме їх почергово праворуч і ліворуч.
У разі заміни тазостегнового суглоба лікар має виконати ін'єкцію з протилежного боку. Якщо під час введення виникає сильний біль, лікар має припинити введення ліків.
Застосування обмежується одним уколом на добу для початку лікування. Це може бути збільшено в окремих випадках (коли пероральне або ректальне застосування неможливе) на 2–3 дні.
У пацієнтів із підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування слід починати з дози 7,5 мг на добу.
Добова доза мелоксикаму не повинна перевищувати 15 мг.
Пацієнти похилого віку
Пацієнтам похилого віку рекомендовано добову дозу 7,5 мг на добу (половина ампули ліків Аглан).
Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів
У разі пацієнтів із підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування слід починати з дози 7,5 мг на добу (половина ампули ліків Аглан).
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів, які перебувають на діалізі із тяжкими порушеннями функції нирок, добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг (половина ампули ліків Аглан). Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей і підлітків
Ці ліки не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аглан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аглан, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Симптомами передозування є: втрата енергії, сонливість, нудота та блювота, біль у ділянці живота.
Тяжке отруєння може призводити до серйозних побічних ефектів (див. пункт 4):

підвищення артеріального тиску (артеріальної гіпертензії),
гострої ниркової недостатності,
порушень функції печінки,
поверхневого дихання або зупинки дихання (депресії дихання),
втрати свідомості (коми),
нападів епілепсії (судом),
колапсу кровоносної системи (серцево-судинного колапсу),
колапсу кровообігу, зупинки серця,
зниження артеріального тиску, зупинки серця,
негайних алергічних реакцій (гіперчутливості), зокрема:
запаморочення,
задихи,
шкірних реакцій.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу та припинити застосування препарату Аглан у разі виникнення:
Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:

шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю;
висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергічна шкірна реакція, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах і інших вологих частинах тіла;
набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок);
задиху або нападу астми;
запалення печінки. Воно може спричиняти такі симптоми, як:
жовтяниця шкіри та склер очей (жовтяниця);
біль у животі;
втрата апетиту.

Будь-яких побічних ефектів з боку травного тракту, зокрема:

кровотечі (що призводить до чорного стільця);
виразки травного тракту (що призводить до болю в животі). Кровотеча з травного тракту (шлунково-кишкова кровотеча), утворення виразок або перфорація стінки травного тракту можуть іноді мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у людей похилого віку.

Якщо у пацієнта раніше виникали будь-які порушення з боку шлунково-кишкового тракту через тривале застосування НПЗП, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо пацієнт похилого віку. Лікар може контролювати перебіг лікування.
У разі порушень зору не слід керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Можливі наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

шлунково-кишкові розлади, такі як: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, розлад стільця (діарея).

Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб):

головний біль,
біль і набряк у місці ін’єкції.

Не часто (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 осіб):

анемія (зниження концентрації гемоглобіну),
раптові алергічні реакції (гіперчутливість),
запаморочення, відчуття обертання (вестибулярне походження), сонливість,
підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія),
почервоніння обличчя та шиї (тимчасове почервоніння обличчя та шиї),
шлунково-кишкова кровотеча,
запалення слизової оболонки ротової порожнини,
гастрит,
відрижка,
тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові,
свербіж, висипання на шкірі,
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк),
порушення функції нирок, підтверджені лабораторними дослідженнями (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини),
затримка води та натрію,
підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до появи таких симптомів, як:
порушення ритму серця (аритмія),
серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття сильніше, ніж зазвичай),
слабкість м’язів,
набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряки щиколоток і (або) ніг (набряки нижніх кінцівок).

Рідко (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб):

порушення морфології крові, зокрема:
аномальні результати мазка крові,
зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія),
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекції та симптомів, таких як синці або носова кровотеча,
зміни настрою, кошмари під час сну,
порушення зору, зокрема:
нечітке зорове сприйняття,
кон’юнктивіт (запалення очного яблука або повік),
дзвін у вухах (шум у вухах),
відчуття серцебиття,
напади астми (у осіб з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів групи НПЗП),
коліт,
виразкова хвороба шлунка або верхньої частини тонкої кишки (виразка шлунка та (або) дванадцятипалої кишки),
езофагіт,
потенційно загрожуючі життю висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, див. пункт 2),
кропив’янка.

Дуже рідко (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 осіб):

бульозні шкірні реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергічна шкірна реакція, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах і інших вологих частинах тіла,
гепатит. Може спричиняти такі симптоми, як:
жовтяниця шкіри та склер очей (жовтяниця),
біль у животі,
втрата апетиту,
гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів із факторами ризику, таких як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок,
перфорація стінки кишки.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

плоске дихання та шкірні реакції (анапілактичні та (або) анафілактоїдні реакції),
сплутаність свідомості, дезорієнтація,
висипання на шкірі, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізуючі реакції),
панкреатит,
застосування препаратів, таких як препарат Аглан, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда («інфаркт серця») або інсульту,
безпліддя у жінок, затримка овуляції,
характерна алергічна шкірна реакція, відома як стійкий лікарський висип (ексудат), який зазвичай з’являється в тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, почервонілих і набряклих плям на шкірі, пухирів (кропив’янка).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аглан

Ці ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Ампули зберігати в оригінальній зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аглан
Діючою речовиною лікарського засобу є мелоксикам у кількості 15 мг в одній ампулі 1,5 мл. 1 мл розчину
містить 10 мг мелоксикаму.
Інші складові: меглумін, полоксамер 188, гліцин, натрію гідроксид, натрію хлорид,
глікофурол, вода для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Аглан і що містить упаковка
Лікарський засіб Аглан — це прозорий розчин жовтого до зеленкуватого кольору без видимих частинок, з рН
від 8,4 до 9,2, упакований в ампули з прозорого нейтрального скла.
Ампули типу I місткістю 2 мл, що містять 1,5 мл розчину для ін'єкцій.
Розмір упаковки:
5 x 1,5 мл
10 x 1,5 мл
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до держави-учасниці або паралельного імпортера.
Держава-учасниця в Литві, країна експорту:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Mĕcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Mĕcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країна експорту: LT/1/05/0268/011
LT/1/05/0268/012
Номер дозволу на паралельний імпорт: 142/25
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Естонія: Recoxa 10 mg/ml süstelahus
Угорщина: Meloxicam-Zentiva 15 mg/ 1,5 ml oldatos injekció
Латвія: Recoxa 10 mg/ ml šķīdums injekcijām
Литва: Recoxa 10 mg/ ml injekcinis tirpalas
Польща: Аглан, 15 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій