Агастин 20 мг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Агастин 20 мг, 20 мг капсули кишково-розчинні тверді
Омепразолум
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Агастин 20 мг і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Агастин 20 мг
3. Як застосовувати лікарський засіб Агастин 20 мг
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Агастин 20 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Агастин 20 мг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Агастин 20 мг містить діючу речовину під назвою омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються
«інгібітори протонної помпи». Їх дія полягає у зменшенні кількості кислоти, що виділяється
в шлунку.
Агастин 20 мг застосовують для лікування таких захворювань і порушень:
У дорослих:

• Хвороба рефлюксного гастроезофагеального рефлюксу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та кислої відрижки.
• Виразки верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) або шлунка (виразки шлунка).
• Виразки, інфіковані бактеріями, які називаються «Helicobacter pylori». У такому разі лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
• Виразки, спричинені лікарськими засобами, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Агастин 20 мг може також застосовуватися для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, спричинена наслідком наявності проліферативної зміни в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг

• Хвороба рефлюксного гастроезофагеального рефлюксу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та кислої відрижки. У дітей симптоми цього порушення можуть включати зворотне проходження вмісту шлунка до порожнини рота (заривання/блювота), блювоту та недостатній приріст маси тіла.

Діти та підлітки віком старше 4 років

• Виразки, інфіковані бактеріями, які називаються «Helicobacter pylori». Якщо у дитини виявлено це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Агастин 20 мг

Коли не застосовувати препарат Агастин 20 мг

• Якщо пацієнт має алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у пацієнта виявлено алергію на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).
• Якщо пацієнт приймає ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не слід застосовувати препарат Агастин 20 мг, якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується пацієнта.
У разі будь-яких сумнівів перед початком застосування препарату Агастин 20 мг слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Агастин 20 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування препаратом Агастин 20 мг повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема
синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некролізу, лікарської реакції з еозинофілією
та загальними симптомами (синдром DRESS) та гострої загальної ексудативної пустульози (AGEP). У разі
виявлення будь-яких симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4,
слід припинити застосування препарату Агастин 20 мг та негайно звернутися за медичною допомогою.
Агастин 20 мг може приховувати симптоми інших захворювань. З цієї причини, у разі виникнення будь-якого з наведених нижче станів перед початком або під час прийому препарату Агастин 20 мг, слід негайно повідомити лікаря:

• Незрозуміле зниження маси тіла та утруднене ковтання.
• Біль у шлунку або диспепсія.
• Виникнення блювоти їжею або кров’ю.
• Виділення чорних калів (калу, забарвленого кров’ю).
• Тяжка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається незначне збільшення частоти інфекційної діареї.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникала шкірна реакція після застосування препарату, подібного до Агастин 20 мг, що зменшує секрецію шлункової кислоти.
• Про плановане спеціальне дослідження крові (рівень хромограніну А).

У разі довготривалого застосування препарату Агастин 20 мг (більше 1 року) пацієнт,
швидше за все, буде перебувати під уважним та регулярним медичним спостереженням. Під час візиту до лікаря
слід повідомляти про всі нові та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Агастин 20 мг, особливо тривалістю понад один рік,
може незначно підвищити ризик переломів стегнової кістки, кістки зап’ястя або хребта. Слід повідомити лікаря у разі діагностування остеопорозу або прийому кортикостероїдів (які можуть підвищувати ризик розвитку остеопорозу).
Цей препарат може впливати на всмоктування вітаміну B₁₂, особливо якщо препарат приймається довго.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних симптомів,
які можуть свідчити про низький рівень вітаміну B₁₂:

• дуже сильна втома або відчуття виснаження;
• оніміння та поколювання;
• біль або почервоніння язика, виразки в порожнині рота;
• слабкість м’язів;
• порушення зору;
• проблеми з пам’яттю, дезорієнтація, депресія.

Під час прийому омепразолу може розвинутися запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення
об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) алергічні реакції, такі як лихоманка,
висипання та болісність суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.
Якщо у пацієнта виник висип на шкірі, особливо в ділянках, піддаються впливу сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування препарату Агастин 20 мг. Також слід повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Діти
Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, проте таке лікування не рекомендоване. Не застосовувати цей препарат у дітей віком до 1 року з масою тіла < 10 кг.
Препарат Агастин 20 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, доступних без рецепта. Це важливо, оскільки Агастин 20 мг може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі інші ліки можуть впливати на дію препарату Агастин 20 мг.
Не слід приймати препарат Агастин 20 мг, якщо застосовується ліки, що містять нелфінавір (використовується
для лікування інфекції ВІЛ).
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дигоксин (використовується для лікування порушень роботи серця)
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, зменшення м’язового напруження або для лікування епілепсії)
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому препарату Агастин 20 мг
• Ліки, що використовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати-антагоністи вітаміну К. Лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому препарату Агастин 20 мг
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Такролімус (використовується після трансплантації органів)
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану)
• Цилостазол (використовується для лікування перемежаючого кульгавості)
• Саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові)
• Ерлотиніб (використовується для лікування онкологічних захворювань)
• Метотрексат (препарат групи хіміотерапевтичних засобів, що застосовується високими дозами для лікування онкологічних захворювань) — якщо пацієнт приймає високі дози метотрексату, лікар може тимчасово призупинити застосування препарату Агастин 20 мг

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також Агастин 20 мг
для лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією Helicobacter pylori, дуже важливо,
щоб пацієнт повідомив лікареві про всі інші приймані ліки.
Агастин 20 мг та їжа, напої
Див. розділ 3.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Омепразол проникає в грудне молоко, але його вплив на дитину малоймовірний при застосуванні
в терапевтичних дозах. Рішення про можливість застосування препарату Агастин 20 мг пацієнткою,
яка годує грудьми, приймає лікар.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Агастин 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами та механізмами.
Можливим є виникнення таких побічних ефектів, як почуття запаморочення та порушення
зору (див. розділ 4). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Агастин 20 мг містить сахарозу
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря
перед прийомом препарату.
Препарат Агастин 20 мг містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лік Агастин 20 мг

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнтові, скільки капсул потрібно приймати та протягом якого часу. Це залежатиме
від стану здоров’я та віку пацієнта.
Рекомендації щодо дозування наведено нижче.
Застосування у дорослих:
Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучість у шлунку та відрижка кислим :

• Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта був незначно пошкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може рекомендувати пацієнтові приймати дозу 40 мг (2 x 20 мг) протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід не загоїться.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не пошкоджений, зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще протягом 2 тижнів, якщо виразки не загоюються за цей час.
• Якщо виразка не загоюється повністю, дозу можуть збільшити до 40 мг (2 x 20 мг) один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок у шлунку (шлункових виразок):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо виразки не загоюються за цей час.
• Якщо виразка не загоюється повністю, дозу можуть збільшити до 40 мг (2 x 20 мг) один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка :

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг (2 x 20 мг) один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними ліками) :

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка під час застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних ліків) :

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика
їх рецидивів:

• Рекомендована доза ліку Агастин 20 мг становить 20 мг двічі на добу протягом одного тижня.
• Лікар також рекомендує пацієнтові приймати два антибіотики з таких: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надмірного виділення кислоти в шлунку, спричиненого гіперплазією в підшлунковій залозі
(синдром Золінгера–Еллісона) :

• Зазвичай застосовується доза 60 мг (3 x 20 мг) на добу.
• Лікар індивідуально підбере дозу відповідно до потреб пацієнта та визначить тривалість застосування ліку.

Застосування у дітей та підлітків:
Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучість у шлунку та відрижка кислим :

• Лік Агастин 20 мг можуть приймати діти віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг. Доза залежить від маси тіла дитини та визначається індивідуально лікарем.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика
їх рецидивів:

• Діти віком старше 4 років можуть приймати Агастин 20 мг. Доза для дітей залежить від маси тіла та визначається індивідуально лікарем.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб прийому цього ліку

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або натщесерце.
• Капсули слід ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води. Не можна жувати чи кришити капсули, оскільки вони містять покриті пелетки, оболонка яких запобігає розпаду ліку в кислому середовищі шлунка. Дуже важливо, щоб пелетки не пошкоджувалися.

Що робити у разі труднощів із ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або дитини)

• Якщо у дорослого пацієнта або дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:
• Відкрити капсулу та проковтнути вміст безпосередньо, запивши півсклянкою води (негазованої), або висипати вміст у склянку з негазованою водою, будь-яким кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або в яблучне пюре.
• Завжди добре перемішати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випити суміш одразу після приготування або до закінчення 30 хвилин.
• Щоб переконатися, що пацієнт випив усю дозу ліку, склянку слід добре промити півсклянкою води та випити цей розчин. Тверді частинки містять лік — їх не можна жувати чи кришити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Агастин 20 мг
У разі прийому більшої дози ліку Агастин 20 мг, ніж призначив лікар, слід негайно звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Агастин 20 мг
Якщо дозу пропущено через забування, слід прийняти її одразу після згадування про це.
Якщо настав час прийому наступної дози, пропущену дозу пропускають. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену.
Припинення застосування ліку Агастин 20 мг
Не слід припиняти застосування ліку Агастин 20 мг без попередньої консультації з лікарем або
фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче рідкісних (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб) або дуже рідких (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 осіб), але серйозних побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату Агастин 20 мг та негайно звернутися до лікаря:

• Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика, горла або тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергійна реакція). (рідко)
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушіння. Може також виникати утворення великих пухирів та кровотечі в області губ, очей, рота, носа та статевих органів. Може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза. (дуже рідко)
• Розлогий висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (рідко)
• Червоний лускуватий розлогий висип з вузлами під шкірою та пухирями, якому супроводжується лихоманка. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна еритематозна ексудативна сиропадка). (рідко)
• Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушень функції печінки. (рідко)

Інші побічні ефекти включають:
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 осіб)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишки: діарея, біль у шлунку, запори, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Легкі поліпи шлунка.

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 осіб)

• Набряк стоп та щиколоток.
• Порушення сну (безсоння).
• Почуття запаморочення, відчуття повзання та колючості, сонливість.
• Почуття обертання (запаморочення).
• Зміни в результатах лабораторних досліджень функції печінки.
• Висип на шкірі, вузловий висип (крурпія) та свербіж шкіри.
• Погане загальне самопочуття та відчуття втоми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб)

• Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, схильності до синців або підвищеного ризику інфекцій.
• Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та м’язових судом.
• Почуття збудження, сплутаність свідомості або депресія.
• Зміна смакових відчуттів.
• Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення.
• Раптове відчуття свистячого дихання або задишки (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
• Грибкове ураження, відоме як «молочниця», яке може впливати на кишки.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Висип на шкірі під час перебування на сонці.
• Болі в суглобах (артралгія) або болі в м’язах (міалгія).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
• Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• Зміни в загальному аналізі крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
• Агресія.
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефаліту.
• Багатоформна еритема.
• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Якщо препарат Агастин 20 мг приймався довше ніж три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, мимовільні м’язові скорочення, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорене серцебиття. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може рекомендувати регулярне проведення аналізів крові для контролю рівня магнію.
• Висип, що може супроводжуватися болями в суглобах.

У дуже рідкісних випадках Агастин 20 мг може впливати на кількість білих кров’яних клітин у крові,
що призводить до імунодефіциту. У разі виникнення інфекції з такими симптомами, як
лихоманка зі супутнім серйозним погіршенням загального стану або лихоманка з ознаками
місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті, або утруднення сечовипускання,
необхідно якомога швидше звернутися до лікаря для виключення можливого дефіциту
білих кров’яних клітин (агранулоцитозу) на підставі аналізу крові. Важливо, щоб пацієнт у такій ситуації
повідомив лікареві про прийом препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолимське 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Агастин 20 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блистері після скорочення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати блистери в оригінальній упаковці або тримати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або у побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Агастин 20 мг

• Діючою речовиною ліків є омепразол. Кожна капсула містить 20 мг омепразолу.
• Інші складові:
  • Вміст капсули: сахароза, гранули (що містять кукурудзяний крохмаль і сахарозу), натрію лаурілсульфат, динатрію фосфат, манітол, гіпромелоза 6 cP, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (E171), кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%.
  • Оболонка капсули: желатина, хіноліновий жовтий (E104), діоксид титану (E171).

Як виглядають ліки Агастин 20 мг і що містить упаковка

• Агастин 20 мг: непрозорі жовті капсули, що містять кулясті мікрогранули від майже білого до кремово-білого кольору.

Капсули доступні в блистерних упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 140, 280 і 500 капсул та
в пляшечках HDPE з силікатним осушувачем у кришці по 5, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 і 500
капсул.
У Польщі доступні капсули в блистерних упаковках по 28 капсул.
Не всі види упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник:
Відповідальний суб’єкт: Exeltis Poland Sp. z o.o.
вул. Шамоцька, 8
01-748 Варшава
Виробник: LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, No. 7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара), Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Нідерланди: Omolin 20 mg, capsules, maagsapresistente capsules
Угорщина: Ludea 20 mg, gyomornedv ellenálló kemény kapszula
Італія: Omolin 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Польща: Агастин 20 мг
Словенія: Omolin 20 mg gastrorezistentna kapsula, trda