Афрін ND ментол

Укладомка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Афрін ND ментол, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Оксиметазоліну гідрохлорид
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Афрін ND ментол і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Афрін ND ментол
3. Як застосовувати препарат Афрін ND ментол
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Афрін ND ментол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Афрін ND ментол і для чого його застосовують

Що таке препарат Афрін ND ментол
Афрін ND ментол, аерозоль для носа, розчин містить діючу речовину — оксиметазоліну гідрохлорид.
Як діє препарат Афрін ND ментол
Афрін ND ментол — це препарат, що полегшує прохідність верхніх дихальних шляхів, який зменшує закладеність носа за рахунок звуження судин у носі. Дія препарату починається протягом кількох хвилин і триває протягом годин.
Коли слід застосовувати Афрін ND ментол
Препарат Афрін ND ментол застосовують для лікування симптомів закладеності носа, спричинених сінною лихоманкою, застудою та синуситом. Препарат застосовують кожні 12 годин.
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Афрін ND ментол

Коли не застосовувати препарат Афрін ND ментол:

• якщо у пацієнта виявлено гіперчутливість до гідрохлориду оксиметазоліну або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6),
• якщо пацієнт отримує інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО, ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона та депресії). Інгібітори моноаміноксидази можуть посилювати підвищення артеріального тиску, спричинене оксиметазоліном;
• якщо пацієнт хворіє на глаукому (підвищений тиск у оці) із вузьким кутом передньої камери,
• у пацієнтів після транссфенойдального видалення гіпофіза (хірургічне видалення гіпофіза),
• якщо пацієнт хворіє на запалення шкіри та слизової оболонки переддвер'я носа з утворенням корок (сухий атрофічний риніт),
• якщо пацієнт хворіє на гостру серцеву хворобу коронарних судин і лівошлуночкову недостатність серця («серцеву астму»).

Попередження та заходи обережності
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються:

• хвороба коронарних судин,
• артеріальна гіпертензія (високий артеріальний тиск),
• гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози),
• цукровий діабет,
• утруднене сечовипускання, спричинене збільшенням простати (аденомою простати).

Препарат Афрін ND ментол, якщо застосовувати його тривало, може спричиняти відчуття закладеності носа. Не слід
застосовувати препарат довше, ніж 7 днів. Якщо після 7 днів симптоми посилюються або не настає поліпшення, слід
зв’язатися з лікарем.
Діти
Препарат Афрін ND ментол не слід застосовувати дітям молодше 6 років (див. розділ 3. Як застосовувати препарат Афрін ND
ментол).
Афрін ND ментол та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Оксиметазолін може підвищувати артеріальний тиск, і цей ефект може посилюватися при одночасному застосуванні:

• деяких антидепресантів: трициклічних антидепресантів, мапротиліну, інгібіторів моноаміноксидази (інгібіторів МАО).

Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Негативного впливу оксиметазоліну на вагітність не виявлено. Препарат Афрін ND ментол може застосовуватися
у вагітних жінок відповідно до рекомендацій. Потрібно дотримуватися обережності у жінок з артеріальною гіпертензією
або симптомами зниженого перфузійного кровопостачання плаценти. Часте або тривале застосування високих доз препарату
може знижувати перфузію плаценти.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. Внаслідок відсутності даних щодо застосування оксиметазоліну під час лактації не слід застосовувати препарат Афрін ND ментол у період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Препарат Афрін ND ментол містить бензалконію хлорид, бензиловий спирт та пропіленгліколь
Бензалконію хлорид (консервант) може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Афрін ND ментол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком > 10 років: 1–2 дози аерозолю в кожний ніздр, кожні 12 годин.
Діти віком 6–10 років: 1 доза аерозолю в кожний ніздр, кожні 12 годин.
У дорослих не слід застосовувати більше ніж 8 доз аерозолю (у дітей — не більше 4 доз) протягом 24 годин.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Ліки Афрін ND ментол не слід застосовувати довше ніж 7 днів, якщо тільки інше не призначив лікар. Перед повторним застосуванням ліків має пройти кількаденний період перерви у застосуванні.
Спосіб застосування
Добре струснути перед використанням. Перед першим використанням необхідно підготувати розпилювач до застосування, натиснувши на помпу кілька разів, доки не з’явиться перше повне розпилення.
Тримаючи дозатор у вертикальному положенні, слід вставити його кінець по черзі в кожний ніздр, натиснути на ємність один або два рази, роблячи при цьому вдих носом.
Після застосування слід очистити дозатор. Використання дозатора кількома особами може сприяти поширенню інфекції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Афрін ND ментол
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні, взявши з собою упаковку ліків.
Пропущене застосування ліків Афрін ND ментол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти:
Нечасто (відбуваються у менше ніж 1 зі 100 осіб): чхання, сухість або подразнення слизової оболонки носа, ротової порожнини або горла та відчуття закладеності носа.
Рідко (відбуваються у менше ніж 1 зі 1000 осіб): тривожність, втому, дратівливість, порушення сну у дітей, прискорене серцебиття, серцебиття, підвищення артеріального тиску, набряк слизової оболонки носа, головний біль, нудоту, почервоніння, висипання та порушення зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Афрін ND ментол

Ліки зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати після закінчення 30 днів з моменту першого відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Афрін ND ментол

• Діючою речовиною засобу є оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг/мл.
• Інші складові (допоміжні речовини): натрію едетату динатрію, натрію фосфату динатрію, натрію дигідрофосфату моногідрат, полівінілпіролідон K29-32, бензалконію хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, пропіленгліколь, вода очищена, бензиловий спирт (3 мг/мл), целюлоза мікрокристалічна та натрію кармелоза, цинеол, камфора рацемічна, левоментол.

Як виглядає лікарський засіб Афрін ND ментол і що містить упаковка
Афрін ND ментол — це липкий розчин білого до білуватого кольору, який міститься у білій світлозахисній пластиковій пляшці об’ємом 15 мл із білим пластиковим розпилювачем.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Виробник:
Berlimed S.A.
C/Francisco Alonso no.7
Poligono Industrial Santa Rosa Alcalá de Henares
28806 Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
AFRIN: Чехія, Естонія, Латвія, Литва, Нідерланди, Словаччина, Словенія, Іспанія, Румунія
AFRIN Comfort: Угорщина
AFRIN ND: Болгарія
AFRIN ND Mentol: Польща
NASAROX: Португалія
Rhinacept: Греція