Адвантан

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Адвантан, 1 мг/г, мазь
Methylprednisoloni aceponas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Адвантан мазь і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Адвантан мазь
3. Як застосовувати лікарський засіб Адвантан мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Адвантан мазь
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АДВАНТАН МАЗЬ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Адвантан у формі мазі містить діючу речовину метилпреднізолону ацеопоніат, який є
глюкокортикостероїдом із сильним дією для місцевого застосування. Після місцевого застосування на
шкіру метилпреднізолону ацеопоніат діє протизапально, протизудно та судинозвужувально, сприяючи зникненню, зокрема, таких симптомів, як: почервоніння, набряк, ексудація, зуд, печіння, біль.
Показання до застосування
Екзема (атопічний дерматит, нейродерміт), контактний дерматит, потниця, неалергічна екзема, екзема у дітей.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АДВАНТАН МАЗЬ

Коли не застосовувати лікарський засіб Адвантан мазь:

• якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших складових лікарського засобу Адвантан мазь
• коли в місцях лікування спостерігаються
• інфекції шкіри, спричинені бактеріями (наприклад, туберкульозні або сифілітичні ураження) або грибками
• ураження, пов’язані з вірусними захворюваннями (наприклад, герпес, вітряна віспа)
• розацеа
• вугрові висипання
• периоральний дерматит
• виразки
• місцеві реакції після щеплення
• при атрофічних захворюваннях шкіри (атрофії)

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб, особливо у дітей, слід застосовувати в мінімально можливій дозі протягом найкоротшого можливого часу.
Якщо лікар виявить бактеріальну або грибкову інфекцію шкіри, може бути призначено додаткове антибактеріальне або протигрибкове лікування.
Місцеве застосування лікарського засобу може посилювати місцеві інфекції шкіри.
Слід уникати контакту лікарського засобу з очима, відкритими ранами та слизовими оболонками.
При застосуванні лікарського засобу на шкіру обличчя слід дотримуватися обережності та не застосовувати оклюзійні пов’язки. Застосування лікарського засобу на шкіру обличчя може призводити до атрофії шкіри частіше, ніж при застосуванні на інші ділянки тіла.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Якщо раніше були випадки глаукоми, слід повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Адвантан мазь. Як і при застосуванні кортикостероїдів системної дії, під час лікування лікарським засобом Адвантан мазь існує ризик розвитку глаукоми (наприклад, при застосуванні великих доз лікарського засобу, на великі площі шкіри або тривало, а також після нанесення лікарського засобу під оклюзійну пов’язку або на шкіру поблизу очей).
Застосування лікарського засобу на великі площі шкіри має бути якомога коротшим.
Застосування лікарського засобу на пошкоджену шкіру, в шкірних складках, на великі площі шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою значно збільшує ризик виникнення загальних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
Слід уникати застосування оклюзійних пов’язок (герметичних). У дітей функцію оклюзійної пов’язки можуть виконувати підгузники. Умови, подібні до тих, що виникають після застосування оклюзійних пов’язок, також спостерігаються в ділянках тіла з великим випотінням (пахви, пахові ділянки, шкірні складки, шкіра між пальцями).
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки лікарський засіб слід застосовувати обережно — в якомога менших дозах протягом найкоротшого можливого часу. Не слід застосовувати оклюзійні пов’язки (герметичні, наприклад, підгузки).
Лікарський засіб Адвантан мазь та інші ліки
Відомостей щодо взаємодії лікарського засобу Адвантан мазь з іншими ліками немає.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Лікар може призначити застосування лікарського засобу жінкам під час вагітності та матерям, які годують груддю, після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі від лікування.
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати лікарський засіб Адвантан мазь на шкіру молочних залоз.
Слід уникати застосування лікарського засобу на великі площі шкіри, тривало або під оклюзійною пов’язкою.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Адвантан мазь не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АДВАНТАН МАЗЬ

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Адвантан мазь призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай засіб наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри один раз на добу.
Засіб не слід застосовувати у дорослих довше, ніж протягом 12 тижнів.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком молодше 2 років.
У дітей віком старше 2 років не застосовувати довше, ніж протягом 4 тижнів.
Якщо, на вашу думку, дія лікарського засобу Адвантан мазь є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Адвантан мазь
Немає ризику гострого отруєння після одноразового передозування лікарського засобу на шкіру (застосування на велику площу шкіри в умовах підвищеного всмоктування) або після ненавмисного прийому засобу внутрішньо.
Пропуск застосування лікарського засобу Адвантан мазь
У разі пропуску дози засобу у встановлений час слід застосувати його якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Переривання застосування лікарського засобу Адвантан мазь
У разі повторного виникнення первинних симптомів захворювання після завершення лікування слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Адвантан мазь може спричиняти небажані ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо посиляться будь-які з небажаних симптомів або виникнуть інші небажані ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Найчастішими небажаними ефектами, що спостерігалися під час клінічних досліджень, були: запалення волосяних фолікулів у місці нанесення та печіння у місці нанесення.
Часто (виникає у 1 із 100 осіб до 1 із 10 осіб): запалення волосяних фолікулів у місці нанесення, печіння у місці нанесення.
Не часто (виникає у 1 із 1000 осіб до 1 із 100 осіб): висип у місці нанесення, пухирі у місці нанесення, свербіж у місці нанесення, біль у місці нанесення, почервоніння у місці нанесення, вузлики у місці нанесення, тріщини шкіри, розширення поверхневих кровоносних судин (телеангієктазії).
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): реакції гіперчутливості на лікарський засіб, надмірне оволосіння, висипання (акне), потоншення шкіри (атрофія), стрії, запалення шкіри навколо рота, зміна кольору шкіри, шкірні реакції гіперчутливості, нечітке зору.
При місцевому застосуванні препаратів, що містять кортикостероїди, внаслідок їхнього всмоктування через шкіру, можуть виникати загальні побічні ефекти.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АДВАНТАН МАЗЬ

Зберігати при температурі нижче 25°C, у оригінальній упаковці.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Адвантан мазь

• Діючою речовиною лікарського засобу є ацепонат метилпреднізолону. 1 г мазі містить 1 мг ацепонату метилпреднізолону.
• Крім того, лікарський засіб містить: вазелін білий, парафін рідкий, віск білий, Dehymuls E, воду очищену.

Як виглядає лікарський засіб Адвантан мазь і що містить упаковка
Біла до жовтуватої прозора мазь.
Упаковка: алюмінієва туба, внутрішнє покриття — епоксидна смола, з захисною мембраною та кришкою з HDPE, що містить 50 г мазі, у картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Данія
Виробник:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Мілан), Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 11639/2019/05
Номер дозволу на паралельний імпорт: 356/22