Advantan

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera
Advantan, 1 mg/g, pomata
Methylprednisoloni aceponas
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche qualora i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Advantan pomata e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Advantan pomata
3. Come usare Advantan pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Advantan pomata
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È ADVANTAN POMATA E A CHE COSA SERVE

Advantan pomata contiene il principio attivo metilprednisolone acetonide, un glucocorticoide ad azione potente per uso topico. Applicato localmente sulla cute, il metilprednisolone acetonide esercita un’azione antinfiammatoria, antipruriginosa e vasocostrittiva, determinando la remissione di sintomi quali arrossamento, edema, essudazione, prurito, bruciore e dolore.
Indicazioni terapeutiche
Dermatite (dermatite atopica, neurodermite), dermatite da contatto, eruzione da sudamina, dermatite non allergica, eruzione cutanea nei bambini.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL'USO DEL MEDICINALE ADVANTAN CREMA

Quando non usare il medicinale Advantan crema:

• in caso di ipersensibilità (allergia) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Advantan crema
• quando nelle zone da trattare sono presenti
• infezioni cutanee causate da batteri (ad es. lesioni tubercolari o sifilitiche) o da funghi
• lesioni correlate a malattie virali (ad es. herpes zoster, varicella)
• rosacea
• acne
• dermatite periorale
• ulcere
• reazioni locali successive a vaccinazione
• malattie atrofiche della cute (atrofia)

Non usare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Il medicinale, specialmente nei bambini, deve essere usato nella dose più bassa possibile e per il periodo di tempo più breve possibile.
Se il medico dovesse riscontrare un'infezione batterica o micotica della cute, potrà prescrivere un trattamento aggiuntivo antibatterico o antimicotico.
L'applicazione locale del medicinale può aggravare infezioni cutanee localizzate.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi, le ferite aperte e le membrane mucose.
Nel caso di applicazione del medicinale sulla cute del viso, si raccomanda cautela e non si deve applicare una medicazione occlusiva. L'uso del medicinale sulla cute del viso può portare, più frequentemente rispetto all'applicazione su altre parti del corpo, all'atrofia cutanea.
Se il paziente dovesse manifestare disturbi visivi come visione offuscata o altri disturbi della vista, è necessario contattare il medico.
Se in precedenza si sono verificati casi di glaucoma, è necessario informare il medico prima dell'applicazione del medicinale Advantan crema. Come nel caso di uso di corticosteroidi con azione sistemica, durante il trattamento con il medicinale Advantan crema esiste il rischio di sviluppare il glaucoma (ad es. quando si usano alte dosi del medicinale, si tratta ampie superfici cutanee, si prolunga la durata del trattamento, oppure si applica il medicinale sotto medicazione occlusiva o in prossimità degli occhi).
L'uso del medicinale su ampie superfici cutanee deve essere il più breve possibile.
L'uso del medicinale su cute lesa, nelle pieghe cutanee, su ampie superfici cutanee, per periodi prolungati o sotto medicazione occlusiva aumenta in modo significativo il rischio di effetti indesiderati sistemici tipici dei corticosteroidi.
È necessario evitare l'uso di medicazioni occlusive (sigillanti). Nei bambini, le pannicoline possono svolgere un ruolo analogo a quello delle medicazioni occlusive. Condizioni simili a quelle che si verificano dopo l'applicazione di medicazioni occlusive si possono presentare anche in zone corporee particolari (ascelle, inguine, pieghe cutanee, cute tra le dita).
Bambini e adolescenti
Non usare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Nei bambini di età superiore ai 2 anni il medicinale deve essere usato con cautela – alle dosi più basse possibili e per il periodo di tempo più breve possibile. Non si deve usare una medicazione occlusiva (sigillante, ad es. pannicoline).
Advantan crema e altri medicinali
Non vi sono segnalazioni riguardo interazioni tra il medicinale Advantan crema e altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non si deve usare il medicinale durante il primo trimestre di gravidanza.
Il medico può raccomandare l'uso del medicinale in donne in gravidanza e in madri che allattano al seno, previa accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio del trattamento.
Le donne che allattano non devono applicare il medicinale Advantan crema sulla cute del seno.
È necessario evitare l'uso del medicinale su ampie superfici cutanee, per periodi prolungati o sotto medicazione occlusiva.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Advantan crema non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. COME UTILIZZARE IL MEDICINALE ADVANTAN UNTORE

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Advantan unguento è destinato esclusivamente all'uso topico sulla cute.
Generalmente, il medicinale viene applicato in uno strato sottile sulla cute interessata una volta al giorno.
Il medicinale non deve essere utilizzato negli adulti per un periodo superiore a 12 settimane.
Uso nei bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Nei bambini di età superiore a 2 anni non utilizzare per più di 4 settimane.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Advantan unguento sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Advantan unguento
Non vi è rischio di intossicazione acuta dopo un singolo sovradosaggio applicato sulla cute (applicazione su ampie superfici cutanee in condizioni di assorbimento aumentato) o dopo ingestione accidentale del medicinale.
Omissione dell’applicazione del medicinale Advantan unguento
In caso di omissione della dose all’orario previsto, applicare il medicinale non appena possibile.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell’utilizzo del medicinale Advantan unguento
In caso di ricomparsa dei sintomi originali dopo la fine del trattamento, rivolgersi al medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, il medicinale Advantan unguento può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutte le persone.
Se uno qualsiasi dei sintomi indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati più comunemente osservati durante gli studi clinici sono stati: follicolite nel sito di applicazione e sensazione di bruciore nel sito di applicazione.
Frequenti (si verificano da 1 a 10 persone su 100): follicolite nel sito di applicazione, sensazione di bruciore nel sito di applicazione.
Non comuni (si verificano da 1 a 10 persone su 1000): eruzioni acneiche nel sito di applicazione, vescicole nel sito di applicazione, prurito nel sito di applicazione, dolore nel sito di applicazione, arrossamento nel sito di applicazione, noduli nel sito di applicazione, screpolature della pelle, dilatazione dei vasi sanguigni superficiali (teleangectasie).
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): reazioni di ipersensibilità al medicinale, ipertricosi, acne, assottigliamento della pelle (atrofia), strie cutanee, dermatite periorale, alterazione della pigmentazione della pelle, reazioni di ipersensibilità cutanea, visione offuscata.
Durante l’applicazione locale di prodotti contenenti corticosteroidi, a causa del loro assorbimento attraverso la pelle, possono manifestarsi sintomi sistemici.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE ADVANTAN CREMA

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C, nell’imballaggio originale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scaden游戏副本

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Advantan unguento

• Il principio attivo è l'acetonide di metilprednisolone. 1 g di unguento contiene 1 mg di acetonide di metilprednisolone.
• Inoltre il medicinale contiene: vaselina bianca, paraffina liquida, cera bianca, Dehymuls E, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Advantan unguento e contenuto della confezione
Unguento da bianco a giallastro, trasparente.
Confezione: tubetto di alluminio rivestito internamente con resina epossidica, con membrana di sicurezza e tappo in HDPE, contenente 50 g di unguento, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Danimarca
Produttore:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milano), Italia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia, Polonia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia, Polonia
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 11639/2019/05
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 356/22