Адвантан

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке
Адвантан, 1 мг/г, мазь
Метилпреднизолона ацепонат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Адвантан мазь и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Адвантан мазь
3. Как применять лекарственное средство Адвантан мазь
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Адвантан мазь
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АДВАНТАН МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственное средство Адвантан в форме мази содержит действующее вещество — метилпреднизолона ацепонат, который является глюкокортикостероидом с сильным действием для местного применения. После нанесения на кожу метилпреднизолона ацепонат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, способствуя исчезновению таких симптомов, как покраснение, отёк, экссудация, зуд, жжение, боль.
Показания к применению
Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергическая экзема, экзема у детей.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ВОЛЬТАРЕН МАЗЬ

Когда не применять лекарственный препарат Вольтарен мазь:

• при установленной гиперчувствительности (повышенной чувствительности) к действующему веществу или любому из других компонентов лекарственного препарата Вольтарен мазь
• при наличии в местах лечения
• кожных инфекций, вызванных бактериями (например, туберкулезные или сифилитические поражения) или грибками
• изменений, связанных с вирусными заболеваниями (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа)
• розацеа
• акне
• периоральный дерматит
• язвы
• местных реакций после вакцинации
• при атрофических заболеваниях кожи (атрофия)

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Препарат, особенно у детей, следует применять в минимально возможной дозе в течение как можно более короткого времени.
Если врач установит наличие бактериальной или грибковой инфекции кожи, дополнительно следует применить антибактериальное или противогрибковое лечение.
Местное применение препарата может усиливать местные кожные инфекции.
Следует избегать контакта препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
При применении препарата на кожу лица следует соблюдать осторожность и не применять окклюзионные повязки. Применение препарата на кожу лица может привести, чаще, чем при применении на кожу других участков тела, к атрофии кожи.
Если у пациента появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее имели место случаи глаукомы, следует сообщить об этом врачу до применения препарата Вольтарен мазь. Как и при применении кортикостероидов с системным действием, при лечении препаратом Вольтарен мазь существует риск развития глаукомы (например, при применении высоких доз препарата или при его применении на большие поверхности кожи или длительно, а также после нанесения препарата под окклюзионную повязку или на кожу вблизи глаз).
Применение препарата на большие поверхности кожи должно быть как можно более коротким по времени.
Применение препарата на поврежденную кожу, в складках кожи, на большие поверхности кожи, длительно или под окклюзионной повязкой значительно увеличивает риск возникновения системных нежелательных явлений, характерных для кортикостероидов.
Следует избегать применения окклюзионных (герметичных) повязок. У детей роль окклюзионной повязки могут выполнять подгузники. Условия, подобные применению окклюзионных повязок, наблюдаются также в складках тела (подмышки, паховые складки, межпальцевые промежутки).
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью — в минимальных дозах в течение как можно более короткого времени. Не следует применять окклюзионные повязки (герметичные, например, подгузники).
Влияние препарата Вольтарен мазь на другие лекарственные препараты
Не имеется сообщений о взаимодействии препарата Вольтарен мазь с другими лекарственными препаратами.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Врач может назначить применение препарата женщинам во время беременности и кормления грудью после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящим матерям не следует применять препарат Вольтарен мазь на кожу молочных желез.
Следует избегать применения препарата на большие поверхности кожи, длительно или под окклюзионной повязкой.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Вольтарен мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ВОЛЬТАРЕН МАЗЬ

Применяйте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует обратиться
к врачу или фармацевту.
Лекарственный препарат Вольтарен мазь предназначен исключительно для местного применения на кожу.
Как правило, препарат наносят тонким слоем на поражённые участки кожи один раз в сутки.
Препарат не следует применять у взрослых дольше, чем в течение 12 недель.
Применение у детей
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет не применять дольше, чем в течение 4 недель.
Если, по вашему мнению, действие препарата Вольтарен мазь слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, следует обратиться
к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вольтарен мазь
Не существует риска острого отравления при однократном передозировке препарата на коже (при нанесении на большую
поверхность кожи в условиях повышенного всасывания) или при случайном проглатывании препарата.
Пропуск применения препарата Вольтарен мазь
Если вы пропустили применение препарата в назначенное время, необходимо как можно скорее нанести его.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Вольтарен мазь
Если после завершения лечения вновь появляются первоначальные симптомы заболевания, необходимо
обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, следует обратиться к
врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, лекарство Адвантан мазь может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если усилится какой-либо из нежелательных симптомов или появятся побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, возникающими в ходе клинических исследований, были: воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения и жжение в месте нанесения.
Часто (возникает у 1 из 100 человек): воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения, жжение в месте нанесения.
Нечасто (возникает у 1 из 1000 человек): появление прыщей в месте нанесения, волдыри в месте нанесения, зуд в месте нанесения, боль в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, узелки в месте нанесения, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): аллергические реакции на препарат, чрезмерное оволосение, акне, истончение кожи (атрофия), стрии, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, аллергические реакции кожи, нечёткое зрение.
При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, в результате их всасывания через кожу могут возникать системные побочные эффекты.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО АДВАНТАН МАЗЬ

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Адвантан мазь

• Действующим веществом лекарства является ацепонат метилпреднизолона. 1 г мази содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона.
• Кроме того, лекарство содержит: вазелин белый, парафин жидкий, воск белый, Дехимулс Е, воду очищенную.

Как выглядит лекарство Адвантан мазь и что содержит упаковка
Белая до желтоватой прозрачная мазь.
Упаковка: алюминиевая туба, внутри покрытая эпоксидной смолой, с защитной мембраной и колпачком из HDPE, содержащая 50 г мази, помещённая в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Милан), Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 11639/2019/05
Номер разрешения на параллельный импорт: 356/22