Адпроктін

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

АДПРОКТІН
500 мг, тверді капсули
Calcii dobesilas monohydricus
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Адпроктін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Адпроктін
3. Як застосовувати лікарський засіб Адпроктін
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Адпроктін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Адпроктін і для чого його застосовують

Адпроктін — це лікарський засіб у формі твердих капсул. Містить активну речовину — кальцію добезилат моногідрат, яка діє на стінки капілярів. Він зменшує їхню надмірну проникність і крихкість, підвищує міцність, завдяки чому запобігає просочуванню рідини через стінки судин.
Крім того, прискорює синтез колагену, який є важливим компонентом стінок артерій.
Адпроктін зменшує в’язкість крові, підвищує еластичність еритроцитів, а також має протизгортальний ефект. Це сприяє покращенню периферичного венозного кровообігу, зменшенню застою в венах і пригніченню розвитку тромботичних змін, що супроводжують утворення варикозу.
Адпроктін також зменшує проникність і крихкість лімфатичних судин, а також покращує лімфатичний дренаж, що призводить до зменшення набряків.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування геморою (варикозного розширення вен прямої кишки).
Лікарський засіб Адпроктін призначений для застосування дорослим.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Адпроктін

Коли не застосовувати препарат Адпроктін

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
• дітям та підліткам.

Попередження та заходи обережності
Не застосовувати довше, ніж 4 тижні, без попередньої консультації з лікарем.
Якщо протягом 7 днів не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Препарат слід застосовувати з обережністю при порушеннях функції печінки або при наявності активного
виразкового захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, або хронічного запалення слизової оболонки шлунка.
Рекомендовано періодичний контроль стану шлунка та дванадцятипалої кишки. При загостренні симптомів
лікарський засіб слід припинити застосовувати та проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми,
такі як: лихоманка, біль у горлі або гортані, біль під час ковтання, запалення слизової оболонки носа,
запалення слизової оболонки порожнини рота, запалення області статевих органів та заднього проходу, оскільки це можуть бути
ознаками серйозного захворювання — агранулоцитозу.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо зазначені вище попередження стосуються ситуацій, що виникали в минулому.
Застосування препарату Адпроктін у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції нирок. У пацієнтів із тяжким
недостатністю функції нирок, особливо тих, що перебувають на діалізі, слід застосовувати знижені дози препарату.
Діти та підлітки
Не досліджували впливу дії препарату на дітей та підлітків. Препарат не слід застосовувати дітям та підліткам.
Адпроктін та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або недавно приймав, а також про ті,
які планує приймати.
Відсутні дані щодо взаємодії препарату Адпроктін з іншими ліками.
Адпроктін може впливати на результати лабораторних досліджень рівня креатиніну в сироватці крові. Тому
необхідно повідомляти лікаря про всі лабораторні дослідження, які проводяться у пацієнта,
особливо ті, під час яких оцінюється функція нирок.
У разі необхідності взяття зразків для досліджень (наприклад, зразків крові) під час застосування препарату
Адпроктін, щоб мінімізувати потенційний вплив лікарського засобу на результати досліджень, зразки слід
взяти до першого щоденного прийому препарату.
Адпроктін та їжа, напої
Препарат застосовують внутрішньо під час основних прийомів їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Адпроктін може застосовуватися у жінок під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь від застосування
препарату перевищує можливий ризик для плоду.
Адпроктін є протипоказаним у першому триместрі вагітності.
Годування груддю
Препарат проникає в дуже малих кількостях до грудного молока. Відсутні дані щодо впливу на немовля,
яке годується груддю, тому перед початком застосування препарату Адпроктін жінці слід припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Адпроктін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лікарський засіб Адпроктін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, дорослим зазвичай застосовують від 1 до 2 капсул на добу (що відповідає добовій дозі від 500 мг до 1000 мг).
Тривалість лікування залежить від ступеня вираженості симптомів та перебігу захворювання. Не застосовувати довше, ніж 4 тижні, без узгодження з лікарем.
Якщо протягом 7 днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Ефективність та безпеку дохлорбензилату кальцію не досліджували у пацієнтів із порушеннями функції нирок. Слід дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Адпроктін у пацієнтів із порушеннями функції нирок. У разі тяжкої ниркової недостатності, коли необхідне лікування діалізом, слід зменшити дозу лікарського засобу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Ефективність та безпеку дохлорбензилату кальцію не досліджували у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Слід дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Адпроктін у пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Спосіб застосування
Лікарський засіб застосовують перорально під час основних прийомів їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Адпроктін
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Адпроктін
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (у менше ніж 1 із 1000 осіб, але більше ніж у 1 із 10 000 осіб):

• біль у надчерев’ї,
• нудота,
• діарея,
• блювота,
• шкірні реакції,
• біль у суглобах,
• біль і запаморочення,
• гарячка.

Дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

• пригнічення функції кісткового мозку з агранулоцитозом (гострий стан, який може проявлятися високою температурою, інфекціями в порожнині рота або запальними станами навколо ануса та статевих органів). У таких випадках необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Зареєстровані випадки місцевих (висипання) та загальних (крурпиця) алергічних реакцій.
Більшість побічних ефектів зникають після припинення застосування препарату Адпроктін або зменшення дози.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Адпроктін

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Адпроктін

• Діючою речовиною ліків є кальцію добезилат моногідрат. Одна тверда капсула містить 500 мг кальцію добезилату моногідрату.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), індигоцианін (Е 132), желатин.

Як виглядають ліки Адпроктін і що містить упаковка
Ліки Адпроктін доступні у формі твердих капсул.
Капсула циліндрично-овальна, двоелементна. Внутрішня частина (тіло) — біла, зовнішня частина (кришка) — блакитна. Вміст капсули — білий або майже білий порошок.
Доступні упаковки:
30 твердих капсул,
60 твердих капсул.
Блистери PVC/PVDC/алюміній у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Фармацевтична Спілка Праці «GALENA»
вул. Кручa 62
53-411 Вроцлав
Польща