Prospecto: Información para el paciente

ADPROCTIN
500 mg, cápsulas duras
Calcii dobesilas monohydricus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las
indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto

Qué es Adproctin y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de Adproctin
Cómo tomar Adproctin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Adproctin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Adproctin y para qué se utiliza

Adproctin es un medicamento en forma de cápsulas duras. Contiene como principio activo dobesilato de calcio monohidrato, que actúa sobre las paredes de los capilares. Disminuye su permeabilidad excesiva y fragilidad, y aumenta su resistencia, evitando así la filtración de líquidos a través de las paredes vasculares.
Además, acelera la síntesis de colágeno, componente importante de las paredes arteriales.
Adproctin reduce la viscosidad sanguínea, aumenta la elasticidad de los eritrocitos y también ejerce un efecto antiagregante. Esto mejora la circulación venosa periférica, reduce el estasis en los vasos venosos e inhibe el desarrollo de cambios trombóticos asociados a la formación de várices.
Adproctin también disminuye la permeabilidad y fragilidad de los vasos linfáticos y mejora el drenaje linfático, lo que provoca una reducción de los edemas.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de las várices anales (hemorroides).
El medicamento Adproctin está indicado para su uso en adultos.

2. Información importante antes de usar Adproctin

Cuándo no debe utilizarse Adproctin

si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en niños y adolescentes.

Advertencias y precauciones
No debe utilizarse durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Si tras 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse con el médico.
Debe utilizarse con precaución en caso de alteraciones de la función hepática o si existe una úlcera activa de estómago y/o duodeno, o gastritis crónica.
Se recomienda realizar controles periódicos de la función del estómago y del duodeno. Si empeoran los síntomas, debe suspenderse el tratamiento y consultarse con el médico.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico si aparecen síntomas como: fiebre, dolor de garganta o de laringe, dolor al tragar, inflamación de la mucosa nasal, inflamación de la mucosa oral, inflamación de las zonas genitales y del ano, ya que podrían ser signos de una enfermedad grave denominada agranulocitosis.
Debe consultarse con el médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que han ocurrido en el pasado.

Uso de Adproctin en pacientes con alteraciones de la función renal
Debe utilizarse con precaución en pacientes con alteraciones de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal grave, especialmente aquellos sometidos a diálisis, deben administrarse dosis reducidas del medicamento.

Niños y adolescentes
No se ha estudiado el efecto de este medicamento en niños y adolescentes. No debe utilizarse en niños y adolescentes.

Adproctin y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
No existen datos sobre posibles interacciones entre Adproctin y otros medicamentos.
Adproctin puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio de la concentración de creatinina en suero. Por ello, debe informarse al médico sobre cualquier análisis de laboratorio que vaya a realizarse en el paciente, especialmente aquellos en los que se evalúe la función renal.
En caso de que sea necesario tomar muestras para análisis (por ejemplo, muestras de sangre) durante el tratamiento con Adproctin, para minimizar el posible efecto del medicamento en los resultados, las muestras deben tomarse antes de la primera toma diaria del medicamento.

Adproctin con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas principales.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Adproctin solo puede utilizarse durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto.
Adproctin está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo.

Lactancia
El medicamento pasa en cantidades muy pequeñas a la leche materna. No existen datos sobre el efecto en el lactante, por lo que antes de iniciar el tratamiento con Adproctin, la mujer debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Adproctin no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Adproctin

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada
Salvo que el médico indique lo contrario, la dosis habitual en adultos es de 1 a 2 cápsulas al día (lo que corresponde a una dosis diaria de 500 mg a 1000 mg).
La duración del tratamiento depende del grado de gravedad de los síntomas y de la evolución de la enfermedad. No debe utilizarse durante más de 4 semanas sin consultar previamente con el médico.
Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse al médico.
Pacientes con alteraciones de la función renal
No se ha evaluado la eficacia y seguridad del dobesilato de calcio en pacientes con alteraciones de la función renal. Debe tenerse precaución al utilizar el medicamento Adproctin en pacientes con alteraciones de la función renal. En caso de insuficiencia renal grave que requiera tratamiento mediante diálisis, debe reducirse la dosis del medicamento.
Pacientes con alteraciones de la función hepática
No se ha evaluado la eficacia y seguridad del dobesilato de calcio en pacientes con alteraciones de la función hepática. Debe tenerse precaución al utilizar el medicamento Adproctin en pacientes con alteraciones de la función hepática.
Forma de administración
El medicamento se administra por vía oral, durante las comidas principales.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Adproctin
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Omisión de la administración de Adproctin
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 1.000 personas, pero más de 1 de cada 10.000 personas):

dolor abdominal,
náuseas,
diarrea,
vómitos,
reacciones cutáneas,
dolores articulares,
dolores y mareos,
fiebre.

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 personas):

supresión de la función de la médula ósea con agranulocitosis (estado agudo que puede manifestarse con fiebre alta, infecciones en la cavidad bucal o inflamaciones en el ano y órganos genitales). En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento y ponerse en contacto con el médico.

Se han notificado casos de reacciones alérgicas locales (erupciones cutáneas) y generalizadas (urticaria).
La mayoría de los efectos adversos desaparecen tras la interrupción del tratamiento con Adproctin o al reducir la dosis.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos de la Oficina de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Adproctin

Conservar por debajo de 30 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Adproctin

La sustancia activa del medicamento es dobesilato de calcio monohidratado. Cada cápsula dura contiene 500 mg de dobesilato de calcio monohidratado.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132), gelatina.

Aspecto del medicamento Adproctin y contenido del envase
El medicamento Adproctin se presenta en forma de cápsulas duras.
La cápsula tiene forma cilíndrico-ovalada y está compuesta por dos partes. La parte interna (cuerpo) es blanca, la parte externa (tapón) es azul. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco.
Presentaciones disponibles:
30 cápsulas duras,
60 cápsulas duras.
Blísteres de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
No todas las presentaciones comerciales pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Krucza 62
53-411 Wrocław
Polonia