Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Адаблікс, 20 мг, таблетки
Біластинум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Адаблікс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Адаблікс
Як застосовувати лікарський засіб Адаблікс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Адаблікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Адаблікс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Адаблікс містить діючу речовину біластину, яка належить до групи лікарських засобів
протигістамінної дії.
Лікарський засіб Адаблікс застосовується для зменшення симптомів сінної лихоманки (нападів чхання, свербіння в носі, виділення з носа або відчуття закладення носа, а також почервоніння та сльозотечі очей) та інших форм алергічного риніту. Також може застосовуватися для лікування сверблячої кропив’янки (висипання).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Адаблікс

Коли не застосовувати лік Адаблікс

якщо пацієнт має алергію на білазтину або будь-який інший із інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Адаблікс слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом, якщо у пацієнта є помірні або тяжкі порушення функції нирок,
низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму
серця або дуже повільне серцебиття, якщо приймає ліки, які можуть впливати на ритм серця, якщо
має або мав неправильний ритм серця (відомий як подовження інтервалу QTc на
електрокардіограмі), що може виникати при певних захворюваннях серця, а також
якщо пацієнт приймає інші ліки (див. «Адаблікс і інші ліки»).
Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Не перевищувати дозу, рекомендовану в інструкції. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися
до лікаря.
Адаблікс і інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків,
що відпускаються без рецепта.
Зокрема, слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних
ліків:
кетоконазол (протигрибковий лік)
еритроміцин (антибіотик)
дилтіазем (лік, що застосовується для лікування болю або відчуття тиску в грудній клітці —
стенокардія)
циклоспорин (лік, що застосовується для зниження активності імунної системи
з метою запобігання відторгнення трансплантата або зменшення тяжкості симптомів
при аутоімунних захворюваннях або алергії, зокрема при псоріазі, атопічному
дерматиті, ревматоїдному артриті)
рітонавір (при лікуванні СНІДу)
ріфампіцин (антибіотик)
Адаблікс і харчування, напої та алкоголізм
Лік Адаблікс не слід застосовувати разом з їжею, грейпфрутовим соком або іншими
фруктовими соками, оскільки це може послабити дію білазтини. Щоб уникнути цього, слід:
прийняти таблетку за одну годину до передбачуваного прийому їжі або фруктового соку, або
якщо пацієнт уже прийняв їжу або випив фруктовий сік, почекати дві години перед
прийомом таблетки.
Білазтина у рекомендованій дозі 20 мг не посилює сонливості, яку викликає
алкоголь.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Відсутні або недостатні дані щодо застосування білазтини у жінок
у вагітності, під час годування груддю, а також щодо впливу білазтини на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
ліку. Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Доведено, що прийом білазтини у дозі 20 мг не впливає на здатність керування
транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути
різною. Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування механізмів слід
переконатися, як цей лік діє на пацієнта.

3. Як застосовувати ліки Адаблікс

Ліки Адаблікс слід застосовувати завжди відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі для людей похилого віку та підлітків від 12 років:
1 таблетка (20 мг біластини) на добу.
Таблетка призначена для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі або випиття фруктового соку (див. пункт 2 «Адаблікс з їжею, питтям і алкоголем»).
Таблетку слід ковтнути цілком, запиваючи склянкою води.
Щодо тривалості лікування — лікар визначить характер захворювання пацієнта та призначить, як довго слід приймати ліки Адаблікс.
Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього лікування можуть бути призначеними для дітей віком від 6 до 11 років. У зв’язку з відсутністю достатніх даних, не слід застосовувати цей лік дітям віком молодше 6 років та з масою тіла менше 20 кг.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Адаблікс
Якщо пацієнт або інша особа приймуть більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Адаблікс, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків або інформаційну брошуру.
Пропуск прийому ліків Адаблікс
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити регулярний прийом ліків у звичайний час.
Припинення застосування ліків Адаблікс
Зазвичай після припинення застосування ліків Адаблікс небажані ефекти не виникають.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків:
Часто: виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб
головний біль
сонливість
Не дуже часто: виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб
порушення на ЕКГ
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки
запаморочення
біль у шлунку
відчуття втоми
посилене почуття голоду
порушення ритму серця
збільшення маси тіла
нудота
тремтіння
відчуття сухості або дискомфорту в носі
біль у животі
діарея
запалення шлунка (запалення слизової оболонки шлунка)
запаморочення (відчуття оберту чи хитання)
слабкість
посилене спрага
задишка (труднощі з диханням)
сухість у роті
диспепсія
свербіж
герпес на губах
лихоманка
шум у вухах
труднощі заснути
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції нирок
підвищений рівень ліпідів у крові
Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних
перебій у роботі серця (сильне серцебиття)
тахікардія (прискорене серцебиття)
алергічні реакції: симптоми, які можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і почервоніння шкіри. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих вище серйозних побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем.
блювота
Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:
Часто: виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб
запалення слизової оболонки носа (подразнення слизової оболонки носа)
алергічний кон’юнктивіт (запалення кон’юнктиви ока алергічного походження)
головний біль
біль у шлунку (біль у животі, біль у надчерев’ї)
Не дуже часто: виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб
подразнення очей
запаморочення
втрата свідомості
діарея
нудота
набряк губ
висип
крапивниця
відчуття втоми
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки АДАБЛІКС

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
"EXP". Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ці ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Адаблікс

Діючою речовиною є білазтін. Кожна таблетка містить 20 мг білазтіну (у вигляді білазтіну моногідрату).
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), стеарат магнію, кремнезем колоїдний безводний.

Як виглядає лікарський засіб Адаблікс і що містить упаковка
Адаблікс 20 мг має вигляд білих круглих таблеток.
Кожна упаковка містить 10, 30 або 50 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польща
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польща
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avenida Cami Reial, 51-57
08184 – Palau-solità i Plegamans
Барселона
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Польща: ADABLIX