Інструкція: інформація для користувача

ЗОФЕНОПРИЛ і ГІДРОХЛОРОТІАЗИД EG 30 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке ЗОФЕНОПРИЛ і ГІДРОХЛОРОТІАЗИД EG і для чого його застосовують
Що варто знати, перш ніж починати застосовувати ЗОФЕНОПРИЛ і ГІДРОХЛОРОТІАЗИД EG
Як застосовувати ЗОФЕНОПРИЛ і ГІДРОХЛОРОТІАЗИД EG
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ЗОФЕНОПРИЛ і ГІДРОХЛОРОТІАЗИД EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG і для чого призначається

Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG містить 30 мг зофеноприлу кальцію та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду як діючі речовини.
Зофеноприл кальцію — це кардіоваскулярний засіб, який належить до групи лікарських засобів, що знижують
артеріальний тиск, відомої як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості утвореної сечі.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG застосовується для лікування легкої та помірної артеріальної гіпертензії,
коли її не можна контролювати лише за допомогою прийому препарату зофеноприлу окремо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG

Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG:
якщо Ви вагітні більше ніж три місяці (краще уникати прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у Вас алергія на зофеноприл або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас алергія на інші речовини, що походять із сульфаніламідів (наприклад, гідрохлоротіазид — продукт, похідний від сульфаніламіду);
якщо у Вас були попередні алергічні реакції на інший інгібітор АПФ, такий як каптоприл або еналаприл;
якщо у Вас була історія сильного набряку та свербіння навколо обличчя, носа та горла (ангіоневротичний набряк), пов’язаний з попередньою терапією інгібіторами АПФ, або якщо у Вас спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк (швидке набрякання шкіри, тканин, травного тракту та інших органів);
якщо у Вас серйозні захворювання печінки або нирок;
якщо у Вас звуження артерій нирок;
якщо у Вас цукровий діабет або порушена функція нирок і Ви отримуєте лікування лікарським засобом, що знижує тиск крові, який містить аліскерин;
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких місцях, як горло).
Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

ракецадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї;
лікарські засоби, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування цукрового діабету.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG, якщо:

у Вас захворювання печінки або нирок;
у Вас високий тиск крові через захворювання нирок або звуження артерії, що йде до нирок (реноваскулярна гіпертензія);
Ви недавно перенесли трансплантацію нирки;
Ви перебуваєте на діалізі;
Ви отримуєте лікування за допомогою ЛДЛ-аферезу (процедура, подібна до діалізу, що очищає кров від шкідливого холестерину);
у Вас надмірно високий рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
у Вас звуження серцевого клапана (аортальний стеноз) або потовщення стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія);
у Вас є або була псоріаз (шкірне захворювання, що характеризується шкірними плямами рожевого кольору);
Ви проходите курс десенсибілізації («ін’єкції від алергії») від укусів комах;
у Вас системний червоний вовчак (порушення імунної системи — системи захисту організму);
Ви схильні до низького рівня калію в крові, особливо якщо у Вас синдром подовженого QT (один із типів порушень ЕКГ) або Ви приймаєте дигіталіс (для покращення роботи серця);
у Вас цукровий діабет;
у Вас стенокардія або захворювання, що впливають на мозок, оскільки низький тиск крові може призвести до серцевого нападу або інсульту;
Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску крові:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА), відомі також як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскерин;
Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання підшкірної клітковини, зокрема в горлі):

силорімус, еверолімус та інші лікарські засоби класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів);

якщо у Вас були випадки раку шкіри або під час лікування у Вас розвивається неочікувана шкірна ураження. Прийом гідрохлоротіазиду, особливо тривалий з високими дозами, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Під час прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання;
якщо у Вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна екссудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG. Це стан може призвести до постійної втрати зору, якщо його не лікувати. Якщо у Вас були в минулому алергічні реакції на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви маєте більший ризик розвитку цього стану;
якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG у Вас з’являється задиха або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також розділ «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG».
Гідрохлоротіазид, що входить до складу лікарського засобу Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG, може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла або штучного УФ-випромінювання. Припиніть прийом Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG та повідомте лікаря, якщо під час лікування у Вас з’являється висип, сверблячі ділянки або чутлива шкіра (див. також розділ 4).
Тести на допінг: Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.
Якщо під час лікування Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG Ваш тиск крові стає занадто низьким, особливо після першої дози (це трапляється частіше, якщо Ви також приймаєте інші діуретики, маєте дегідратацію або дієту з низьким вмістом солі, або маєте захворювання або діарею). У разі цього негайно повідомте лікареві та лягайте на спину (див. також розділ 4).
Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, повідомте анестезіологу, що Ви приймаєте Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG до отримання анестезії. Це допоможе анестезіологу контролювати Ваш тиск крові та частоту серцевих скорочень під час операції.
Повідомте лікаря, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти).
Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG не рекомендовано на початку вагітності та не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки
Застосування Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека цього засобу не встановлена.

Інші лікарські засоби та Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів);
інші ліки, що впливають на рівень хімічних речовин у крові (адренокортикотропний гормон — АКТГ — використовується для стимуляції вироблення організмом певних гормонів; ін’єкції амфотерицину В, карбеноксолон, стимулюючі проносні засоби);
літій (використовується для лікування розладів настрою);
знеболювальні засоби;
наркотичні засоби (наприклад, морфін);
нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та подібних захворювань);
трициклічні антидепресанти, наприклад, амітриптилін та кломіпрамін;
інші ліки від підвищеного тиску та судинорозширювальні засоби (включаючи бета-блокатори, альфа-блокатори та діуретики, такі як гідрохлоротіазид, фуросемід, торасемід);
нітрогліцерин та інші нітрати (використовуються при болю в грудях — стенокардії);
антациди, включаючи циметидин (використовуються для лікування печії та шлункових виразок);
імунодепресанти (ліки, що пригнічують імунну систему);
ліки, що використовуються при підагрі (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон, аллопуринол);
інсулін та інші пероральні антидіабетичні засоби;
цитостатики (використовуються при лікуванні раку або захворювань імунної системи);
кортикостероїди (потужні протизапальні засоби);
прокаїнамід (використовується для контролю нерегулярного серцебиття);
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин або ібупрофен;
симпатоміметики (ліки, що діють на нервову систему, включаючи деякі препарати від астми, сінної лихоманки та пресорні аміни, такі як адреналін);
солі кальцію;
дигіталіс (використовується для покращення роботи серця);
холестірамін та смоли холестиполу (використовуються для зниження холестерину);
ліки, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин);
амантадин (противірусний засіб);
ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів:

якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскерин (див. також розділи «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG» та «Попередження та застереження»).

Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG з їжею, напоями та алкоголем
Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG можна приймати як разом з їжею, так і натщесерце, але завжди з водою. Для полегшення ковтання таблетку можна розділити на дві частини та проковтнути одну за одною.
Алкоголь посилює гіпотензивний ефект (зниження тиску крові) Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG; проконсультуйтеся з лікарем щодо споживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG не рекомендовано під час вагітності та не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності.

Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення або втому. Якщо у Вас виникають ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG містить моногідрат лактози
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG містить алюмінієву лаку жовтого фарбника FCF (Е110)
Ця речовина може спричинити алергічні реакції.

Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза Зофеноприлу і гідрохлоротіазиду EG — одна таблетка на добу.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG можна приймати під час їди або натще. Бажано запивати таблетку водою.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо вам більше 65 років і у вас порушена функція нирок, Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG може бути не найкращим варіантом лікування (див. розділ 2).
Якщо ви прийняли більше Зофеноприлу і гідрохлоротіазиду EG, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги (по можливості візьміть з собою решту таблеток, упаковку або цей листок-інструкцію). Найпоширеніші симптоми та ознаки передозування — низький артеріальний тиск із синкопальними станами (гіпотензія), дуже повільне серцебиття (брадикардія), порушення хімічного складу крові (електролітів), порушення функції нирок, надмірне сечовиділення, що призводить до дегідратації, нудота та сонливість, м’язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви приймаєте дигіталіс або інші ліки для лікування порушень ритму серця).
Якщо ви забули прийняти Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймання наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Зофеноприлом і гідрохлоротіазидом EG
Завжди консультуйтеся з лікарем перед припиненням лікування Зофеноприлом і гідрохлоротіазидом EG.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
У клінічних дослідженнях зофеноприлу та гідрохлоротіазиду були відзначені такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
запаморочення;
головний біль;
кашель.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
інфекції;
бронхіти;
біль у горлі;
підвищення рівня холестерину та/або інших ліпідів у крові, підвищення рівня глюкози, калію, сечової кислоти, креатиніну та печінкових ферментів у крові;
зниження рівня калію у крові;
несправність сну;
сонливість, втрату свідомості, м’язову напругу (гіпертонію);
стенокардію, інфаркт міокарда, фібриляцію передсердь, серцебиття;
приливи гарячості, низький або високий кров’яний тиск;
нудоту, погане травлення, гастрит, запалення ясен, сухість у роті, біль у шлунку;
швидке набрякання, особливо губ, щік, повік, язика, піднебіння, гортані, що може призвести до раптової важкості дихання (ангіоневротичний набряк). Якщо виникає будь-який із цих симптомів, це означає серйозну алергічну реакцію на Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG. Може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація;
шкірні захворювання, що характеризуються шкіряними плямами рожевого кольору (псоріаз), акне, сухість шкіри, свербіж, кропив’янку;
біль у спині;
збільшення кількості сечі (поліурія);
загальну слабкість (астенію), симптоми, схожі на грип, периферичний набряк (зазвичай навколо щиколоток);
імпотенцію.
Наступні побічні ефекти не були зареєстровані в клінічних дослідженнях зофеноприлу та гідрохлоротіазиду, але повідомлялися для кальцієвої солі зофеноприлу та/або інших інгібіторів АПФ, тому можуть виникати і при застосуванні Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG:
втому (знесилення). Серйозно низький кров’яний тиск на початку лікування або під час підвищення дози, що супроводжується запамороченням, порушенням зору;
болі в грудях, м’язові болі та/або судоми;
порушення свідомості, раптове запаморочення, раптове затемнення зору або слабкість та/або втрата відчуття дотику з одного боку тіла (транзиторна ішемічна атака або інсульт);
зниження функції нирок, зміни в добовій кількості сечі, наявність білка в сечі (протеїнурія);
блювоту, діарею, запори;
алергічні шкірні реакції зі шкіряним відшаруванням, почервонінням, відмиранням та висипаннями (токсична епідермальна некроліза), погіршення псоріазу, випадання волосся (алопеція);
підвищене потовиділення;
зміни настрою, депресію, порушення сну;
змінені відчуття на шкірі, такі як печіння, поколювання, свербіж (парестезія);
порушення рівноваги, сплутаність свідомості, дзвін у вухах (тинітус), зміни смаку, розмите зору;
важке дихання, звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), синусит, закладений або рясний ніс (риніт), запалення язика (глосит);
жовтяницю (жовтий колір шкіри), запалення печінки або підшлункової залози (гепатит, панкреатит), кишкову непрохідність (ілеус);
зміни в аналізах крові, кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія): зверніться до лікаря, якщо помітили, що у вас легко утворюються синці або є незрозумілий біль у горлі чи лихоманка;
підвищення рівня білірубіну та сечовини в крові;
анемію, спричинену руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітичну анемію), що може виникати при дефіциті Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).
Після виходу зофеноприлу на фармацевтичний ринок були зареєстровані такі рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

втрату свідомості (синкопе)
посилене серцебиття, що може бути швидким або нерегулярним (серцебиття)
гіпотензію
кропив’янку
свербіж
підвищення рівня калію в крові

Наступні побічні ефекти не були зареєстровані в клінічних дослідженнях зофеноприлу та гідрохлоротіазиду, але повідомлялися для гідрохлоротіазиду, тому можуть виникати і при застосуванні Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG:
порушення утворення нових клітин крові кістковим мозком (недостатність кісткового мозку);
лихоманку, алергічну реакцію організму (анафілактичну реакцію);
порушення рівня рідини в організмі (дегідратація) та хімічних речовин у крові (електролітів), подагру, цукровий діабет, метаболічний алкалоз;
апатію, нервозність, збудження;
судоми, зниження рівня свідомості, кому, параліч;
жовтий колір зору (ксантопсія), погіршення міопії, зниження сльозовиділення;
раптове зниження гостроти зору (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ефузія) або гострий закритокутовий глаукома (частота невідома);
запаморочення (відчуття обертування голови);
порушення серцевого ритму (аритмії), зміни на електрокардіограмі;
утворення тромбів у венах (тромбоз) та емболії, циркуляторний колапс (шок);
дихальну недостатність, запалення легень (пневмонія), утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиційна хвороба легень), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
гостру дихальну недостатність (симптоми: важке дихання, висока температура, слабкість, сплутаність свідомості) (дуже рідка частота);
спрагу, відсутність апетиту (анорексію), відсутність кишкових рухів (паралітичний ілеус), надмірне утворення газів у шлунку, запалення слинних залоз (сіалоаденіт), підвищення амілази в крові (фермент підшлункової залози, гіперамілаземія), запалення жовчного міхура (холецистит);
фіолетові плями на шкірі (пурпура), підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, висипання (особливо на обличчі) та/або плями почервоніння, що можуть залишати рубці (вовчаковий висип), запалення судин з наступною некрозом тканин (некротизуючий васкуліт);
гостру ниркову недостатність (зі зниженою продукцією сечі та накопиченням рідини та шкідливих продуктів у тілі), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиційний нефрит), цукор у сечі;
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри) (частота невідома).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім полем зору.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG
Діючими речовинами є кальцієва сіль зофеноприлу та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 30 мг кальцієвої солі зофеноприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Плівкове покриття: Opadry II Orange (полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, тальк, алюмінієвий лак жовтого «Захід сонця» FCF (Е110), червоний залізний оксид (Е172)).
Опис зовнішнього вигляду Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG та вміст упаковки
Таблетки Зофеноприл і гідрохлоротіазид EG 30 мг/12,5 мг — блідо-червоного кольору, круглі, з плівковим покриттям, з рисками з одного боку. Риска призначена для полегшення поділу таблетки у разі труднощів із проковтуванням цілої таблетки.
Таблетки доступні в упаковках по 28 таблеток у блістерних упаковках PVC/PVDC-Al.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Мілано
Виробник
Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A., S. Martinho do Bispo, 3045-016 Коїмбра, Португалія