Інструкція з використання: інформація для користувача

Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі 30 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
Як застосовувати Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі і для чого цей засіб призначений

Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі містить 30 мг зофеноприлу кальцію та 12,5 мг гідрохлоротіазиду як діючі речовини.

Зофеноприл кальцію — це кардіоваскулярний засіб, який належить до групи лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості виділюваної сечі. Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензії) легкого та помірного ступеня, коли його не можна контролювати лише за допомогою лікарського засобу зофеноприлу окремо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі

Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі:

якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ «Вагітність»)
якщо Ви маєте алергію на зофеноприл або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви маєте алергію на інші речовини, що походять від сульфаніламідів (наприклад, гідрохлоротіазид, який є продуктом, похідним від сульфаніламіду)
якщо у Вас були попередні алергічні реакції на інший інгібітор АПФ, такий як каптоприл або еналаприл
якщо у Вас були випадки сильного набряку та свербіння навколо обличчя, носа та горла (ангіоневротичний набряк), пов’язані з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ, або якщо Ви страждаєте на спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк (швидке набрякання шкіри, тканин, травного тракту та інших органів)
якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання печінки або нирок
якщо Ви страждаєте на звуження ниркових артерій
якщо Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і отримуєте лікування лікарським засобом, що знижує тиск крові, який містить аліскірен

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі:

якщо у Вас є проблеми з печінкою та нирками
якщо у Вас підвищений тиск крові через захворювання нирок або звуження артерії, що постачає кров до нирок (реноваскулярна гіпертензія)
якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки
якщо Ви перебуваєте на діалізі
якщо Ви отримуєте лікування за допомогою ЛДЛ-аферезу (процедура, подібна до діалізу, яка очищає Вашу кров від шкідливого холестерину)
якщо у Вас надмірно високий рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм)
якщо у Вас звуження серцевого клапана (стеноз аорти) або ущільнення стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія)
якщо Ви страждаєте або страждали на псоріаз (шкірне захворювання, що характеризується ділянками лущення рожевого кольору)
якщо Ви проходите курс десенсибілізації («ін’єкції від алергії») на укуси комах
якщо Ви страждаєте на системний червоний вовчак (порушення імунної системи — системи захисту Вашого організму)
якщо у Вас зниження гостроти зору або біль в одному чи обох очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску всередині ока (глаукома), або різкого зниження зору (гостра міопія), що може виникнути в період від декількох годин до кількох тижнів після прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніциліни або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання. Якщо з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та повідомте лікаря, оскільки може знадобитися медичне лікування
якщо Ви схильні до низького рівня калію в крові, особливо якщо Ви страждаєте на синдром подовженого QT (різновид аномалії ЕКГ) або приймаєте дигіталіс (для підтримки серцевої помпи)
якщо Ви маєте цукровий діабет
якщо Ви страждаєте на стенокардію або захворювання, що впливають на мозок, оскільки низький тиск крові може призвести до серцевого нападу або інсульту
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску крові:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом
аліскірен
якщо Ви раніше мали рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана підвищення ризику деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ. Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою в таких ділянках, як горло)
якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус)
вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету
якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі у Вас з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі».
Гідрохлоротіазид, що входить до складу лікарського засобу Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі, може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла або штучного УФ-випромінювання. Припиніть прийом Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та повідомте лікаря, якщо під час лікування у Вас з’явилися висипання, свербіж або подразнення шкіри (див. також розділ 4).
Допінг
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Якщо під час лікування Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі Ваш тиск крові стає надто низьким, особливо після першої дози (це трапляється частіше, якщо Ви також приймали інші діуретики, маєте дегідратацію або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, або маєте захворювання чи діарею). Якщо це відбулося, негайно повідомте лікаря, а потім лягніть на спину (див. також розділ 4).
Якщо Ви повинні пройти хірургічну операцію, повідомте анестезіологу, що Ви приймаєте Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі, до отримання анестезії. Це допоможе анестезіологу контролювати Ваш тиск крові та частоту серцевих скорочень під час процедури.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі не рекомендовано на початковому етапі вагітності, і не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати препарат у цей період (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Застосування Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека препарату для цієї вікової групи не встановлена.
Інші лікарські засоби та Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі разом зі сакубітрілом/валсартаном (ліки для лікування серцевої недостатності) через підвищений ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких ділянках, як горло). Див. розділ «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі».
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів)
інші ліки, що впливають на рівень хімічних речовин у крові (адренокортикотропний гормон — АКТГ — використовується для стимуляції вироблення організмом певних гормонів, ін’єкції амфотерицину В, карбеноксолон, стимулюючі проносні засоби)
літій (використовується для лікування розладів настрою)
анестетики
наркотичні засоби (наприклад, морфін)
нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та подібних захворювань)
трициклічні антидепресанти, наприклад, амітриптилін і кломіпрамін
інші ліки для зниження тиску крові та вазодилататори (включаючи бета-блокатори, альфа-блокатори та діуретики, такі як гідрохлоротіазид, фуросемід, торасемід)
нітрогліцерин та інші нітрати, що використовуються при болю в грудях (ангіна)
антациди, включаючи циметидин (використовуються для лікування печії та виразки шлунка)
інгібітори mTOR (наприклад, силорімус, еверолімус, темсіролімус — для запобігання відторгнення трансплантованих органів) та інші імунодепресанти (ліки, що пригнічують захисні функції організму), ракецадотрил (від діареї) та вілдагліптин (від цукрового діабету). Див. розділ «Попередження та обережність»
ліки, що використовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон, аллопуринол)
інсулін та інші пероральні антидіабетичні засоби
цитостатики (використовуються при лікуванні раку або захворювань імунної системи)
кортикостероїди (потужні протизапальні засоби)
прокаїнамід (використовується для контролю нерегулярного серцевого ритму)
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, такі як аспірин або ібупрофен)
симпатоміметики (ліки, що діють на нервову систему, включаючи деякі ліки від астми, сінної лихоманки та пресорні аміни, такі як адреналін)
солі кальцію
дигіталіс (використовується для підтримки серцевої помпи)
холестірамін та смоли холестиполу (використовуються для зниження рівня холестерину)
ліки, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин)
амантадин (противірусний засіб)

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі» та «Попередження та обережність»).
Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі з їжею, напоями та алкоголем
Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі можна приймати як разом з їжею, так і натщесерце, але завжди з водою. Для полегшення ковтання таблетку можна розділити на дві частини і проковтнути одну за одною.
Алкоголь посилює гіпотензивну дію (зниження тиску крові) Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі; проконсультуйтеся з лікарем щодо споживання алкоголю під час прийому цього препарату.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить приймати інший лікарський засіб замість Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі не рекомендовано при вагітності, і не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати препарат після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати дитину, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може викликати запаморочення або слабкість. Якщо ці симптоми виникають, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі містить:

моногідрат лактози Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
натрій Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
алюмінієву лаку жовтого схід сонця FCF (Е 110) Ця речовина може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі — одна таблетка на добу.
Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі можна приймати під час їжі або натщесерце. Бажано приймати таблетку з водою.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо вам більше 65 років і у вас порушена функція нирок, Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі може бути не найкращим варіантом лікування (див. розділ 2).
Якщо ви прийняли більше Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги (по можливості візьміть з собою решту таблеток, упаковку або цей листок-інструкцію). Найпоширенішими симптомами та ознаками передозування є зниження артеріального тиску з непритомністю (гіпотензія), дуже повільне серцебиття (брадикардія), порушення хімічного складу крові (електролітів), порушення функції нирок, надмірне сечовиділення, що призводить до дегідратації, нудота, сонливість, м’язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви приймаєте дигіталіс або інші ліки для лікування порушень серцевого ритму).
Якщо ви забули прийняти Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
Якщо ви забули прийняти чергову дозу ліків, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймання наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі
Перед припиненням лікування Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
У клінічних дослідженнях зофеноприлу та гідрохлоротіазиду були відзначені такі побічні ефекти:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

запаморочення
головний біль
кашель Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):
інфекції
бронхіти
біль у горлі
підвищення рівня холестерину та/або інших ліпідів у крові, підвищення глюкози в крові, калію, сечової кислоти, креатиніну та ферментів печінки
зниження рівня калію в крові
безсоння
сонливість, непритомність, м’язове напруження (гіпертонія)
стенокардія, інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, серцебиття
приливи гарячого повітря, низький або високий кров’яний тиск
нудота, погане травлення, гастрит, запалення ясен, сухість у роті, біль у шлунку
швидке набрякання, особливо губ, щік, повік, язика, піднебіння, гортані, з можливою раптовою важкістю дихання (ангіоневротичний набряк). Якщо виникає будь-який із цих симптомів, це означає, що у вас тяжка алергія на Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі. Може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація
захворювання шкіри, що характеризуються шкіряними плямами рожевого кольору (псоріаз), вугри, сухість шкіри, свербіж, кропив’янку
біль у спині
збільшення кількості сечі (поліурія)
загальна слабкість (астенія), симптоми, схожі на грип, периферичний набряк (зазвичай навколо щиколоток)
імпотенція

Наступні побічні ефекти не повідомлялися в клінічних дослідженнях з зофеноприлом та гідрохлоротіазидом, але вони були описані для кальцієвої солі зофеноприлу та/або інших інгібіторів АПФ, тому можуть виникати також при застосуванні Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі:

Втому (втома). Різке зниження кров’яного тиску на початку лікування або при підвищенні дози, зі запамороченням, порушенням зору, непритомністю; низький тиск у вертикальному положенні
Біль у грудях, м’язовий біль і/або судоми
Порушення свідомості, раптове запаморочення, раптове погіршення зору або слабкість і/або втрата чутливості на одній стороні тіла (транзиторна ішемічна атака або інсульт)
Зниження функції нирок, зміни в добовій кількості сечі, наявність білка в сечі (протеїнурія)
Блювота, діарея, запор
Алергічні шкірні реакції з лущенням, почервонінням, відшаруванням та висипаннями на шкірі (токсична епідермальна некроліза), погіршення псоріазу, випадання волосся (алопеція)
Підвищена пітливість
Зміни настрою, депресія, порушення сну
Порушення чутливості шкіри, такі як печіння, поколювання, свербіж (парестезія)
Порушення рівноваги, сплутаність свідомості, дзвін у вухах (тинітус), порушення смаку, розмитість зору
Важке дихання, звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), синусит, закладеність або виділення з носа (риніт), запалення язика (глосит)
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), запалення печінки або підшлункової залози (гепатит, панкреатит), кишкову непрохідність (ілеус)
Зміни в результатах аналізів крові, у кількості червоних кров’яних тілок, білих кров’яних тілок або тромбоцитів або зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія): зверніться до лікаря, якщо помітили, що у вас легко утворюються синяки або виникає незрозумілий біль у горлі або лихоманка
Підвищення рівня білірубіну та сечовини в крові
Анемія через руйнування червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія), яка може виникнути при дефіциті Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази)

Наступні побічні ефекти не повідомлялися в клінічних дослідженнях з зофеноприлом та гідрохлоротіазидом, але вони були описані для гідрохлоротіазиду, тому можуть виникати також при застосуванні Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі:

Порушення утворення нових клітин крові кістковим мозком (недостатність кісткового мозку)
Лихоманка, алергічна реакція всього організму (анафілактична реакція)
Порушення рівня рідини в організмі (дегідратація) та хімічних речовин крові (електролітів), підагра, цукровий діабет, метаболічний алкалоз
Апатія, нервозність, збудження
Судоми, зниження рівня свідомості, кома, параліч
Проблеми з очима та зором, такі як «жовтий зір», розмитість зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна екссудація) або розвитку міопії та гострого закритокутового глаукоми (підвищення тиску всередині ока)), зниження слізотеча
Запаморочення (відчуття оберту голови)
Порушення серцевого ритму (аритмії), зміни на електрокардіограмі
Утворення тромбів у венах (тромбоз) та емболії, циркуляторний колапс (шок)
Дихальну недостатність, запалення легень (пневмонія), утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиційна хвороба легень), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
Сильна спрага, відсутність апетиту (анорексія), відсутність кишкової перистальтики (паралітичний ілеус), надмірне утворення газів у шлунку, запалення слинних залоз (сіалоаденіт), підвищення амілази в крові (фермент підшлункової залози, гіперамілаземія), запалення жовчного міхура (холецистит)
Фіолетові плями на шкірі (пурпура), підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, висипання (особливо на обличчі) і/або почервоніння у вигляді плям, що можуть залишати рубці (кутаний червоний вовчак), запалення судин з наступною некрозом тканин (некротизуючий васкуліт)
Гостру ниркову недостатність (зі зниженням утворення сечі та накопиченням рідини та шлаків у організмі), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиційний нефрит), цукор у сечі
Частота «невідома»: рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
Частота «дуже рідко»: гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке задихання, високу температуру, слабкість та сплутаність свідомості).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі

Діючими речовинами є кальцієва сіль зофеноприлу та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг кальцієвої солі зофеноприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат. Плівкова оболонка: Opadry II Помаранчевий (полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, тальк, алюмінієвий лак жовтого «Сонячний закат» FCF (Е 110), червоний оксид заліза (Е 172)).

Опис зовнішнього вигляду Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Таблетки Зофеноприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерікі 30 мг/12,5 мг — світло-червоного кольору, круглі, вкриті плівковою оболонкою, з рисками з одного боку. Риска призначена для полегшення поділу таблетки, якщо виникають труднощі з проковтуванням цілої таблетки.
Таблетки доступні в упаковках по 28 таблеток у блістерах із ПВХ/ПВДК-Аl.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілано, Італія
Виробник
Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A., S. Martinho do Bispo, 3045-016 Коїмбра, Португалія