Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici 30 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici
Jak stosować ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZOFENOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy

ZOFENOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici zawiera 30 mg wapnia zofenoprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu jako substancji czynnych.

Wapń zofenoprilu to lek przeciwnadciśnieniowy należący do grupy leków obniżających ciśnienie krwi, zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Hydrochlorothiazid to lek moczopędny działający poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej moczu. ZOFENOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici stosuje się w leczeniu łagodnego do umiarkowanego podwyżyszenia ciśnienia tętniczego (nadciśnienia), gdy nie można go kontrolować przyjmując jedynie lek zofenopril.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici

Nie przyjmuj ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici:

jeśli jesteś w ciąży od ponad trzech miesięcy (najlepiej unikać ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici również w wczesnym okresie ciąży – zobacz punkt „Ciąża”)
jeśli jesteś uczulony na zofenopril lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidów (jak hydrochlorotiazyd, który jest pochodną sulfonamidu)
jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne na inne inhibitory ACE, takie jak kapoten lub enalapryl
jeśli miałeś już wcześniej przypadki silnego obrzęku i świądu w okolicy twarzy, nosa i gardła (angioobrzęk) związany z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE lub jeśli cierpisz na dziedziczny/idiopatyczny angioobrzęk (szybki obrzęk skóry, tkanek, przewodu pokarmowego i innych narządów)
jeśli cierpisz na poważne schorzenia wątroby lub nerek
jeśli cierpisz na zwężenie tętnic nerkowych
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici:

jeśli masz problemy z wątrobą i nerkami
jeśli masz wysokie ciśnienie krwi spowodowane chorobą nerek lub zwężeniem tętnicy doprowadzającej krew do nerek (nadciśnienie nerek)
jeśli niedawno przeszedłeś przeszczepienie nerki
jeśli jesteś na dializie
jeśli jesteś w terapii z zastosowaniem LDL-aferezy (procedura podobna do dializy nernej, która oczyszcza Twoją krew z szkodliwego cholesterolu)
jeśli masz niepokojąco wysoki poziom hormonu aldosteronu we krwi (pierwotny aldosteronizm)
jeśli masz zwężenie zastawki serca (stenozę aortalną) lub zgrubienie ścian serca (nadciśnieniową kardiomiopatię przerostową)
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na łuszczycę (chorobę skóry charakteryzującą się łuszczącymi się różowymi obszarami)
jeśli otrzymujesz leczenie desensybilizujące („aletki na alergię”) na ukąszenia owadów
jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty (zaburzenie układu odpornościowego, czyli systemu obronnego Twojego organizmu)
jeśli masz zaburzenia widzenia lub ból w jednym lub obu oczach. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia wewnątrz oka (jaskra) lub nagłego pogorszenia widzenia (ostrej krótkowzroczności), które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici. Jeśli te stany nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicyliny lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego zaburzenia. Jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij przyjmowanie ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie medyczne
jeśli masz tendencję do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli cierpisz na zespół QT, (rodzaj nieprawidłowości EKG) lub jeśli przyjmujesz doustnie cyfrowkę (aby wspomóc pompę serca)
jeśli masz cukrzycę
jeśli cierpisz na dławicę serca lub choroby wpływające na mózg, ponieważ niskie ciśnienie krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
aliskiren
jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczarny rak skóry). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV podczas przyjmowania ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w gardle)
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki
leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus)
wildaagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici pojawi się ciężki duszność lub trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również punkt „Nie przyjmuj ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici”.
Hydrochlorotiazyd zawarty w leku ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici może powodować nadwrażliwość skóry na światło słoneczne lub sztuczne promienie UV. Przerwij przyjmowanie ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawi się wysypka, swędzenie lub nadwrażliwość skóry (zobacz również punkt 4).
Doping
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingu.
Jeśli Twoje ciśnienie krwi stanie się zbyt niskie podczas leczenia ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici, szczególnie po pierwszej dawce (co występuje znacznie częściej, jeśli przyjmujesz inne diuretyki, jesteś odwodniony, stosujesz dietę ubogą w sól lub masz chorobę lub biegunkę). W takim przypadku natychmiast powiadom lekarza, a następnie połóż się na plecach (zobacz również punkt 4).
Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj anestezjologa, że przyjmujesz ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici przed podaniem znieczulenia. To pomoże anestezjologowi w kontrolowaniu Twojego ciśnienia krwi i częstości akcji serca podczas zabiegu.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę).
ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).
Dzieci i młodzież
Zastosowanie ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa.
Inne leki i ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici z sacubitrilem/valsartanem (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca) ze względu na zwiększone ryzyko angioobrzęku (szybki obrzęk pod skórą, np. w gardle). Zobacz punkt „Nie przyjmuj ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici”.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparynę, lek rozrzedzający krew i zapobiegający powstawaniu skrzeplin)
inne leki wpływające na poziom substancji chemicznych we krwi (hormon adrenokortykotropowy – ACTH – stosowany w stymulacji produkcji niektórych hormonów przez organizm, wstrzykiwania amfoterycyny B, karbenoksolonu, leki przeczyszczające pobudzające)
lit (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju)
znieczulenia
leki narkotyczne (np. morfina)
leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu schizofrenii i podobnych chorób)
trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylinę i klozapinę
inne leki na nadciśnienie i leki rozszerzające naczynia (w tym beta-blokery, alfa-blokery i diuretyki, takie jak hydrochlorotiazyd, furozemyd, torasemid)
nitroglicerynę i inne nitraty stosowane w bólu klatki piersiowej (dławicy)
leki przeciwwskazowe, w tym cyklosporynę (stosowane w leczeniu zgag i wrzodów żołądka)
inhibitory mTOR (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus w odrzuceniu przeszczepionych narządów) i inne leki immunosupresyjne (leki osłabiające odporność organizmu), racekadotril (na biegunkę) i wildaagliptynę (na cukrzycę). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
leki stosowane w dnie moczanowej (np. probenecyd, sulfinpirazon, allopurinol)
insulina i inne doustne leki przeciwcukrzycowe
leki cytostatyczne (stosowane w leczeniu nowotworów lub chorób układu odpornościowego)
kortykosteroidy (silne leki przeciwzapalne)
procainamid (stosowany w kontrolowaniu nieregularnego rytmu serca)
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID, takie jak aspiryna lub ibuprofen)
leki sympatykomimetyczne (działające na układ nerwowy, w tym niektóre leki stosowane w astmie, katarze siennym i aminy ciśnieniowe, takie jak adrenalina)
sole wapnia
cyfrowkę (stosowaną w wspomaganiu pracy serca)
cholestyraminę i żywice cholestrydolowe (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)
leki stosowane do rozluźnienia mięśni (np. tubokurarynę)
amantadynę (lek przeciwwirusowy)

Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici z pożywieniem, napojami i alkoholem
ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i na pusty żołądek, ale zawsze z wodą. Aby ułatwić połknięcie, tabletkę można podzielić na dwie części i połknąć jedną po drugiej.
Alkohol nasila działanie hipotensyjne (obniżanie ciśnienia krwi) ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici; skonsultuj się z lekarzem na temat spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici przed zajściem w ciążę lub zaraz po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici.
ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.
ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli wystąpią te objawy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici zawiera:

laktozę monohydrat Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
lakę aluminiową żółci FCF (E 110) Ta substancja może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zalecana dawka ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici to jedna tabletka dziennie.
ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Najlepiej przyjmować tabletkę z wodą.
Stosowanie u dzieci i u młodzieży
Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci i u młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jeśli masz ponad 65 lat i Twoje funkcje nerek są obniżone, ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici
może nie być odpowiednim lekiem dla Ciebie (patrz punkt 2).
Jeśli przyjmiesz więcej ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecane, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w najbliższym
oddziale ratunkowym (zabierz ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie lub ten ulotkę, jeśli to możliwe).
Najczęstsze objawy i objawy przedawkowania to niskie ciśnienie krwi z omdleniami (hipotensja), bardzo wolne
bicie serca (bradykardia), zaburzenia składu krwi (elektrolity), zaburzenia czynności nerek, nadmierne oddawanie
moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie
jeśli przyjmujesz doustne glikozydy naparstnicy lub inne leki na zaburzenia rytmu serca).
Jeśli zapomnisz przyjąć ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę leku, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie.
Jednak jeśli do następnej zaplanowanej dawki pozostało niewiele czasu, pomij pominiętą dawkę i przyjmij
następną dawkę w normalnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.
Jeśli przerwiesz leczenie ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici
Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W badaniach klinicznych przeprowadzonych z zofenoprilem i hydrochlorotiazydem zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

zawroty głowy
bóle głowy
kaszel Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
infekcje
zapalenia oskrzeli
ból gardła
wzrost cholesterolu i/lub innych lipidów we krwi, wzrost glukozy we krwi, potasu, kwasu moczowego, kreatyniny oraz enzymów wątrobowych
obniżenie poziomu potasu we krwi
bezsenność
senność, omdlenia, sztywność mięśni (hipertonia)
dławica, zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, kołatanie serca
uderzenia gorąca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi
nudności, niestrawność, zapalenie żołądka, zapalenie dziąseł, suchość w ustach, ból żołądka
szybkie obrzęki, szczególnie warg, policzków, powiek, języka, podniebienia, krtani, z możliwym nagłym trudnością w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, oznacza to ciężką alergię na ZOFENOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Może być potrzebna pilna interwencja lekarska lub hospitalizacja
choroby skóry charakteryzujące się łuszczącymi się różowymi plamami (łuszczycą), trądzikiem, suchością skóry, swędzeniem, pokrzywką
ból pleców
zwiększenie ilości oddawanej moczu (poliuria)
osłabienie ogólne (astenia), objawy przypominające grypę, obrzęki obwodowe (zwykle w okolicach kostek)
impotencja

Następujące działania niepożądane nie były zgłaszane w badaniach klinicznych z zofenoprilem i hydrochlorotiazydem, ale zostały opisane dla zofenoprila wapniowego i/lub innych inhibitorów ACE, dlatego mogą również wystąpić podczas stosowania ZOFENOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

Zmęczenie (osłabienie). Bardzo niskie ciśnienie krwi na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, z zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia, omdleniami; niskie ciśnienie w pozycji stojącej
Ból w klatce piersiowej, bóle mięśni i/lub skurcze
Zaburzenia świadomości, nagłe zawroty głowy, nagłe zamazanie widzenia lub osłabienie i/lub utrata wrażliwości dotykowej po jednej stronie ciała (przejściowy atak niedokrwienny lub udar mózgu)
Obniżenie funkcji nerek, zmiany w dobowej ilości moczu, obecność białka w moczu (proteinuria)
Wymioty, biegunka, zaparcia
Alergiczne reakcje skórne z odwarstwieniem, zaczerwienieniem, pęcherzami i wysypką (toksyczna nekroliza naskórkowa), nasilenie łuszczycy, wypadanie włosów (alopecja)
Zwiększone pocenie
Zaburzenia nastroju, depresja, zaburzenia snu
Zaburzenia wrażliwości skóry, takie jak pieczenie, mrowienie, swędzenie (parestezje)
Zaburzenia równowagi, dezorientacja, szumy w uszach (tinnitus), zaburzenia smaku, zamazany widok
Trudności w oddychaniu, zwężenie dróg oddechowych płuc (bronchospazm), zapalenie zatok, zatkany lub cieknący nos (rzężenie), zapalenie języka (glosyt)
Żółtaczka skóry (żółtaczka), zapalenie wątroby lub trzustki (zapalenie wątroby, zapalenie trzustki), niedrożność jelit (ileo)
Zmiany w badaniach krwi, w liczbie czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia): skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz łatwe powstawanie siniaków lub nieuzasadniony ból gardła lub gorączkę
Zwiększenie poziomu bilirubiny i mocznika we krwi
Anemia spowodowana pękaniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), która może wystąpić u osób z niedoborem G6PD (glukoza-6-fosforan dehydrogenaza)

Następujące działania niepożądane nie były zgłaszane w badaniach klinicznych z zofenoprilem i hydrochlorotiazydem, ale zostały opisane dla hydrochlorotiazydu, dlatego mogą również wystąpić podczas stosowania ZOFENOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

Zaburzenia produkcji nowych komórek krwi w szpiku kostnym (niewydolność szpiku kostnego)
Gorączka, alergiczna reakcja całego organizmu (reakcja anafilaktyczna)
Zaburzenia w poziomie płynów organizmowych (odwodnienie) i substancji chemicznych we krwi (elektrolitów), podagra, cukrzyca, alkaloza metaboliczna
Apatia, pobudzenie nerwowe, niepokój
Napady drgawek, obniżenie poziomu świadomości, śpiączka, porażenie
Problemy z oczami i wzrokiem, takie jak „żółty widok” i zamazany widok, osłabienie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub krótkowzroczności i ostrego jaskry z zamkniętym kątem (wzrost ciśnienia wewnątrz oka)), zmniejszenie łzawienia
Zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
Zaburzenia rytmu serca (arytmie), zmiany w elektrokardiogramie
Tworzenie się skrzeplin krwi w żyłach (tromboza) i zatorowość, wstrząs (szok)
Napięcie oddechowe, zapalenie płuc (zapalenie płuc), tworzenie się tkanki włóknistej w płucach (choroba śródmiąższowa płuc), gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)
Pragnienie, brak apetytu (anoreksja), brak ruchomości jelit (ileo paralityczne), nadmiar gazów w żołądku, zapalenie gruczołów ślinowych (sialoadenit), wzrost amylazy we krwi (enzym trzustkowy, hiperamylazemia), zapalenie pęcherzyka żółciowego (cholecystyta)
Purpurowe plamy na skórze (purpura), zwiększona wrażliwość skóry na promienie słoneczne, wysypka (szczególnie twarzy) i/lub plamiste zaczerwienienie, które może prowadzić do blizn (toczeń rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych z martwicą tkanek (naczyniak martwiczy)
Ostra niewydolność nerek (z obniżoną produkcją moczu i wzrostem płynów oraz produktów przemiany materii w organizmie), zapalenie tkanki łącznej wewnątrz nerek (nephritis interstitialis), obecność cukru w moczu
Częstość „nieznana”: nowotwory skóry i warg (naczyniak skóry nieczerniakowy)
Częstość „bardzo rzadka”: ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie dyszanie, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blaszce po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici

Substancje czynne to zofenoprilu calcicius i hydrochlorothiazidum. Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg zofenoprilu calcicius i 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Pozostałe składniki to: jądro tabletu: cellulosa microcristallina, laktuloza monohydrate, amylum maydis praegelatinatum, croscarmellosum natrium, silice colloidale anhydricum, magnesii stearas. powłoka filmowa: Opadry II Orange (alcohol polyvinyl, titanium dioxide (E 171), macrogol 4000, talcum, lacca alluminium żółtego zmierzchu FCF (E 110), ferrum oxydum rubrum (E 172)).

Opis wyglądu ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici oraz zawartości opakowania
Tabletki ZOFENOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici 30 mg/12,5 mg są jasnoczerwone, okrągłe, powlekane filmem, z ryflowaniem po jednej stronie. Ryflowanie służy ułatwieniu podziału tabletki w przypadku trudności z jej połknięciem w całości.
Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 28 tabletek w blisterach PVC/PVDC-Al.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano
Producent
Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A., S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Portugalia