Zofenoprilo e hidroclorotiazida Doc Generici: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 30 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento Equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Cómo tomar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Contenido del envase y demás información

1. Qué es ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza

ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici contiene 30 mg de zofenopril calcio y 12,5 mg de
hidroclorotiazida como principios activos.

El zofenopril calcio es un medicamento cardiovascular que pertenece a un grupo de fármacos que reducen la presión arterial, denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA).
La hidroclorotiazida es un diurético que actúa aumentando la cantidad de orina producida. ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) de leve a moderada, cuando no puede controlarse con la administración del medicamento zofenopril solo.

2. Qué debe saber antes de tomar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

No tome ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

si está embarazada desde hace más de tres meses (es preferible evitar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici incluso en las primeras fases del embarazo - ver el apartado Embarazo)
si es alérgico al zofenopril o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si es alérgico a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas (como la hidroclorotiazida, que es un producto derivado de la sulfonamida)
si ha tenido reacciones alérgicas previas a otro inhibidor de la ECA, como captopril o enalapril
si ha tenido antecedentes de hinchazón grave y picor en la cara, nariz y garganta (edema angioneurótico) asociado a un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si padece edema angioneurótico hereditario/idiopático (hinchazón rápida de la piel, tejidos, tracto digestivo y otros órganos)
si padece problemas graves del hígado o de los riñones
si padece estrechamiento de las arterias renales
si padece diabetes o su función renal está alterada y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

si tiene problemas hepáticos o renales
si tiene presión arterial alta debido a un problema renal o al estrechamiento de la arteria que lleva a los riñones (hipertensión renovascular)
si ha recibido recientemente un trasplante de riñón
si está en diálisis
si está recibiendo tratamiento con aferesis de LDL (un procedimiento similar a la diálisis renal que elimina el colesterol dañino de su sangre)
si tiene niveles anormalmente altos de la hormona aldosterona en sangre (aldosteronismo primario)
si tiene estrechamiento de la válvula cardíaca (estenosis aórtica) o engrosamiento de las paredes cardíacas (miocardiopatía hipertrófica)
si padece o ha padecido psoriasis (enfermedad cutánea caracterizada por áreas escamosas de color rosa)
si está recibiendo un tratamiento de desensibilización ("inyecciones para la alergia") por picaduras de insectos
si padece lupus eritematoso (un trastorno del sistema inmunitario, el sistema de defensa de su organismo)
si tiene disminución de la visión o dolor en uno o ambos ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular (glaucoma) o de una reducción significativa de la visión (miopía aguda), y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de la toma de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Si no se tratan, estas condiciones pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Si previamente ha tenido alergia a las penicilinas o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar este trastorno. Si aparece alguno de estos síntomas, suspenda inmediatamente la toma de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e informe a su médico de inmediato, ya que podría ser necesario considerar un tratamiento médico
si tiende a tener niveles bajos de potasio en sangre, especialmente si padece síndrome de QT prolongado (un tipo de anomalía en el ECG) o si está tomando digoxina (para ayudar al bombeo del corazón)
si tiene diabetes
si padece angina o trastornos que afectan al cerebro, ya que la presión arterial baja puede provocar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
- un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
- aliskiren
si ha tenido cáncer de piel previamente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento usado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta)
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
- Racecadotril, un medicamento usado para tratar la diarrea
- Medicamentos usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus)
- Vildagliptin, un medicamento usado para tratar la diabetes
si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici aparece dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici".
La hidroclorotiazida presente en el medicamento ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede causar hipersensibilidad de la piel a la luz solar o a los rayos UV artificiales. Deje de tomar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e avise a su médico si desarrolla erupción cutánea, zonas con picor o piel sensible durante el tratamiento (véase también el apartado 4).
Dopaje
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Si su presión arterial se vuelve demasiado baja durante el tratamiento con ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, especialmente tras la primera dosis (esto es más frecuente si también ha tomado otros diuréticos, está deshidratado, sigue una dieta baja en sal, o padece una enfermedad o diarrea). Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico y acuéstese boca arriba (véase también el apartado 4).
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe al anestesista de que está tomando ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici antes de recibir anestesia. Esto ayudará al anestesista a controlar su presión arterial y frecuencia cardíaca durante el procedimiento.
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de iniciar un embarazo).
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (véase el apartado Embarazo).
Niños y adolescentes
El uso de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido su seguridad.
Otros medicamentos y ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con sacubitril/valsartán (medicamento para tratar la insuficiencia cardíaca) debido al aumento del riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta). Véase el apartado "No tome ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici".
En particular, informe a su médico si está tomando:

Suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento usado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos)
otros fármacos que afectan los niveles de sustancias químicas en sangre (hormona adrenocorticotropa - ACTH - usada para estimular la producción de ciertas hormonas por el organismo, inyecciones de anfotericina B, carbenoxolona, laxantes estimulantes)
litio (usado para tratar trastornos del estado de ánimo)
anestésicos
medicamentos narcóticos (como la morfina)
medicamentos antipsicóticos (usados para tratar la esquizofrenia y enfermedades similares)
antidepresivos tricíclicos, por ejemplo amitriptilina y clomipramina
otros medicamentos para la presión arterial y vasodilatadores (incluyendo betabloqueantes, alfabloqueantes y diuréticos como hidroclorotiazida, furosemida, torasemida)
nitroglicerina y otros nitratos usados para el dolor torácico (angina)
antiácidos incluyendo cimetidina (usados para tratar acidez y úlceras gástricas)
inhibidores de mTOR (como sirolimus, everolimus, temsirolimus para el rechazo de órganos trasplantados) y otros medicamentos inmunosupresores (medicamentos que anulan las defensas del organismo), racecadotril (para la diarrea) y vildagliptin (para la diabetes). Véase el apartado "Advertencias y precauciones"
medicamentos usados para la gota (por ejemplo probenecid, sulfinpirazona y allopurinol)
insulina y otros antidiabéticos orales
agentes citostáticos (usados en el tratamiento del cáncer o enfermedades del sistema inmunitario)
corticosteroides (potentes medicamentos antiinflamatorios)
procainamida (usada para controlar el latido cardíaco irregular)
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, como aspirina o ibuprofeno)
medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso, incluyendo algunos usados para tratar el asma, la fiebre del heno y aminas presoras como la adrenalina)
sales de calcio
digoxina (usada para ayudar al bombeo del corazón)
colestiramina y resinas de colestipol (usadas para reducir el colesterol)
medicamentos usados para relajar la musculatura (por ejemplo tubocurarina)
amantadina (un medicamento antiviral)

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados "No tome ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici" y "Advertencias y precauciones").
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con alimentos, bebidas y alcohol
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede tomarse con o sin alimentos, pero siempre con agua. Para facilitar la deglución, la tableta puede dividirse en dos partes que deben tomarse una tras otra.
El alcohol aumenta el efecto hipotensor (reducción de la presión arterial) de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici; consulte a su médico sobre el consumo de alcohol mientras toma este medicamento.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de iniciar un embarazo). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda la toma de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici antes de iniciar el embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar a amamantar.
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no se recomienda para mujeres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si su bebé es recién nacido o nació prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareo o fatiga. Si experimenta estos síntomas, no conduzca vehículos ni utilice máquinas.
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici contiene:

lactosa monohidrato Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, esencialmente "sin sodio".
laca de aluminio amarillo ocaso FCF (E 110) Esta sustancia puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
La dosis recomendada de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici es una comprimido al día.
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede tomarse con alimentos o con el estómago vacío. Es preferible tomar el comprimido con agua.
Uso en niños y adolescentes
El uso de este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si tiene más de 65 años y tiene la función renal comprometida, ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici podría no ser el medicamento adecuado para usted (ver sección 2).
Si toma más ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici de lo que debe
Si toma accidentalmente más comprimidos de los indicados, contacte inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano (lleve consigo los comprimidos restantes, el envase o este prospecto, si es posible). Los síntomas y signos más frecuentes de una sobredosis son presión arterial baja con pérdida de conciencia (hipotensión), pulso muy lento (bradicardia), alteraciones en la composición sanguínea (electrolitos), disfunción renal, micción excesiva con consecuente deshidratación, náuseas y somnolencia, espasmos musculares, alteraciones del ritmo cardíaco (especialmente si está tomando digital o otros medicamentos para problemas del ritmo cardíaco).
Si olvida tomar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Si ha olvidado tomar una dosis del medicamento, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis programada a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Consulte siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento con ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En los estudios clínicos realizados con zofenopril e hidroclorotiazida se han notificado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

vértigo
cefalea
tos Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
infecciones
bronquitis
dolor de garganta
aumento del colesterol y/o de otros lípidos en sangre, aumento de la glucosa en sangre, del potasio, del ácido úrico, de la creatinina y de enzimas hepáticos
disminución del potasio en sangre
insomnio
somnolencia, desmayo, rigidez muscular (hipertonía)
angina, infarto de miocardio, fibrilación auricular, palpitaciones
sofocos, presión arterial baja, presión arterial alta
náuseas, indigestión, gastritis, inflamación de las encías, sequedad de boca, dolor de estómago
aparición rápida de hinchazón, especialmente de los labios, mejillas, párpados, lengua, paladar, laringe, con posible dificultad repentina para respirar (edema angioneurótico). Si presenta alguno de estos efectos, significa que tiene una alergia grave a ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Podría necesitar una intervención urgente por parte de un médico o su hospitalización
enfermedades de la piel caracterizadas por áreas escamosas de color rosa (psoriasis), acné, sequedad de la piel, picor, urticaria
dolor de espalda
aumento de la cantidad de orina (poliuria)
debilidad generalizada (astenia), síntomas similares a los de la gripe, hinchazón periférica (normalmente alrededor de los tobillos)
impotencia

Los siguientes efectos adversos no se han notificado en estudios clínicos con zofenopril e hidroclorotiazida, pero se han referido con zofenoprilato de calcio y/o con otros inhibidores de la ECA, por lo tanto podrían presentarse también con el uso de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

Fatiga (cansancio). Presión arterial muy baja al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, con vértigo, alteración de la visión, desmayo; hipotensión en posición erecta
Dolor en el pecho, dolores musculares y/o calambres
Alteración del estado de conciencia, vértigo repentino, visión borrosa repentina o debilidad y/o pérdida de sensibilidad al tacto en un lado del cuerpo (ataque isquémico transitorio o ictus)
Disminución de la función renal, cambios en la cantidad diaria de orina, presencia de proteínas en la orina (proteinuria)
Vómitos, diarrea, estreñimiento
Reacciones alérgicas cutáneas con descamación, enrojecimiento, desprendimiento y erupciones en la piel (necrólisis epidérmica tóxica), empeoramiento de la psoriasis, pérdida del cabello (alopecia)
Aumento de la sudoración
Alteraciones del estado de ánimo, depresión, trastornos del sueño
Alteraciones de las sensaciones cutáneas como ardor, hormigueo, cosquilleo (parestesia)
Trastornos del equilibrio, confusión, zumbidos en los oídos (tinnitus), alteraciones del gusto, visión borrosa
Dificultad respiratoria, estrechamiento de las vías respiratorias pulmonares (broncoespasmo), sinusitis, nariz tapada o con secreción (rinitis), inflamación de la lengua (glositis)
Ictericia (coloración amarilla de la piel), inflamación del hígado o del páncreas (hepatitis, pancreatitis), obstrucción intestinal (íleo)
Alteraciones en los análisis de sangre, en el recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas o una reducción en el número de todas las células sanguíneas (pancitopenia): contacte con su médico si nota que desarrolla hematomas fácilmente o si tiene dolor de garganta inexplicable o fiebre
Aumento de los niveles de bilirrubina y de urea en sangre
Anemia debida a la rotura de glóbulos rojos (anemia hemolítica), que puede ocurrir si padece déficit de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa)

Los siguientes efectos adversos no se han notificado en estudios clínicos con zofenopril e hidroclorotiazida, pero se han referido con hidroclorotiazida, por lo tanto podrían presentarse también con el uso de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

Alteración en la producción de nuevas células sanguíneas por la médula ósea (insuficiencia de la médula ósea)
Fiebre, reacción alérgica generalizada (reacción anafiláctica)
Alteraciones en los líquidos corporales (deshidratación) y en las sustancias químicas de la sangre (electrolitos), gota, diabetes, alcalosis metabólica
Apatía, nerviosismo, agitación
Convulsiones, disminución de los niveles de conciencia, coma, paresia
Problemas oculares y de la visión como "visión amarilla" y visión borrosa, disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de miopía y glaucoma agudo de ángulo cerrado (aumento de la presión intraocular)), disminución de la producción de lágrimas
Vértigo (sensación de giro de cabeza)
Trastornos del ritmo cardíaco (arritmias), alteraciones en el electrocardiograma
Formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis) y embolias, colapso circulatorio (shock)
Estrés respiratorio, inflamación de los pulmones (neumonía), formación de tejido fibroso en los pulmones (enfermedad intersticial pulmonar), acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
Sed, falta de apetito (anorexia), ausencia de movimiento intestinal (íleo paralítico), exceso de gases en el estómago, inflamación de las glándulas salivales (sialoadenitis), aumento de amilasa en sangre (una enzima del páncreas, hiperamilasemia), inflamación de la vesícula biliar (colecistitis)
Manchas de color púrpura en la piel (púrpura), mayor sensibilidad de la piel a la luz solar, erupciones (especialmente faciales) y/o enrojecimiento en parches que pueden causar cicatrices (lupus eritematoso cutáneo), inflamación de los vasos sanguíneos con consecuente necrosis de los tejidos (vasculitis necrotizante)
Insuficiencia renal aguda (con producción reducida de orina y aumento de líquidos y productos de desecho en el organismo), inflamación del tejido conectivo dentro de los riñones (nefritis intersticial), azúcar en la orina
Frecuencia “no conocida”: cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma)
Frecuencia “muy rara”: dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Los principios activos son zofenopril calcio e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de zofenopril calcio y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento con película: Opadry II Naranja (alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, talco, laca de aluminio del amarillo ocaso FCF (E 110), óxido de hierro rojo (E 172)).

Descripción del aspecto de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y contenido del envase
Los comprimidos de ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 30 mg/12,5 mg son de color rojo pálido, redondos, recubiertos con película y con una línea de división en un lado. La línea de división sirve para facilitar la fractura del comprimido si se tienen dificultades para tragarlo entero.
Los comprimidos se presentan en envases de 28 comprimidos en blísteres de PVC/PVDC-Al.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milán, Italia
Fabricante
Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A., S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Portugal