ЗЕРОФЛОГ

Інструкція: інформація для пацієнта

ZEROFLOG 0,022 г/15 мл розчин, спрей для слизової оболонки рота

Diclofenac acido
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листка

1. Що таке ЗЕРОФЛОГ і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням ЗЕРОФЛОГ
3. Як застосовувати ЗЕРОФЛОГ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ЗЕРОФЛОГ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗЕРОФЛОГ і для чого його застосовують

Діючою речовиною ЗЕРОФЛОГ є diclofenac acido. Цей лікарський засіб застосовують для лікування симптомів подразнення та запалення, які можуть супроводжуватися болем у порожнині рота та горла (орофарингеальній області), зокрема запалення ясен, рота або горла (гінгівіти, стоматити, фарингіти). Цей лікарський засіб також застосовують у разі виникнення таких симптомів після стоматологічного лікування або видалення зубів.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЗЕРОФЛОГ

Не застосовуйте ЗЕРОФЛОГ

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на аспірин (ацетилсаліцилову кислоту) або інші подібні ліки (нестероїдні протизапальні засоби);
• якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ЗЕРОФЛОГ.
Не хвилюйтеся, якщо Ви випадково проковтнули дозу розчину, яку використовували для полоскань і зрошення горла. Це
не спричинить шкоди, оскільки кількість діючої речовини в одній дозі ополіскувача
відповідає одній п’ятій/шостій частині дози, призначеної для системного застосування (доза у вигляді таблеток, драже або капсул,
які проковтують). Ви можете застосовувати ЗЕРОФЛОГ, навіть якщо страждаєте целиакією (непереносимістю гліядину — білка,
що міститься в деяких злаках).
Будьте особливо обережні при застосуванні ЗЕРОФЛОГ:

• якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб тривало, оскільки це може призвести до алергічних реакцій (сенсибілізація). У такому разі припиніть застосування цього лікарського засобу та зверніться до лікаря, щоб отримати відповідне лікування;
• якщо у Вас були випадки кровотечі у шлунку (шлунково-кишкові кровотечі) або прободення шлунка під час попередніх лікувань;
• якщо у Вас є історія кровотечі зі шлунка або пошкодження слизової оболонки шлунка, що повторюється (рецидивуючий пептичний виразок, два або більше окремих епізодів підтвердженого виразкового ураження або кровотечі).

Інші лікарські засоби та ЗЕРОФЛОГ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які
інші лікарські засоби.
ЗЕРОФЛОГ не всмоктується в кровоносну систему в помітних кількостях, тому малоймовірно, що він
може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, які Ви приймаєте.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
запитайте поради у лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте ЗЕРОФЛОГ, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності. Не застосовуйте ЗЕРОФЛОГ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і за призначенням лікаря. У разі необхідності лікування
у цей період слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Оральні форми (наприклад, таблетки) лікарських засобів на основі диклофенаку можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого.
Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ЗЕРОФЛОГ у ротовій порожнині.
У період годування груддю застосовуйте цей лікарський засіб лише за наявності реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЗЕРОФЛОГ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
ЗЕРОФЛОГ містить натрію бензоат (Е211) та спирт
Цей лікарський засіб містить 2 мг натрію бензоату на спрей 0,2 мл, що може спричинити місцеве подразнення.
Цей лікарський засіб містить 19 мг спирту (етанолу) на спрей 0,2 мл. Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати ЗЕРОФЛОГ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: 2 спрею тричі на добу, безпосередньо на уражену ділянку.
Кожне натискання подає 0,2 мл розчину, що відповідає 0,3 мг діючої речовини.
Якщо ви застосували більше ЗЕРОФЛОГ, ніж слід
Випадків передозування цим лікарським засобом не повідомлялося.
У разі випадкового прийому надмірної дози ЗЕРОФЛОГ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Диклофенак, як правило, добре переноситься, і побічні ефекти виникають рідко. Тривале лікування може призводити до кашлю.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Відчуття печіння в роті
У клінічних дослідженнях зі ЗЕРОФЛОГ 0,022 г/15 мл розчину, спрей для слизової оболонки рота, лише у незначної кількості лікованих пацієнтів спостерігали такі побічні ефекти:
a) легкого ступеня
Нудота, диспепсія
Гіпотензія
Тремтіння
Порушення зору
b) помірного ступеня
Головний біль
Зміни слизових мембран
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може призводити до алергічних реакцій (сенсибілізація). У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗЕРОФЛОГ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця для продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Термін придатності продукту після першого відкриття контейнера становить 1 рік (зазначте дату першого відкриття в спеціально відведених місцях на пачці). Зберігайте лікарський засіб при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗЕРОФЛОГ розчин, спрей для слизової оболонки порожнини рота

• Діючою речовиною є диклофенаку кислота. 15 мл розчину містять 0,022 г диклофенаку кислоти.
• Інші компоненти: сорбітолу рідина некристалізуюча, холіну хлорид, динатрію едетат, натрію бензоат, ацесульфам калію, ефірна олія перцової мяти, натуральний аромат персика, барвник червоний понсо (Е 124), етанол 96%, натрію гідроксид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду ЗЕРОФЛОГ та вмісту упаковки
ЗЕРОФЛОГ випускається у вигляді розчину, спрею для слизової оболонки порожнини рота.
Багаторазовий контейнер об’ємом 15 мл.
Тримач дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілано
Виробник
FRANCIA Farmaceutici – Industria Farmaco-Biologica srl
Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Мілано

Листок-інструкція: інформація для пацієнта

ЗЕРОФЛОГ 0,074 г/100 мл ополіскувач для рота, 1 пляшка

Диклофенаку кислота
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної у цьому листку, або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться.

Зміст цього листка

1. Що таке ЗЕРОФЛОГ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ЗЕРОФЛОГ
3. Як застосовувати ЗЕРОФЛОГ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ЗЕРОФЛОГ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗЕРОФЛОГ і для чого призначається

Діючою речовиною ЗЕРОФЛОГ є diclofenac acido. Цей лікарський засіб застосовується для лікування симптомів подразнення та запалення, в тому числі пов’язаних з білем у порожнині рота та горла (орофарингеальній порожнині), таких як запалення ясен, рота або горла (гінгівіти, стоматити, фарингіти). Цей лікарський засіб також використовується, коли ці симптоми виникають як наслідок стоматологічного лікування, пов’язаного з лікуванням або видаленням зубів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршується.

2. Що потрібно знати перед застосуванням ЗЕРОФЛОГ

Не застосовуйте ЗЕРОФЛОГ

• якщо у вас алергія на диклофенак кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас алергія на аспірин (ацетилсаліцилову кислоту) або на інші подібні ліки (нестероїдні протизапальні засоби);
• якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ЗЕРОФЛОГ.
Не хвилюйтеся, якщо ви випадково проковтнули дозу розчину, який використовується для полоскань і смолоскиння. Це
не призведе до шкоди для вас, оскільки кількість діючої речовини в одній дозі полоскання
дорівнює одній п’ятій — одній шостій від дози, призначеної для системного застосування (доза у вигляді таблеток, компресів або капсул, які проковтують).
Ви можете застосовувати ЗЕРОФЛОГ, навіть якщо у вас целиакія (непереносимість гліадину — білка, що міститься в деяких злаках).
Будьте особливо обережні при застосуванні ЗЕРОФЛОГ:

• якщо застосовуєте цей лікарський засіб тривалий час, оскільки це може призвести до алергічних реакцій (сенсибілізація). У такому разі припиніть застосування цього лікарського засобу та зверніться до лікаря, щоб той призначив відповідне лікування;
• якщо у вас були в минулому кровотечі у шлунку (шлунково-кишкові кровотечі) або прободення шлунка, пов’язані з попереднім лікуванням;
• якщо у вас були кровотечі в шлунку або ураження слизової оболонки шлунка, що повторюються (рецидивуючі шлункові виразки, два або більше окремих епізоди підтвердженої виразки або кровотечі).

Інші лікарські засоби та ЗЕРОФЛОГ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
ЗЕРОФЛОГ не всмоктується в кровотік у значних кількостях, тому малоймовірно, що він може взаємодіяти з іншими ліками, які ви приймаєте.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не застосовуйте ЗЕРОФЛОГ на останніх трьох місяцях вагітності. Не застосовуйте ЗЕРОФЛОГ протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін.
Оральні форми (наприклад, таблетки) лікарських засобів на основі диклофенаку можуть спричиняти побічні ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ЗЕРОФЛОГ у ротовій порожнині.
У період годування груддю застосовуйте цей лікарський засіб лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЗЕРОФЛОГ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

ЗЕРОФЛОГ містить натрію бензоат (Е211)
Цей лікарський засіб містить 150 мг натрію бензоату на дозу 15 мл, що може спричинити місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ЗЕРОФЛОГ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 2–3 полоскання або гargarизми на добу 15 мл (1 мірний стаканчик) розчину для полоскання порожнини рота у вигляді чистого засобу або розбавленого невеликою кількістю води.
Якщо ви застосували більше ЗЕРОФЛОГ, ніж потрібно
Випадки передозування цим лікарським засобом не повідомлялися.
У разі випадкового прийому надмірної дози ЗЕРОФЛОГ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Диклофенак загалом добре переноситься, і побічні ефекти виникають рідко. Тривале лікування може призводити до кашлю.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Відчуття печіння у роті.
У клінічних дослідженнях з ЗЕРОФЛОГ 0,074 г/100 мл ополіскувача для рота лише у незначної кількості лікованих пацієнтів спостерігали такі побічні ефекти:
a) незначної тяжкості
Нудота, диспепсія
Гіпотензія
Тремтіння
Порушення зору
b) середньої тяжкості
Головний біль
Порушення слизових оболонок
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може призводити до алергічних реакцій (сенсибілізація). У цьому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Дотримання інструкцій, наведених у цьому вкладиші, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗЕРОФЛОГ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця для продукту в недушкованій упаковці, що правильно зберігався.
Термін придатності після першого відкриття ємності становить 6 місяців (зазначте дату першого відкриття у спеціально відведенному місці на пачці).
Зберігайте лікарський засіб при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗЕРОФЛОГ полоскание, 1 флакон

• Діюча речовина — диклофенакова кислота. 100 мл полоскання містять 0,074 г диклофенакової кислоти.
• Інші компоненти: сорбітол рідкий некристалізуючий, холіна (основа), натрію бензоат, динатрію едетат, ацесульфам калію, натуральний ароматизатор м’яти, натуральний ароматизатор персик, барвник червоний понсо (Е124), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ЗЕРОФЛОГ та вміст упаковки
ЗЕРОФЛОГ випускається у формі полоскання.
Флакон 200 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici srl
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)

Інструкція: інформація для пацієнта

ЗЕРОФЛОГ 0,011 г/15 мл розчин для полоскання порожнини рота, 12 пакетиків

Диклофенаку кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів.

Зміст цього листка

1. Що таке ЗЕРОФЛОГ і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ЗЕРОФЛОГ
3. Як застосовувати ЗЕРОФЛОГ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЗЕРОФЛОГ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗЕРОФЛОГ і для чого його застосовують

Діючою речовиною ЗЕРОФЛОГ є диклофенаку кислота. Цей лікарський засіб застосовують для лікування симптомів
подразнення та запалення, в тому числі пов'язаних з білем в порожнині рота та горла (орофарингеальній порожнині),
таких як запалення ясен, рота або горла (гінгівіти, стоматити, фарингіти). Цей лікарський засіб також застосовують у разі,
коли ці симптоми виникають після стоматологічного лікування, пов’язаного з лікуванням або видаленням зубів.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Вам потрібно знати перед використанням ЗЕРОФЛОГ

Не використовуйте ЗЕРОФЛОГ

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на аспірин (ацетилсаліцилову кислоту) або інші подібні ліки (нестероїдні протизапальні засоби);
• якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням ЗЕРОФЛОГ.
Не хвилюйтеся, якщо Ви випадково проковтнули дозу розчину, який використовується для полоскань і засмоктувань. Це
не спричинить шкоди, оскільки кількість діючої речовини в одній дозі для полоскання рота
відповідає приблизно одній п’ятій — шостій частині дози, призначеної для системного застосування (доза у вигляді пігулок, таблеток або капсул, які проковтують). Ви можете використовувати ЗЕРОФЛОГ навіть якщо страждаєте цeliacною хворобою (непереносимістю гліадину — білка, що міститься в деяких злаках).
Будьте особливо обережні при використанні ЗЕРОФЛОГ:

• якщо Ви довго використовуєте цей лікарський засіб, оскільки це може призвести до алергічних реакцій (сенсибілізація). У такому разі припиніть застосування цього засобу та зверніться до лікаря, щоб отримати відповідне лікування;
• якщо у Вас були кровотечі у шлунку (шлунково-кишкові кровотечі) або прободення шлунка під час попередніх курсів лікування;
• якщо у Вас були кровотечі шлунка або ураження слизової оболонки шлунка, що повторюються (рецидивуючі пептичні виразки, два або більше окремих епізоди підтвердженої виразки або кровотечі).

Інші лікарські засоби та ЗЕРОФЛОГ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
ЗЕРОФЛОГ не всмоктується в кровотік у значних кількостях, тому малоймовірно, що він може взаємодіяти з іншими ліками, які Ви приймаєте.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не використовуйте ЗЕРОФЛОГ, якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності. Не використовуйте ЗЕРОФЛОГ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і тільки за призначенням лікаря. У разі необхідності лікування
протягом цього періоду слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Оральні форми (наприклад, таблетки) лікарських засобів на основі диклофенаку можуть спричинити небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ЗЕРОФЛОГ у ротовій порожнині.
У період годування груддю використовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЗЕРОФЛОГ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ЗЕРОФЛОГ містить натрію бензоат (Е211)
Цей лікарський засіб містить 150 мг натрію бензоату на пакетик, що може спричинити місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ЗЕРОФЛОГ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: 2–3 полоскання або смолоски на добу 15 мл (1 пакетик) розчину для полоскання рота у вигляді чистого або розбавленого невеликою кількістю води.
Якщо ви застосували більше ЗЕРОФЛОГ, ніж слід
Випадки передозування цим лікарським засобом не повідомлялися.
У разі випадкового прийому надмірної дози ЗЕРОФЛОГ негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Диклофенак загалом добре переноситься, і побічні ефекти виникають рідко. Тривале лікування може призводити до кашлю.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Відчуття печіння у роті
У клінічних дослідженнях з ЗЕРОФЛОГ 0,011 г/15 мл пасти для полоскання рота, 12 пакетиків, побічні ефекти спостерігалися лише у незначної кількості лікованих пацієнтів:
a) легкого ступеня
Нудота, диспепсія
Гіпотензія
Тремтіння
Порушення зору
b) помірного ступеня
Головний біль
Порушення слизових оболонок
Застосування, особливо тривале, засобів місцевого застосування може призводити до алергічних реакцій (сенсибілізація). У цьому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗЕРОФЛОГ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця, при умові зберігання лікарського засобу в непошкодженій упаковці та дотриманні правил зберігання.
Зберігайте пакетики в зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Зберігайте лікарський засіб при температурі нижче 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у водостік або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗЕРОФЛОГ полоскатель, 12 пакетиків

• Діючою речовиною є диклофенаку кислота. 15 мл полоскатель (1 пакетик) містить 0,011 г диклофенаку кислоти.
• Інші складові: сорбітол рідкий некристалізуючий, холіна (основа), натрію бензоат, натрію едетат динатрію, ацесульфам калію, ароматизатор натуральний м’яти, ароматизатор натуральний персик, барвник червоний понсо (Е124), вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду ЗЕРОФЛОГ та вміст упаковки
ЗЕРОФЛОГ випускається у вигляді полоскатель.
Упаковка по 12 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici srl
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)