ZEROFLOG

Ulotka: informacje dla pacjenta

Zeroflog 0,022 g/15 ml roztwór, spray do błony śluzowej jamy ustnej

Kwas diklofenakowy
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Zeroflog i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Zeroflog
3. Jak stosować Zeroflog
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zeroflog
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zeroflog i do czego służy

Substancją czynną Zeroflog jest kwas diklofenakowy. Lek ten jest stosowany w leczeniu objawów
podrażnień i stanów zapalnych, również towarzyszących bólowi jamy ustnej i gardła (obszar orofaryngealny),
takich jak zapalenia dziąseł, jamy ustnej lub gardła (zajady, stomatyt, zapalenia gardła). Lek ten
stosuje się również w przypadku, gdy objawy te występują w wyniku terapii stomatologicznej,
w tym leczenia lub ekstrakcji zębów.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Zeroflog

Nie stosuj Zeroflog

• jeśli jest nadwrażliwy na kwas diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest nadwrażliwy na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne podobne leki (niesteroidowe leki przeciwzapalne);
• jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Zeroflog.
Nie musisz się niepokoić, jeśli przypadkowo połknie się dawkę roztworu stosowanego do płukania i wstrząsania gardła.
Nie spowoduje to żadnego szkodliwego skutku, ponieważ ilość substancji czynnej zawartej w jednej dawce płukanki odpowiada jednej piątej/szóstej dawki przewidzianej do stosowania ogólnoustrojowego (dawka tabletek, tabletek lub kapsułek przeznaczonych do połknięcia). Możesz stosować Zeroflog nawet jeśli cierpisz na celiakię (nietolerancję gliadyny, białka zawartego w niektórych zbożach).
Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Zeroflog :

• jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznego typu (uczulenie). W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania odpowiedniego leczenia;
• jeśli miałeś(-aś) wcześniej krwawienia żołądka (krwotok żołądkowo-jelitowy) lub perforację żołądka związane z wcześniejszą terapią;
• jeśli miałeś(-aś) wcześniejsze krwawienia żołądka lub nawracające uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nawracające owrzodzenie żołądka, dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).

Inne leki i Zeroflog
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub mógłbyś(-aś) przyjąć inne leki.
Zeroflog nie jest wchłaniany do krwiobiegu w ilościach istotnych, dlatego mało prawdopodobne jest, że może oddziaływać z innymi lekami, które przyjmujesz.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie stosuj Zeroflog w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie stosuj Zeroflog w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i na wyraźne polecenie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Postaci doustne (np. tabletki) leków zawierających diklofenak mogą powodować działania niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu Zeroflog w jamie ustnej.
W okresie karmienia piersią stosuj ten lek tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zeroflog nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Zeroflog zawiera benzoesan sodu (E211) i alkohol
Ten lek zawiera 2 mg benzoesanu sodu na dawkę 0,2 ml, który może powodować miejscowe podrażnienie.
Ten lek zawiera 19 mg alkoholu (etanolu) na dawkę 0,2 ml. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Zeroflog

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 sprayy trzy razy dziennie, bezpośrednio na dotknięty obszar.
Każde wtrysknięcie dostarcza 0,2 ml roztworu, co odpowiada 0,3 mg substancji czynnej.
Jeśli zastosujesz więcej Zeroflog niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania tym lekiem.
W przypadku przypadkowego połknięcia nadmiernego dawkowania Zeroflog natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Diclofenac jest ogólnie dobrze tolerowany i rzadko występują działania niepożądane. Długotrwałe leczenie może prowadzić do kaszlu.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Odczucie pieczenia w jamie ustnej
W badaniach klinicznych z udziałem ZEROFLOG 0,022 g/15 ml roztwór, spray do błony śluzowej jamy ustnej, jedynie u niewielkiej liczby leczonych pacjentów zaobserwowano następujące działania niepożądane:
a) o niewielkim nasileniu
Nudności, wzdęcia
Hipotensja
Dreszcze
Zaburzenia widzenia
b) o umiarkowanym nasileniu
Ból głowy
Zaburzenia błon śluzowych
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, preparatów do użytku miejscowego może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze alergicznym (uczulenie). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Zeroflog

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu po napisie „Scade”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca, przy założeniu, że produkt znajduje się w nienaruszonym opakowaniu i został odpowiednio przechowywany.
Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu pojemnika wynosi 1 rok (zaznacz datę pierwszego otwarcia w wyznaczonym do tego miejscu na tece). Przechowuj lek w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zeroflog roztwór, spray do błony śluzowej jamy ustnej

• Substancją czynną jest kwas diklofenakowy. 15 ml roztworu zawiera 0,022 g kwasu diklofenakowego.
• Pozostałe składniki to: sorbitol ciecz niekryształująca, chloryna choliny, edetatu disodu, benzoan sodu, acesulfam potasu, olejek miętowy, naturalny aromat brzoskwiń, barwnik czerwień poniżynowa (E 124), etanol 96%, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Zeroflog i zawartości opakowania
Zeroflog jest dostępny w postaci roztworu, spray do błony śluzowej jamy ustnej.
Opakowanie wielodawkowe o pojemności 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Mediolan
Producent
FRANCIA Farmaceutici – Industria Farmaco-Biologica srl
Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Mediolan

Ulotka: informacje dla pacjenta

Zeroflog 0,074 g/100 ml płukanka do jamy ustnej, 1 butelka

Kwas diklofenakowy
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dotyczące jego stosowania.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Zeroflog i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Zeroflog
3. Jak stosować Zeroflog
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zeroflog
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zeroflog i do czego służy

Substancją czynną Zeroflog jest kwas diklofenak. Lek ten jest stosowany w leczeniu objawów
podrażnień i stanów zapalnych, również towarzyszących bólowi jamy ustnej i gardła (jamy orofaryngialnej),
takich jak zapalenia dziąseł, jamy ustnej lub gardła (zespół dziąsła, stomatyt, zapalenie gardła).
Lek ten stosuje się również w przypadku wystąpienia tych objawów po leczeniu stomatologicznym,
w tym po leczeniu zębów lub ich ekstrakcji.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Zeroflog

Nie stosować Zeroflog

• jeśli jest uczulenie na kwas diklofenakowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulenie na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne leki podobne (niesteroidowe leki przeciwwzapalne);
• w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Zeroflog.
Nie należy się niepokoić, jeśli przypadkowo połknie się dawkę roztworu przeznaczonego do płukania i płukania gardła. Nie spowoduje to żadnych szkodliwych skutków, ponieważ ilość substancji czynnej zawartej w jednej dawce płukanek odpowiada jednej piątej/szóstej dawki przewidzianej do stosowania ogólnoustrojowego (dawka tabletek, tabletek lub kapsułek do połknięcia). Można stosować Zeroflog nawet w przypadku celiakii (nietolerancji gliadyny, białka występującego w niektórych zbożach).
Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Zeroflog:

• przy długotrwałym stosowaniu tego leku, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia reakcji typu alergicznego (uczulenia). W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania odpowiedniego leczenia;
• jeśli występowały wcześniej krwawienia żołądka (krwawienie przewodu pokarmowego) lub przebicie żołądka związane z wcześniejszą terapią;
• jeśli występowały wcześniej krwawienia żołądka lub nawracające uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nawracające wrzody żołądka – dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonej wrzodziejącego lub krwawienia).

Inne leki i Zeroflog
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz zacząć stosować inne leki.
Zeroflog nie jest wchłaniany w istotnej ilości do krwiobiegu, dlatego mało prawdopodobne jest, aby mógł oddziaływać z innymi lekami, które stosujesz.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować Zeroflog w trzecim trymestrze ciąży. Nie stosować Zeroflog w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i na wyraźne polecenie lekarza. W razie potrzeby leczenia w tym okresie należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Postaci doustne (np. tabletki) leków zawierających diklofenak mogą powodować niepożądane skutki u noworodka. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu Zeroflog w jamie ustnej.
W okresie karmienia piersią stosować ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zeroflog nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Zeroflog zawiera benzoesan sodu (E211)
Ten lek zawiera 150 mg benzoesanu sodu na dawkę 15 ml, co może powodować miejscowe podrażnienia.

3. Jak stosować Zeroflog

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2–3 płukania lub gargarizmy dziennie, stosując 15 ml (1 szklanka do dawkowania) płukanki w jamie ustnej w formie niezmienionej lub rozcieńczonej w niewielkiej ilości wody.
Jeśli zastosujesz Zeroflog w większej ilości niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania tym lekiem.
W przypadku przypadkowego połknięcia nadmiernego dawkowania Zeroflog natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Diklofenak jest ogólnie dobrze tolerowany i działania niepożądane pojawiają się rzadko. Długotrwałe leczenie może powodować kaszel.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Odczucie pieczenia w jamie ustnej.
W badaniach klinicznych z udziałem ZEROFLOG 0,074 g/100 ml płyn do płukania jamy ustnej obserwowano następujące działania niepożądane jedynie u niewielkiej liczby pacjentów poddanych leczeniu:
a) o niewielkim nasileniu
Nudności, dyspepsja
Hipotensja
Dreszcze
Zaburzenia wzroku
b) o umiarkowanym nasileniu
Bóle głowy
Zaburzenia błon śluzowych
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze alergicznym (uczulenie). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Zeroflog

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wazne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca, przy założeniu, że produkt jest w oryginalnym opakowaniu i został odpowiednio przechowywany.
Okres przydatności do użycia po pierwszym otwarciu pojemnika wynosi 6 miesięcy (zaznacz datę pierwszego otwarcia w odpowiednim miejscu na tece). Lek przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochronisz w ten sposób środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zeroflog płukanka, 1 buteleczka

• Substancją czynną jest kwas diklofenak. 100 ml płukanki zawiera 0,074 g kwasu diklofenakowego.
• Pozostałe składniki to: sorbitol ciecz niesterylizowalna, cholina (baza), benzoesan sodu, edetatu sodu disodu, acesulfam potasu, naturalny aromat mięty, naturalny aromat brzoskwini, barwnik czerwony ponceau (E124), woda oczyszczona.

Opis wyglądu Zeroflog i zawartości opakowania
Zeroflog jest dostępne w postaci płukanki.
Buteleczka o pojemności 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Mediolan
Producent
Doppel Farmaceutici srl
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)

Ulotka: informacja dla pacjenta

Zeroflog 0,011 g/15 ml płukanka do jamy ustnej, 12 saszetek

Kwas diklofenakowy
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają.

Spis treści niniejszego ulotnika

1. Co to jest Zeroflog i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zeroflog
3. Jak stosować Zeroflog
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zeroflog
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zeroflog i do czego służy

Substancją czynną Zeroflog jest kwas diklofenakowy. Lek ten stosuje się w leczeniu objawów
podrażnień i stanów zapalnych, również towarzyszących bólowi w jamie ustnej i gardle (w obrębie jamy i gardła),
takich jak zapalenia dziąseł, jamy ustnej lub gardła (dziąsawki, zapalenia jamy ustnej, gardła).
Lek ten stosuje się również w przypadku, gdy objawy te występują po leczeniu stomatologicznym,
w tym po leczeniu zębów lub ich ekstrakcji.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Zeroflog

Nie stosować Zeroflog

• jeśli jest nadwrażliwość na kwas diklofenakowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest nadwrażliwość na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne podobne leki (niesteroidowe leki przeciwzapalne);
• jeśli jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Zeroflog.
Nie należy się niepokoić, jeśli przypadkowo połknie się dawkę roztworu stosowanego do płukania i płukania gardła.
Nie spowoduje to żadnych szkodliwych skutków, ponieważ ilość substancji czynnej zawartej w jednej dawce płukanek odpowiada jednej piątej/szóstej dawki przewidzianej do stosowania ogólnoustrojowego (dawka tabletek, tabletek lub kapsułek do połknięcia). Można stosować Zeroflog nawet w przypadku choroby celiakalnej (nietolerancji gliadyny, białka zawartego w niektórych zbożach).
Zwracaj szczególną uwagę przy stosowaniu Zeroflog:

• jeśli stosuje się ten lek przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do reakcji alergicznych (uczulenie). W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania odpowiedniego leczenia;
• jeśli wystąpiły wcześniej krwawienia żołądka (krwawienie przewodu pokarmowego) lub przebicie żołądka związane z poprzednimi leczeniami;
• jeśli wystąpiły wcześniej krwawienia żołądka lub nawracające uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nawracające wrzody żołądka, dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).

Inne leki i Zeroflog
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno je przyjmowano lub może się je przyjmować.
Zeroflog nie jest wchłaniany w istotnej ilości do krwiobiegu, dlatego mało prawdopodobne jest, że może oddziaływać na inne leki, które przyjmuje się.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, albo karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosować Zeroflog w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie stosować Zeroflog w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i na wyraźne wskazanie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Postaci doustne (np. tabletki) leków zawierających diklofenak mogą powodować skutki niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu Zeroflog w jamie ustnej.
W okresie karmienia piersią stosować ten lek tylko w przypadkach rzeczywiście koniecznych i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zeroflog nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Zeroflog zawiera benzoesan sodu (E211)
Ten lek zawiera 150 mg benzoesanu sodu na saszetkę, który może powodować miejscowe podrażnienia.

3. Jak stosować Zeroflog

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2–3 paski lub płukania dziennie, używając 15 ml (1 saszetka) płynu do płukania jamy ustnej w stanie niespienionym lub rozcieńczonym w niewielkiej ilości wody.
Jeśli zastosujesz Zeroflog w większej ilości niż przepisano
Nie odnotowano przypadków przedawkowania tym lekiem.
W przypadku przypadkowego połknięcia nadmiarowej dawki Zeroflog natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Diclofenac jest ogólnie dobrze tolerowany i działania niepożądane pojawiają się rzadko. Długotrwałe leczenie może prowadzić do kaszlu.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Odczucie pieczenia w jamie ustnej
W badaniach klinicznych z preparatem ZEROFLOG 0,011 g/15 ml płukanki, 12 saszetek, działania niepożądane zaobserwowano jedynie u niewielkiej liczby pacjentów leczonych:
a) o niewielkiej nasileniu
Nudności, dyspepsja
Hipotensja
Dreszcze
Zaburzenia widzenia
b) o umiarkowanym nasileniu
Ból głowy
Zaburzenia błon śluzowych
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, preparatów do użytku miejscowego może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznego typu (uczulenie). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Zeroflog

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca, przy założeniu, że produkt jest w nienaruszonym opakowaniu i został odpowiednio przechowywany.
Przechowuj paczki w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Przechowuj lek w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zeroflog, 12 strzykawek

• Substancją czynną jest kwas diklofenakowy. 15 ml płynu do płukania ust (1 strzykawka) zawiera 0,011 g kwasu diklofenakowego.
• Pozostałe składniki to: sorbitol ciecz niesterylizowalna, cholina (zasada), benzoan sodu, edetat sodu dwu sodowy, acesulfam potasu, naturalny aromat mięty, naturalny aromat brzoskwiń, barwnik czerwień ponceau (E124), woda oczyszczona.

Opis wyglądu Zeroflog i zawartości opakowania
Zeroflog jest dostępny w postaci płynu do płukania ust.
Opakowanie zawiera 12 strzykawek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Mediolan
Producent
Doppel Farmaceutici srl
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)