Zeroflog

Folleto informativo: información para el paciente

Zeroflog 0,022 g/15 ml solución, spray para mucosa oral

Ácido diclofenac
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si los síntomas empeoran.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Zeroflog y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Zeroflog
3. Cómo usar Zeroflog
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Zeroflog
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Zeroflog y para qué se utiliza

El principio activo de Zeroflog es el ácido diclofenaco. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los síntomas
de irritaciones e inflamaciones, incluso asociadas al dolor de la cavidad bucal y de la garganta (cavidad orofaríngea),
como inflamaciones de las encías, de la boca o de la garganta (gingivitis, estomatitis, faringitis). Este medicamento
también se emplea cuando estos síntomas son consecuencia del tratamiento dental para el cuidado o la extracción de
los dientes.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar Zeroflog

No use Zeroflog

• si es alérgico al ácido diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a la aspirina (ácido acetilsalicílico) o a otros medicamentos similares (fármacos antiinflamatorios no esteroideos);
• si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Zeroflog.
No se preocupe si ingiere accidentalmente la dosis de solución utilizada para enjuagues y gárgaras. Esto
no le causará ningún daño, ya que la cantidad de principio activo presente en una dosis de enjuague bucal
equivale a un quinto o sexto de la dosis prevista para uso sistémico (dosis en comprimidos, tabletas o cápsulas
para tragar). Puede usar Zeroflog incluso si padece enfermedad celíaca (intolerancia a la gliadina, una proteína
presente en algunos cereales).
Tenga especial cuidado con Zeroflog:

• si hace un uso prolongado de este medicamento, ya que podría provocar reacciones de tipo alérgico (sensibilización). En tal caso, suspenda su uso y consulte a su médico para que le indique un tratamiento adecuado;
• si tiene antecedentes de hemorragias a nivel del estómago (hemorragia gastroenterológica) o perforación del estómago relacionadas con tratamientos anteriores con medicamentos activos;
• si tiene antecedentes de hemorragia gástrica o lesión de la mucosa gástrica recurrente (úlcera péptica recurrente, dos o más episodios distintos de úlcera demostrada o hemorragia).

Otros medicamentos y Zeroflog
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Zeroflog

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 pulverizaciones tres veces al día, dirigidas directamente sobre la zona afectada.
Cada pulverización suministra 0,2 ml de solución, equivalentes a 0,3 mg de principio activo.
Si utiliza más Zeroflog del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación con este medicamento.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Zeroflog, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
El diclofenaco es generalmente bien tolerado y rara vez se presentan efectos adversos. Los tratamientos prolongados
pueden provocar tos.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Sensación de ardor en la boca
En estudios clínicos con ZEROFLOG 0,022 g/15 ml solución, spray para mucosa oral, únicamente en un número
reducido de pacientes tratados se observaron los siguientes efectos adversos:
a) de intensidad leve
Náuseas, dispepsia
Hipotensión
Escalofríos
Alteraciones de la visión
b) de intensidad moderada
Cefalea
Alteraciones de las membranas mucosas
El uso, especialmente si es prolongado, de preparados para uso local puede provocar efectos de tipo alérgico
(sensibilización). En este caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zeroflog

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Caduca”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes, para el producto en envase intacto y conservado correctamente.
La duración del producto después de la primera apertura del recipiente es de 1 año (anote la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en la caja). Mantenga el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Zeroflog solución, spray para mucosa oral

• El principio activo es ácido diclofenac. 15 ml de solución contienen 0,022 g de ácido diclofenac.
• Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable, cloruro de colina, edetato disódico, benzoato sódico, acesulfamo potásico, aceite esencial de menta, aroma natural de melocotón, colorante rojo ponceau (E 124), etanol 96%, hidróxido sódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Zeroflog y contenido del envase
Zeroflog se presenta en forma de solución, spray para mucosa oral.
Envase multidosis de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
Productor
FRANCIA Farmaceutici – Industria Farmaco-Biologica srl
Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milán

Folleto informativo: información para el paciente

Zeroflog 0,074 g/100 ml colutorio, 1 frasco

Ácido diclofenaco
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Zeroflog y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Zeroflog
3. Cómo usar Zeroflog
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Zeroflog
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Zeroflog y para qué se utiliza

El principio activo de Zeroflog es el ácido diclofenaco. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los síntomas
de irritaciones e inflamaciones, incluso asociadas al dolor de la cavidad bucal y de la garganta (cavidad orofaríngea),
como inflamaciones de las encías, de la boca o de la garganta (gingivitis, estomatitis, faringitis). Este medicamento
también se utiliza cuando estos síntomas son consecuencia del tratamiento dental para el cuidado o la extracción de
los dientes.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Zeroflog

No use Zeroflog

• si es alérgico al ácido diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si es alérgico a la aspirina (ácido acetilsalicílico) o a otros medicamentos similares (medicamentos antiinflamatorios no esteroides);
• si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Zeroflog.
No se preocupe si accidentalmente ingiere la dosis de solución utilizada para enjuagues y gargarismos. Esto
no le causará ningún daño, ya que la cantidad de principio activo presente en una dosis de enjuague bucal
equivale a un quinto o un sexto de la dosis prevista para uso sistémico (dosis en comprimidos, píldoras o cápsulas
para tragar). Puede usar Zeroflog incluso si padece enfermedad celíaca (intolerancia a la gliadina, una proteína
presente en algunos cereales).
Tenga especial cuidado con Zeroflog :

• si utiliza este medicamento durante un período prolongado, ya que podría provocar reacciones de tipo alérgico (sensibilización). En este caso, suspenda el uso del medicamento y consulte a su médico para que le indique un tratamiento adecuado;
• si tiene antecedentes de hemorragias gástricas (hemorragia gastrointestinal) o perforación gástrica relacionadas con tratamientos anteriores con medicamentos activos;
• si tiene antecedentes de sangrado gástrico o lesión de la mucosa gástrica recurrente (úlcera péptica recurrente, dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados).

Otros medicamentos y Zeroflog
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Zeroflog no se absorbe en la circulación sanguínea en cantidades significativas, por lo que es improbable que
pueda interactuar con otros medicamentos que esté tomando.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use Zeroflog si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. No use Zeroflog durante los primeros 6
meses de embarazo a menos que sea estrictamente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de
tratamiento durante este período, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de medicamentos que contienen diclofenaco pueden provocar
efectos adversos en el feto. No se sabe si existe el mismo riesgo con Zeroflog cuando se utiliza por vía oral.
Durante el período de lactancia, use este medicamento solo en casos de necesidad justificada y bajo supervisión
médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Zeroflog no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Zeroflog contiene benzoato sódico (E211)
Este medicamento contiene 150 mg de benzoato sódico por dosis de 15 ml, que puede causar irritación local.

3. Cómo utilizar Zeroflog

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2-3 enjuagues o gárgaras al día con 15 ml (1 dosificador) de colutorio puro o diluido en un poco de agua.
Si utiliza más Zeroflog del que debe
No se han notificado casos de sobredosis con este medicamento.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Zeroflog, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
El diclofenac es generalmente bien tolerado y rara vez se presentan efectos adversos. Los tratamientos prolongados
pueden provocar tos.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Sensación de ardor en la boca.
En estudios clínicos con ZEROFLOG 0,074 g/100 ml enjuague bucal, únicamente en un número reducido de pacientes
tratados se han observado los siguientes efectos adversos:
a) de intensidad leve
Náuseas, dispepsia
Hipotensión
Escalofríos
Alteraciones de la visión
b) de intensidad moderada
Dolor de cabeza
Alteraciones de las membranas mucosas
El uso, especialmente si es prolongado, de preparaciones de uso local puede provocar reacciones de tipo alérgico
(sensibilización). En este caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zeroflog

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Caduca”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes, para el producto en envase intacto y correctamente conservado.
La validez del producto después de la primera apertura del recipiente es de 6 meses (anote la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en la caja exterior). Mantenga el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Zeroflog colutorio, 1 frasco

• El principio activo es ácido diclofenac. 100 ml de colutorio contienen 0,074 g de ácido diclofenac.
• Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable, colina (base), benzoato de sodio, edetato disódico, acesulfamo potásico, aroma natural de menta, aroma natural de melocotón, colorante rojo ponceau (E124), agua purificada.

Descripción del aspecto de Zeroflog y contenido del envase
Zeroflog se presenta en forma de colutorio.
Frasco de 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici srl
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)

Folleto informativo: información para el paciente

Zeroflog 0,011 g/15 ml colutorio, 12 sobres

Ácido diclofenaco
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Zeroflog y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Zeroflog
3. Cómo usar Zeroflog
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Zeroflog
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Zeroflog y para qué se utiliza

El principio activo de Zeroflog es ácido diclofenaco. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los síntomas
de irritaciones e inflamaciones, incluso asociadas a dolor en la cavidad bucal y faríngea (cavidad orofaríngea),
como inflamaciones de las encías, de la boca o de la garganta (gingivitis, estomatitis, faringitis). Este medicamento
también se emplea cuando estos síntomas son consecuencia del tratamiento dental para el cuidado o la extracción de
dientes.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Zeroflog

No use Zeroflog

• si es alérgico al ácido diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si es alérgico a la aspirina (ácido acetilsalicílico) o a otros medicamentos similares (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos);
• si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Zeroflog.
No se preocupe si ingiere accidentalmente la dosis de solución utilizada para enjuagues y gárgaras. Esto
no le causará ningún daño, ya que la cantidad de principio activo presente en una dosis de enjuague bucal
equivale a un quinto o sexto de la dosis prevista para uso sistémico (dosis en comprimidos, tabletas o cápsulas
para tragar). Puede usar Zeroflog incluso si padece enfermedad celíaca (intolerancia a la gliadina, una proteína
presente en algunos cereales).
Tenga especial precaución con Zeroflog :

• si hace un uso prolongado de este medicamento, ya que podría provocar reacciones de tipo alérgico (sensibilización). En tal caso, suspenda su uso y consulte a su médico para que le indique un tratamiento adecuado;
• si tiene antecedentes de hemorragia a nivel gástrico (hemorragia gastrointestina) o perforación gástrica relacionadas con tratamientos previos con fármacos activos;
• si tiene antecedentes de sangrado gástrico o lesión de la mucosa gástrica recurrente (úlcera péptica recurrente, dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados).

Otros medicamentos y Zeroflog
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
Zeroflog no se absorbe en la circulación sanguínea en cantidades significativas, por lo que es improbable que
pueda interactuar con otros medicamentos que esté tomando.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use Zeroflog si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. No use Zeroflog durante los primeros 6 meses de
embarazo salvo que sea estrictamente necesario y bajo indicación médica. En caso de que sea necesario un tratamiento
durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de medicamentos que contienen diclofenaco pueden provocar efectos adversos en el
recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con Zeroflog cuando se utiliza en la boca.
Durante el periodo de lactancia, use este medicamento solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Zeroflog no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Zeroflog contiene benzoato sódico (E211)
Este medicamento contiene 150 mg de benzoato sódico por sobre, que puede causar irritación local.

3. Cómo utilizar Zeroflog

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2-3 enjuagues o gárgaras al día con 15 ml (1 sobrecito) de colutorio puro o diluido en un poco de agua.
Si utiliza más Zeroflog del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación con este medicamento.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Zeroflog, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
El diclofenaco es generalmente bien tolerado y raramente se presentan efectos adversos. Los tratamientos prolongados
pueden provocar tos.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Sensación de ardor en la boca
En los estudios clínicos con ZEROFLOG 0,011 g/15 ml colutorio, 12 sobres, únicamente en un número reducido de
pacientes tratados se observaron los siguientes efectos adversos:
a) de intensidad leve
Náuseas, dispepsia
Hipotensión
Escalofríos
Alteraciones de la visión
b) de intensidad moderada
Dolor de cabeza
Alteraciones de las membranas mucosas
El uso, especialmente si es prolongado, de preparados de uso local puede provocar reacciones de tipo alérgico
(sensibilización). En este caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zeroflog

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Caduca”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes, para el producto en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga las sobres en el embalaje exterior para proteger el medicamento de la luz.
Mantenga el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Zeroflog colutorio, 12 sobres

• El principio activo es ácido diclofenaco. Cada 15 ml de colutorio (1 sobre) contiene 0,011 g de ácido diclofenaco.
• Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable, colina (base), benzoato de sodio, edetato disódico, acetilsulfamato potásico, aroma natural de menta, aroma natural de melocotón, colorante rojo ponceau (E124), agua purificada.

Descripción del aspecto de Zeroflog y contenido del envase
Zeroflog se presenta en forma de colutorio.
Envase de 12 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
Productor
Doppel Farmacéuticos srl
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)