Зерінофебб

Інструкція: інформація для пацієнта

Зерінофебб 300 мг + 150 мг таблетки

Парацетамол, соберол
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листка-інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо після 3 днів лікування ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігається погіршення симптомів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Зерінофебб і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Зерінофебб
3. Як приймати Зерінофебб
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зерінофебб
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зерінофебб і для чого використовується

Зерінофебб містить діючі речовини — парацетамол і собрерол. Цей лікарський засіб діє проти лихоманки та болю, а також розріджує секреції дихальних шляхів.
Зерінофебб застосовується у дорослих для лікування симптомів гострих інфекційних захворювань дихальних шляхів із підвищеною температурою.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Зерінофебб

Не приймайте Зерінофебб

• Якщо у Вас алергія на парацетамол або собрерол, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Якщо у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання, що призводить до зниження кількості червоних кров’яних тілець);
• Якщо у Вас одне з наступних захворювань:
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (важка гемолітична анемія);
• зниження функції печінки (важка гепатоцелюлярна недостатність);
• важкі порушення функції нирок;
• важкі порушення кров’яних клітин (кровотворення).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зерінофебб:

• якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками (печінкова або ниркова недостатність), навіть не тяжкі;
• якщо Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), оскільки в цьому випадку Зерінофебб слід приймати в зниженій дозі (див. «Інші лікарські засоби та Зерінофебб»);
• якщо раніше у Вас були проблеми з чутливістю після прийому ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, аспірину) та/або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Не застосовуйте Зерінофебб поза гострою фебрильною фазою і не приймайте препарат більше ніж 3
дні поспіль без консультації з лікарем.
Під час лікування Зерінофебб, перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу, переконайтеся, що
він не містить парацетамолу, оскільки прийом високих доз парацетамолу може призвести до
серйозних побічних ефектів.
Крім того, перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем (див. також «Інші
лікарські засоби та Зерінофебб»).
Високі або тривалі дози цього лікарського засобу можуть спричинити порушення, навіть тяжкі, нирок,
кров’яних клітин (кровотворення) та печінки.
Можуть виникнути ураження печінки (гепатотоксичність) від парацетамолу навіть при прийомі
рекомендованих доз, після короткотривалого лікування, навіть у пацієнтів без попередніх захворювань
печінки (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Тяжкі шкірні реакції: при застосуванні парацетамолу повідомлялися потенційно смертельні побічні ефекти, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та загальна гостра ексудативна пустульоза. Якщо виникнуть порушення або будь-які ознаки одного з цих синдромів (наприклад, поступове почервоніння шкіри, пов’язане з пухирями або ураженнями слизових оболонок), негайно припиніть лікування Зерінофебб і зверніться до найближчої лікарні.
Інші лікарські засоби та Зерінофебб
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Перед прийомом Зерінофебб повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• циметидин (використовується при гастритах та шлункових виразках) або подібні ліки. Зерінофебб слід застосовувати лише під суворим контролем лікаря;
• алкоголі або ліки, потенційно небезпечні для печінки (гепатотоксичні), такі як рифампіцин (антибіотик) або ліки для лікування епілепсії (протисудорожні), наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін або топірамат, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів від парацетамолу;
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін), оскільки вони можуть зменшити терапевтичний ефект парацетамолу;
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід, домперідон), оскільки вони спричиняють збільшення всмоктування парацетамолу;
• ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин та подібні препарати (антагоністи вітаміну К), оскільки парацетамол може збільшити ризик кровотечі; при одночасному прийомі повідомляйте лікареві про будь-які кровотечі;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (використовуються при болі, лихоманці або запаленні) або опіоїдні засоби (використовуються при болі), оскільки одночасне застосування може призвести до надмірного посилення знеболювального ефекту;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який потребує термінового лікування і може виникнути особливо при тяжкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та

їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі
та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу;

• етинілестрадіол (зазвичай використовується як протизаготонна пігулка), оскільки парацетамол підвищує його концентрацію у крові;
• ламотриджин (використовується при епілепсії та деяких психіатричних розладах), оскільки парацетамол може знижувати його концентрацію у крові.

Рівень ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) та хлорамфеніколу (антибіотик) у крові підвищується,
якщо ці ліки приймаються разом з парацетамолом.
Взаємодія з лабораторними дослідженнями
Парацетамол може впливати на аналізи крові для визначення рівнів сечової кислоти (сечова кислота)
та цукру (глікемія).
Зерінофебб та алкоголь
Уникайте вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь збільшує ризик ураження печінки (див. також
«Інші лікарські засоби та Зерінофебб»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Прийом Зерінофебб, як і будь-якого іншого подібного ліку, не рекомендується, якщо Ви плануєте вагітність.
Під час вагітності або періоду годування грудьми застосовуйте Зерінофебб лише у разі реальної
необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Припиніть прийом препарату, якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження
на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення запаморочення, Зерінофебб може вплинути на здатність керувати
транспортними засобами або використовувати механізми.
Зерінофебб містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично
«без натрію».

3. Як застосовувати Зерінофебб

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 2 – 4 таблетки на добу.
Не перевищуйте максимально допустиму добову дозу.
Не застосовуйте більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли Зерінофебб у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Зерінофебб негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Симптоми передозування парацетамолом: блідість шкіри, нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія) та болі в животі; зазвичай ці симптоми виникають протягом перших 24 годин після передозування парацетамолом.
Передозування парацетамолом може призвести до руйнування клітин печінки (цитоліз печінки), що може спричинити порушення функції печінки (гепатоцелюлярна недостатність), шлунково-кишкові кровотечі, накопичення кислот в організмі (метаболічний ацидоз), енцефалопатію (порушення роботи мозку), кому та смерть.
Підвищення рівня певних показників крові, пов’язаних із функцією печінки (печінкові трансамінази, лактатдегідрогеназа, білірубін), та зниження протромбіну можуть виникнути від 12 до 48 годин після гострого передозування.
Передозування може також призвести до запалення підшлункової залози (панкреатит), зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність) та зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія).
У важких випадках може розвинутися тяжке порушення функції печінки, спричинене руйнуванням її клітин (печінкова недостатність через клітинний некроз).
Якщо ви забули прийняти Зерінофебб
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, припиніть застосування Зерінофебб та негайно зверніться до лікаря:

• рідкісні дуже тяжкі шкірні реакції, такі як токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона та загальмована гостра ексудативна пустульоза (див. розділ «Застереження та обережність»);
• алергічні реакції (гіперчутливість), наприклад, набряк шкіри, слизових оболонок, гортані (ангіоневротичний набряк), анафілактичний шок;
• подразнення шкіри (еритема, кропив’янка, фіксована ерупція від ліків);
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) та білих кров’яних тілець (нейтропенія, лейкопенія);
• зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) та червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія) у пацієнтів із захворюванням, пов’язаним із відсутністю речовини під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;
• надлишок кислоти в крові через накопичення пірогlutамінової кислоти внаслідок низького рівня глутатіону;
• порушення функції печінки та запалення печінки (гепатити);
• руйнування клітин печінки (цитолітичний гепатит), що може призвести до зниження функції печінки (гостра печінкова недостатність);
• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність), запалення нирок (інтерстиційний нефрит), наявність крові в сечі (гематурія), відсутність виділення сечі (анурія);
• шлунково-кишкові розлади;
• запаморочення;
• алергічні ураження коронарних артерій серця (синдром Куніса);
• звуження бронхів із утрудненим диханням (бронхоспазм).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зерінофебб

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зерінофебб
Зерінофебб 300 мг + 150 мг таблетки

• Активні речовини: парацетамол і собрерол. Одна таблетка містить 300 мг парацетамолу та 150 мг собреролу.
• Інші компоненти: кальцію гідрогенфосфат дигідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат, повідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль гліколят (тип А).

Опис зовнішнього вигляду Зерінофебб та вміст упаковки
Зерінофебб випускається у вигляді таблеток.
Упаковка містить 15 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi/Rozzano, IT - 20089 Rozzano (MI)

Інструкція: інформація для пацієнта

Зерінофебб 12,8 мг/мл + 8 мг/мл сироп

Парацетамол, собрерол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Зерінофебб і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Зерінофебб
3. Як приймати Зерінофебб
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зерінофебб
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зерінофебб і для чого він призначений

Зерінофебб містить активні діючі речовини — парацетамол і собрерол. Цей лікарський засіб діє проти лихоманки та болю, а також розріджує секрецію дихальної системи.
Зерінофебб застосовується для лікування симптомів гострих захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються підвищеною температурою.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або почуваєтеся гірше після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Зерінофебб

Не приймайте Зерінофебб

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або собрерол, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Якщо у Вас є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання, що призводить до зниження кількості червоних кров’яних тілець);
• Якщо у Вас одне з наступних захворювань:
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (важка гемолітична анемія);
• зниження функції печінки (важка гепатоцелюлярна недостатність);
• важкі порушення функції нирок;
• важкі порушення кров’яних клітин (кровотворення);
• якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, є дитиною віком молодше 2 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зерінофебб:

• якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками (печінкова або ниркова недостатність), навіть не тяжкі;
• якщо Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), оскільки в цьому випадку Зерінофебб слід приймати в зниженій дозі (див. «Інші лікарські засоби та Зерінофебб»);
• якщо у минулому у Вас були проблеми з чутливістю після прийому ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, аспірину) та/або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Не використовуйте Зерінофебб поза гострим жаровим періодом і не приймайте ліки більше 3
днів поспіль без консультації з лікарем.
Під час лікування Зерінофебб, перед прийомом будь-яких інших ліків, переконайтеся, що
вони не містять парацетамол, оскільки прийом парацетамолу в підвищених дозах може призвести до
серйозних побічних ефектів.
Крім того, перед прийомом будь-яких інших ліків проконсультуйтеся з лікарем (див. також «Інші
лікарські засоби та Зерінофебб»).
Підвищені або тривалі дози цього лікарського засобу можуть спричинити порушення, навіть серйозні, нирок,
кров’яних клітин (кровотворення) та печінки.
Можуть виникнути ураження печінки (гепатотоксичність) при застосуванні парацетамолу навіть у рекомендованих дозах,
після короткотривалого лікування, навіть у пацієнтів без попередніх захворювань печінки (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Серйозні шкірні реакції: при застосуванні парацетамолу повідомлялися потенційно смертельні побічні ефекти,
такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та загальна гостра пустульозна ексудативна еритема. Якщо виникнуть порушення або будь-які ознаки однієї з цих синдромів (наприклад, поступове почервоніння шкіри, пов’язане з виникненням пухирів або ураження слизових оболонок), негайно припиніть лікування Зерінофебб та зверніться до найближчої лікарні.
Діти
Зерінофебб не слід застосовувати дітям молодше 2 років через їхню знижену здатність виводити бронхіальний слиз.
Інші лікарські засоби та Зерінофебб
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Перед прийомом Зерінофебб повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• циметидин (використовується при гастритах та шлункових виразках) або подібні ліки. Зерінофебб слід застосовувати лише під суворим контролем лікаря;
• алкоголі або ліки, потенційно небезпечні для печінки (гепатотоксичні), наприклад рифампіцин (антибіотик) або ліки для лікування епілепсії (протиепілептичні), наприклад фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін або топірамат, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів від парацетамолу;
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін), оскільки вони можуть зменшити терапевтичний ефект парацетамолу;
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід, домперідон), оскільки вони спричиняють підвищення всмоктування парацетамолу;
• ліки, що розріджують кров, наприклад варфарин та подібні ліки (антагоністи вітаміну К), оскільки парацетамол може збільшити ризик кровотечі; при одночасному прийомі повідомте лікареві, якщо помітите кровотечі;
• нестероїдні протизапальні засоби — НПЗЗ (використовуються при болі, жарі або запаленнях) або опіоїдні засоби (використовуються при болі), оскільки одночасне застосування може призвести до надмірного посилення анальгезуючого ефекту;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аномальним анионним проміжком), що вимагає термінового лікування і може виникати особливо при важкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу;
• етинілестрадіол (зазвичай використовується як протизаготна таблетка), оскільки парацетамол підвищує його концентрацію у крові;
• ламотріджин (використовується при епілепсії та деяких психіатричних розладах), оскільки парацетамол може знижувати його концентрацію у крові.

Рівень ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) та хлорамфеніколу (антибіотика) у крові
підвищується, якщо ці ліки приймаються разом з парацетамолом.
Взаємодія з лабораторними дослідженнями
Парацетамол може впливати на аналізи крові для визначення рівня сечової кислоти (урикемія) та цукру (глікемія).
Зерінофебб та алкоголь
Уникайте вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь збільшує ризик ураження печінки (див. також
«Інші лікарські засоби та Зерінофебб»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Зерінофебб, як і будь-якого іншого подібного ліку, не рекомендується, якщо Ви плануєте вагітність.
Під час вагітності або періоду годування груддю застосовуйте Зерінофебб лише за реальної потреби та під безпосереднім контролем лікаря.
Припиніть прийом лікарського засобу, якщо у Вас виникли проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення запаморочення Зерінофебб може впливати на здатність керувати транспортними засобами
або використовувати механізми.
Зерінофебб сироп містить етанол (алкоголь)
Цей лікарський засіб містить 1,25 об.% етанолу, наприклад до 300 мг на дозу, що еквівалентно 7,5 мл пива, 3,1 мл вина на дозу. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі, схоже, не має значущого впливу на дорослих та підлітків. Його ефекти у дітей не виявлені, можуть виникнути деякі ефекти у маленьких дітей, наприклад сонливість. У дітей алкоголь, що міститься в цьому лікарському засобі, може впливати на дію інших ліків. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу дитині.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього
лікарського засобу.
Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Зерінофебб сироп містить сахарозу
Цей лікарський засіб містить 9 г сахарози (цукру) на дозу. Це слід враховувати для людей із цукровим діабетом. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Зерінофебб сироп містить пара-гідроксибензоати (парабени)
Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, що можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі затримані).
Зерінофебб сироп містить натрій
Цей лікарський засіб містить 36,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на максимальну добову дозу. Це становить 1,8% від максимальної добової норми споживання з їжею для дорослої людини. Це слід враховувати для людей із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Зерінофебб сироп містить пропіленгліколь (Е1520)
Цей лікарський засіб містить 3 г пропіленгліколю на максимальну добову дозу.
Якщо дитині менше 5 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням
цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або алкоголі.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може провести додаткові обстеження під час лікування.
Якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може провести додаткові обстеження під час лікування.

3. Як застосовувати Зерінофебб

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Сироп: 4–6 чайних ложки на добу.
Не перевищуйте максимально допустиму добову дозу.
Не застосовуйте препарат більше ніж протягом 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Зерінофебб, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Зерінофебб негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Симптоми передозування парацетамолом: блідість шкіри, нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія) та болі в животі; зазвичай ці симптоми виникають протягом перших 24 годин після передозування парацетамолом.
Передозування парацетамолом може призвести до руйнування клітин печінки (цитоліз печінки), що може спричинити порушення функції печінки (печінкову недостатність), шлунково-кишкові кровотечі, накопичення кислот у організмі (метаболічний ацидоз), енцефалопатію (порушення функції мозку), кому та смерть.
Підвищення рівня певних показників крові, пов’язаних із функцією печінки (печінкові трансамінази, лактатдегідрогеназа, білірубін), та зниження протромбіну можуть виникнути через 12–48 годин після гострого передозування.
Передозування може також призвести до запалення підшлункової залози (панкреатит), порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність) та зниження всіх формених елементів крові (панцитопенія).
У важких випадках може розвинутися тяжке порушення функції печінки, спричинене руйнуванням її клітин (печінкова недостатність, обумовлена клітинною некрозом).
Якщо ви забули прийняти Зерінофебб
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, припиніть застосування Зерінофебб і негайно зверніться до лікаря:

• рідкісні дуже тяжкі шкірні реакції, такі як токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона та загальна гостра екзантематозна пустульоза (див. розділ «Попередження та застереження»);
• алергічні реакції (гіперчутливість), наприклад, набряк шкіри, слизових оболонок, гортані (ангіоневротичний набряк), анафілактичний шок;
• подразнення шкіри (еритема, кропив’янка, фіксована лікарська ерупція);
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) та білих кров’яних тілець (нейтропенія, лейкопенія);
• зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) та червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія) у пацієнтів із захворюванням, спричиненим відсутністю речовини під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;
• надлишок кислоти в крові через накопичення піроглутамінової кислоти, що виникає при низькому рівні глутатіону;
• порушення функції печінки та запалення печінки (гепатити);
• руйнування клітин печінки (цитолітичний гепатит), що може призвести до зниження функції печінки (гостра печінкова недостатність);
• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність), запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), наявність крові в сечі (гематурія), відсутність виділення сечі (анурія);
• порушення шлунково-кишкового тракту;
• запаморочення;
• алергічні ураження артерій серця (синдром Коуніса);
• звуження бронхів із утрудненим диханням (бронхоспазм).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зерінофебб

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зерінофебб
Зерінофебб 12,8 мг/мл + 8 мг/мл сироп

• Діючими речовинами є парацетамол і собрерол. 100 мл сиропу містять 1,28 г парацетамолу та 0,8 г собреролу.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, гліцерол, кармеллоза натрію, сахароза, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, етанол 96 відсотків, сахарин, Е 150, етилванілін, ароматизатор кардамон, динарій додекагідрат фосфату, натрію дигідрогенфосфату дигідрат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Зерінофебб та вміст упаковки
Зерінофебб випускається у вигляді сиропу.
Вміст упаковки — флакон 150 мл:
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - IT - 29016 Кортемаджоре (PC)

Інструкція: інформація для пацієнта

Зерінофебб Дорослі 500 мг + 200 мг супозиторії, Діти 250 мг + 100 мг супозиторії

Парацетамол, собрерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Зерінофебб і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Зерінофебб
3. Як застосовувати Зерінофебб
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зерінофебб
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зерінофебб і для чого він призначений

Зерінофебб містить діючі речовини парацетамол і собрерол. Цей лікарський засіб діє проти лихоманки та болю, а також розріджує секрецію дихальних шляхів.
Зерінофебб застосовується для лікування симптомів гострих інфекційних захворювань дихальних шляхів із підвищеною температурою.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Зерінофебб

Не приймайте Зерінофебб

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або собрерол, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Якщо у Вас є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання, що призводить до зниження кількості червоних кров’яних тілець);
• Якщо у Вас одне з наступних захворювань:
  • зниження кількості червоних кров’яних тілець (важка гемолітична анемія);
  • зниження функції печінки (важка гепатоцелюлярна недостатність);
  • важкі порушення функції нирок;
  • важкі порушення клітин крові (гематоз).
• якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 2 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зерінофебб:

• якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками (печінкова або ниркова недостатність), навіть не тяжкі;
• якщо Ви приймаєте ліки, які розріджують кров (антикоагулянти), оскільки в цьому випадку Зерінофебб слід приймати в зниженій дозі (див. «Інші лікарські засоби та Зерінофебб»);
• якщо раніше у Вас виникали проблеми з чутливістю після прийому ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, аспірин) та/або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Не використовуйте Зерінофебб поза гострою фебрильною фазою і не приймайте ліки більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Під час лікування Зерінофебб, перед прийомом будь-яких інших ліків, перевірте, чи не містять вони парацетамол, оскільки прийом парацетамолу в підвищених дозах може призвести до серйозних побічних ефектів.
Крім того, перед прийомом будь-яких інших ліків проконсультуйтесь з лікарем (див. також «Інші лікарські засоби та Зерінофебб»).
Високі або тривалі дози цього лікарського засобу можуть спричинити порушення, навіть серйозні, нирок, клітин крові (гематоз) та печінки.
Можуть виникнути ураження печінки (гепатотоксичність) при застосуванні парацетамолу навіть у рекомендованих дозах, після короткотривалого лікування, навіть у пацієнтів без попередніх захворювань печінки (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Серйозні шкірні реакції: при застосуванні парацетамолу повідомлялися потенційно смертельні побічні ефекти, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та загальна гостра пустульозна ексудативна еритема. Якщо виникли порушення або будь-які ознаки однієї з цих синдромів (наприклад, поступове почервоніння шкіри, що супроводжується везикулами або ураженням слизових оболонок), негайно припиніть лікування Зерінофебб і зверніться до найближчої лікарні.
Діти
Супозиторії Зерінофебб для дітей не слід застосовувати дітям молодше 2 років через їх знижену здатність виводити бронхіальний слиз.
Інші лікарські засоби та Зерінофебб
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Перед прийомом Зерінофебб повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• циметидин (використовується при гастритах та шлункових виразках) або подібні ліки. Зерінофебб слід приймати тільки під суворим наглядом лікаря;
• алкоголь або ліки, потенційно небезпечні для печінки (гепатотоксичні), такі як рифампіцин (антибіотик) або ліки для лікування епілепсії (протиепілептичні), наприклад фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін або топірамат, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів від парацетамолу;
• ліки, які уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін), оскільки вони можуть зменшити терапевтичний ефект парацетамолу;
• ліки, які прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід, домперідон), оскільки вони спричиняють підвищення всмоктування парацетамолу;
• ліки, які розріджують кров, наприклад варфарин та подібні препарати (антагоністи вітаміну К), оскільки парацетамол може збільшити ризик кровотечі; при одночасному прийомі повідомте лікареві, якщо помітили кровотечі;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (використовуються при болі, лихоманці або запаленнях) або опіоїдні анальгетики (використовуються при болі), оскільки одночасне застосування може призвести до надмірного посилення анальгетичного ефекту;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування і може виникнути особливо при тяжкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу;
• етинілестрадіол (зазвичай використовується як протизаготна пігулка), оскільки парацетамол підвищує його концентрацію у крові;
• ламотриджин (використовується при епілепсії та деяких психіатричних розладах), оскільки парацетамол може знижувати його концентрацію у крові.

Рівень ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) та хлорамфеніколу (антибіотик) у крові підвищується, якщо ці ліки приймаються разом з парацетамолом.
Взаємодія з лабораторними дослідженнями
Парацетамол може впливати на аналізи крові для визначення рівня сечової кислоти (уремія) та цукру (глікемія).
Зерінофебб та алкоголь
Уникайте вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь збільшує ризик ураження печінки (див. також «Інші лікарські засоби та Зерінофебб»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Зерінофебб, як і будь-якого іншого подібного ліку, не рекомендується, якщо Ви плануєте вагітність.
Під час вагітності або періоду грудного вигодовування застосовуйте Зерінофебб тільки за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Припиніть прийом лікарського засобу, якщо у Вас виникли проблеми з фертильністю або Ви проходить обстеження щодо фертильності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення запаморочення Зерінофебб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Зерінофебб

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Супозиторії для дорослих: 2 супозиторії на добу
Супозиторії для дітей: 2 супозиторії на добу
Не перевищуйте максимально допустиму добову дозу.
Не застосовуйте більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Зерінофебб, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Зерінофебб негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Симптоми передозування парацетамолом: блідість шкіри, нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія) та болі в животі; зазвичай ці симптоми виникають протягом перших 24 годин після передозування парацетамолом.
Передозування парацетамолом може призвести до руйнування клітин печінки (цитоліз печінки), що може спричинити недостатність функції печінки (печінкову недостатність), шлунково-кишкові кровотечі, накопичення кислот у організмі (метаболічний ацидоз), енцефалопатію (порушення роботи мозку), кому та смерть.
Підвищення рівня певних показників крові, пов’язаних із функцією печінки (печінкові трансамінази, лактатдегідрогеназа, білірубін), та зниження протромбіну можуть виникнути від 12 до 48 годин після гострого передозування.
Передозування може також призвести до запалення підшлункової залози (панкреатит), зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність) та зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія).
У важких випадках може розвинутися порушення функції печінки, спричинене руйнуванням її клітин (печінкова недостатність через клітинний некроз).
Якщо ви забули прийняти Зерінофебб
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть застосування Зерінофебб і зверніться до
лікаря:

• рідкісні дуже тяжкі шкірні реакції, такі як токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона та загальмована гостра пустульозна ексудативна еритема (див. розділ «Вказівки та застереження»);
• алергічні реакції (гіперчутливість), наприклад, набряк шкіри, слизових оболонок, голосової звязки (ангіоневротичний набряк), анафілактичний шок;
• подразнення шкіри (еритема, кропив’янка, фіксована ерупція від ліків);
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) та білих кров’яних тілець (нейтропенія, лейкопенія);
• зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) та червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія) у пацієнтів із захворюванням, пов’язаним із відсутністю речовини під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;
• надлишок кислоти в крові через накопичення піроглутамінової кислоти, що виникає при низькому рівні глутатіону;
• порушення функції печінки та запалення печінки (гепатити);
• руйнування клітин печінки (цитолітичний гепатит), що може призвести до зниження функції печінки (гостра печінкова недостатність);
• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність), запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), наявність крові в сечі (гематурія), відсутність виділення сечі (анурія);
• порушення шлунково-кишкового тракту;
• запаморочення;
• алергічні ураження коронарних артерій серця (синдром Коуніса);
• звуження бронхів із утрудненим диханням (бронхоспазм).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Зерінофебб

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зерінофебб
Зерінофебб Дорослі 500 мг + 200 мг супозиторії

• Діючими речовинами є парацетамол і собрерол. Один супозиторій містить 500 мг парацетамолу та 100 мг собреролу.
• Інші компоненти: тригліцериди середньоланцюгові.

Зерінофебб Діти 250 мг + 100 мг супозиторії

• Діючими речовинами є парацетамол і собрерол. Один супозиторій містить 250 мг парацетамолу та 100 мг собреролу.
• Інші компоненти: тригліцериди середньоланцюгові.

Опис зовнішнього вигляду Зерінофебб та вміст упаковки
Зерінофебб випускається у формі супозиторіїв.
Вміст упаковки:

• Супозиторії для дорослих: упаковка по 6 та 10 супозиторіїв
• Супозиторії для дітей: упаковка по 6 та 10 супозиторіїв

Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - IT - 29016 Кортемаджоре (PC)