ZERINOFEBB
WłochySpis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- ZERINOFEBB 300 mg + 150 mg tabletki
- 1. Co to jest ZERINOFEBB i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ZERINOFEBB
- 3. Jak stosować ZERINOFEBB
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać ZERINOFEBB
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacja dla pacjenta
- ZERINOFEBB 12,8 mg/ml + 8 mg/ml syrop
- 1. Co to jest ZERINOFEBB i do czego służy
- 2. Co powini wiedzieć przed zażyciem ZERINOFEBB
- 3. Jak stosować ZERINOFEBB
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać ZERINOFEBB
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- ZERINOFEBB Dorośli 500 mg + 200 mg, Dzieci 250 mg + 100 mg, supozytory
- 1. Co to jest ZERINOFEBB i do czego służy
- 2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem ZERINOFEBB
- 3. Jak stosować ZERINOFEBB
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać ZERINOFEBB
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
ZERINOFEBB 300 mg + 150 mg tabletki
Paracetamolum, sobrerolum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebna w późniejszym czasie.
- W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po 3 dniach leczenia.
Zawartość niniejszej ulotki:
- Co to jest ZERINOFEBB i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem ZERINOFEBB
- Jak stosować ZERINOFEBB
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ZERINOFEBB
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest ZERINOFEBB i do czego służy
ZERINOFEBB zawiera substancje czynne paracetamol i sobrerol. Lek ten działa przeciwko bólom i gorączce oraz rozrzedza wydzieliny dróg oddechowych.
ZERINOFEBB stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów ostrych zaburzeń towarzyszących gorączce z involvement układu oddechowego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ZERINOFEBB
Nie przyjmuj ZERINOFEBB
- Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub sobrerol albo na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- Jeśli masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczną chorobę prowadzącą do obniżenia liczby krwinek czerwonych);
- Jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób:
- obniżenie liczby krwinek czerwonych (ciężka anemia hemolityczna);
- obniżoną czynność wątroby (ciężka niewydolność hepatocelularna);
- ciężkie zaburzenia czynności nerek;
- ciężkie zaburzenia komórek krwi (krążenie krwiowe).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZERINOFEBB:
- jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami (niewydolność wątroby lub nerek), nawet jeśli nie są one ciężkie;
- jeśli jesteś leczony lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulancjami), ponieważ w takim przypadku ZERINOFEBB należy podawać w zmniejszonej dawce (zobacz „Inne leki i ZERINOFEBB”);
- jeśli wcześniej miałeś problemy ze wrażliwością po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryny) i/lub leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ).
Nie używaj ZERINOFEBB poza ostrym okresem gorączki i nie przyjmuj leku dłużej niż przez 3
kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Podczas leczenia ZERINOFEBB, przed zażyciem jakiegokolwiek innego leku sprawdź, czy
nie zawiera paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może prowadzić do
ciężkich działań niepożądanych.
Ponadto, przed przyjęciem jakiegokolwiek innego leku skontaktuj się z lekarzem (zobacz także „Inne
leki i ZERINOFEBB”).
Wysokie lub przedłużone dawki tego leku mogą powodować zaburzenia, również ciężkie, nerek,
komórek krwi (krążenie krwiowe) i wątroby.
Może dojść do uszkodzenia wątroby (hepatotoksyczność) po paracetamolu nawet przy stosowaniu zalecanych
dawek, po krótkotrwałym leczeniu, nawet u pacjentów bez wcześniejszej choroby
wątroby (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Ciężkie reakcje skórne : przy użyciu paracetamolu opisano działania niepożądane potencjalnie śmiertelne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna i ogólnoustrojowa ostro pustuliczna egzantematyczna (AGEP). Jeśli wystąpią zaburzenia lub jakiekolwiek objawy jednej z tych zespołów (np. postępujące zaczerwienienie skóry związane z pęcherzami lub zmianami śluzawicy), natychmiast przerwij leczenie ZERINOFEBB i skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Inne leki i ZERINOFEBB
Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Przed zażyciem ZERINOFEBB poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:
-
cymetydynę (stosowaną w zapaleniu żołądka i wrzodzie żołądka) lub podobne leki. Używaj ZERINOFEBB wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza;
-
alkohol lub leki potencjalnie szkodliwe dla wątroby (hepatotoksyczne), takie jak ryfampicyna (antybiotyk) lub leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe), np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina lub topiramat, ponieważ zwiększa to możliwość wystąpienia działań niepożądanych po paracetamolu;
-
leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. propantelina), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie terapeutyczne paracetamolu;
-
leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid, domperydon), ponieważ powodują one zwiększenie wchłaniania paracetamolu;
-
leki rozrzedzające krew, np. warfarynę i podobne leki (antagonisty witaminy K), ponieważ paracetamol może zwiększyć ryzyko krwawienia; w przypadku jednoczesnego przyjmowania powiadom lekarza, jeśli zauważysz krwawienia;
-
leki przeciwzapalne niesteroidowe – NLPZ (stosowane na ból, gorączkę lub zapalenia) lub leki opioidowe (stosowane na ból), ponieważ jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernej wzmożonej analgezji;
-
flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (kwasica metaboliczna z podwyższonym przerwem anionowym), które należy leczyć pilnie i które mogą wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu
i przy stosowaniu maksymalnych dziennych dawek paracetamolu; -
etyniloestradiol (zwykle stosowany jako tabletki antykoncepcyjne), ponieważ paracetamol zwiększa jego stężenie we krwi;
-
lamotrygynę (stosowaną w padaczce i niektórych zaburzeniach psychicznych), ponieważ paracetamol może obniżyć jej stężenie we krwi.
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) i chloramfenikolu (antybiotyku) we krwi
zwiększa się, jeśli te leki są przyjmowane razem z paracetamolem.
Oddziaływanie na badania laboratoryjne
Paracetamol może wpływać na analizy krwi dotyczące oznaczenia poziomu kwasu moczowego
(mocznica) i cukrów (glikemia).
ZERINOFEBB i alkohol
Unikaj spożywania napojów alkoholowych, ponieważ alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby (zobacz także
„Inne leki i ZERINOFEBB”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie ZERINOFEBB, tak jak każdego innego podobnego leku, jest niewskazane, jeśli planujesz zajście w ciążę.
Podczas ciąży lub okresu karmienia piersią stosuj ZERINOFEBB wyłącznie w przypadku rzeczywistej
potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Przerwij przyjmowanie leku, jeśli masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom dotyczącym płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Z powodu możliwego wystąpienia zawrotów głowy ZERINOFEBB może wpływać na zdolność kierowania pojazdami
lub obsługi maszyn.
ZERINOFEBB zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
3. Jak stosować ZERINOFEBB
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 2 – 4 tabletki dziennie.
Nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki całkowitej.
Nie stosuj przez więcej niż 3 dni z rzędu bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej ZERINOFEBB niż powinieneś/-aś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki ZERINOFEBB natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania paracetamolu to bladość, nudności, wymioty, utrata apetytu (anoreksja) i bóle brzucha; objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po przedawkowaniu paracetamolu.
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niszczenia komórek wątroby (cytoliza wątrobowa), co może spowodować niewystarczającą funkcję wątroby (niewydolność hepatocelularna), krwawienie przewodu pokarmowego, gromadzenie kwasów w organizmie (kwasica metaboliczna), encefalopatię (zaburzenia mózgu), śpiączkę i śmierć.
Podwyższenie wartości niektórych badań krwi dotyczących wątroby (transaminazy wątrobowe, dehydrogenaza mleczanowa, bilirubina) oraz obniżenie protrombiny mogą pojawić się od 12 do 48 godzin po ostrym przedawkowaniu.
Przedawkowanie może również prowadzić do zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), obniżenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek) oraz do zmniejszenia liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia).
W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności wątroby spowodowanej zniszczeniem jej komórek (niewydolność wątroby z powodu martwicy komórkowej).
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć ZERINOFEBB
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku ZERINOFEBB i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- rzadkie, bardzo ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza zewnątrznerkowa, zespół Stevensa-Johnsona i ogólnoustrojowe napadowe pustulosis (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość), takie jak obrzęk skóry, błon śluzowych, krtani (angioobrzęk), wstrząs anafilaktyczny;
- podrażnienia skóry (rumień, pokrzywka, stałe wysypki lekowe);
- zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) oraz białych krwinek (neutropenia, leukopenia);
- zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza) i czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) u pacjentów z chorobą spowodowaną brakiem substancji zwanej dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową;
- nadmiar kwasu w organizmie spowodowany obecnością zbyt dużej ilości kwasu piroglutaminowego, wynikający z niskiego poziomu glutationu;
- zaburzenia czynności wątroby oraz zapalenie wątroby (zapalenia wątroby);
- niszczenie komórek wątroby (zapalenie wątroby cytolityczne), które może prowadzić do obniżenia czynności wątroby (ostra niewydolność wątroby);
- obniżenie czynności nerek (ostra niewydolność nerek), zapalenie nerek (nephritis interstitialis), obecność krwi w moczu (hematuria), brak wydzielania moczu (anuria);
- zaburzenia przewodu pokarmowego;
- zawroty głowy;
- zaburzenia tętnic serca o charakterze alergicznym (zespół Kounis);
- zwężenie oskrzeli z trudnościami w oddychaniu (bronchospasmus).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać ZERINOFEBB
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Zawartość ważna do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera ZERINOFEBB
ZERINOFEBB 300 mg + 150 mg tabletki
- Substancjami czynnymi są paracetamolum i sobrerolum. Jedna tabletka zawiera 300 mg paracetamolum i 150 mg sobrerolum.
- Pozostałe składniki to: wapń wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, povidon, celuloza mikrokryształowa, sodu amidoglikolan skrobi (typ A).
Wygląd zewnętrzny ZERINOFEBB i zawartość opakowania
ZERINOFEBB jest dostępne w postaci tabletek.
Zawartość opakowania to 15 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi/Rozzano, IT - 20089 Rozzano (MI)
Ulotka: informacja dla pacjenta
ZERINOFEBB 12,8 mg/ml + 8 mg/ml syrop
Paracetamol, sobrerol
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy pogarszają się po 3 dniach leczenia.
Spis treści tej ulotki:
- Co to jest ZERINOFEBB i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem ZERINOFEBB
- Jak przyjmować ZERINOFEBB
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ZERINOFEBB
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest ZERINOFEBB i do czego służy
ZERINOFEBB zawiera substancje czynne paracetamol i sobrerol. To lekarstwo działa przeciwko gorączce i bólowi oraz rozrzedza wydzieliny dróg oddechowych.
ZERINOFEBB stosuje się w leczeniu objawów ostrych zaburzeń gorączkowych dróg oddechowych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po 3 dniach leczenia.
2. Co powini wiedzieć przed zażyciem ZERINOFEBB
Nie przyjmuj ZERINOFEBB
- Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub sobrefol lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- Jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanodehydrogenazy (chorobę dziedziczną powodującą obniżenie liczby czerwonych krwinek);
- Jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób:
- obniżenie liczby czerwonych krwinek (ciężka anemia hemolityczna);
- obniżenie funkcji wątroby (ciężka niewydolność hepatocelularna);
- ciężkie zaburzenia funkcji nerek;
- ciężkie zaburzenia komórek krwi (krwawiaki);
- jeśli osoba, która ma przyjąć ten lek, to dziecko poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZERINOFEBB:
- jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami (niewydolność wątroby lub nerek), nawet nieciężkie;
- jeśli jesteś leczony lekami rozrzedzającymi krew (lekami przeciwzakrzepowymi), ponieważ w takim przypadku ZERINOFEBB należy podawać w zmniejszonej dawce (zobacz „Inne leki i ZERINOFEBB”);
- jeśli kiedykolwiek wcześniej miałeś problemy z uczuleniem po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryny) i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Nie używaj ZERINOFEBB poza ostrym okresem gorączki i nie przyjmuj leku dłużej niż przez 3
kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Podczas leczenia ZERINOFEBB, przed zażyciem jakiegokolwiek innego leku sprawdź, czy nie
zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może prowadzić
do poważnych działań niepożądanych.
Ponadto, przed połączeniem z jakimkolwiek innym lekiem skontaktuj się z lekarzem (zobacz również „Inne
leki i ZERINOFEBB”).
Wysokie lub przedłużone dawki tego leku mogą powodować zaburzenia, również ciężkie, nerek,
komórek krwi (krwawiaki) i wątroby.
Może dojść do uszkodzeń wątroby (hepatotoksyczności) po paracetamolu nawet przy stosowaniu zaleconych dawek, po krótkotrwałym leczeniu, również u pacjentów bez wcześniejszych chorób wątroby (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Ciężkie reakcje skórne: przy użyciu paracetamolu opisano działania niepożądane potencjalnie śmiertelne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórkówki i ogólnione uogólnione pęcherzyki. Jeśli wystąpią dolegliwości lub jakiekolwiek objawy jednej z tych zespołów (np. postępujące zaczerwienienie skóry związane z pęcherzami lub zmianami błon śluzowych), natychmiast przerwij leczenie ZERINOFEBB i skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Dzieci
ZERINOFEBB nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia ze względu na ich ograniczoną zdolność wydalenia śluzu oskrzelowego.
Inne leki i ZERINOFEBB
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przed zażyciem ZERINOFEBB poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:
- cyklotydynę (stosowaną w zapaleniu żołądka i wrzodzie żołądka) lub podobne leki. Używaj ZERINOFEBB wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza;
- alkohol lub leki potencjalnie szkodliwe dla wątroby (hepatotoksyczne), takie jak ryfampicyna (antybiotyk) lub leki stosowane w epilepsji (przeciwdrgawkowe), np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina lub topiramat, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych po paracetamolu;
- leki spowalniające opróżnianie żołądka (np. propantelina), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie terapeutyczne paracetamolu;
- leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid, domperydon), ponieważ mogą one zwiększyć wchłanianie paracetamolu;
- leki rozrzedzające krew, np. warfarynę i podobne leki (antagonisty witaminy K), ponieważ paracetamol może zwiększyć ryzyko krwawienia; w przypadku jednoczesnego przyjmowania poinformuj lekarza, jeśli zauważysz krwawienia;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne – NLPZ (stosowane na ból, gorączkę lub zapalenia) lub leki opioidowe (stosowane na ból), ponieważ jednoczesne użycie może prowadzić do nadmiernej wzmożonej analgezji;
- flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (kwasica metaboliczna z podwyższonym przerwem anionowym), które należy leczyć pilnie i które może wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu i przy stosowaniu maksymalnych dziennych dawek paracetamolu;
- etyniloestradiol (zwykle stosowany jako tabletki antykoncepcyjne), ponieważ paracetamol zwiększa jego stężenie we krwi;
- lamotryginę (stosowaną w epilepsji i niektórych zaburzeniach psychicznych), ponieważ paracetamol może zmniejszyć jej stężenie we krwi.
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) i chloramfenikolu (antybiotyku) we krwi wzrasta,
jeśli te leki są przyjmowane razem z paracetamolem.
Oddziaływanie na badania laboratoryjne
Paracetamol może wpływać na analizy krwi dotyczące oznaczania poziomu kwasu moczowego
(mocznica) i cukrów we krwi (glikemia).
ZERINOFEBB i alkohol
Unikaj spożywania napojów alkoholowych, ponieważ alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby (zobacz również „Inne leki i ZERINOFEBB”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie ZERINOFEBB, jak i każdego innego podobnego leku, jest niezalecane, jeśli planujesz zajście w ciążę.
Podczas ciąży lub karmienia piersią stosuj ZERINOFEBB wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Przerwij przyjmowanie leku, jeśli masz problemy z niepłodnością lub poddajesz się badaniom dotyczącym niepłodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Z powodu możliwego wystąpienia zawrotów głowy, ZERINOFEBB może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
lub obsługi maszyn.
ZERINOFEBB syrop zawiera etanol (alkohol)
Ten lek zawiera 1,25 vol % etanolu, np. do 300 mg na dawkę, co odpowiada 7,5 ml piwa, 3,1 ml wina na dawkę. Mała ilość alkoholu w tym leku nie wydaje się powodować istotnych skutków u dorosłych i młodzieży. Skutki u dzieci nie są jasne, mogą wystąpić pewne efekty u małych dzieci, np. senność. U dzieci alkohol zawarty w tym leku może wpływać na działanie innych leków. Przed podaniem tego leku dziecku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
ZERINOFEBB syrop zawiera sacharozę
Ten lek zawiera 9 g sacharozy (cukru) na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ZERINOFEBB syrop zawiera para-hydroksybenzoesan (parabeny)
Ten lek zawiera metylopara-hydroksybenzoesan i propylopara-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
ZERINOFEBB syrop zawiera sód
Ten lek zawiera 36,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na maksymalną dzienną dawkę. Odpowiada to 1,8% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia u dorosłego. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną funkcją nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.
ZERINOFEBB syrop zawiera glikol propylenowy (E1520)
Ten lek zawiera 3 g glikolu propylenowego na maksymalną dzienną dawkę.
Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe kontrole podczas leczenia.
Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe kontrole podczas leczenia.
3. Jak stosować ZERINOFEBB
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Syrop: 4 – 6 łyżeczek dziennie.
Nie przekraczaj maksymalnej, dobowej dawki całkowitej.
Nie stosuj przez więcej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę ZERINOFEBB
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia zbyt dużej dawki ZERINOFEBB natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania paracetamolu to bladość, nudności, wymioty, utrata apetytu (anoreksja) oraz bóle brzucha; objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po przedawkowaniu paracetamolu.
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do zniszczenia komórek wątroby (cytoliza wątrobowa), co może skutkować niewystarczającą czynnością wątroby (niewydolność hepatocelularna), krwawieniem przewodu pokarmowego, gromadzeniem się kwasów w organizmie (kwasica metaboliczna), encefalopatią (zaburzenia mózgu), śpiączką i śmiercią.
Podwyższenie wartości niektórych badań krwi dotyczących wątroby (transaminazy wątrobowe, dehydrogenaza mleczanowa, bilirubina) oraz obniżenie protrombiny mogą wystąpić od 12 do 48 godzin po ostrym przedawkowaniu.
Przedawkowanie może również prowadzić do zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), obniżenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek) oraz do zmniejszenia liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia).
W ciężkich przypadkach może dojść do niedoczynności wątroby spowodowanej zniszczeniem jej komórek (niewydolność wątroby z powodu martwicy komórkowej).
Jeśli zapomnisz wziąć ZERINOFEBB
Nie wypłacaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie ZERINOFEBB i skontaktować się z lekarzem:
- rzadkie, bardzo ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza epidermalna, zespół Stevensa-Johnsona i ogólnoustrojowa ostro wybuchająca pustulosis ekskwematosa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość), takie jak np. obrzęk skóry, błon śluzowych, krtani (angioobrzęk), szok anafilaktyczny;
- podrażnienia skóry (rumień, pokrzywka, stałe wysypki lekowe);
- zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) i białych krwinek (neutropenia, leukopenia);
- zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza) i czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) u pacjentów z chorobą spowodowaną brakiem substancji zwanej dehydrogenazą glukozy-6-fosforanu;
- nadmiar kwasu we krwi spowodowany obecnością zbyt dużej ilości kwasu piroglutaminowego, wynikający z niskiego poziomu glutationu;
- zaburzenia czynności wątroby oraz zapalenie wątroby (zapalenia wątroby);
- rozpad komórek wątroby (zapalenie wątroby cytolityczne), które może prowadzić do obniżenia czynności wątroby (ostra niewydolność wątroby);
- obniżenie czynności nerek (ostra niewydolność nerek), zapalenie nerek (nefryt śródmiąższowy), obecność krwi w moczu (hematuria), brak wydzielania moczu (anuria);
- zaburzenia przewodu pokarmowego;
- zawroty głowy;
- zaburzenia tętnic serca o charakterze alergicznym (zespół Kounis);
- zwężenie oskrzeli z trudnościami w oddychaniu (bronchospazm).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać ZERINOFEBB
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera ZERINOFEBB
ZERINOFEBB 12,8 mg/ml + 8 mg/ml syrop
- Substancjami czynnymi są paracetamol i sobrerol. 100 ml syropu zawiera 1,28 g paracetamolu i 0,8 g sobrerolu.
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, gliceryna, karboksymetyloceluloza sodowa, sacharoza, metylo paraben, propylo paraben, etanol 96 procentowy, sacyryna, E 150, etylvanolina, aromat kardamon, dwunadtlenek sodu fosforanu dwunastowodny, wodorofosforan sodu dwuwodny, woda oczyszczona.
Opis wyglądu ZERINOFEBB i zawartość opakowania
ZERINOFEBB jest dostępne w postaci syropu.
Zawartość opakowania to butelka o pojemności 150 ml.:
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Mediolan
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - IT - 29016 Cortemaggiore (PC)
Ulotka: informacje dla pacjenta
ZERINOFEBB Dorośli 500 mg + 200 mg, Dzieci 250 mg + 100 mg, supozytory
Paracetamolum, sobrerolum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz albo farmaceuta Ci zalecił.
- Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
- Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach leczenia.
Zawartość tego ulotnika:
- Co to jest ZERINOFEBB i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem ZERINOFEBB
- Jak stosować ZERINOFEBB
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ZERINOFEBB
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest ZERINOFEBB i do czego służy
ZERINOFEBB zawiera substancje czynne paracetamol i sobrerol. Lek ten działa przeciwko gorączce i bólowi oraz rozrzedza wydzieliny dróg oddechowych.
ZERINOFEBB stosuje się w leczeniu objawów ostrych zaburzeń układu oddechowego towarzyszących gorączce.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.
2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem ZERINOFEBB
Nie przyjmuj ZERINOFEBB
- Jeśli jest pan/pani uczulony na paracetamol lub sobrefol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- Jeśli ma pan/pani niedobór dehydrogenazy glukozy-6-fosforanowej (chorobę dziedziczną powodującą obniżenie liczby czerwonych krwinek);
- Jeśli ma pan/pani którąkolwiek z następujących chorób:
- obniżenie liczby czerwonych krwinek (ciężka anemia hemolityczna);
- obniżoną czynność wątroby (ciężka niewydolność hepatocelularna);
- ciężkie zaburzenia czynności nerek;
- ciężkie zaburzenia komórek krwi (krwawiącego krwiotworu).
- jeśli osoba, która ma przyjąć ten lek, jest dzieckiem poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZERINOFEBB:
- jeśli ma pan/pani problemy z wątrobą lub nerkami (niewydolność wątroby lub nerek), nawet niepoważne;
- jeśli jest pan/pani leczony lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulancjami), ponieważ w takim przypadku ZERINOFEBB należy podawać w zmniejszonej dawce (zobacz „Inne leki i ZERINOFEBB”);
- jeśli wcześniej miał/miała pan/pani problemy z wrażliwością po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryny) i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Nie należy stosować ZERINOFEBB poza ostrym okresem gorączki i nie należy przyjmować leku przez więcej niż 3 dni z rzędu bez konsultacji z lekarzem.
Podczas leczenia ZERINOFEBB, przed zażyciem jakiegokolwiek innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować poważne działania niepożądane.
Ponadto, przed połączeniem z jakimkolwiek innym lekiem należy skonsultować się z lekarzem (zobacz również „Inne leki i ZERINOFEBB”).
Wysokie lub długotrwałe dawki tego leku mogą powodować zaburzenia, również poważne, nerek, komórek krwi (krwawiącego krwiotworu) i wątroby.
Uszkodzenia wątroby (hepatotoksyczność) mogą wystąpić przy stosowaniu paracetamolu nawet w zalecanych dawkach, po krótkotrwałym leczeniu, również u pacjentów bez wcześniejszych chorób wątroby (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Ciężkie reakcje skórne: przy stosowaniu paracetamolu opisywano działania niepożądane potencjalnie śmiertelne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ogólna ostrogrudkowa pustulosis exanthematica. Jeśli wystąpią zaburzenia lub objawy jednej z tych zespołów (np. postępujące zaczerwienienie skóry związane z pęcherzami lub uszkodzeniami błon śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ZERINOFEBB i udać się do najbliższego szpitala.
Dzieci
ZERINOFEBB dla dzieci w postaci supozycji nie należy podawać dzieciom poniżej 2. roku życia ze względu na ich ograniczoną zdolność do wydzielania śluzu oskrzowego.
Inne leki i ZERINOFEBB
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, przyjmowało się je niedawno lub może się je przyjmować w przyszłości.
Przed zażyciem ZERINOFEBB należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się:
- cymetydynę (stosowaną w stanach zapalnych żołądka i wrzodach żołądka) lub podobne leki. ZERINOFEBB należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza;
- alkohol lub leki potencjalnie szkodliwe dla wątroby (hepatotoksyczne), takie jak ryfampicyna (antybiotyk) lub leki stosowane w epilepsji (przeciwpadaczkowe), np. fenylobarbital, fenytoina, karbamazepina lub topiramat, ponieważ zwiększa się ryzyko działań niepożądanych paracetamolu;
- leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. propantelina), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie terapeutyczne paracetamolu;
- leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid, domperidon), ponieważ powodują one zwiększenie wchłaniania paracetamolu;
- leki rozrzedzające krew, np. warfarynę i podobne leki (antagonisty witaminy K), ponieważ paracetamol może zwiększyć ryzyko krwawienia; w przypadku jednoczesnego przyjmowania należy powiadomić lekarza, jeśli zauważa się krwawienia;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne – NLPZ (stosowane przeciwko bólowi, gorączce lub stanom zapalnym) lub leki opioidowe (stosowane przeciwko bólowi), ponieważ jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernego wzmocnienia działania przeciwbólowego;
- flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna z wysokim przerostem anionowym), które należy leczyć pilnie i które może wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz przy stosowaniu maksymalnych dziennych dawek paracetamolu;
- etyniloestradiol (zwykle stosowany jako tabletki antykoncepcyjne), ponieważ paracetamol zwiększa jego stężenie we krwi;
- lamotryginę (stosowaną w epilepsji i niektórych zaburzeniach psychicznych), ponieważ paracetamol może obniżyć jej stężenie we krwi.
Stężenie kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) i chloramfenikolu (antybiotyku) we krwi wzrasta, jeśli te leki są przyjmowane razem z paracetamolem.
Oddziaływanie na badania laboratoryjne
Paracetamol może wpływać na wyniki badań krwi dotyczące stężenia kwasu moczowego (uryczemia) i cukru we krwi (glikemia).
ZERINOFEBB i alkohol
Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby (zobacz również „Inne leki i ZERINOFEBB”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją pan/pani, albo jeśli karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie ZERINOFEBB, tak jak każdego innego podobnego leku, nie jest zalecane, jeśli planuje się zajście w ciążę.
W okresie ciąży lub karmienia piersią należy stosować ZERINOFEBB wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Należy przerwać przyjmowanie leku, jeśli występują problemy z płodnością lub poddaje się się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Z powodu możliwego wystąpienia zawrotów głowy, ZERINOFEBB może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
3. Jak stosować ZERINOFEBB
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
Dla dorosłych – suppozytoria: 2 suppozytoria dziennie
Dla dzieci – suppozytoria: 2 suppozytoria dziennie
Nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki całkowitej.
Nie stosuj przez więcej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej ZERINOFEBB niż powinieneś/-aś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ZERINOFEBB natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania paracetamolu to bladość, nudności, wymioty, utrata apetytu (anoreksja) i bóle brzucha; objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po przedawkowaniu paracetamolu.
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niszczenia komórek wątroby (cytoliza wątrobowa), co może skutkować niewystarczającym funkcjonowaniem wątroby (niewydolność hepatocelularna), krwawieniem przewodu pokarmowego, gromadzeniem się kwasów w organizmie (kwasica metaboliczna), encefalopatią (zaburzenia mózgu), śpiączką i śmiercią.
Podwyższenie stężenia niektórych parametrów we krwi związanych z wątrobą (transaminazy wątrobowe, dehydrogenaza mleczanowa, bilirubina) oraz obniżenie protrombiny mogą pojawić się od 12 do 48 godzin po ostrym przedawkowaniu.
Przedawkowanie może również prowadzić do zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), obniżenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek) oraz do zmniejszenia liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia).
W ciężkich przypadkach może dojść do obniżenia czynności wątroby spowodowanego zniszczeniem jej komórek (niewydolność wątroby z powodu martwicy komórkowej).
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć ZERINOFEBB
Nie wziem dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie ZERINOFEBB i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- rzadkie, bardzo ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza naskórkowa, zespół Stevensa-Johnsona i ogólnoustrojowa ostre pustulopatia egzantematyczna (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość), takie jak np. obrzęk skóry, błon śluzowych, krtani (nagły obrzęk naczyniowy), wstrząs anafilaktyczny;
- podrażnienia skóry (rumień, pokrzywka, stałe wysypki lekowe);
- zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) oraz białych krwinek (neutropenia, leukopenia);
- zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza) i czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) u pacjentów z chorobą związaną z niedoborem substancji zwanej dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową;
- nadmiar kwasu we krwi spowodowany zbyt wysokim stężeniem kwasu pirzglutaminowego, wynikający z niskiego poziomu glutationu;
- zaburzenia funkcji wątroby oraz zapalenie wątroby (zapalenia wątroby);
- niszczenie komórek wątroby (zapalenie wątroby cytolityczne), które może prowadzić do obniżenia funkcji wątroby (ostra niewydolność wątroby);
- obniżenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek), zapalenie nerek (nephritis interstitialis), obecność krwi w moczu (hematuria), brak wydzielania moczu (anuria);
- zaburzenia przewodu pokarmowego;
- zawroty głowy;
- alergiczne zaburzenia tętnic serca (zespół Kounis);
- zwężenie oskrzeli z trudnościami w oddychaniu (bronchospazm).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać ZERINOFEBB
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Zamiast”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Skład ZERINOFEBB
ZERINOFEBB Dorośli 500 mg + 200 mg, supozytoria
- Substancjami czynnymi są paracetamol i sobrerol. Jedno supoztorium zawiera 500 mg paracetamolu i 200 mg sobrerolu.
- Pozostałe składniki to: triglicerydy o średniej długości łańcucha.
ZERINOFEBB Dzieci 250 mg + 100 mg, supozytoria
- Substancjami czynnymi są paracetamol i sobrerol. Jedno supoztorium zawiera 250 mg paracetamolu i 100 mg sobrerolu.
- Pozostałe składniki to: triglicerydy o średniej długości łańcucha.
Wygląd zewnętrzny ZERINOFEBB i zawartość opakowania
ZERINOFEBB jest dostępne w formie supozytórii.
Zawartość opakowania to:
- Supozytoria dla dorosłych: opakowanie zawierające 6 i 10 supozytórii
- Supozytoria dla dzieci: opakowanie zawierające 6 i 10 supozytórii
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - IT - 29016 Cortemaggiore (PC)