Інструкція: інформація для пацієнта

Зефлавон 500 мг таблетки в оболонці

мікронізовані флавоноїди, як діосмін та інші флавоноїди, виражені як гесперидин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 6 тижнів лікування хронічної венозної хвороби або після 7 днів лікування гострого нападу геморою.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Зефлавон і для чого він призначається
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Зефлавон
Як приймати Зефлавон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Зефлавон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зефлавон і для чого він призначений

Зефлавон є судинозахисним засобом. Він підвищує венозний тонус і стійкість малих кровоносних судин.
Зефлавон показаний дорослим:

для лікування симптомів, пов’язаних із хронічною венозною недостатністю нижніх кінцівок: відчуття тяжкості в ногах, набряки ніг, біль, нічні судоми ніг (біль, що виникає в ногах під час ночі);
для лікування функціональних симптомів, пов’язаних із гострою гемороїдальною кризою, таких як біль, кровотеча та набряк у ділянці анального отвору.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Зефлавону

Не приймайте Зефлавон:

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Застереження та обережність Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зефлавону. Хронічна венозна хвороба: У разі венозної недостатності лікування має поєднуватися зі здоровим способом життя для досягнення найкращих результатів. Уникайте впливу сонця, тепла, тривалого перебування на ногах або надмірної ваги. Ходьба та ношіння спеціальних (компресійних) панчіх покращують кровообіг. Якщо Ваш стан погіршується під час лікування — у вигляді запалення шкіри або вен, ущільнення підшкірної тканини, сильного болю, шкірних виразок або нетипових симптомів, таких як раптове набрякання однієї або обох ніг, — негайно повідомте лікареві. Зефлавон не допомагає зменшити набряк нижніх кінцівок, якщо він спричинений захворюваннями серця, нирок або печінки.

Гостра гемороїдальна хвороба:
Якщо у Вас гострий напад геморою, Ви можете приймати Зефлавон лише протягом короткого періоду — 7 днів. Якщо
симптоми гострого нападу геморою не зникають протягом 7 днів, проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо стан погіршується під час лікування, тобто Ви помітили збільшення кровотечі з прямої кишки, кров у калі або маєте сумніви щодо кровотечі з гемороїдальних вузлів, зверніться до лікаря.
Лікування Зефлавоном не замінює специфічного лікування інших анальних порушень.
Якщо маєте запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Зефлавон не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Зефлавон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
На даний момент взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Як загальна захисна міра, бажано уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування груддю. Через відсутність даних щодо виділення у грудне молоко, прийом цього лікарського засобу не рекомендовано під час лактації.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Зефлавон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення запитань зверніться до лікаря чи фармацевта.
Хронічна венозна недостатність:
Рекомендована доза для дорослих — по дві таблетки на день протягом 2 місяців: одну таблетку опівдні та одну таблетку ввечері під час їжі. Лікування може бути продовжене ще на 2 місяці, якщо симптоми зберігаються.
Потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо після 6 тижнів прийому Зефлавону для лікування симптомів хронічної венозної хвороби стан не поліпшився або погіршився. Якщо необхідно продовжити прийом Зефлавону, тривалість лікування визначає лікар.
Гострий гемороїдальний напад:
Протягом перших 4 днів лікування рекомендована доза для дорослих — 3 таблетки двічі на день (6 таблеток на день). Протягом наступних 3 днів доза становить 2 таблетки двічі на день (4 таблетки на день).
Приймайте таблетки під час їжі.
Якщо ви приймаєте Зефлавон для лікування симптомів гострої гемороїдальної хвороби, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується через 7 днів.
Лінія розламу на таблетці призначена для полегшення її розламування, щоб легше проковтнути таблетку, а не для ділення на рівні дози.
Якщо ви прийняли Зефлавону більше, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Зефлавону, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Досвід передозування мікронізованими флавоноїдами обмежений. У разі передозування можливі побічні ефекти: діарея, нудота, біль у животі, свербіж, висип на шкірі.
Якщо ви забули прийняти Зефлавон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширений: може впливати до 1 людини з 10
Нудота, блювота, діарея, диспепсія.
Непоширений: може впливати до 1 людини з 100
Запалення товстої кишки.
Рідкісний: може впливати до 1 людини з 1 000
Головний біль, запаморочення, нездужання, висип на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Ізольований набряк обличчя, губ або повік у поєднанні з алергічними симптомами. Надзвичайно рідко може розвинутися набряк Квенке (швидко прогресуючий набряк обличчя, губ, рота, язика або глотки, який може супроводжуватися труднощами дихання).
Біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зефлавон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зефлавон

Діючими речовинами є мікронізовані флавоноїди, такі як діосмін та інші флавоноїди, виражені як есцидін. Кожна плівково вкрита таблетка містить 500 мг мікронізованих флавоноїдів, 450 мг діосміну та 50 мг інших флавоноїдів, виражених як есцидін.
Інші компоненти: ядро: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), желатин, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію. Покриття: полі(вінілспирт) частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Зефлавону та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки коричнево-помаранчевого кольору, овальні, з рисками поділу з обох боків,
довжиною 18,2 ± 0,3 мм та шириною 8,2 ± 0,3 мм.
Риска поділу на таблетці призначена для полегшення розламування, щоб полегшити прийом таблетки,
а не для поділу на рівні дози.
Упаковки: 30, 60, 90, 120 або 180 плівково вкритих таблеток у блистерних упаковках з ПВХ/Al, у картонному пакеті.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio 37/b
20158 Мілан
Італія
EXTRACTUMPHARMA CO LTD.
IV körzet 6 6413 Kunfehértó
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору з такими
назвами:
Угорщина, Болгарія, Італія, Румунія — Zeflavon
Латвія, Литва, Естонія — Hesio