Ulubny ulotka: informacje dla pacjenta

ZEFLAVON 500 mg tabletki powlekane

zmielone flawonoidy, jako diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako esperydyna
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zaobserwujesz pogorszenie objawów po 6 tygodniach leczenia przewlekłej choroby żylnej lub po 7 dniach leczenia ostrego napadu hemoroidów.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Zeflavon i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażywaniem Zeflavon
Jak stosować Zeflavon
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Zeflavon
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zeflavon i do czego służy

Zeflavon to środek wzmacniający naczynia krwionośne. Zwiększa tonus żylny oraz odporność małych naczyń krwionośnych.
Zeflavon jest wskazany u dorosłych:

w leczeniu objawów związanych z przewlekłą niewydolnością żylną kończyn dolnych: uczucie ciężkości w nogach, obrzęk nóg, ból, skurcze nocne mięśni nóg (ból występujący w nogach w nocy);
w leczeniu objawów czynnościowych związanych z ostrym stanem zaostrzenia hemoroidów, takich jak ból, krwawienie i obrzęk w okolicy odbytu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Zeflavon

Nie przyjmuj Zeflavon:

jeśli jest uczulony na substancje czynne lub dowolny z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zażyciem Zeflavon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przewlekła choroba żylna: W przypadku niewydolności żył leczenie powinno być połączone ze zdrowym stylem życia w celu uzyskania najlepszych rezultatów. Należy unikać narażenia na działanie słońca i ciepła, długotrwałego stania oraz nadwagi. Chodzenie i noszenie specjalnych pończoch (uciskowych) poprawia krążenie. Jeśli podczas leczenia stan się nasili, objawiając się zapaleniem skóry lub żył, stwardnieniem tkanki podskórnej, silnym bólem, owrzodzeniem skóry lub nietypowymi objawami, takimi jak nagłe obrzęki jednej lub obu kończyn dolnych, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Zeflavon nie pomaga w zmniejszaniu obrzęków kończyn dolnych, jeśli są one spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.

Ostra choroba hemoroidalna:
Jeśli dolegasz na ostry napad hemoroidów, możesz przyjmować Zeflavon tylko przez ograniczony czas – 7 dni. Jeśli objawy ostrego napadu hemoroidów nie ustąpią w ciągu 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli stan się nasili podczas leczenia, np. zauważysz nasilenie krwawienia z odbytu, obecność krwi w stolcu lub masz wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, skonsultuj się z lekarzem.
Leczenie Zeflavon nie zastępuje specjalistycznego leczenia innych dolegliwości odbytu.
W przypadku pytań skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.
Dzieci i młodzież
Zeflavon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Zeflavon
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Obecnie nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jako ogólną środka ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak danych na temat wydzielania się substancji czynnych w mleko matki, nie zaleca się przyjmowania tego leku podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Zeflavon

Stosuj ten lek zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przewlekła niewydolność żylna:
Zalecana dawka dla dorosłych to dwie tabletki dziennie przez 2 miesiące, jedna tabletka w południe i jedna tabletka wieczorem podczas posiłków. Leczenie może być kontynuowane przez kolejne 2 miesiące, jeśli utrzymujące się objawy tego wymagają.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie odczuwa się poprawy lub odczuwa się pogorszenie stanu po 6 tygodniach stosowania Zeflavon w leczeniu objawów choroby żylnej przewlekłej. W przypadku konieczności kontynuacji leczenia, jego długość ustali lekarz.
Ostra krwawica z hemoroidów:
W pierwszych 4 dniach leczenia zalecana dawka dla dorosłych to 3 tabletki dwa razy dziennie (6 tabletek dziennie). W kolejnych 3 dniach dawka wynosi 2 tabletki dwa razy dziennie (4 tabletki dziennie).
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.
W przypadku stosowania Zeflavon w leczeniu objawów ostrej choroby hemoroidalnej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie odczuwa się poprawy lub odczuwa się pogorszenie stanu po 7 dniach.
Linia podziału na tabletce służy ułatwieniu jej podzielenia w celu łatwiejszego zażycia i nie jest przeznaczona do dzielenia dawki na równe części.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Zeflavon
Jeśli zażyto więcej Zeflavon niż zalecana dawka, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Doświadczenie w zakresie przedawkowania mikronizowanymi flawonoidami jest ograniczone. Objawy niepożądane w przypadku przedawkowania mogą obejmować biegunkę, nudności, ból brzucha, świąd, wysypkę skórną.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Zeflavon
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność.
Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
Zapalenie okrężnicy.
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000
Ból głowy, zawroty głowy, niedowolność, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Obrzęk twarzy, warg lub powiek połączony z objawami alergicznymi. Wyjątkowo może rozwinąć się obrzęk Quinckego (szybko postępujący obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może być towarzyszyć trudnościami oddechowymi).
Ból brzucha.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Zeflavon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu po napisie „SCAD.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Zeflavon

Substancje czynne to mikronizowane flawonoidy, takie jak diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako esperydyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mikronizowanych flawonoidów, 450 mg diosminy i 50 mg innych flawonoidów wyrażonych jako esperydyna.
Inne składniki to: rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), żelatyna, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu. Powłoka: częściowo zhydrolizowany poli(winiloalkohol), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu Zeflavon i zawartość opakowania
Tabletki powlekane, barwy pomarańczowo-brązowej, owalne, z ryflowaną linią po obu stronach,
o długości 18,2 ± 0,3 mm i szerokości 8,2 ± 0,3 mm.
Linia ryflowana na tablecie służy ułatwieniu jej podzielenia w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki na równe dawki.
Opakowania: 30, 60, 90, 120 lub 180 tabletek powlekanych w blistrach z PVC/Al w pudełku tekturowym.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio 37/b
20158 Mediolan
Włochy
EXTRACTUMPHARMA CO LTD.
IV körzet 6 6413 Kunfehértó
Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Węgry, Bułgaria, Włochy, Rumunia Zeflavon
Łotwa, Litwa, Estonia Hesio