Prospecto: información para el paciente

ZEFLAVON 500 mg comprimidos recubiertos con película

flavonoides micronizados, como diosmina y otros flavonoides expresados como hespéridina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 6 semanas de tratamiento de la enfermedad venosa crónica o tras 7 días de tratamiento de un episodio hemorroidal agudo.

Contenido de este prospecto:

Qué es Zeflavon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Zeflavon
Cómo tomar Zeflavon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zeflavon
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zeflavon y para qué se utiliza

Zeflavon es un medicamento vasoprotector. Aumenta el tono venoso y la resistencia de los pequeños vasos sanguíneos.
Zeflavon está indicado en adultos:

para el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores: sensación de pesadez en las piernas, hinchazón en las piernas, dolor, calambres nocturnos en las piernas (dolor que aparece en las piernas durante la noche);
para el tratamiento de los síntomas funcionales relacionados con la crisis hemorroidal aguda, como dolor, sangrado y hinchazón en la región anal.

2. Qué debe saber antes de tomar Zeflavon

No tome Zeflavon:

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zeflavon. Enfermedad venosa crónica: En caso de insuficiencia venosa, el tratamiento debe combinarse con un estilo de vida saludable para obtener los mejores resultados. Evite la exposición al sol, al calor, permanecer de pie durante mucho tiempo o tener sobrepeso. Caminar e usar medias especiales (compresivas) mejora la circulación. Si su estado empeora durante el tratamiento, manifestándose como inflamación de la piel o de las venas, endurecimiento del tejido subcutáneo, dolor intenso, úlceras cutáneas o síntomas atípicos como hinchazón repentina de una o ambas piernas, hable inmediatamente con su médico. Zeflavon no ayuda a reducir la hinchazón de las extremidades inferiores si esta es causada por enfermedades cardíacas, renales o hepáticas.

Enfermedad hemorroidal aguda:
Si tiene un episodio agudo de hemorroides, puede tomar Zeflavon solo durante un período limitado de 7 días. Si los
síntomas de la crisis hemorroidal aguda no desaparecen en 7 días, hable con su médico.
Si su estado empeora durante el tratamiento, es decir, si nota un aumento del sangrado por el recto, sangre en las
heces o tiene dudas sobre el sangrado de las hemorroides, consulte a su médico.
El tratamiento con Zeflavon no sustituye el tratamiento específico de otros trastornos anales.
Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Zeflavon no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Zeflavon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
Actualmente no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está amamantando con
leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución general, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la
lactancia. Debido a la falta de datos sobre la excreción en la leche materna, no se recomienda la administración de
este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos y de utilizar
maquinaria.

3. Cómo tomar Zeflavon

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Insuficiencia venosa crónica:
La dosis recomendada para adultos es de dos comprimidos al día durante 2 meses, un comprimido al mediodía y un comprimido por la noche, durante las comidas. El tratamiento puede prolongarse otros 2 meses si la persistencia de los síntomas lo justifica.
Debe hablar con su médico o farmacéutico si no se encuentra mejor o si su estado empeora después de 6 semanas de tratamiento con Zeflavon para los síntomas de la enfermedad venosa crónica. Si fuera necesario continuar con más Zeflavon, la duración del tratamiento será determinada por el médico.

Crisis hemorroidal aguda:
Durante los primeros 4 días de tratamiento, la dosis recomendada para adultos es de 3 comprimidos dos veces al día (6 comprimidos al día). Durante los 3 días siguientes, la dosis es de 2 comprimidos dos veces al día (4 comprimidos al día).
Tome estos comprimidos durante las comidas.
Si está tomando Zeflavon para tratar los síntomas de una enfermedad hemorroidal aguda, consulte a su médico o farmacéutico si no mejora o si empeora después de 7 días.

La ranura del comprimido tiene como finalidad facilitar su división para una ingestión más fácil, y no para dividirlo en dosis iguales.

Si toma más Zeflavon del que debe
Si ha tomado más Zeflavon del indicado, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
La experiencia con sobredosis de flavonoides micronizados es limitada. Los posibles efectos adversos en caso de sobredosis podrían ser diarrea, náuseas, dolor abdominal, prurito y erupción cutánea.

Si olvida tomar Zeflavon
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiestan.
Frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia.
Poco frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Inflamación del colon.
Raro: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Dolor de cabeza, mareo, malestar, erupción cutánea, prurito, urticaria.
No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Edema aislado del rostro, labios o párpados en asociación con síntomas alérgicos. Excepcionalmente puede desarrollarse un edema de Quincke (edema de rápida evolución en el rostro, labios, boca, lengua o faringe, que puede ir acompañado de dificultad respiratoria).
Dolor abdominal.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zeflavon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «CAD.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Zeflavon

Los principios activos son flavonoides micronizados, como diosmina y otros flavonoides expresados como esperidina. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de flavonoides micronizados, 450 mg de diosmina y 50 mg de otros flavonoides expresados como esperidina.
Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina (tipo 102), gelatina, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio. Recubrimiento: poli (alcohol vinílico) parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Zeflavon y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color naranja-marrón, oblongos, con una línea de división en ambos lados, con una longitud de 18,2 ± 0,3 mm y un ancho de 8,2 ± 0,3 mm.
La línea de división en el comprimido sirve para facilitar su fractura con el fin de ingerirla más fácilmente, y no para dividirla en dosis iguales.
Envases: 30, 60, 90, 120 u 180 comprimidos recubiertos con película en blíster de PVC/Al incluidos en una caja de cartón.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio 37/b
20158 Milán
Italia
EXTRACTUMPHARMA CO LTD.
IV körzet 6 6413 Kunfehértó
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Hungría, Bulgaria, Italia, Rumanía: Zeflavon
Letonia, Lituania, Estonia: Hesio