Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко

ІНСТРУКЦІЯ

Для лікарських засобів, які відпускаються за рецептом

Інструкція: інформація для пацієнта

Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко 5 мг + 120 мг таблетки з подовженим вивільненням

цетиризину дигідрохлорид + псевдоефедрину гідрохлорид
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЕЙ ЛИСТКУ ІНСТРУКЦІЙ НАДАННЯ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОСКІЛЬКИ ВІН МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
3. Як приймати Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко і для чого його застосовують

Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко, таблетки з подовженим вивільненням, містять два активних компоненти:
цетиризин дигідрохлорид, який є антигістамінним засобом (блокує гістамін — речовину, що виділяється в організмі під час алергічної або запальної реакції) та псевдоефедрин гідрохлорид (вазоконстриктор, що зменшує набряк слизової оболонки носа).
Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко застосовують для полегшення симптомів гострого запалення слизової оболонки носа (гострої риніту), таких як закладеність носа, виділення з носа, свербіж у носі та/або очах і сльозотеча.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко

Не приймайте Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко

• якщо Ви маєте алергію на цетирізин, псевдоєфедрин, ефедрин, піперазини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або неконтрольована гіпертензія ліками, або серйозні проблеми з коронарними артеріями, що постачають кров до серця (серйозна коронарна хвороба);
• якщо у Вас серйозне гостре (раптове) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркова недостатність/серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність);
• якщо Ваша щитовидна залоза працює надмірно і проблема не контролюється (неконтрольований гіпертиреоз);
• якщо у Вас серйозні порушення серцевого ритму (серйозна аритмія);
• якщо у Вас пухлина, яка називається феохромоцитома;
• якщо у Вас надмірний тиск всередині ока (підвищений внутрішньоочний тиск або глаукома);
• якщо у Вас проблеми з сечовипусканням (затримка сечі);
• якщо у Вас була хвороба судин мозку, яка називається інсульт;
• якщо Ви перебуваєте під ризиком розвитку крововиливу в мозок (геморагічний інсульт);
• якщо Ви приймаєте дигідроерготамін;
• якщо Ви приймаєте певні антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. «Інші лікарські засоби та Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко»);
• якщо Ви вагітні;
• якщо Ви годуєте грудьми;
• у дітей молодше 12 років.

Попередження та застереження
Приймайте Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко лише для короткотривалого лікування (див. розділ 3).
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко, якщо:

• у Вас цукровий діабет;
• Ваша щитовидна залоза працює надмірно (гіпертиреоз);
• у Вас високий кров’яний тиск;
• у Вас серце б’є занадто швидко (тахікардія) або нерівномірно (серцева аритмія);
• у Вас захворювання серця через недостатнє постачання крові коронарними артеріями (ішемічна хвороба серця);
• у Вас є стан, при якому дія лікарського засобу може спричинити проблеми, зокрема у пацієнтів із схильністю до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія простати, гіпертрофія простати або обструкція вивідних шляхів сечового міхура), оскільки Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко може збільшити ризик затримки сечі;
• у Вас печінка і/або нирки працюють погано (середньої тяжкості печінкова або ниркова недостатність);
• у Вас збільшена простата (гіпертрофія простати) або у Вас проблеми з сечовипусканням;
• Ви перебуваєте під ризиком гіперкоагуляції, наприклад, при кишковому запальному захворюванні;
• Вам більше 65 років.

Потрібно дотримуватися обережності при застосуванні Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко, якщо Ви приймаєте ліки,
які можуть сприяти розвитку геморагічного інсульту, такі як інші засоби для зняття носової закладеності;
ліки, що звужують судини (вазоконстриктори), та інші препарати, які можуть змінювати дію Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко (див. «Інші лікарські засоби та Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко»).
При застосуванні Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко можуть виникнути раптовий біль у животі або
ректальна кровотеча через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у Вас виникли ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть використання Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
При застосуванні Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко може виникнути зниження притоку крові до зорового нерва. Якщо у Вас раптово виникла втрата зору, негайно припиніть прийом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та зверніться до лікаря або до медичного закладу (див. розділ 4).
Якщо у Вас виникли лихоманка та багато дрібних пухирців на шкірі, припиніть лікування Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та зверніться до лікаря.
Після застосування препаратів, що містять псевдоєфедрин, повідомлялися випадки зворотної пухлинної енцефалопатії (PRES) та зворотної церебральної вазоконстрикції (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні стани, які можуть призводити до зниження притоку крові до мозку. Негайно припиніть використання Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникли симптоми, що можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).
Якщо Ви плануєте пройти тест на алергію, попередьте лікаря, щоб припинити прийом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко за кілька днів до тесту. Цей препарат може вплинути на результати алерготесту.

Діти
Не давайте цей препарат дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки від депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази — ІМАО (див. «Не приймайте Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко») або трициклічні антидепресанти;
• ліки, що зменшують носову закладеність (деконгестанти, наприклад, фенілпропаноламін, фенілефрин, ефедрин);
• ліки, що стимулюють нервову систему, зокрема засоби, що зменшують апетит, та стимулятори, такі як амфетаміни;
• алкоголі або інші речовини, що пригнічують нервову систему;
• ліки від високого тиску (антигіпертензивні), наприклад, бета-блокатори, метилдопа, гуанетидин та резерпін;
• ліки, що допомагають роботі серця, які називаються серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин або дигітоксин);
• ліки, такі як бромокриптин, перголід, лізурід, карбідопа, ерготамін, що викликають звуження кровоносних судин;
• нестероїдні протизапальні препарати;
• ритонавір (ліки від вірусу ВІЛ);
• лінезолід (антибіотик);
• ліки, що зменшують кислотність шлунка: антациди та інгібітори протонної помпи;
• каолін — речовину, яку використовують як наповнювач у багатьох лікарських засобах.

Якщо Вам необхідна операція, що вимагає певних видів анестезії, попередьте лікаря, що Ви приймаєте Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко.

Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко з їжею, напоями та алкоголем
Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко можна приймати з їжею або без неї.
Прийом алкоголю може посилювати пригнічуючий вплив на нервову систему від Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко не слід приймати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
У рекомендованих дозах Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко зазвичай не викликає сонливості. Однак у рідких випадках Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко може знижувати рівень пильності, особливо якщо Ви вживали алкогольні напої або інші ліки, що пригнічують центральну нервову систему. Якщо Ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Для тих, хто займається спортом: застосування Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко

Застосовуйте Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: одна таблетка двічі на добу (одна вранці та одна ввечері).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Доза має визначатися лікарем залежно від функції нирок.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Не розламуйте, не жуйте та не
подрібнюйте таблетки.
Тривалість лікування не повинна перевищувати тривалість симптомів гострого риніту та в будь-якому разі не
повинна перевищувати 7 днів. Після закінчення 7 днів зверніться до лікаря або фармацевта, оскільки
лікування має бути продовжене препаратом, що містить лише цетирізин.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком 12 років та старші: 1 таблетка двічі на добу (одна вранці та одна ввечері).
Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.
Якщо ви застосували більше Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну дозу Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко, негайно зверніться до найближчого
відділення невідкладної допомоги.
Передозування може спричинити такі симптоми: діарея, запаморочення, втому, головний біль,
нездужання, розширення зіниць, затримку сечі, прискорене і/або нерегулярне серцебиття, підвищення
артеріального тиску або ознаки депресії центральної нервової системи (втрата пильності до повної втрати
свідомості, синюшність слизових оболонок, період зупинки дихання, кардіоваскулярний колапс) або
збудження центральної нервової системи (несправжній сон, галюцинації, тремтіння, епілептичні напади), що
може бути навіть фатальним.
Якщо ви забули прийняти Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну
дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Наступні дози слід приймати кожні 12 годин.
Якщо ви припинили лікування Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Припиніть негайно лікування Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко і зверніться
невідкладно до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками синдрому зворотної
постеріорної енцефалопатії (PRES) та синдрому зворотної церебральної вазоконстрикції (RCVS). До них належать:

• сильний головний біль раптового початку
• нудота
• блювота
• сплутаність свідомості
• судоми
• зміни зору.

Можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
Поширений (може впливати до 1 із 10 осіб):
прискорене серцебиття, сухість у роті, нудота, слабкість (астенія), запаморочення, сонливість, головний біль,
вертиго, нервозність, безсоння;
Непоширений (може впливати до 1 із 100 осіб):
зворушливість, тривожність;
Рідкісний (може впливати до 1 із 1000 осіб):
порушення серцевого ритму, реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичний шок), судоми, тремтіння,
галюцинації, блідість, підвищений тиск, блювота, порушення функції печінки, труднощі з сечовипусканням, суха шкіра, висипання, надмірне потовиділення, кропив’янка;
Дуже рідкісний (може впливати до 1 із 10 000 осіб):
лікарська фіксована еритема, ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), циркуляторний колапс, запалення товстої кишки через недостатній притік крові (ішемічний коліт), цереброваскулярна подія (інсульт), психоз, порушення смаку;
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
серйозні стани, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром зворотної постеріорної енцефалопатії (PRES) та синдром зворотної церебральної вазоконстрикції (RCVS), агресивність, стан сплутаності свідомості, депресія, тіки, поведінка, що характеризується ентузіазмом та збудженням (еуфорія), суїцидальні думки, парестезія, непокійність, непрохідні скорочення м’язів, що змушують певні частини тіла приймати аномальні та часто болісні пози або рухи (дистонія), порушення рухів (дискінезія), втрата пам’яті (амнезія), порушення пам’яті, синкопе, порушення акомодації (порушення ока), розмите зору та труднощі з фокусуванням, тривала аномальна дилатація зіниць, біль у очах, порушення зору, аномальна непереносимість до сприйняття світла, зниження притоку крові до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія), неконтрольовані кругові рухи очей (офтальмогіре), серцебиття, серцевий напад (інфаркт міокарда), низький тиск крові, утруднене дихання (диспнея), діарея, дискомфорт у животі, непрохідна втрата сечі, труднощі з сечовипусканням (затримка сечі), еректильна дисфункція, набряк через накопичення рідини, нездужання, серйозні шкірні реакції, що характеризуються підвищеною температурою та численними дрібними пустульками на поверхні, оточеними великими почервонілими ділянками, свербіж*, біль у суглобах (артралгія), біль у м’язах (міалгія).
Повідомлялися окремі випадки запалення печінки (гепатит), коли цетиризин застосовувався окремо.
* Свербіж може виникати також після припинення прийому лікарського засобу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
реєстрації побічних реакцій. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби зі стічними водами або з домашніми відходами. Зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
Діючі речовини:

• цетиризину дигідрохлорид 5 мг (відповідає цетиризину 4,21 мг)
• псевдоєфедрину гідрохлорид 120 мг (відповідає псевдоєфедрину 98,316 мг),

Ядро таблетки містить: гіпромелозу, мікрокристалічну целюлозу, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, лактозу моногідрат, натрію кроскармелозу.
Покриття містить:
Opadry Y-1-7000, що складається з:

• гіпромелози (E 464)
• титану діоксиду (E 171)
• макроголу 400

Опис зовнішнього вигляду Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та вміст упаковки
Комбінація цетиризину та псевдоєфедрину представлена у формі таблеток з подовженим вивільненням, білого або майже білого кольору, круглих, двоопуклих.
Таблетки з подовженим вивільненням Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко упаковані в блистери з ПВХ-Аl та доступні в упаковках по 6 або 14 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
UCB Pharma S.p.A.
Via Varesina 162
20156 Мілан
Італія
Виробник
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
10044 П'янецца (ТО)

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Для лікарських засобів без рецептурного відпуску

Інструкція: інформація для пацієнта

Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко 5 мг + 120 мг таблетки з подовженим вивільненням

цетиризину дигідрохлорид + псевдоефедрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
3. Як приймати Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко і для чого він призначений

Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко таблетки зі сповільненим вивільненням містять два діючих речовини:
цетирізину дихлорид, який є антигістамінним засобом (блокує гістамін — речовину, що виділяється в організмі
під час алергійної або запальної реакції) та псевдоєфедрину гідрохлорид (вазоконстриктор, що зменшує набряк слизової оболонки носа).
Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко призначений для полегшення симптомів гострого запалення слизової оболонки носа (гострої риніту), таких як закладеність носа, виділення з носа, свербіж у носі та/або очах і сльозовиділення.

2. Що потрібно знати перед прийомом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко

Не приймайте Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко

• якщо у вас алергія на цетирізин, псевдоефедрин, ефедрин, піперазини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або неконтрольована медикаментами гіпертензія, або якщо у вас серйозні проблеми з коронарними артеріями, що постачають кров до серця (серйозна коронарна хвороба);
• якщо у вас гостре (раптове) або хронічне (тривале) важке захворювання нирок або ниркова недостатність/серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність);
• якщо щитоподібна залоза працює надто активно, і цей стан не контролюється (неконтрольований гіпертиреоз);
• якщо у вас серйозні порушення серцевого ритму (серйозна аритмія);
• якщо у вас пухлина, що називається феохромоцитома;
• якщо у вас надто високий тиск усередині ока (підвищений внутрішньоочний тиск або глаукома);
• якщо у вас проблеми з сечовипусканням (затримка сечі);
• якщо у вас був інсульт — захворювання судин мозку;
• якщо ви перебуваєте під ризиком розвитку крововиливу в мозок (геморагічний інсульт);
• якщо ви приймаєте дигідроерготамін;
• якщо ви приймаєте деякі антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), або якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ «Інші лікарські засоби та Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко»);
• якщо ви вагітні;
• якщо ви годуєте грудьми;
• дітям молодше 12 років.

Застереження та обережність
Приймайте Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко лише короткочасно (див. розділ 3).
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко, якщо:

• у вас цукровий діабет;
• щитоподібна залоза працює надто активно (гіпертиреоз);
• у вас високий кров’яний тиск;
• у вас серце б’ється надто швидко (тахікардія) або нерегулярно (серцева аритмія);
• у вас захворювання серця через недостатнє кровопостачання коронарних артерій (ішемічна хвороба серця);
• у вас є стан, при якому дія лікарського засобу може спричинити проблеми, зокрема у пацієнтів, схильних до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія простати, гіпертрофія простати або обструкція сечового міхура), оскільки Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко може збільшити ризик затримки сечі;
• печінка і/або нирки працюють погано (середньої тяжкості печінкова або ниркова недостатність);
• у вас збільшена простата (гіпертрофія простати) або проблеми з сечовипусканням;
• ви перебуваєте під ризиком гіперкоагуляції, наприклад, при запальному захворюванні кишечника;
• вам більше 65 років.

При прийомі Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко потрібно дотримуватися обережності, якщо ви приймаєте ліки,
які можуть сприяти розвитку геморагічного інсульту, наприклад, інші носові деконгестанти;
ліки, що звужують судини (вазоконстриктори); та інші лікарські засоби, які можуть змінювати дію Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко (див. розділ «Інші лікарські засоби та Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко»).
При прийомі Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у вас з’явилися ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
При прийомі Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко може зменшитися приплив крові до зорового нерва. Якщо раптово виникла втрата зору, негайно припиніть прийом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та зверніться до лікаря або до медичного закладу (див. розділ 4).
Якщо у вас підвищилася температура та з’явилися численні дрібні пухирці, припиніть лікування Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та зверніться до лікаря.
Після застосування лікарських засобів, що містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки реверсивного постериорного лейкоенцефалопатичного синдрому (PRES) та реверсивного синдрому вазоконстрикції мозку (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні стани, які можуть призвести до зниження припливу крові до мозку. Негайно припиніть використання Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас з’явилися симптоми, що можуть свідчити про PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).
Якщо ви маєте пройти алергічний тест, повідомте лікареві, що вам потрібно припинити прийом Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.

Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• ліки, що використовуються при депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази — ІМАО (див. розділ «Не приймайте Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко») або трициклічні антидепресанти;
• ліки, що зменшують нежить (деконгестанти, наприклад, фенілпропаноламін, фенілефрин, ефедрин);
• ліки, що стимулюють нервову систему, зокрема ті, що зменшують апетит, та стимулятори, такі як амфетаміни;
• алкоголі або інші речовини, що пригнічують нервову систему;
• ліки, що використовуються при підвищеному тиску (гіпотензивні), наприклад, бета-блокатори, метілдофа, гуанетидин та резерпін;
• ліки, що використовуються для підтримки роботи серця, які називаються серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин або дигітоксин);
• ліки, такі як бромокриптин, перголід, лізурід, карбідолін, ерготамін, що викликають звуження кровоносних судин;
• нестероїдні протизапальні засоби;
• ритонавір (лікарський засіб проти ВІЛ);
• лінезолід (антибіотик);
• ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка: антациди та інгібітори протонної помпи;
• каолін — речовину, що використовується як допоміжна речовина в багатьох лікарських засобах.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання, що вимагає певних видів анестезії, повідомте лікареві, що ви приймаєте Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко.

Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко з їжею, напоями та алкоголем
Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко можна приймати незалежно від прийому їжі.
Прийом алкоголю може посилювати пригнічуючий вплив на центральну нервову систему від Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
При рекомендованих дозах Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко, як правило, не викликає сонливості. Однак у рідких випадках Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко може знижувати рівень пильності, особливо якщо ви вживали алкоголь або інші ліки, що пригнічують центральну нервову систему. Якщо у вас сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Для тих, хто займається спортом: застосування Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко

Застосовуйте Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко точно відповідно до вказівок лікаря або
аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або аптекарем.
Рекомендована доза: одна таблетка двічі на добу (одна вранці та одна ввечері).
Хворі з порушеннями функції печінки
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Хворі з порушеннями функції нирок
Доза має визначатися лікарем залежно від функції нирок.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, і не розламувати, не жувати та не дробити.
Тривалість лікування не повинна перевищувати тривалість симптомів гострого риніту та в будь-якому разі не повинна
перевищувати 7 днів. Після закінчення 7 днів зверніться до лікаря або аптекаря, оскільки лікування має
продовжуватися препаратом, що містить лише цетирізин.
Застосування у дітей та підлітків
Діти від 12 років та старші: 1 таблетка двічі на добу (одна вранці та одна ввечері).
Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надлишкову дозу Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Передозування може спричинити такі симптоми: діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання,
розширення зіниць, затримку сечі, прискорене і/або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску
або ознаки депресії центральної нервової системи (втрата свідомості аж до повної втрати свідомості, блакитне забарвлення слизових оболонок, зупинка дихання, кардіоциркуляторний колапс)
або збудження центральної нервової системи (несправжній сон, галюцинації, тремор, епілептичні напади),
що може бути навіть смертельним.
Якщо ви забули прийняти Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу,
щоб компенсувати пропущену дозу. Наступні дози слід приймати через кожні 12 годин.
Якщо ви припините лікування Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть лікування Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та зверніться до лікаря невідкладно, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками синдрому зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому зворотної церебральної вазоконстрикції (RCVS). До них належать:

• сильний головний біль раптового початку
• нудота
• блювота
• сплутаність свідомості
• судоми
• зміни зору.

Можуть виникати такі побічні ефекти:
Поширено (може впливати до 1 із 10 осіб):
прискорене серцебиття, сухість у роті, нудота, слабкість (астенія), запаморочення, сонливість, головний біль,
вертиго, нервозність, безсоння;
Непоширено (може впливати до 1 із 100 осіб):
зворошування, тривожність;
Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):
порушення серцевого ритму, реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичний шок), судоми, тремтіння,
галюцинації, блідість, підвищений тиск, блювота, порушення функції печінки, труднощі з сечовипусканням, сухість шкіри, висип, підвищена потливість, кропив’янка;
Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб):
лікарська фіксована еритема, ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), циркуляторний колапс, запалення товстої кишки через недостатній притік крові (ішемічний коліт), цереброваскулярна подія (інсульт), психоз, порушення смаку;
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
серйозні стани, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром зворотної церебральної вазоконстрикції (RCVS), агресивність, стан сплутаності, депресія, тіки, поведінка, що характеризується ентузіазмом та збудженням (еуфорія), суїцидальні думки, парестезія, непокоя, непрохані скорочення м’язів, що змушують певні частини тіла приймати аномальні та часто болісні пози чи рухи (дистонія), порушення рухів (дискінезія), втрата пам’яті (амнезія), порушення пам’яті, синкопе, порушення акомодації (порушення ока), розмите зору та труднощі з фокусуванням, тривала аномальна дилатація зіниць, біль у очах, порушення зору, аномальна непереносимість візуального сприйняття світла, зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія), неконтрольовані кругові рухи очей (офтальмогіре), серцебиття, серцевий напад (інфаркт міокарда), низький тиск крові, утруднене дихання (диспнея), діарея, дискомфорт у животі, непрохідне сечовипускання, труднощі з сечовипусканням (затримка сечі), еректильна дисфункція, набряк через накопичення рідини, нездужання, серйозні шкірні реакції, що характеризуються лихоманкою та численними дрібними пухирцями на поверхні, оточеними великими червоними ділянками, свербіж*, біль у суглобах (артралгія), біль у м’язах (міалгія).
Повідомлялося про окремі випадки запалення печінки (гепатит) при застосуванні цетирізину окремо.
* Свербіж може виникати навіть після припинення прийому лікарського засобу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення про небажані реакції. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко
Діючі речовини:

• цетиризину дигідрохлорид 5 мг (відповідає 4,21 мг цетиризину)
• псевдоефедрину гідрохлорид 120 мг (відповідає 98,316 мг псевдоефедрину)

Ядро таблетки містить: гіпромелозу, мікрокристалічну целюлозу, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, лактозу моногідрат, натрію кроскармелозу.
Покриття містить:
Opadry Y-1-7000, що складається з:

• гіпромелози (Е 464)
• титану діоксиду (Е 171)
• макроголу 400

Опис зовнішнього вигляду Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко та вміст упаковки
Комбінація цетиризину та псевдоефедрину представлена у формі таблеток з подовженим вивільненням, білого або майже білого кольору, круглих, двоопуклих.
Таблетки з подовженим вивільненням Зіртек Деконгестіонанте Антістамініко упаковані в блистерні упаковки з ПВХ-Аl і доступні в упаковках по 6 або 14 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
UCB Pharma S.p.A.
Via Varesina 162
20156 Мілан
Італія
Виробник
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
10044 П'янецца (ТО)