Zirtec decongestionante antystaminik

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU LECZNICZEGO

Dla leków wymagających recepty lekarskiej

Ulotka dołączona do produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Zirtec Decongestionante Antistaminico 5 mg + 120 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym

cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina cloridrato
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Zirtec Decongestionante Antistaminico i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zirtec Decongestionante Antistaminico
3. Jak stosować Zirtec Decongestionante Antistaminico
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zirtec Decongestionante Antistaminico
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zirtec Decongestionante Antistaminico i do czego służy

Zirtec Decongestionante Antistaminico tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierają dwa składniki czynne:
ceteryzyna dichlorowodorek, który jest lekiem przeciwhistaminowym (blokuje działanie histaminy, substancji uwalnianej w organizmie podczas reakcji alergicznej lub stanu zapalnego) oraz pseudoefedryna chlorowodorek (środek zwężający naczynia krwionośne, który pomaga w dekongescji błony śluzowej nosa).
Zirtec Decongestionante Antistaminico pomaga w złagodzeniu objawów ostrego zapalenia błony śluzowej nosa (ostrą rinitę), takich jak zatkany nos, kichanie, swędzenie nosa i/lub oczu oraz łzawienie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Zirtec Decongestionante Antistaminico

Nie przyjmuj Zirtec Decongestionante Antistaminico

• jeśli jesteś uczulony na cetiryzynę, pseudoefedrynę, efedrynę, piperazyny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie) lub niekontrolowane nadciśnienie krwi, albo poważne problemy z tętnicami wieńcowymi zaopatrującymi serce (ciężka choroba wieńcowa);
• jeśli cierpisz na ciężkie ostre lub przewlekłe choroby nerek (nagłe lub długotrwałe) lub niewydolność nerek/poważne problemy nerkowe (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli Twoja tarczyca działa nadmiernie i problem ten nie jest kontrolowany (niekontrolowane nadczynność tarczycy);
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia rytmu serca (ciężka arytmię);
• jeśli masz guza zwany fiochromocytoma;
• jeśli masz zbyt wysokie ciśnienie wewnątrz oka (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub jaskrę);
• jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
• jeśli miałeś stan związany z naczyniami mózgowymi zwany udarem mózgu;
• jeśli jesteś narażony na rozwój krwawienia mózgowego (udar krwotoczny);
• jeśli przyjmujesz dihydroergotaminę;
• jeśli leczysz się niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni (zobacz „Inne leki i Zirtec Decongestionante Antistaminico”);
• jeśli jesteś w ciąży;
• jeśli karmisz piersią;
• u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przyjmuj Zirtec Decongestionante Antistaminico wyłącznie w krótkotrwałym leczeniu (zobacz punkt 3).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Zirtec Decongestionante Antistaminico, jeśli:

• masz cukrzycę;
• Twoja tarczyca działa nadmiernie (nadczynność tarczycy);
• masz wysokie ciśnienie krwi;
• masz serce, które bije zbyt szybko (tachykardię) lub nieregularnie (arytmię serca);
• cierpisz na chorobę serca spowodowaną niedostatecznym dopływem krwi z tętnic wieńcowych (chorobę niedokrwienną serca);
• masz stan medyczny, w którym działanie leku może powodować problemy u pacjentów z predyspozycją do zatrzymania moczu (np. uraz rdzenia kręgowego, przerost prostaty, nadżerka prostaty lub obturacja odpływu pęcherzowego), ponieważ Zirtec Decongestionante Antistaminico może zwiększyć ryzyko zatrzymania moczu;
• masz wątrobową i/lub nerkową niewydolność (umiarkowaną niewydolność wątroby lub nerek);
• masz powiększoną prostatę (nadżerkę prostaty) lub problemy z oddawaniem moczu;
• jesteś narażony na hiperkoagulację, np. w przypadku choroby zapalnej jelit;
• masz więcej niż 65 lat.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Zirtec Decongestionante Antistaminico, jeśli leczysz się lekami, które mogą sprzyjać wystąpieniu udaru mózgu, takimi jak inne leki przeciwobrzękowe nosa; leki, które zmniejszają rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazokonstryktory) i inne leki, które mogą wpływać na działanie Zirtec Decongestionante Antistaminico (zobacz „Inne leki i Zirtec Decongestionante Antistaminico”).
Przy stosowaniu Zirtec Decongestionante Antistaminico może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu spowodowane zapaleniem okrężnicy (zapalenie okrężnicy niedokrwiennej). Jeśli wystąpią te objawy przewodu pokarmowego, przestań stosować Zirtec Decongestionante Antistaminico i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poproś o pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.
Przy stosowaniu Zirtec Decongestionante Antistaminico może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, przestań przyjmować Zirtec Decongestionante Antistaminico i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub odwiedź placówkę medyczną (zobacz punkt 4).
Jeśli wystąpią gorączka i pojawienie się wielu małych pęcherzyków, przerwij leczenie Zirtec Decongestionante Antistaminico i skontaktuj się z lekarzem.
Zgłaszano przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii potylicznej (PRES) i zespołu odwracalnej wazokonstrikcji mózgu (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przestań stosować Zirtec Decongestionante Antistaminico i natychmiast poproś o pomoc medyczną, jeśli pojawią się objawy, które mogą być objawami PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” – objawy).
Jeśli jesteś umieszczony na liście do testu alergii, powiadom lekarza, ponieważ musisz przerwać przyjmowanie Zirtec Decongestionante Antistaminico kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergii.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Zirtec Decongestionante Antistaminico
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w depresji, zwane inhibitorami monoaminooksydazy – IMAO (zobacz „Nie przyjmuj Zirtec Decongestionante Antistaminico”) lub trójcykliczne leki przeciwdepresyjne;
• leki zmniejszające zatkanie nosa (dekonstytuujące, np. fenylopropanolamina, fenyloefryna, efedryna);
• leki pobudzające układ nerwowy, w tym leki zmniejszające apetyt i stymulanty, takie jak amfetaminy;
• alkohol lub inne substancje obniżające czynność układu nerwowego;
• leki stosowane na nadciśnienie (lek na nadciśnienie), takie jak beta-blokery, metyldopa, guanetydyna i rezerpina;
• leki stosowane w celu wspomagania czynności serca, zwane glikozydami nasierdziowymi (np. digoksyna lub digitoksyna);
• leki, takie jak bromokryptyna, pergolida, lisuryda, karboksydolina, ergotamina, które powodują zwężenie naczyń krwionośnych;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• rytonawir (lek na wirusa HIV);
• linezolid (antybiotyk);
• leki stosowane do zmniejszenia kwasowości żołądka: środki przeciwwskazowe i inhibitory pompy protonowej;
• kaolin, substancję stosowaną jako substancję pomocniczą w wielu lekach.

Jeśli masz być poddany zabiegowi wymagającemu pewnych rodzajów znieczulenia, powiadom lekarza, że przyjmujesz Zirtec Decongestionante Antistaminico.
Zirtec Decongestionante Antistaminico z pożywieniem, napojami i alkoholem
Zirtec Decongestionante Antistaminico można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Spożycie alkoholu może nasilić działanie depresyjne na układ nerwowy Zirtec Decongestionante Antistaminico.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zirtec Decongestionante Antistaminico nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W zalecanych dawkach Zirtec Decongestionante Antistaminico zazwyczaj nie powoduje senności. Jednakże w rzadkich przypadkach Zirtec Decongestionante Antistaminico może obniżać czujność, zwłaszcza jeśli spożywasz alkohol lub inne leki obniżające czynność ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli odczuwasz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie Zirtec Decongestionante Antistaminico bez wskazania terapeutycznego stanowi dopingu i może skutkować pozytywnym wynikiem testów antydopingowych.
Zirtec Decongestionante Antistaminico zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Zirtec Decongestionante Antistaminico zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Zirtec Decongestionante Antistaminico

Stosuj Zirtec Decongestionante Antistaminico zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: 1 tabletka dwa razy dziennie (jedna rano i jedna wieczorem).
Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby
Zalecana dawka to 1 tabletka raz dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek
Dawkę należy ustalić lekarzowi, w zależności od czynności nerek.
Tabletki należy połykać całe, wraz z niewielką ilością płynu, nie wolno ich łamać, żuć ani kruszyć.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać czasu trwania objawów ostrej rinitis i w żadnym wypadku nie powinien być dłuższy niż 7 dni. Po upływie 7 dni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ leczenie należy kontynuować lekiem zawierającym wyłącznie cetiryzynę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci od 12. roku życia: 1 tabletka dwa razy dziennie (jedna rano i jedna wieczorem).
Zirtec Decongestionante Antistaminico nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Zirtec Decongestionante Antistaminico
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Zirtec Decongestionante Antistaminico, udaj się natychmiast do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Przedawkowanie może powodować następujące objawy: biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, uczucie niedobytu, rozszerzenie źrenic, zatrzymanie moczu, przyspieszone i/lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi lub objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego (utratę czujności aż po całkowitą utratę przytomności, sinicę błon śluzowych, przerwanie oddychania, kolaps krążeniowo-oddechowy) albo pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, halucynacje, drżenia, napady padaczkowe), które mogą być śmiertelne.
Jeśli zapomnisz przyjąć Zirtec Decongestionante Antistaminico
Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć tabletki, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kolejne dawki należy przyjmować co 12 godzin.
Jeśli przerwiesz leczenie Zirtec Decongestionante Antistaminico
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Zirtec Decongestionante Antistaminico może powodować działania niepożądane, choć
nie wszystkie osoby je odczuwają.
Natychmiast przerwij leczenie Zirtec Decongestionante Antistaminico i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem,
jeśli pojawią się u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na zespół odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES)
lub zespół odwracalnej wazokonstrykcji mózgowej (RCVS). Objawy te obejmują:

• silny, nagły ból głowy
• nudności
• wymioty
• dezorientację
• napady padaczkowe
• zmiany w widzeniu.

Możesz zaobserwować następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
przyspieszone bicie serca, suchość w ustach, nudności, osłabienie (astenia), zawroty głowy, senność, ból
głowy, zawroty głowy, pobudzenie nerwowe, bezsenność;
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
niepokój, lęk;
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zaburzenia rytmu serca, reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny), napady padaczkowe, drżenie,
halucynacje, bladość, nadciśnienie, wymioty, zaburzenia funkcji wątroby, trudności z oddawaniem moczu,
sucha skóra, wysypka, nadmierna potliwość, pokrzywka;
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10000):
stałe wysypki lekowe, obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła),
kolaps krążeniowy, zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (zapalenie jelita
grubego typu niedokrwiennego), zdarzenie mózgowe (udar), psychoza, zaburzenia smaku;
Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
ciężkie stany chorobowe objawiające naczynia mózgowe, znane jako zespół odwracalnej encefalopatii tylnej
(PRES) i zespół odwracalnej wazokonstrykcji mózgowej (RCVS), agresywność, stan zamroczenia, depresja,
tiki, zachowanie charakteryzujące się entuzjazmem i pobudzeniem (euforia), myśli samobójcze,
parestezje, niepokój, mimowolne skurcze mięśni prowadzące do przyjęcia przez niektóre części ciała
nieprawidłowych pozycji lub ruchów, często bolesnych (dystonia), zaburzenia ruchowe (dyskinezie),
utrata pamięci (amnezja), zaburzenia pamięci, omdlenia, zaburzenia akomodacji (zaburzenia oczne),
zamazane widzenie i trudności z ostrością wzroku, przedłużona, nieprawidłowa rozszerzoność źrenic, ból oczu,
ograniczenie widzenia, nietypowa nietolerancja na wrażenia wzrokowe światła, zmniejszenie przepływu krwi
do nerwu wzrokowego (ischemiczna neuropatia wzrokowa), niekontrolowane okrężne ruchy oczu (kryzys
oculogir), kołatanie serca, zawał serca (zawał mięśnia sercowego), niskie ciśnienie krwi, trudności z oddychaniem
(dyspneę), biegunkę, dolegliwości brzuszne, nieumyślne oddawanie moczu, trudności z oddawaniem moczu
(zatrzymanie moczu), dysfunkcję erektilną, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu, niedobór,
ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się gorączką i wieloma drobnymi pęcherzykami na powierzchni skóry,
otoczonymi dużymi zaczerwienieniami, świąd*, ból stawów (artralgia), ból mięśni (mialgia).
Zgłaszano pojedyncze przypadki zapalenia wątroby (zapalenie wątroby) przy stosowaniu samej ceteryzyny.
* Świąd może wystąpić również po odstawieniu leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych. Poprzez zgłaszanie działań
niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Zirtec Decongestionante Antistaminico

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Zirtec Decongestionante Antistaminico
Substancje czynne to:

• cetiryzyny dichlorowodorek 5 mg (równowartościowy cetiryzynie 4,21 mg)
• pseudoefedryny chlorowodorek 120 mg (równowartościowy pseudoefedrynie 98,316 mg)

Jądro tabletki zawiera: hipromeloza, celuloza mikryształowa, krzemionkę dwutlenek bezwodną, stearynian magnezu, laktozę jednowodną, sodową croskarmelozę.
Powłoka zawiera:
Opadry Y-1-7000, składający się z:

• hipromelozy (E 464)
• dwutlenku tytanu (E 171)
• makrogolu 400

Opis wyglądu Zirtec Decongestionante Antistaminico i zawartości opakowania
Połączenie cetiryzyny i pseudoefedryny dostępne jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, o barwie od białej do prawie białej, okrągłych i dwuwypukłych.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Zirtec Decongestionante Antistaminico są pakowane w blistery PVC-Al i dostępne w opakowaniach zawierających 6 lub 14 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
UCB Pharma S.p.A.
Via Varesina 162
20156 Mediolan
Włochy
Producent
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
10044 Pianezza (TO)

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Dla leków bez recepty

Ulotka: informacje dla pacjenta

Zirtec Decongestionante Antistaminico 5 mg + 120 mg tabletki z przedłużonym uwalnianiem

cetirizina hydrochloridum + pseudoephedrinum hydrochloridum
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie dostrzegasz poprawy lub zaobserwujesz nasilenie objawów po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Zirtec Decongestionante Antistaminico i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zirtec Decongestionante Antistaminico
3. Jak stosować Zirtec Decongestionante Antistaminico
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zirtec Decongestionante Antistaminico
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zirtec Decongestionante Antistaminico i do czego służy

Zirtec Decongestionante Antistaminico tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierają dwa składniki czynne:
cetyryzyny dichlorowodorek, który jest lekiem przeciwhistaminowym (blokuje działanie histaminy, substancji uwalnianej w organizmie podczas reakcji alergicznej lub stanu zapalnego) oraz pseudoefedryny chlorowodorek (środek zwężający naczynia, który zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa).
Zirtec Decongestionante Antistaminico stosuje się w celu złagodzenia objawów ostrego stanu zapalnego błony śluzowej nosa (ostra rinita), takich jak zatkany nos, katar, swędzenie nosa i/lub oczu oraz łzawienie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Zirtec Decongestionante Antistaminico

Nie przyjmuj Zirtec Decongestionante Antistaminico

• jeśli jesteś uczulony na ceteryzynę, pseudoefedrynę, efedrynę, piperazyny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie) lub niekontrolowane nadciśnienie lekami, lub poważne problemy z tętnicami wieńcowymi zaopatrującymi serce (ciężka choroba wieńcowa);
• jeśli cierpisz na ciężkie ostre lub przewlekłe (długotrwałe) schorzenie nerek lub niewydolność nerek/poważne problemy nerkowe (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli tarczyca działa zbyt intensywnie i problem nie jest kontrolowany (niekontrolowane nadczynne tarczycy);
• jeśli masz ciężkie zaburzenia rytmu serca (ciężką arytmię);
• jeśli masz guza zwanego fiochromocytozą;
• jeśli masz zbyt wysokie ciśnienie wewnątrz oka (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub jaskrę);
• jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
• jeśli miałeś/aś stan z krwotokiem do mózgu zwany udarem mózgu;
• jeśli jesteś narażony/a na rozwój krwotoku do mózgu (udar krwotoczny);
• jeśli przyjmujesz dihydroergotaminę;
• jeśli przyjmujesz niektóre leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub przyjmowałeś/aś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni (zobacz „Inne leki i Zirtec Decongestionante Antistaminico”);
• jeśli jesteś w ciąży;
• jeśli karmisz piersią;
• u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przyjmuj Zirtec Decongestionante Antistaminico tylko w krótkotrwałym leczeniu (zobacz punkt 3).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Zirtec Decongestionante Antistaminico, jeśli:

• masz cukrzycę;
• tarczyca działa zbyt intensywnie (nadczynność tarczycy);
• masz wysokie ciśnienie krwi;
• serce bije zbyt szybko (tachykardia) lub nieregularnie (arytmię serca);
• cierpisz na chorobę serca, ponieważ tętnice wieńcowe zaopatrujące serce nie dostarczają wystarczającej ilości krwi (chorobę niedokrwienną serca);
• masz stan medyczny, w którym działanie leku może powodować problemy u pacjentów z predyspozycją do zatrzymania moczu (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, przerost prostaty, nadżerzanie prostaty lub obturacja odpływu pęcherzowego), ponieważ Zirtec Decongestionante Antistaminico może zwiększyć ryzyko zatrzymania moczu;
• masz wątrobową i/lub nerkową niewydolność (umiarkowaną niewydolność wątroby lub nerek);
• masz powiększoną prostatę (nadżerzanie prostaty) lub problemy z oddawaniem moczu;
• jesteś narażony/a na hiperkoagulację, np. w przypadku chorób zapalnych jelit;
• masz więcej niż 65 lat.

Wymagana jest ostrożność przy stosowaniu Zirtec Decongestionante Antistaminico, jeśli przyjmujesz leki, które mogą sprzyjać wystąpieniu krwotoku do mózgu, takie jak inne leki przeciwzwapniające nosa; leki, które powodują zwężenie naczyń krwionośnych (wazokonstryktory) oraz inne leki, które mogą zmieniać działanie Zirtec Decongestionante Antistaminico (zobacz „Inne leki i Zirtec Decongestionante Antistaminico”).
Podczas stosowania Zirtec Decongestionante Antistaminico może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu spowodowane zapaleniem jelita grubego (zapalenie jelita grubego spowodowane niedokrwieniem). Jeśli wystąpią takie objawy przewodu pokarmowego, przerwij stosowanie Zirtec Decongestionante Antistaminico i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.
Podczas stosowania Zirtec Decongestionante Antistaminico może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, przerwij przyjmowanie Zirtec Decongestionante Antistaminico i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub ośrodkiem opieki zdrowotnej (zobacz punkt 4).
Jeśli wystąpią gorączka i pojawienie się wielu małych pęcherzyków, przerwij leczenie Zirtec Decongestionante Antistaminico i skontaktuj się z lekarzem.
Zgłaszano przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) i zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie Zirtec Decongestionante Antistaminico i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy, które mogą wskazywać na PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” w celu uzyskania informacji o objawach).
Jeśli jesteś umieszczony/a na liście do badania alergii, powiadom lekarza, ponieważ należy przerwać przyjmowanie Zirtec Decongestionante Antistaminico kilka dni przed badaniem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergii.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Zirtec Decongestionante Antistaminico
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub możesz przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki stosowane w depresji, znane jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (zobacz „Nie przyjmuj Zirtec Decongestionante Antistaminico”) lub trójcykliczne leki przeciwdepresyjne;
• leki zmniejszające zatkanie nosa (dekonstytuenty, np. fenylopropanolamina, fenyloefryna, efedryna);
• leki pobudzające układ nerwowy, w tym leki zmniejszające apetyt i stymulujące, takie jak amfetaminy;
• alkohol lub inne substancje depresyjne na układ nerwowy;
• leki stosowane na nadciśnienie (lek na nadciśnienie), takie jak beta-blokery, metyldopa, guanetydyna i rezerpina;
• leki stosowane w celu wspomagania działania serca, zwane glikozydami nasierdziowymi (np. digoksyna lub digitoksyna);
• leki, takie jak bromokryptyna, pergolid, lisuryd, karbegolina, ergotamina, które powodują zwężenie naczyń krwionośnych;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• rytonawir (lek na wirusa HIV);
• linezolid (antybiotyk);
• leki stosowane do zmniejszenia kwasowości żołądka: środki przeciwwskazowe i inhibitory pompy protonowej;
• kaolin, substancję stosowaną jako substancję pomocniczą w wielu lekach.

Jeśli masz być poddany zabiegowi wymagającemu pewnych rodzajów znieczulenia, powiadom lekarza, że przyjmujesz Zirtec Decongestionante Antistaminico.
Zirtec Decongestionante Antistaminico z pokarmami, napojami i alkoholem
Zirtec Decongestionante Antistaminico można przyjmować z lub bez jedzenia.
Spożycie alkoholu może nasilać działanie depresyjne na układ nerwowy Zirtec Decongestionante Antistaminico.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zirtec Decongestionante Antistaminico nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
W zalecanych dawkach Zirtec Decongestionante Antistaminico zazwyczaj nie powoduje senności. Jednakże w rzadkich przypadkach Zirtec Decongestionante Antistaminico może zmniejszać czujność, zwłaszcza po spożyciu alkoholu lub innych leków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy. Jeśli odczuwasz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie Zirtec Decongestionante Antistaminico bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.
Zirtec Decongestionante Antistaminico zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Zirtec Decongestionante Antistaminico zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Zirtec Decongestionante Antistaminico

Stosuj Zirtec Decongestionante Antistaminico zawsze zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: 1 tablet 2 razy dziennie (1 rano i 1 wieczorem).
Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby
Zalecana dawka to 1 tablet 1 raz dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek
Dawkę ustala lekarz w zależności od czynności nerek.
Tabletki należy połykać całe z niewielką ilością płynu i nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać czasu trwania objawów ostrej rinitidy, a w każdym razie nie powinien przekraczać 7 dni. Po upływie 7 dni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ leczenie powinno być kontynuowane lekiem zawierającym wyłącznie cetiryzinę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci od 12. roku życia: 1 tablet 2 razy dziennie (1 rano i 1 wieczorem).
Zirtec Decongestionante Antistaminico nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli wziąłeś więcej Zirtec Decongestionante Antistaminico niż należy
Jeśli wziąłeś zbyt dużą dawkę Zirtec Decongestionante Antistaminico, udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Przedawkowanie może powodować następujące objawy: biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedobór samopoczucia, rozszerzenie źrenic, zatrzymanie moczu, przyspieszone i/lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi lub objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego (utrata czujności aż do całkowitej utraty przytomności, sinocerzenie błon śluzowych, przerwanie oddychania, kolaps krążeniowo-oddechowy) albo pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, halucynacje, drżenia, napady padaczkowe), które mogą być nawet śmiertelne.
Jeśli zapomnisz wziąć Zirtec Decongestionante Antistaminico
Jeśli zapomniałeś wziąć tabletki, weź ją jak najszybciej po tym, jak o niej pomyślisz. Nie wolej podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kolejne dawki należy przyjmować co 12 godzin.
Jeśli przerwiesz leczenie Zirtec Decongestionante Antistaminico
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Zirtec Decongestionante Antistaminico może powodować działania niepożądane, choć nie
wszyscy je odczuwają.
Natychmiast przerwij leczenie Zirtec Decongestionante Antistaminico i niezwłocznie skontaktuj się
z lekarzem, jeśli pojawią się u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na zespół odwracalnej encefalopatii
tylecznej (PRES) lub zespół odwracalnej wazokonstrykcji mózgu (RCVS). Do takich objawów należą:

• silny ból głowy o nagłym początku
• nudności
• wymioty
• dezorientacja
• drgawki
• zmiany wrażenia wzrokowego.

Możesz zaobserwować następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
przyspieszone tętno, suchość w ustach, nudności, osłabienie (astenia), zawroty głowy, senność, ból głowy,
zawroty głowy, pobudzenie nerwowe, bezsenność;
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
niepokój, lęk;
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zaburzenia rytmu serca, reakcje nadwrażliwości (w tym szok anafilaktyczny), drgawki, drżenie,
halucynacje, bladość, podwyższone ciśnienie, wymioty, zaburzenia funkcji wątroby, trudności z oddawaniem moczu, suchość skóry, wysypka, nadmierne pocenie się, pokrzywka;
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10000):
stała wysypka wywołana lekami, obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), kolaps krążeniowy, zapalenienie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (kolit jątrzycowy), zdarzenie mózgowe (udar), psychoza, zaburzenia smaku;
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
ciężkie stany dotykające naczyń mózgowych, znane jako zespół odwracalnej encefalopatii tylecznej (PRES) i zespół odwracalnej wazokonstrykcji mózgu (RCVS), agresywność, stan zamroczenia, depresja, tik, zachowanie charakteryzujące się entuzjazmem i pobudzeniem (euforia), myśli samobójcze, parestezje, niepokój, mimowolne skurcze mięśni prowadzące do przyjmowania przez niektóre części ciała nieprawidłowych i często bolesnych pozycji lub ruchów (dystonia), zaburzenia ruchu (dyskineza), utrata pamięci (amnezja), zaburzenia pamięci, omdlenia, zaburzenia akomodacji (zaburzenia oczne), zamazanie widzenia i trudności w skupianiu wzroku, przedłużona i nieprawidłowa rozszerzoność źrenic, ból oczu, zaburzenia widzenia, nietypowa nietolerancja na wrażenie wzrokowe światła, zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (ischemiczna neuropatia wzrokowa), niekontrolowane okrężne ruchy oczu (króle oczogirne), kołatanie serca, zawał serca (zawał mięśnia sercowego), niskie ciśnienie krwi, duszność (dyspnia), biegunka, dolegliwości brzuszne, niekontrolowane oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu), zaburzenia erekcji, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów, niedobój, ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się gorączką i wieloma drobnymi pęcherzykami na powierzchni skóry otoczonymi dużymi zaczerwienieniami, świąd*, ból stawów (artralgia), ból mięśni (mialgia).
Zgłaszano pojedyncze przypadki zapalenia wątroby (zapalenie wątroby) przy samodzielnej terapii cetiryzyną.
* Świąd może wystąpić również po odstawieniu leku
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Zirtec Decongestionante Antistaminico

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Zirtec Decongestionante Antistaminico
Substancje czynne to:

• cetiryzyny dichlorowodorek 5 mg (równowartość cetiryzyny 4,21 mg)
• pseudoefedryny chlorowodorek 120 mg (równowartość pseudoefedryny 98,316 mg),

jądro tabletki zawiera: hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, krzemionkę koloidalną bezwodną, stearynian magnezu, laktoza jednowodna, sodową solę kroskarboksymetylocelulozy.
Powłoka zawiera:
Opadry Y-1-7000 składający się z:

• hipromeloza (E 464)
• dwutlenek tytanu (E 171)
• makrogol 400

Opis wyglądu Zirtec Decongestionante Antistaminico i zawartości opakowania
Kombinacja cetiryzyny i pseudoefedryny dostępna jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, o kolorze od białego do prawie białego, o kształcie okrągłym i dwuwypukłym.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Zirtec Decongestionante Antistaminico są pakowane w blistry z PVC-Al i dostępne w opakowaniach zawierających 6 lub 14 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
UCB Pharma S.p.A.
Via Varesina 162
20156 Milano
Włochy
Producent
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
10044 Pianezza (TO)