Zirtec descongestionante antihistamínico: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO

Para medicamentos sujetos a receta médica

Folleto informativo: Información para el paciente

Zirtec Descongestionante Antihistamínico 5 mg + 120 mg comprimidos de liberación prolongada

clorhidrato de cetirizina + clorhidrato de pseudoefedrina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Zirtec Descongestionante Antihistamínico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Cómo tomar Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zirtec Descongestionante Antihistamínico y para qué sirve

Zirtec Descongestionante Antihistamínico comprimidos de liberación prolongada contiene dos principios activos:
cetirizina diclorhidrato, que es un antihistamínico (bloquea la histamina, una sustancia liberada en el organismo
cuando se produce una reacción alérgica o inflamación) y clorhidrato de pseudoefedrina (un vasoconstrictor que
descongestiona la mucosa nasal).
Zirtec Descongestionante Antihistamínico sirve para aliviar los síntomas de la inflamación aguda de la
mucosa nasal (rinitis aguda), tales como congestión nasal, rinorrea, picor nasal y/o ocular y lagrimeo.

2. Qué debe saber antes de tomar Zirtec Descongestionante Antihistamínico

**No tome Zirtec Descongestionante Antihistamín游戏副本

3. Cómo tomar Zirtec Descongestionante Antihistamínico

Tome Zirtec Descongestionante Antihistamínico siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
La dosis recomendada es: una tableta dos veces al día (una por la mañana y una por la noche).
Pacientes con problemas hepáticos
La dosis recomendada es una tableta una vez al día.
Pacientes con problemas renales
La dosis debe ser establecida por el médico en función de la función renal.
Las tabletas deben tragarse enteras con un poco de líquido y no deben romperse, masticarse ni triturarse.
La duración del tratamiento no debe superar la duración de los síntomas de la rinitis aguda y, en cualquier caso, no debe exceder los 7 días. Transcurridos los 7 días, acuda al médico o al farmacéutico, ya que el tratamiento deberá continuarse con un medicamento que contenga únicamente cetirizina.
Uso en niños y adolescentes
Niños de 12 años o más: 1 tableta dos veces al día (una por la mañana y una por la noche).
Zirtec Descongestionante Antihistamínico no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Si toma más Zirtec Descongestionante Antihistamínico del que debe
Si ha tomado una dosis excesiva de Zirtec Descongestionante Antihistamínico, acuda al servicio de urgencias más cercano.
Una sobredosis puede causar los siguientes síntomas: diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, dilatación de las pupilas, retención urinaria, latidos cardíacos acelerados y/o irregulares, presión arterial elevada o signos de depresión del sistema nervioso central (pérdida de vigilia hasta pérdida total de conciencia, coloración azulada de las mucosas, episodios de parada respiratoria, colapso cardiorrespiratorio) o bien excitación del sistema nervioso central (insomnio, alucinaciones, temblores, crisis epilépticas), que podrían incluso ser fatales.
Si olvida tomar Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Si ha olvidado tomar la tableta, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Las dosis siguientes deben tomarse cada 12 horas.
Si interrumpe el tratamiento con Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Zirtec Descongestionante Antihistamínico puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con Zirtec Descongestionante Antihistamínico y consulte urgentemente a su médico si desarrolla síntomas que podrían ser signos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos incluyen:

fuerte dolor de cabeza con inicio súbito
náuseas
vómitos
confusión
convulsiones
alteraciones de la visión.

Puede observar los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
taquicardia, boca seca, náuseas, debilidad (astenia), mareo, somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, nerviosismo, insomnio;
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
agitación, ansiedad;
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
alteraciones del ritmo cardíaco, reacciones de hipersensibilidad (incluido shock anafiláctico), convulsiones, temblor, alucinaciones, palidez, presión arterial alta, vómitos, alteración de la función hepática, trastornos urinarios, piel seca, erupción cutánea, sudoración excesiva, urticaria;
Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10000 personas):
erupción fija medicamentosa, edema angioneurótico (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta), colapso circulatorio, inflamación del colon debido a un flujo sanguíneo insuficiente (colitis isquémica), evento cerebrovascular (ictus), psicosis, alteración del gusto;
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
afecciones graves que afectan a los vasos sanguíneos cerebrales conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), agresividad, estado de confusión, depresión, tics, comportamiento caracterizado por entusiasmo y excitación (euforia), ideas suicidas, parestesia, inquietud, contracciones musculares involuntarias que obligan a ciertas partes del cuerpo a adoptar posturas o movimientos anormales y a menudo dolorosos (distonía), alteraciones del movimiento (disquinesia), pérdida de la memoria (amnesia), deterioro de la memoria, síncope, trastorno de la acomodación (trastorno ocular), visión borrosa y dificultad para enfocar, dilatación anómala prolongada de la pupila, dolor ocular, deterioro visual, intolerancia anómala a la percepción visual de la luz, reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica), movimientos oculares incontrolados en círculos (crisis oculogira), palpitaciones, infarto de miocardio, presión arterial baja, dificultad respiratoria (disnea), diarrea, molestias abdominales, pérdida involuntaria de orina, dificultad para orinar (retención urinaria), disfunción eréctil, hinchazón debido a acumulación de líquidos, malestar general, reacciones cutáneas graves caracterizadas por fiebre y numerosas pequeñas pústulas superficiales rodeadas por amplias áreas enrojecidas, prurito*, dolor articular (artralgia), dolor muscular (mialgia).

Se han notificado casos aislados de inflamación del hígado (hepatitis) cuando se administra cetirizina por separado.
* El prurito puede manifestarse también tras la suspensión del medicamento.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación de reacciones adversas. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zirtec Descongestionante Antihistamínico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Los principios activos son:

clorhidrato de cetirizina 5 mg (equivalente a cetirizina 4,21 mg)
clorhidrato de pseudoefedrina 120 mg (equivalente a pseudoefedrina 98,316 mg)

El núcleo del comprimido contiene: hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica.
El recubrimiento contiene:
Opadry Y-1-7000 que consiste en:

Hipromelosa (E 464)
Dióxido de titanio (E 171)
Macrogol 400

Descripción del aspecto de Zirtec Descongestionante Antihistamínico y contenido del envase
La asociación de cetirizina y pseudoefedrina se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada, de color blanco a blanco-azulado, redondos y biconvexos.
Los comprimidos de liberación prolongada de Zirtec Descongestionante Antihistamínico están envasados en blísteres de PVC-Al y están disponibles en envases de 6 o 14 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
UCB Pharma S.p.A.
Via Varesina 162
20156 Milán
Italia
Productor
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
10044 Pianezza (TO)
Italia

FOLLETO INFORMATIVO

Para medicamentos sin receta médica

Folleto informativo: Información para el paciente

Zirtec Descongestionante Antihistamínico 5 mg + 120 mg comprimidos de liberación prolongada

clorhidrato de cetirizina + clorhidrato de pseudoefedrina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Zirtec Descongestionante Antihistamínico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Cómo tomar Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Zirtec Descongestivo Antihistamínico y para qué sirve

Zirtec Descongestivo Antihistamínico comprimidos de liberación prolongada contiene dos principios activos:
cetirizina dihidrocloruro, que es un antihistamínico (bloquea la histamina, una sustancia liberada en el organismo
cuando se produce una reacción alérgica o inflamación) y clorhidrato de pseudoefedrina (un vasoconstrictor que
descongestiona la mucosa nasal).
Zirtec Descongestivo Antihistamínico sirve para aliviar los síntomas de la inflamación aguda de la
mucosa nasal (rinitis aguda), tales como congestión nasal, rinorrea, picor nasal y/o ocular y lagrimeo.

2. Qué debe saber antes de tomar Zirtec Descongestivo Antihistamínico

No tome Zirtec Descongestivo Antihistamínico

si es alérgico a la cetirizina, pseudoefedrina, efedrina, piperazinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si tiene presión arterial muy alta (hipertensión grave) o hipertensión no controlada con medicamentos, o si padece graves problemas en las arterias coronarias que irrigan al corazón (enfermedad coronaria grave);
si padece una enfermedad renal aguda (repentina) o crónica (a largo plazo) severa o insuficiencia renal/problemas renales graves (insuficiencia renal grave);
si su tiroides está muy activa y el problema no está controlado (hipertiroidismo no controlado);
si padece graves trastornos del ritmo cardíaco (arritmia grave);
si tiene un tumor llamado feocromocitoma;
si padece una presión demasiado alta dentro del ojo (presión intraocular elevada o glaucoma);
si tiene problemas para orinar (retención urinaria);
si ha sufrido un problema en los vasos sanguíneos del cerebro llamado ictus;
si está en riesgo de desarrollar una hemorragia cerebral (ictus hemorrágico);
si está tomando dihidroergotamina;
si está en tratamiento con ciertos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o los ha tomado en las últimas dos semanas (ver «Otros medicamentos y Zirtec Descongestivo Antihistamínico»);
si está embarazada;
si está amamantando con leche materna;
en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Tome Zirtec Descongestivo Antihistamínico solo para tratamientos de corta duración (ver sección 3).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zirtec Descongestivo Antihistamínico si:

tiene diabetes;
su tiroides está muy activa (hipertiroidismo);
tiene presión arterial alta;
tiene el corazón acelerado (taquicardia) o con latidos irregulares (arritmia cardíaca);
padece enfermedad cardíaca debido a que las arterias coronarias que lo irrigan no suministran suficiente sangre (cardiopatía isquémica);
padece una condición médica en la que la actividad del medicamento podría causar problemas, en pacientes con predisposición a retención urinaria (por ejemplo, lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática, hipertrofia prostática u obstrucción del flujo urinario) ya que Zirtec Descongestivo Antihistamínico puede aumentar el riesgo de retención urinaria;
tiene el hígado y/o los riñones con función reducida (insuficiencia hepática o renal moderada);
tiene la próstata agrandada (hipertrofia prostática) o tiene problemas para orinar;
está en riesgo de hipercogulación como en la enfermedad inflamatoria intestinal;
tiene más de 65 años.

Se requiere precaución en el uso de Zirtec Descongestivo Antihistamínico si está en tratamiento con medicamentos que podrían predisponer al desarrollo de ictus hemorrágico, tales como otros medicamentos descongestivos nasales; medicamentos que reducen la dilatación de los vasos sanguíneos (vasoconstrictores) y otros medicamentos que podrían modificar el efecto de Zirtec Descongestivo Antihistamínico (ver «Otros medicamentos y Zirtec Descongestivo Antihistamínico»).
Con Zirtec Descongestivo Antihistamínico pueden presentarse dolor abdominal repentino o sangrado rectal, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si presenta estos síntomas gastrointestinales, suspenda el uso de Zirtec Descongestivo Antihistamínico y consulte al médico o busque atención médica inmediata. Ver sección 4.
Con Zirtec Descongestivo Antihistamínico podría producirse una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico. Si experimenta una pérdida repentina de la vista, suspenda la toma de Zirtec Descongestivo Antihistamínico y consulte inmediatamente a su médico o a un centro de atención sanitaria (ver sección 4).
Si aparecen fiebre y numerosas pequeñas ampollas, suspenda el tratamiento con Zirtec Descongestivo Antihistamínico y consulte al médico.
Se han notificado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina. PRES y RCVS son afecciones raras que pueden provocar una reducción del flujo sanguíneo al cerebro. Deje de usar inmediatamente Zirtec Descongestivo Antihistamínico y busque atención médica inmediata si desarrolla síntomas que podrían indicar PRES o RCVS (ver sección 4 «Posibles efectos adversos» para conocer los síntomas).
Si está programado para una prueba de alergia, informe a su médico porque debe suspender la toma de Zirtec Descongestivo Antihistamínico varios días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de la prueba de alergia.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Zirtec Descongestivo Antihistamínico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

medicamentos usados para la depresión conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver «No tome Zirtec Descongestivo Antihistamínico») o antidepresivos tricíclicos;
medicamentos que reducen la congestión nasal (descongestionantes, como por ejemplo fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina);
medicamentos que estimulan el sistema nervioso, incluyendo medicamentos que reducen el apetito y estimulantes como las anfetaminas;
alcohol u otras sustancias que deprimen el sistema nervioso;
medicamentos para la presión arterial alta (antihipertensivos), como por ejemplo betabloqueantes, metildopa, guanetidina y reserpina;
medicamentos usados para ayudar al funcionamiento del corazón, llamados glucósidos cardíacos (por ejemplo digoxina o digitoxina);
medicamentos como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina que provocan constricción de los vasos sanguíneos;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
ritonavir (un medicamento contra el virus del VIH);
linezolid (un antibiótico);
medicamentos usados para reducir la acidez del estómago: antiácidos e inhibidores de la bomba de protones;
caolín, sustancia usada como excipiente en muchos medicamentos.

Si debe someterse a una intervención quirúrgica que requiera ciertos tipos de anestesia, informe a su médico que está tomando Zirtec Descongestivo Antihistamínico.
Zirtec Descongestivo Antihistamínico con alimentos, bebidas y alcohol
Zirtec Descongestivo Antihistamínico puede tomarse con o sin alimentos.
La ingesta de alcohol puede potenciar los efectos depresores sobre el sistema nervioso de Zirtec Descongestivo Antihistamínico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Zirtec Descongestivo Antihistamínico no debe tomarse durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
A las dosis recomendadas, Zirtec Descongestivo Antihistamínico generalmente no causa somnolencia. Sin embargo, en casos raros, Zirtec Descongestivo Antihistamínico puede reducir el estado de alerta, especialmente si ha ingerido bebidas alcohólicas u otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central. Si experimenta somnolencia o mareo, no conduzca ni utilice maquinaria.
Para quienes practican deporte: el uso de Zirtec Descongestivo Antihistamínico sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Zirtec Descongestivo Antihistamínico contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Zirtec Descongestivo Antihistamínico contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Zirtec Descongestionante Antihistamínico

Tome Zirtec Descongestionante Antihistamínico siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
La dosis recomendada es: una tableta dos veces al día (una por la mañana y una por la noche).
Pacientes con problemas hepáticos
La dosis recomendada es una tableta una vez al día.
Pacientes con problemas renales
La dosis debe ser establecida por el médico en función de la función renal.
Las tabletas deben tragarse enteras con un poco de líquido y no deben romperse, masticarse ni triturarse.
La duración del tratamiento no debe superar la duración de los síntomas de la rinitis aguda y, en cualquier caso, no debe superar los 7 días. Transcurridos los 7 días, debe consultar a su médico o a su farmacéutico, ya que el tratamiento debe continuarse con un medicamento que contenga únicamente cetirizina.
Uso en niños y adolescentes
Niños a partir de 12 años: 1 tableta dos veces al día (una por la mañana y una por la noche).
Zirtec Descongestionante Antihistamínico no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Si toma más Zirtec Descongestionante Antihistamínico del que debe
Si ha tomado una dosis excesiva de Zirtec Descongestionante Antihistamínico, acuda al servicio de urgencias más cercano.
Una sobredosis puede causar los siguientes síntomas: diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar, dilatación de las pupilas, retención urinaria, latidos cardíacos acelerados y/o irregulares, presión arterial alta o signos de depresión del sistema nervioso central (pérdida de vigilia hasta pérdida total de conciencia, coloración azulada de las mucosas, episodios de paro respiratorio, colapso cardiorrespiratorio) o bien excitación del sistema nervioso central (insomnio, alucinaciones, temblores, crisis epilépticas), que pueden incluso ser fatales.
Si olvida tomar Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Si ha olvidado tomar la tableta, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Las siguientes dosis deben tomarse cada 12 horas.
Si interrumpe el tratamiento con Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Zirtec Descongestionante Antihistamínico puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Suspender inmediatamente el tratamiento con Zirtec Descongestionante Antihistamínico y consultar urgentemente al médico si desarrolla síntomas que podrían ser signos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos incluyen:

fuerte dolor de cabeza con inicio súbito
náuseas
vómitos
confusión
convulsiones
alteraciones de la visión.

Puede presentar los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
taquicardia, boca seca, náuseas, debilidad (astenia), mareo, somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, nerviosismo, insomnio;
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
agitación, ansiedad;
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
trastornos del ritmo cardíaco, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo shock anafiláctico), convulsiones, temblor, alucinaciones, palidez, presión alta, vómitos, alteración de la función hepática, dificultad para orinar, piel seca, erupción cutánea, sudoración excesiva, urticaria;
Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas):
erupción fija medicamentosa, edema angioneurótico (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta), colapso circulatorio, inflamación del colon debido a un flujo sanguíneo insuficiente (colitis isquémica), evento cerebrovascular (ictus), psicosis, alteración del gusto;
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
afecciones graves que afectan a los vasos sanguíneos cerebrales conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), agresividad, estado de confusión, depresión, tic, comportamiento caracterizado por entusiasmo y excitación (euforia), ideas suicidas, parestesia, inquietud, contracciones musculares involuntarias que obligan a ciertas partes del cuerpo a adoptar posturas o movimientos anormales y a menudo dolorosos (distonía), alteraciones del movimiento (disquinesia), pérdida de memoria (amnesia), deterioro de la memoria, síncope, trastorno de la acomodación (trastorno ocular), visión borrosa y dificultad para enfocar, dilatación anómala prolongada de las pupilas, dolor ocular, deterioro de la visión, intolerancia anómala a la percepción visual de la luz, reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica), movimientos oculares incontrolados circulares (crisis oculogira), palpitaciones, infarto de miocardio, presión arterial baja, dificultad para respirar (disnea), diarrea, molestias abdominales, pérdida involuntaria de orina, dificultad para orinar (retención urinaria), disfunción eréctil, hinchazón debido a acumulación de líquidos, malestar general, reacciones cutáneas graves caracterizadas por fiebre y numerosas pústulas superficiales pequeñas rodeadas de amplias áreas enrojecidas, prurito*, dolor articular (artralgia), dolor muscular (mialgia).

Se han notificado casos aislados de inflamación del hígado (hepatitis) cuando la cetirizina se administra sola.
* El prurito puede manifestarse también tras la suspensión del medicamento.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación de reacciones adversas. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zirtec Descongestivo Antihistamínico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras el texto Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Zirtec Descongestionante Antihistamínico
Los principios activos son:

cetirizina diclorhidrato 5 mg (equivalente a cetirizina 4,21 mg)
pseudoefedrina clorhidrato 120 mg (equivalente a pseudoefedrina 98,316 mg),

El núcleo del comprimido contiene: hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico.
El recubrimiento contiene:
Opadry Y-1-7000 que consiste en:

Hipromelosa (E 464)
Dióxido de titanio (E 171)
Macrogol 400

Descripción del aspecto de Zirtec Descongestionante Antihistamínico y contenido del envase
La asociación de cetirizina y pseudoefedrina se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada, de color blanco a blanco-amarillento, redondos y biconvexos.
Los comprimidos de liberación prolongada de Zirtec Descongestionante Antihistamínico están envasados en blísteres de PVC-Al y están disponibles en envases de 6 o 14 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
UCB Pharma S.p.A.
Via Varesina 162
20156 Milán
Italia
Fabricante
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
10044 Pianezza (TO)