Йодіо Марко Віті
Італія
Зміст
Йодіо Марко Віті 7% / 5% розчин для зовнішнього застосування
Інструкція
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Йодіо Марко Віті 7% / 5% розчин для зовнішнього застосування
Фармакотерапевтична група
Антисептики та дезинфікуючі засоби
Показання до застосування
Дезінфекція цілісної шкіри при тимчасовому лікуванні
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних речовин.
Загалом протипоказаний при вагітності (див. Особливі застереження).
Не застосовувати у дітей віком до 6 місяців.
Застереження та заходи обережності
Тривале застосування може спричинити подразнення та хімічні опіки обробленої ділянки, тому лікарський засіб не слід використовувати для тривалого лікування.
Лікарський засіб слід наносити лише на цілісну, непошкоджену шкіру, оскільки в іншому випадку, окрім подразнення, може уповільнюватися загоєння рани та абразій.
Застосування, особливо тривале, може спричинити явища сенсибілізації. У такому разі слід припинити лікування та звернутися до лікаря, який зможе вжити відповідних терапевтичних заходів.
Щоб уникнути надмірного всмоктування йоду, не слід закривати оброблену ділянку шкіри оклюзійними пов’язками.
При застосуванні протягом тривалого часу на великій площі тіла, на слизових оболонках або під оклюзійними пов’язками, особливо у дітей та пацієнтів із порушеннями функції щитоподібної залози, необхідно проводити тести функції щитоподібної залози.
Оскільки йод може впливати на функцію щитоподібної залози, рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями щитоподібної залози, у осіб віком понад 45 років або зі зобом.
У дитячому віці застосовувати лише за наявності реальних показань та під контролем лікаря.
Слід припинити лікування принаймні за 10 днів до проведення сканування за допомогою міченої йодом речовини.
Після лікування можуть бути порушені результати тестів функції щитоподібної залози, особливо у недоношених новонароджених.
Якщо після короткого курсу лікування не спостерігається помітного покращення, слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви недавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.
При контакті з ацетоном елементарний йод утворює різкий подразнюючий сполук.
Оцінюючи взаємодію з іншими ліками, слід враховувати можливі системні ефекти йоду, хоча при місцевому застосуванні в рекомендованих дозах він всмоктується лише в невеликих кількостях.
Вплив йоду та йодидів на щитоподібну залозу може змінюватися під дією інших сполук, зокрема аміодарону та літію.
Особливі застереження
Тільки для зовнішнього застосування. Не приймати всередину. Уникати контакту з очима.
Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Йод погано всмоктується при застосуванні в рекомендованих режимах.
Йод, що потрапляє в системний кровотік, проникає через плаценту, і надлишок йоду шкідливий для плоду: застосування йоду під час вагітності пов’язане з розвитком зобу, гіпотиреозу, проблемами з диханням, збільшенням серця, стисканням трахеї та неонатальною смертністю.
Йодіо Марко Віті 7% / 5% розчин для зовнішнього застосування
Інструкція з використання
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Йод виділяється з материнським молоком. Використання надмірних доз йоду у матері під час годування грудьми може підвищити рівень йоду в материнському молоці та спричинити тимчасовий гіпотиреоз у немовлят.
Використання йоду, навіть при місцевому застосуванні, загалом слід уникати під час вагітності та годування грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Не має значення
Доза, спосіб і термін застосування
Наносити шляхом розтирання на ділянку, що підлягає лікуванню.
Енергійно реагує з есенціями загалом, залізним тирсою, а також з білими та жовтими осадами ртуті. Несумісний з солями срібла, ртуті та свинцю, з лугами, карбонатами, алкалоїдами та їх солями.
Передозування
Застосування великої кількості лікарського засобу на великі ділянки шкіри, використання пов’язок або тривале застосування може призвести до підвищення всмоктування йоду. У таких випадках частіше можуть виникати побічні ефекти (див. Побічні ефекти).
Випадкове проковтування або вдихання може мати серйозні наслідки, іноді смертельні.
У разі перевищення рекомендованих доз, навмисно або випадково, може розвинутися гіпотиреоз або гіпертиреоз.
Також можуть виникнути такі симптоми: металевий присмак, підвищене слиновиділення, запалення слинних залоз, печіння або біль у ротовій порожнині та горлі, подразнення або набряк очей, висип на шкірі, розлади шлунково-кишкового тракту з блювотою, болем у животі та діареєю, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія, порушення функції нирок. Можуть також виникнути циркуляторна недостатність та набряк надгортанника, що можуть призвести до удушчя, пневмонії та набряку легень, які іноді можуть бути смертельними.
Також спостерігалася ретинальна токсичність при передозуванні.
Необхідно розпочати симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу та порушень функції нирок. Може знадобитися симптоматичне лікування алергічних реакцій, хоча симптоми, як правило, швидко зникають після припинення застосування.
У разі випадкового проковтування або вдихання надмірної дози Йодіо Марко Віті негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
ЯКЩО У ВАС Є БУДЬ-ЯКІ ПИТАННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ЙОДІО МАРКО ВІТІ, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, йод може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені побічні ефекти йоду. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених ефектів.
Захворювання шкіри та підшкірної тканини
Печіння або подразнення, висип типу акне, йододерма, уповільнення загоєння пошкоджених тканин.
Вдихання пари йоду дуже подразнює слизові оболонки.
Розлади імунної системи
Реакції гіперчутливості, що включають кропив’янку, ангіоневротичний набряк, шкірні кровотечі або пурпуру, лихоманку, артралгію, лімфаденопатію та еозинофілію.
Йодіо Марко Віті 7% / 5% розчин для зовнішнього застосування
Інструкція
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Йод, коли застосовується місцево в рекомендованих дозах, всмоктується лише в невеликих кількостях із мінімальними системними ефектами. Нижче перераховані побічні реакції, пов’язані з системним впливом препарату, які можуть виникнути у випадках аномального всмоктування (надмірне, тривале застосування або при закритті обробленої ділянки шкіри).
Ендокринні захворювання
Ефекти на щитоподібну залозу можуть спричинити зобу та гіпотиреоз, а також гіпертиреоз (хвороба Базедова). Зоба та гіпотиреоз можуть виникати також у новонароджених, які під час вагітності матері піддавалися дії йодидів.
Йод може впливати на результати тестів функції щитоподібної залози.
Психічні розлади
Депресія, безсоння.
Захворювання нервової системи
Головний біль.
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Нудота, блювота, діарея.
Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз
Імпотенція.
Травми, отруєння та ускладнення під час процедур
Тривале застосування може спричинити низку побічних ефектів, які загалом називаються «йодизмом», деякі з яких можуть бути пов’язані з гіперчутливістю. Ці побічні ефекти включають металевий присмак, підвищення слиновиділення, печіння та біль у роті; можуть також виникати гострий риніт, стан, подібний до застуди, набряк і запалення горла, подразнення та набряк очей і підвищене сльозовиділення. Може розвинутися набряк легень, задишка та бронхіт.
Дотримання інструкцій, наведених в інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникає новий побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.
Термін придатності та умови зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до інструкції.
Після першого відкриття препарат слід використовувати протягом 6 місяців. Після закінчення цього терміну залишки препарату слід утилізувати.
УВАГА: не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати ємність щільно закритою в оригінальній упаковці, захищеною від світла.
Препарати не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати препарати, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.
Йодіо Марко Віті 7% / 5% розчин для зовнішнього застосування
Інструкція з використання
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Склад
100 мл містять
Діюча речовина: Йод 7 г
Калію йодид 5 г
Допоміжні речовини: Етанол, очищена вода
Лікарська форма та вміст
Зовнішній розчин. Відомий також як настоянка йоду.
Флакон 10 мл, 25 мл, 50 мл та 1000 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Віченца
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Сандріго (VI)
Рішення AIFA від 23 квітня 2012 року
Йодіо Марко Віті 2% / 2,5% розчин для прийому всередину
Інструкція з використання
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Йодіо Марко Віті 2% / 2,5% розчин для прийому всередину
Фармакотерапевтична група
Інші мінеральні препарати.
Показання до застосування
Як антисептик і дезинфектант порожнини рота.
Лікування станів дефіциту йоду при підвищеній потребі або поганому його засвоєнні.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин.
Загалом протипоказаний вагітним (див. Спеціальні застереження).
Не застосовувати у дітей віком до 6 місяців.
Як полоскання не застосовувати у дітей віком до 6 років.
Обережність при застосуванні
Не приймати препарат тривалий час.
Застосування, особливо тривале, може спричинити явища сенсибілізації. У такому разі слід припинити
лікування та застосувати відповідні терапевтичні заходи.
Оскільки йод і йодиди можуть впливати на функцію щитоподібної залози, рекомендується обережність
при застосуванні у пацієнтів з захворюваннями щитоподібної залози, у осіб віком понад 45 років або зі зобом.
Хоча йод необхідний для утворення тиреоїдних гормонів, надмірні кількості можуть спричинити
гіпертиреоз або навіть парадоксальний зоб і гіпотиреоз.
У дитячому віці застосовувати лише за реальної необхідності та під медичним контролем.
Рекомендується уникати застосування препаратів для полоскання рота у дітей, оскільки вони майже ніколи не можуть полоскати рот, не проковтнувши значну частину розчину (див. Протипоказання).
Препарат не слід застосовувати у підлітків через потенційну індукцію вугрової хвороби та вплив на щитоподібну залозу.
Слід припинити лікування принаймні за 10 днів до проведення сканування щитоподібної залози за допомогою міченої йодом речовини.
Після лікування можуть спостерігатися зміни у результатах тестів функції щитоподібної залози, особливо у недоношених новонароджених.
При відсутності помітного ефекту після короткого курсу лікування слід звернутися до лікаря.
Взаємодії
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що не вимагають рецепта.
При контакті з ацетоном елементарний йод утворює різкий подразливий сполук.
Ефекти йоду та йодидів на щитоподібну залозу можуть змінюватися під впливом інших сполук, зокрема аміодарону та літію.
Літію карбонат, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивної психози, спричиняє аномально низьку активність щитоподібної залози. Прийом йоду не рекомендовано пацієнтам, які отримують літію карбонат, щоб уникнути пригнічення функції щитоподібної залози.
Спеціальні застереження
Уникати контакту з очима.
Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Після перорального прийому йод проникає через плаценту, а надлишок йоду шкідливий для плоду: застосування йоду під час вагітності пов’язане із зобом, гіпотиреозом, проблемами з диханням, збільшенням серця, стисканням трахеї та неонатальною смертністю.
Йодіо Марко Віті 2% / 2,5% розчин для прийому всередину
Інструкція
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Йод виділяється з материнським молоком. Використання надмірних доз йоду у матерів під час годування грудьми може
підвищити рівень йоду в материнському молоці та спричинити тимчасовий гіпотиреоз у немовлят.
Застосування йоду, навіть при місцевому використанні, загалом слід уникати під час вагітності та годування грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Йодіо розчин оральний Марко Віті не впливає або впливає незначною мірою на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати механізми.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин
Препарат містить етанол (спирт), до 100 мг на дозу.
Доза, спосіб і час застосування
Антисептик і дезинфектант порожнини рота
2-3 полоскання порожнини рота щоденно 10-20 краплями, розведеними у півсклянці води.
У разі афт або інших пошкоджень слизової оболонки рота застосовувати безпосередньо шляхом нанесення тампоном або ватним диском.
Лікування станів, пов’язаних з дефіцитом йоду
Приймати препарат, розведений у воді, згідно з призначенням лікаря.
Одна крапля Йодіо Марко Віті містить приблизно 2 мг йоду. Нижче наведено добові норми йоду, рекомендовані Італійським товариством з харчування людини (LARN), залежно від віку та статі.
Діти (хлопчики та дівчатка)
| Вік | LARN |
| 6 - 12 місяців | 50 мкг |
| 1 – 3 роки | 70 мкг |
| 4 – 6 років | 90 мкг |
| 7 – 10 років | 120 мкг |
Підлітки та дорослі (чоловіки)
| Вік | LARN |
| 11 – 14 років | 150 мкг |
| 15 – 17 років | 150 мкг |
| 18 – 29 років | 150 мкг |
| 30 – 59 років | 150 мкг |
Підлітки та дорослі (жінки)
| Вік | ЛАРН |
| 11 – 17 років | 150 мкг |
| 18 – 49 років | 150 мкг |
| 50+ | 150 мкг |
| Вагітність | 150 мкг |
Не поєднувати з алкалоїдами, арсенітами, арсеніатами, солями Pb або Hg, сульфатами оксихінолінів, аміаком, есенціями,
терпентиновою есенцією, ітіолом.
Передозування
Випадкове вживання або вдихання може мати серйозні наслідки, іноді фатальні.
У разі перевищення, навмисного чи випадкового, рекомендованих доз може виникнути гіпотиреоз або
гіпертиреоз.
Йодіо Марко Віті 2% / 2,5% розчин для прийому всередину
Інструкція з використання
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Також можуть виникати металевий присмак, підвищена слинаотеча, запалення слинних залоз,
пекучість або біль у порожнині рота та горла, подразнення або набряк очей, висип на шкірі,
порушення шлунково-кишкового тракту з блювотою, болями в животі та діареєю, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія, порушення функції нирок.
Також можуть виникнути циркуляторна недостатність та набряк надголосової хряща, що може призвести до удушчя, пневмонії та легеневого набряку, які іноді можуть бути смертельними.
При передозуванні спостерігалася ретинальна токсичність.
Необхідно розпочати симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу та порушення функції нирок. Може знадобитися симптоматичне лікування алергічних реакцій, хоча симптоми, як правило, швидко зникають після припинення застосування.
У разі випадкового прийому надмірної дози Йодіо Марко Віті негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС Є БУДЬ-ЯКІ ПИТАННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ЙОДІО МАРКО ВІТІ, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО АПТЕКАРЯ.
Небажані ефекти
Як і всі лікарські засоби, йод може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені небажані ефекти йоду. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених ефектів.
| Системи та органи | Небажана дія |
| Патології системи кровотворення та лімфатичної системи | Еозинофілія, лімфаденопатія |
| Порушення імунної системи | Гіперчутливість |
| Ендокринні патології | Гіпертиреоз (хвороба Базедова), гіпотиреоз, зоб. Йод може впливати на результати тестів функції щитоподібної залози |
| Патології шкіри та підшкірної тканини | Ураження шкіри, набряк Квінке, кровотеча шкіри. Вдихання пари йоду дуже подразнює слизові оболонки |
| Порушення обміну речовин та харчування | Метаболічний ацидоз |
| Психіатричні розлади | Депресія, безсоння |
| Патології нервової системи | Металевий присмак, головний біль |
| Патології серця та судин | Гіпотензія, тахікардія |
| Дихальні, торакальні та медіастинальні патології | Задишка, набряк легень, бронхоспазм |
| Шлунково-кишкові патології | Нудота, блювота, діарея, біль у животі |
| Ниркові та сечові патології | Ниркова недостатність |
| Патології репродуктивної системи та молочних залоз | Імпотенція |
| Системні патології та стани, пов’язані з місцем введення | Лихоманка |
| Травми, отруєння та ускладнення від процедури | Тривале застосування може викликати сукупність небажаних ефектів, які в сукупності називаються „йодизмом“, деякі з яких можуть бути пов’язані з гіперчутливістю. До цих небажаних ефектів належать металевий присмак, підвищене слиновиділення, печіння та біль у роті; можуть також виникати гострий риніт, стан, подібний до сльозотечі, набряк та запалення горла, подразнення та набряк очей і підвищене сльозовиділення. Може розвинутися набряк легень, |
Йодіо Марко Віті 2% / 2,5% розчин для прийому всередину
Інструкція з використання
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
| Системи та органи | Небажані ефекти |
| задишка та бронхіт. |
Дотримання інструкцій, вміщених у листівці, зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-який із небажаних ефектів посилюється або ви помітили виникнення будь-якого іншого небажаного
ефекту, що не зазначений у цій листівці, повідомте лікареві або фармацевту.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата терміну придатності стосується продукту у недоторкненій упаковці, який правильно зберігався.
Після першого відкриття лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців. Після цього періоду залишки
лікарського засобу необхідно утилізувати.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати ємність щільно закритою в оригінальній упаковці, захищеній від світла.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Тримайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад
100 мл розчину містять
Діюча речовина: Йод 2 г
Калію йодид 2,5 г
Допоміжні речовини: Етанол, очищена вода
Лікарська форма та вміст
Оральний розчин
Флакон 25 мл
Власник дозволу на введення в обіг
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Віченца
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Сандріго (VI)
Або
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli, 13/15
22076 Модзате (CO)
Йодіо Марко Віті 2% / 2,5% оральний розчин
Інструкція з використання
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Рішення Aifa від 23 квітня 2012 року