Iodio Marco Viti
Italia
Contenido
Iodio Marco Viti 7% / 5% solución cutánea
Prospecto
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Iodio Marco Viti 7% / 5% solución cutánea
Categoría farmacoterapéutica
Antisépticos y desinfectantes
Indicaciones terapéuticas
Desinfección de la piel íntegra para tratamientos ocasionales
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver Precauciones especiales).
No utilizar en niños menores de 6 meses de edad.
Precauciones de uso
La aplicación prolongada puede provocar irritación y cauterizaciones en la superficie tratada; por tanto, el
medicamento no debe utilizarse en tratamientos prolongados.
El medicamento debe aplicarse únicamente sobre piel íntegra y no lesionada, ya que además de causar irritación, retrasa la cicatrización de heridas y abrasiones.
El uso, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpir el
tratamiento y consultar con el médico, quien podrá adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Para evitar una absorción excesiva de yodo, no cubrir con vendajes oclusivos la zona de piel tratada.
En caso de uso prolongado sobre amplias superficies corporales, sobre mucosas o bajo vendaje
oclusivo, especialmente en niños y en pacientes con trastornos tiroideos, es necesario realizar pruebas de
funcionalidad tiroidea.
Dado que el yodo puede alterar la función tiroidea, se recomienda tener precaución en pacientes con
patologías tiroideas, en personas mayores de 45 años o con bocio.
En la edad pediátrica, utilizar únicamente si existe una necesidad real y bajo supervisión médica.
Interrumpir el tratamiento al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía con yodo marcado.
Tras el tratamiento, podrían alterarse los resultados de las pruebas de función tiroidea, especialmente en
recién nacidos prematuros.
Si tras un breve periodo de tratamiento no se observan resultados apreciables, consultar al médico.
Interacciones
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos
sin receta médica.
Si entra en contacto con acetona, el yodo elemental forma un compuesto irritante y pungente.
Al evaluar las interacciones con otros medicamentos, debe tenerse en cuenta los posibles efectos sistémicos del
yodo, aunque cuando se administra localmente según las indicaciones recomendadas, su absorción es solo en
pequeñas cantidades.
Los efectos del yodo y los yoduros sobre la tiroides pueden verse alterados por otros compuestos, como amiodarona y litio.
Precauciones especiales
Uso exclusivamente externo. No ingerir. Evitar el contacto con los ojos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El yodo es escasamente absorbido cuando se utiliza según las indicaciones previstas.
El yodo que alcanza la circulación sistémica atraviesa la placenta y un exceso de yodo es perjudicial para el
feto: el uso de yodo durante el embarazo se asocia con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, corazón
ensanchado, compresión de la tráquea y muerte neonatal.
Iodio Marco Viti 7% / 5% solución cutánea
Prospecto
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
El yodo se excreta en la leche materna. El uso de dosis excesivas de yodo en madres durante la lactancia
puede aumentar el nivel de yodo en la leche materna y causar hipotiroidismo transitorio en los lactantes.
El uso de yodo, incluso cuando se aplica localmente, debe evitarse generalmente durante el embarazo y
la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas
No pertinente
Dosis, vía y tiempo de administración
Aplicar por fricción en la zona que se debe tratar.
Reacciona energéticamente con las esencias en general, la limadura de hierro y con los precipitados blanco y amarillo de
mercurio. Es incompatible con las sales de plata, de mercurio y de plomo, con álcalis, carbonatos, alcaloides y sus sales.
Sobredosificación
La aplicación abundante del medicamento en áreas muy extensas de la piel, el uso de vendajes o la administración prolongada pueden provocar un aumento de la absorción de yodo. En estas circunstancias, será más frecuente la aparición de efectos adversos (ver Efectos adversos).
La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, a veces fatales.
En caso de superación, voluntaria o accidental, de las dosis recomendadas puede manifestarse hipotiroidismo o hipertiroidismo.
También pueden aparecer sabor metálico, aumento de la salivación, inflamación de las glándulas salivales, quemazón o dolor en la cavidad oral y en la garganta, irritación o hinchazón de los ojos, erupciones cutáneas, trastornos gastrointestinales con vómitos, dolor abdominal y diarrea, acidosis metabólica, hipernatremia, déficit en la función renal. Asimismo, pueden producirse insuficiencia circulatoria e hinchazón de la epiglotis que pueden causar asfixia, neumonía y edema pulmonar, pudiendo incluso ser fatales.
Además, se ha observado toxicidad retiniana con la sobredosificación.
Es necesario instaurar un tratamiento sintomático y de soporte, prestando especial atención al equilibrio electrolítico y al déficit en la función renal. Puede ser necesario un tratamiento sintomático de las reacciones alérgicas, aunque los síntomas suelen remitir rápidamente una vez suspendida la administración.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Iodio Marco Viti, informar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE IODIO MARCO VITI, CONSULTE A SU MÉDICO O A SU FARMACÉUTICO.
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, el yodo puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
A continuación se indican los efectos adversos del yodo. No hay datos suficientes disponibles para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo
Quemazón o irritación, erupciones acnéiformes, iododerma, retraso en la cicatrización de los tejidos lesionados.
La inhalación de vapores de yodo es muy irritante para las mucosas.
Trastornos del sistema inmunitario
Reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, angioedema, hemorragias cutáneas o púrpura, fiebre, artralgia, linfadenopatía y eosinofilia.
Iodio Marco Viti 7% / 5% solución cutánea
Folleto informativo
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Cuando el yodo se administra localmente según las modalidades recomendadas, se absorbe solo en pequeñas
cantidades, con mínimos efectos sistémicos. No obstante, a continuación se enumeran las reacciones adversas debidas a
efectos sistémicos del medicamento, que podrían manifestarse en casos de absorción anómala (usos
abundantes, prolongados o con oclusión de la zona de la piel tratada).
Enfermedades endocrinas
Los efectos sobre la tiroides pueden provocar bocio e hipotiroidismo, así como hipertiroidismo (enfermedad de Basedow).
El bocio y el hipotiroidismo también pueden manifestarse en recién nacidos expuestos a yoduros durante el embarazo.
El yodo puede interferir con las pruebas de funcionalidad tiroidea.
Trastornos psiquiátricos
Depresión, insomnio.
Enfermedades del sistema nervioso
Dolor de cabeza.
Enfermedades gastrointestinales
Náuseas, vómitos, diarrea.
Enfermedades del aparato reproductor y de la mama
Impotencia.
Lesión, envenenamiento y complicaciones derivadas del procedimiento
El uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos denominados en conjunto "yodismo", algunos
de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos adversos incluyen sabor metálico,
aumento de la salivación, ardor y dolor en la boca; también pueden manifestarse rinitis aguda, síndrome
similar a catarro, hinchazón e inflamación de la garganta, irritación e hinchazón de los ojos y aumento de la
lagrimation. Pueden desarrollarse edema pulmonar, disnea y bronquitis.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos indeseados.
Si alguno de los efectos indeseados empeora, o si se observa la aparición de algún efecto
indeseado no mencionado en este folleto informativo, informe al médico o al farmacéutico.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto, correctamente conservado.
Después de la primera apertura, el medicamento debe utilizarse dentro de los 6 meses. Transcurrido este período, el
medicamento restante debe eliminarse.
ATENCIÓN: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación
Conservar el recipiente bien cerrado en el envase original, al abrigo de la luz.
Los medicamentos no deben arrojarse por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Yodo Marco Viti 7 % / 5 % solución cutánea
Folleto informativo
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Composición
100 ml contienen
Principio activo: Yodo 7 g
Yoduro potásico 5 g
Excipientes: Etanol, agua purificada
Forma farmacéutica y contenido
Solución cutánea. También conocida como tintura de yodo.
Frasco de 10 ml, 25 ml, 50 ml y 1000 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI)
Determinación AIFA del 23 de abril de 2012
Yodo Marco Viti 2% / 2,5% solución oral
Prospecto
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Iodio Marco Viti 2% / 2,5% solución oral
Categoría farmacoterapéutica
Otros preparados minerales.
Indicaciones terapéuticas
Como antiséptico y desinfectante de la cavidad oral.
Tratamiento de estados carenciales de yodo en caso de aumento de las necesidades o escaso absorción.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver Advertencias especiales).
No utilizar en niños menores de 6 meses.
Como colutorio, no debe usarse en niños menores de 6 años.
Precauciones de uso
No tomar el medicamento durante largos períodos de tiempo.
El uso, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpir el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Dado que el yodo y el yoduro pueden alterar la función tiroidea, se recomienda usar con precaución en pacientes con patologías tiroideas, en pacientes mayores de 45 años o con bocio.
Aunque el yodo es necesario para la producción de las hormonas tiroideas, cantidades excesivas pueden causar hipertiroidismo o incluso bocio paradójico e hipotiroidismo.
En la edad pediátrica, utilizar únicamente en caso de necesidad real y bajo control médico.
Se recomienda evitar el uso de preparados para gargarismos en niños, ya que casi nunca consiguen realizar el gargarismo sin tragar una parte importante del preparado (ver Contraindicaciones).
El medicamento no debería usarse en pacientes adolescentes debido al potencial desarrollo de acné y a los efectos sobre la tiroides.
Interrumpir el tratamiento al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía con yodo marcado.
Tras el tratamiento, podrían alterarse los resultados de las pruebas de función tiroidea, especialmente en recién nacidos prematuros.
Tras un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consultar con el médico.
Interacciones
Informe al médico o al farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Si entra en contacto con acetona, el yodo elemental forma un compuesto irritante y de olor acre.
Los efectos del yodo y de los yoduros sobre la tiroides pueden verse alterados por otros compuestos, incluyendo amiodarona y litio.
El carbonato de litio, utilizado en el tratamiento de la psicosis maniaco-depresiva, provoca una actividad tiroidea anormalmente baja. El yodo no debe administrarse a pacientes en tratamiento con carbonato de litio para evitar que el yodo reprima las funciones de la glándula tiroides.
Advertencias especiales
Evitar el contacto con los ojos.
Embarazo y lactancia
Consulte con el médico o con el farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El yodo, tras su absorción oral, atraviesa la placenta y un exceso de yodo es perjudicial para el feto: el uso de yodo durante el embarazo se asocia con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, corazón agrandado, compresión de la tráquea y muerte neonatal.
Iodio Marco Viti 2% / 2,5% solución oral
Folleto informativo
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
El yodo se excreta en la leche materna. El uso de dosis excesivas de yodo en madres durante la lactancia puede
aumentar el nivel de yodo en la leche materna y causar hipotiroidismo transitorio en los lactantes.
El uso de yodo, incluso cuando se aplica de forma local, debe evitarse generalmente durante el embarazo y la
lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria
Iodio solución oral Marco Viti no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o
de utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes
El producto contiene etanol (alcohol), hasta 100 mg por dosis.
Dosificación, vía y duración de la administración
Antiséptico y desinfectante de la cavidad oral
2-3 enjuagues diarios de la cavidad oral con 10-20 gotas diluidas en medio vaso de agua.
En caso de aftas u otras abrasiones de la mucosa oral, aplicar directamente mediante toques con un
tampón o con una bolita de algodón.
Tratamiento de estados carenciales de yodo
Tomar el medicamento diluido en agua según las indicaciones del médico.
Una gota de Iodio Marco Viti contiene aproximadamente 2 mg de yodo. A continuación se indican los valores diarios de
yodo recomendados por la Sociedad Italiana de Nutrición Humana (LARN) según edad y sexo.
Niños (niños y niñas)
| Edad | LARN |
| 6 - 12 meses | 50 mcg |
| 1 – 3 años | 70 mcg |
| 4 – 6 años | 90 mcg |
| 7 – 10 años | 120 mcg |
Adolescentes y adultos (hombres)
| Edad | LARN |
| 11 – 14 años | 150 mcg |
| 15 – 17 años | 150 mcg |
| 18 – 29 años | 150 mcg |
| 30 – 59 años | 150 mcg |
Adolescentes y adultos (mujeres)
| Edad | LARN |
| 11 – 17 años | 150 mcg |
| 18 – 49 años | 150 mcg |
| 50+ | 150 mcg |
| Embarazo | 150 mcg |
No asociar con alcaloides, arsenitos, arseniatos, sales de Pb o de Hg, sulfatos de oxiquinoleína, amoníaco, esencias,
esencia de trementina, itiol.
Sobredosificación
La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, a veces fatales.
En caso de superación, voluntaria o accidental, de las dosis recomendadas, puede manifestarse hipotiroidismo o
hipertiroidismo.
Yodo Marco Viti 2 % / 2,5 % solución oral
Prospecto
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Asimismo pueden aparecer sabor metálico, aumento de la salivación, inflamación de las glándulas salivales,
ardor o dolor en la cavidad oral y en la garganta, irritación o hinchazón de los ojos, erupciones cutáneas, trastornos
gastrointestinales con vómitos, dolor abdominal y diarrea, acidosis metabólica, hipernatremia, déficit de la
función renal. Asimismo, pueden producirse insuficiencia circulatoria e hinchazón de la epiglotis que pueden
provocar asfixia, neumonía y edema pulmonar, pudiendo incluso ser fatales.
Además, se ha observado toxicidad retiniana con sobredosis.
Es necesario instaurar un tratamiento sintomático y de apoyo, prestando especial atención al equilibrio
electrolítico y al déficit de la función renal. Puede ser necesario un tratamiento sintomático de las
reacciones alérgicas, aunque los síntomas suelen remitir rápidamente tras suspender la
administración.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Iodio Marco Viti, avisar
inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE IODIO MARCO VITI, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, el yodo puede causar efectos adversos aunque no todas las personas los
presenten.
A continuación se indican los efectos adversos del yodo. No hay datos suficientes disponibles para determinar la
frecuencia de los efectos individuales enumerados.
| Sistemas y órganos | Efecto adverso |
| Trastornos del sistema hematopoyético y linfático | Eosinofilia, adenopatía linfática |
| Trastornos del sistema inmunitario | Hipersensibilidad |
| Trastornos endocrinos | Hipertiroidismo (enfermedad de Basedow), hipotiroidismo, bocio. El yodo puede interferir con las pruebas de función tiroidea |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Urticaria, angioedema, hemorragia cutánea. La inhalación de vapores de yodo es muy irritante para las mucosas |
| Trastornos del metabolismo y de la nutrición | Acidosis metabólica |
| Trastornos psiquiátricos | Depresión, insomnio |
| Trastornos del sistema nervioso | Sabor metálico, dolor de cabeza |
| Trastornos cardíacos y vasculares | Hipotensión, taquicardia |
| Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | Disnea, edema pulmonar, broncoespasmo |
| Trastornos gastrointestinales | Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal |
| Trastornos renales y urinarios | Insuficiencia renal |
| Trastornos del sistema reproductivo y de la mama | Impotencia |
| Trastornos sistémicos y condiciones relacionadas con el sitio de administración | Fiebre |
| Lesión, envenenamiento y complicaciones por procedimiento | El uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos conocidos colectivamente como “yodismo”, algunos de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos adversos incluyen sabor metálico, aumento de la salivación, ardor y dolor en la boca; también pueden presentarse rinitis aguda, síndrome tipo coriza, hinchazón e inflamación de la garganta, irritación e hinchazón de los ojos y aumento de la lagrimeo. Puede desarrollarse edema pulmonar, |
Iodo Marco Viti 2% / 2,5% solución oral
Folleto informativo
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
| Sistemas y órganos | Efecto adverso |
| disnea y bronquitis. |
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y conservación
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Después de la primera apertura, el medicamento debe utilizarse dentro de los 6 meses. Transcurrido este
periodo, el medicamento restante debe eliminarse.
ATENCIÓN: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación
Mantenga el recipiente bien cerrado en su envase original, al abrigo de la luz.
Los medicamentos no deben eliminarse a través de las aguas residuales ni con la basura doméstica. Consulte
con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medioambiente.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición
100 ml de solución contienen
Principio activo: Iodo 2 g
Yoduro potásico 2,5 g
Excipientes: Etanol, agua purificada
Forma farmacéutica y contenido
Solución oral
Frasco de 25 ml
Titular de la autorización de comercialización
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
Fabricante
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (Vi)
O bien
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli, 13/15
22076 Mozzate (Co)
Iodo Marco Viti 2% / 2,5% solución oral
Folleto informativo
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Determinación Aifa del 23 de abril de 2012