JOD MARCO VITI

Jod Marco Viti 7% / 5% roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka dołączona do opakowania

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Jod Marco Viti 7% / 5% roztwór do stosowania miejscowego
Grupa farmakoterapeutyczna
Środki przeciwdrobnoustrojowe i środki dezynfekcyjne
Wskazania terapeutyczne
Dekontaminacja nieuszkodzonej skóry w leczeniu okazjonalnym
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek z substancji pomocniczych.
Ogólnie przeciwwskazany w czasie ciąży (patrz ostrzeżenia szczególne).
Nie stosować u dzieci poniżej 6. miesiąca życia.
Świadomość ostrożności przy użyciu
Długotrwałe stosowanie może powodować podrażnienia i działania żrące na obszarze leczonym, dlatego lek nie powinien być stosowany w długotrwałym leczeniu.
Lek należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze, a nie na skórze uszkodzonej, ponieważ może on nie tylko powodować podrażnienia, ale również opóźniać gojenie się ran i otarć.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, który może podjąć odpowiednie działania terapeutyczne.
W celu uniknięcia nadmiernego wchłaniania jodu, nie należy zakładać opatrunków okluzyjnych na obszar skóry po leczeniu.
W przypadku stosowania przez dłuższy czas na dużych powierzchniach ciała, na błonach śluzowych lub pod opatrunkiem okluzyjnym, szczególnie u dzieci i u pacjentów z zaburzeniami tarczycy, konieczne jest wykonanie badań funkcji tarczycy.
Ponieważ jod może wpływać na funkcję tarczycy, należy stosować go z ostrożnością u osób z chorobami tarczycy, u pacjentów powyżej 45. roku życia lub z wole.
W wieku dziecięcym stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Należy przerwać leczenie co najmniej 10 dni przed wykonaniem scyntygrafii z zastosowaniem znakowanego jodu.
Po leczeniu mogą występować zaburzenia wyników badań funkcji tarczycy, szczególnie u noworodków przedwczesnych.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje
Zapoznaj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli ostatnio przyjmowałeś/aś jakiekolwiek inne leki, również te dostępne bez recepty.
W przypadku kontaktu z acetonem, jod elementarny tworzy drażniący, ostry związek.
Oceniając interakcje z innymi lekami, należy wziąć pod uwagę możliwe działanie systemowe jodu, mimo że przy miejscowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami wchłania się on jedynie w niewielkich ilościach.
Działania jodu i jodków na tarczycę mogą być modyfikowane przez inne związki, w tym amiodaron i lit.
Ostrzeżenia szczególne
Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać. Unikać kontaktu z oczami.
Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz stosować jakikolwiek lek.
Jod jest słabo wchłaniany, gdy stosowany jest zgodnie z zaleceniami.
Jod, który dociera do krążenia ogólnego, przechodzi przez łożysko, a nadmiar jodu jest szkodliwy dla płodu: stosowanie jodu w czasie ciąży wiąże się z powstawaniem wola, niedoczynności tarczycy, problemami oddechowymi, powiększeniem serca, uciskiem na tchawicę oraz śmiercią noworodka.
Jod Marco Viti 7% / 5% roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka dołączona do opakowania

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Jod wydzielany jest z mlekiem matki. Stosowanie nadmiernych dawek jodu u matek w okresie laktacji może
zwiększyć poziom jodu w mleku matki i spowodować przejściowe niedoczynność tarczycy u niemowląt.
Stosowanie jodu, również w przypadku miejscowego zastosowania, należy ogólnie unikać w czasie ciąży i w okresie laktacji.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie dotyczy
Dawka, sposób i czas stosowania
Zastosować lokalnie na obszar do leczenia.
Energicznie reaguje z olejkami eterycznymi ogólnie, opiłkami żelaza oraz z białymi i żółtymi osadami rtęci. Niekompatybilny z solami srebra, rtęci i ołowiu, z zasadami, węglanami, alkaloidami i ich solami.
Przedawkowanie
Obfite stosowanie leku na bardzo duże obszary skóry, stosowanie opatrunków uciskowych lub przedłużone użycie może prowadzić do zwiększenia wchłaniania jodu. W takich sytuacjach częściej mogą występować działania niepożądane (patrz: Działania niepożądane).
Przypadkowe połknięcie lub wdychanie może mieć poważne, a czasem śmiertelne konsekwencje.
W przypadku przekroczenia zalecanych dawek, celowego lub przypadkowego, może wystąpić niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
Może również wystąpić metaliczny smak w ustach, nadmierne ślinienie, zapalenie gruczołów ślinowych, uczucie palenia lub ból jamy ustnej i gardła, podrażnienie lub obrzęk oczu, wysypka skórna, zaburzenia przewodu pokarmowego z wymiotami, bólem brzucha i biegunką, kwasica metaboliczna, hipernatremia, zaburzenia funkcji nerek. Może również dojść do niewydolności krążenia i obrzęku nadgłośni, co może prowadzić do duszycia, zapalenia płuc i obrzęku płuc, co może również mieć śmiertelny przebieg.
Obserwowano również toksyczność siatkówki w przypadku przedawkowania.
Wymagane jest wprowadzenie leczenia objawowego i wspomagającego, z szczególnym uwzględnieniem równowagi elektrolitowej i zaburzeń funkcji nerek. Może być konieczne leczenie objawowe reakcji alergicznych, choć objawy zwykle szybko ustępują po zaprzestaniu podawania leku.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernych dawek Iodio Marco Viti należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA IODIO MARCO VITI, SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEM.
Działania niepożądane
Jak wszystkie leki, jod może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby będą je wykazywać.
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z jodem. Nie są dostępne wystarczające dane, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań.
Choroby skóry i tkanek podskórnych
Pieczenie lub podrażnienie, wysypka typu trądzikowego, iododerma, opóźnienie gojenia się uszkodzonych tkanek.
Wdychanie par jodu silnie podrażnia błony śluzowe.
Zaburzenia układu odpornościowego
Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, naczynioruchowy obrzęk (angioedema), krwawienia skórne lub purpura, gorączka, bóle stawów, chłoniakowatość i eozynofilia.
Iodio Marco Viti 7% / 5% roztwór do stosowania zewnętrznego

Ulotka dołączona do opakowania

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Jod, gdy stosowany jest lokalnie zgodnie z zaleceniami, wchłania się tylko w niewielkich ilościach i wywołuje minimalne działanie ogólnoustrojowe. Niemniej poniżej wymieniono działania niepożądane związane z działaniem ogólnoustrojowym leku, które mogą wystąpić w przypadkach nietypowego wchłaniania (nadmiernego, przedłużonego stosowania lub stosowania z okluzją obszaru skóry).
Choroby układu内分泌owego
Działania na tarczycę mogą powodować wole oraz hipotyreozę, a także nadczynność tarczycy (choroba Basedowa).
Wole i hipotyreozę mogą również odnotować noworodki narażone na jodki w czasie ciąży.
Jod może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy.
Zaburzenia psychiczne
Depresja, bezsenność.
Choroby układu nerwowego
Ból głowy.
Choroby układu pokarmowego
Nudności, wymioty, biegunka.
Choroby układu rozrodczego i gruczołu piersiowego
Impotencja.
Urazy, zatrucia i powikłania związane z procedurą leczniczą
Przedłużone stosowanie może powodować szereg działań niepożądanych, zwanych łącznie „jodyzmem”, z których niektóre mogą wynikać z nadwrażliwości. Do działań niepożądanych należą metaliczny smak w ustach, nadmierne ślinienie, pieczenie i ból w jamie ustnej; mogą również wystąpić ostra katar dróg oddechowych, zespół przypominający katar sienny, obrzęk i stan zapalny gardła, podrażnienie i obrzęk oczu oraz nadmierne łzawienie. Może dojść do rozwoju obrzęku płuc, duszności i zapalenia oskrzeli.
Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się działanie niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności i warunki przechowywania
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zutylizować.
UWAGA: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Należy przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu, w miejscu zabezpieczonym przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie stosuje się. Pomogło to ochronić środowisko.
Trzymać lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Jod Marco Viti 7% / 5% roztwór do stosowania zewnętrznego

Ulotka informacyjna

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Skład
100 ml zawiera
Substancja czynna: Jod 7 g
Jodek potasu 5 g
Substancje pomocnicze: Etanol, woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna i zawartość
Roztwór do stosowania miejscowego. Znany również jako jodyna.
Butelka o pojemności 10 ml, 25 ml, 50 ml i 1000 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (Vi)
Wyznaczenie AIFA z dnia 23 kwietnia 2012 r.
Jod Marco Viti 2% / 2,5% roztwór doustny

Ulotka dołączona do opakowania

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Jod Marco Viti 2% / 2,5% roztwór doustny
Kategoria farmakoterapeutyczna
Inne przygotowania mineralne.
Wskazania terapeutyczne
Jako środek przeciwdrobnoustrojowy i odkażający jamy ustnej.
Leczenie stanów niedoboru jodu w przypadku zwiększonego zapotrzebowania lub słabej absorpcji.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Ogólnie przeciwwskazany w czasie ciąży (patrz szczególne ostrzeżenia).
Nie stosować u dzieci poniżej 6. miesiąca życia.
Jako płukanki nie należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.
Środki ostrożności podczas stosowania
Nie przyjmować leku przez dłuższy czas.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i podjąć odpowiednie środki terapeutyczne.
Ponieważ jod i jodki mogą wpływać na funkcję tarczycy, zaleca się ostrożność u pacjentów z chorobami tarczycy, u osób powyżej 45. roku życia oraz u chorych z wole.
Chociaż jod jest niezbędny do produkcji hormonów tarczycy, nadmiar jodu może powodować nadczynność tarczycy, a nawet tzw. wole paradoksalne czy niedoczynność tarczycy.
U dzieci stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej konieczności i pod kontrolą lekarza.
Zaleca się unikanie stosowania płukanek u dzieci, które niemal nigdy nie potrafią wykonywać płukania bez połknięcia znacznej części preparatu (patrz przeciwwskazania).
Nie powinno się stosować tego leku u pacjentów w okresie dojrzewania ze względu na potencjalne wywołanie trądziku oraz skutki uboczne na tarczycę.
Należy przerwać leczenie co najmniej 10 dni przed wykonaniem scyntygrafii z wykorzystaniem znakowanego jodu.
Po leczeniu mogą występować zaburzenia wyników badań funkcji tarczycy, szczególnie u noworodków przedwczesnych.
W przypadku braku widocznych efektów po krótkim okresie leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
W kontaktach z acetonem pierwiastkowy jod tworzy drażniący, ostry związek.
Działanie jodu i jodków na tarczycę może być zmieniane przez inne związki, w tym amiodaron i lit.
Lit gliniany, stosowany w leczeniu psychozy dwubiegunowej, powoduje nieprawidłowo niską aktywność tarczycy. Nie należy przyjmować jodu przez osoby leczone litem glinianym, aby uniknąć ucisku czynności gruczołu tarczowego przez jod.
Szczególne ostrzeżenia
Unikać kontaktu z oczami.
Ciąża i laktacja
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jod po wchłonięciu doustnym przechodzi przez łożysko, a nadmiar jodu jest szkodliwy dla płodu: stosowanie jodu w czasie ciąży wiąże się z wole, niedoczynnością tarczycy, problemami oddechowymi, powiększeniem serca, uciskiem na tchawicę oraz śmiercią noworodka.
Jod Marco Viti 2% / 2,5% roztwór doustny

Ulotka dołączona do opakowania

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Jod wydzielany jest z mlekiem matki. Stosowanie nadmiernych dawek jodu u matek w okresie karmienia piersią może
zwiększyć poziom jodu w mleku matki i spowodować przemijające niedoczynność tarczycy u niemowląt.
Stosowanie jodu, nawet lokalnie, należy ogólnie unikać w czasie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Jod, roztwór doustny Marco Viti nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i
używania maszyn.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
Produkt zawiera etanol (alkohol), do 100 mg na dawkę.
Dawka, sposób i czas podawania
Środek przeciwbakteryjny i środki dezynfekcyjny do jamy ustnej
2-3 przemywania jamy ustnej dziennie, 10-20 kropli rozcieńczonych w pół szklanki wody
W przypadku owrzodzeń lub innych uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej stosować bezpośrednio, nanosząc za pomocą wacika lub tamponu.
Leczenie stanów niedoboru jodu
Lek należy przyjmować rozcieńczony w wodzie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jedna kropla Jod Marco Viti zawiera około 2 mg jodu. Poniżej przedstawiono zalecane dzienne dawki jodu podane przez włoskie Towarzystwo Naukowe ds. Żywienia Człowieka (LARN), w zależności od wieku i płci.
Dzieci (chłopcy i dziewczynki)

Dorosli i osoby dorastające (mężczyźni)

Dorosłe i osoby w wieku nastoletnim (kobiety)

Nie łączyć z alkaloidami, arsenianami, arsenitami, solami Pb lub Hg, siarczanami oksychinolin, amoniakiem, esencjami,
esencją terpentynową, itiolem.
Przedawkowanie
Przypadkowe połknięcie lub wdychanie może mieć poważne, a nawet śmiertelne skutki.
W przypadku przekroczenia zalecanych dawek, niezależnie od tego, czy było to celowe, czy przypadkowe, może wystąpić nadczynność lub niedoczynność tarczycy.
Jodio Marco Viti 2% / 2,5% roztwór do użytku doustnego

Ulotka do leku

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Może również wystąpić smak metaliczny, nadmierne wydzielanie śliny, zapalenie gruczołów ślinowych,
palenie lub ból jamy ustnej i gardła, podrażnienie lub obrzęk oczu, wysypka skórna, zaburzenia
gastrointestinalne z wymiotami, bólem brzucha i biegunką, kwasica metaboliczna, hiperwitaminemia,
niedobór czynności nerek. Może również dojść do niewydolności krążenia i obrzęku nadgłośni, które mogą
prowadzić do duszycy, zapalenia płuc i obrzęku płucnego, co może mieć nawet zakończenie śmiertelne.
Zauważono również toksyczność siatkówki przy przedawkowaniu.
Konieczne jest wprowadzenie leczenia objawowego i wspomagającego, z szczególnym uwzględnieniem
bilansu elektrolitowego i niedoboru czynności nerek. Może być konieczne leczenie objawowe reakcji alergicznych,
choć objawy zwykle szybko ustępują po przerwaniu podawania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernego dawki Iodio Marco Viti należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA IODIO MARCO VITI, SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.
Niepożądane działania uboczne
Jak wszystkie leki, jod może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z przyjmowaniem jodu. Nie ma wystarczających danych, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań.

Jodio Marco Viti 2% / 2,5% roztwór doustny

Ulotka informacyjna

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.

Zastosowanie zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się działanie niepożądane nie wymienione
w niniejszej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Wazność i warunki przechowywania
Wazność: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zutylizować.
UWAGA: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu, w miejscu zacienionym.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie stosuje się. Pomoc ta przyczyni się do ochrony środowiska.
Przechowywać lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Skład
100 ml roztworu zawiera
Substancje czynne: Jod 2 g
Jodek potasu 2,5 g
Substancje pomocnicze: Etanol, woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna i zawartość
Roztwór do spożycia
Butelka o pojemności 25 ml
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (Vi)
Lub
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli, 13/15
22076 Mozzate (Co)
Jod Marco Viti 2% / 2,5% roztwór do spożycia

Ulotka dołączona do opakowania

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Decyzja AIFA z dnia 23 kwietnia 2012 r.