Вольтадол Унідіє

Інструкція: інформація для користувача

Вольтадол Унідіє 140 мг медичний пластир

diclofenac sodico
лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її знову прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після 7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Вольтадол Унідіє та для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Вольтадол Унідіє
3. Як застосовувати Вольтадол Унідіє
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вольтадол Унідіє
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вольтадол Унідіє і для чого його застосовують

Вольтадол Унідіє — це лікарський засіб, що зменшує біль. Він належить до групи протизапальних засобів негормональних (НПЗП).
Вольтадол Унідіє застосовується для місцевого короткотривалого лікування (максимум 7 днів) болю, пов’язаного з розривами м’язів, вивихами або ушкодженнями рук і ніг, спричиненими закритими травмами, у підлітків віком від 16 років та дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Вольтадол Унідіє

Не застосовуйте Вольтадол Унідіє

• якщо Ви алергічні до диклофенаку або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6):
• якщо Ви алергічні до будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену);
• якщо у Вас виникали напади астми, крупу, набряк або подразнення слизових оболонок носа після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
• якщо у Вас є активна шлункова або дванадцятипальникова виразка;
• на пошкодженій шкірі (наприклад, при подразненнях, порізах, опіках), інфікованій шкірі або при наявності запалення шкіри (екссудативному дерматиті) або екземі;
• якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності;
• дітям та підліткам молодше 16 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Вольтадол Унідіє, якщо Ви страждаєте або страждали раніше: на бронхіальну астму або алергію — може виникнути спазм бронхів (бронхоспазм), що проявляється утрудненим диханням;

• якщо після нанесення лікарського пластеру у Вас виникла висипка. Якщо це відбулося, негайно видаліть пластер і припиніть лікування.
• якщо у Вас є порушення функцій нирок, серця або печінки, або якщо Ви раніше страждали шлунково-кишковою виразкою, запаленням кишечника або схильні до кровотеч.

Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Важливі застереження

• Лікарський пластер не повинен потрапляти на очі або слизові оболонки і не повинен застосовуватися на них.
• Літні пацієнти повинні застосовувати Вольтадол Унідіє з обережністю, оскільки у них з більшою ймовірністю можуть виникнути небажані ефекти.

Уникайте впливу прямого сонячного світла або солярію на оброблену ділянку після видалення лікарського пластеру, щоб зменшити ризик світлочутливості.
Не застосовуйте Вольтадол Унідіє одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять диклофенак або інші нестероїдні протизапальні та знеболюючі засоби, незалежно від того, чи вони застосовуються зовнішньо чи перорально.
Діти та підлітки
Застосування диклофенаку протипоказане дітям та підліткам молодше 16 років.
Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків молодше 16 років (див. розділ Не застосовуйте Вольтадол Унідіє).
Інші лікарські засоби та Вольтадол Унідіє
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Якщо Вольтадол Унідіє застосовується правильно, лише дуже мала кількість диклофенаку всмоктується в організм, тому малоймовірно, що виникнуть взаємодії, описані для перорального застосування лікарських засобів, що містять диклофенак.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
На останніх трьох місяцях вагітності Ви не повинні застосовувати Вольтадол Унідіє, оскільки не можна виключити ризик ускладнень для матері та дитини (див. «Не застосовуйте Вольтадол Унідіє»).
На перших шести місяцях вагітності або якщо Ви плануєте вагітність, Ви повинні застосовувати Вольтадол Унідіє лише після консультації з лікарем. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найнижчу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Вольтадол Унідіє на шкірі.
Годування груддю
Невеликі кількості диклофенаку виділяються з молоком матері.
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Вольтадол Унідіє під час годування груддю. У будь-якому разі Вольтадол Унідіє не повинен наноситися безпосередньо на ділянку навколо грудей під час годування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вольтадол Унідіє не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Вольтадол Унідіє містить бутилгідроксіанізол (Е320)
Бутилгідроксіанізол може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Вольтадол Унідіє

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — один пластир на добу.
Накладіть медичний пластир на уражену ділянку. Максимальна добова доза — 1 медичний пластир, навіть якщо потрібно лікувати більше ніж одну ділянку. Лікуйте лише одну болючу ділянку за один раз.
Спосіб застосування
Наносити на шкіру (зовнішньо).
Інструкція щодо застосування:

1. Розріжте пакетик по пунктирній лінії та вийміть медичний пластир.

Щоб накласти пластир:

2. Зніміть одну з двох захисних плівок.
3. Нанесіть пластир на ділянку, яку потрібно лікувати, та зніміть решту захисної плівки.
4. Нанесіть, притискаючи легким тиском долонею, поки пластир повністю не прилягатиме до шкіри.

Щоб зняти пластир:

5. Зволожіть пластир водою, підніміть край та повільно зірвіть зі шкіри.
6. Щоб видалити залишки засобу, промийте уражену ділянку водою, обережно потерши пальцями круговими рухами.

За потреби медичний пластир можна зафіксувати еластичним сітчастим бинтом.
Застосовуйте медичний пластир лише на непошкоджену та здорову шкіру.
Не застосовуйте медичний пластир разом із герметичним (оклюзійним) бинтом.
Не носіть пластир під час прийому ванни чи душу.
Не діліть медичний пластир.
Термін застосування
Не застосовуйте Вольтадол Унідіє більше 7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо необхідно застосовувати лікарський засіб більше 7 днів для зняття болю або якщо симптоми погіршуються.
Якщо застосувати більше Вольтадол Унідіє, ніж потрібно
Повідомте лікаря, якщо після неправильного застосування цього лікарського засобу або випадкового передозування (наприклад, у дітей) виникли сильні побічні ефекти. Лікар порадить, які заходи слід вжити.
Якщо ви забули застосувати Вольтадол Унідіє
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх осіб вони виникають.
Якщо з’явилися такі симптоми, негайно повідомте лікаря та припиніть використання пластини:
раптовий сверблячий висип (крурка); набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота чи горла; утруднене дихання; зниження артеріального тиску або слабкість.
Також можуть виникати такі побічні ефекти:
Поширені (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):
місцеві шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри, відчуття печіння, свербіж, почервоніння та запалення шкіри, шкірний висип, іноді з пустульками або відчуттям жару.
Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб):
реакції гіперчутливості або місцеві алергічні реакції (контактний дерматит).
У пацієнтів, які застосовували активні речовини цього ж класу, що й диклофенак, місцево, спостерігали окремі випадки генералізованого шкірного висипу, реакцій гіперчутливості, таких як набряк шкіри та слизових оболонок, а також анафілактичні реакції з гострими порушеннями циркуляторної регуляції та світлочутливістю.
Поглинання диклофенаку в організм через шкіру є дуже низьким у порівнянні з концентрацією активної речовини в крові, виміряною після перорального прийому диклофенаку. Тому ймовірність виникнення загальних побічних ефектів (наприклад, розлади шлунково-кишкового тракту, нирок або утруднене дихання) є дуже низькою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вольтадол Унідіє

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці та пакетику після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не використовуйте Вольтадол Унідіє, якщо помітите, що упаковка пошкоджена.
Використані пластини потрібно скласти навпіл клейким боком назовні.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вольтадол Унідіє

• Діючою речовиною є диклофенаку натрію. Кожен медичний пластир містить 140 мг диклофенаку натрію.
• Інші складові:
  Несучий шар: поліестер нетканий матеріал
  Адгезійний шар:
  поліакрилат дисперсія
  трибутил цитрат
  бутилоксіанізол
  Захисний шар:
  односторонньо кремнійований папір

Опис зовнішнього вигляду Вольтадол Унідіє та вмісту упаковки
Вольтадол Унідіє — це самоклеючий білий медичний пластир розміром 10×14 см,
що складається з шару нетканих матеріалів та паперового шару. Після видалення захисного покриття
клейовий шар стає прозорим і блискучим.
Вольтадол Унідіє доступний у упаковках по 2, 5, 7 та 10 медичних пластирів у пакувальних пакетах,
кожен з яких містить один пластир.
Можливо, що не всі упаковки доступні на ринку.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ampère, 29
20037 Paderno Dugnano
Італія
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Бельгія: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux /
Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Болгарія: Волтарен 140 mg лечебен пластир.
Чеська Республіка: Voltaren 1x denně.
Естонія: Voltinex.
Франція: Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.
Німеччина: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Греція: VOLTADOL 24-HOURS
Угорщина: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
Італія: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato
Латвія: Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris.
Литва: Voltinex 140 mg vaistinis pleistras.
Люксембург: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux /
Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Нідерланди: Voltaren Pleister 140 mg.
Польща: Voltaren Forte.
Португалія: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.
Румунія: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.
Іспанія: Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso
Словаччина: Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť
Чеська Республіка: Voltaren 1x denně