Voltadol Unidie

Folleto informativo: información para el usuario

Voltadol Unidie 140 mg parche medicado

diclofenac sódico
medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Voltadol Unidie y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Voltadol Unidie
3. Cómo usar Voltadol Unidie
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Voltadol Unidie
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Voltadol Unidie y para qué se utiliza

Voltadol Unidie es un medicamento que reduce el dolor. Pertenece al grupo de medicamentos
antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Voltadol Unidie se utiliza para el tratamiento local a corto plazo (máximo 7 días) del dolor
asociado a desgarros musculares, esguinces o contusiones en brazos y piernas debidas a traumatismos contusos en
adolescentes a partir de los 16 años de edad y en adultos.

2. Qué debe saber antes de usar Voltadol Unidie

No use Voltadol Unidie

• si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6):
• si es alérgico a cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno);
• si ha presentado ataques de asma, urticaria o hinchazón e irritación dentro de la nariz tras tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE;
• si padece úlcera gástrica o duodenal activa;
• sobre la piel lesionada (por ejemplo, abrasiones cutáneas, cortes, quemaduras), infectada o con inflamación (dermatitis exudativa) o eccema;
• si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo;
• en niños y adolescentes menores de 16 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Voltadol Unidie si padece o ha padecido en el pasado
asma bronquial o alergias, ya que podría experimentar un espasmo muscular bronquial (broncoespasmo),
que se manifiesta con dificultad para respirar;

• si aparece una erupción cutánea tras la aplicación del parche medicado. Si esto ocurre, retire inmediatamente el parche medicado e interrumpa el tratamiento.
• si padece disfunciones renales, cardíacas o hepáticas, o si ha padecido en el pasado úlcera gastrointestinal, inflamaciones intestinales o tendencia al sangrado.

Los efectos indeseados pueden reducirse utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible.
Precauciones importantes

• El parche medicado no debe entrar en contacto ni aplicarse sobre los ojos ni las mucosas.
• Los pacientes ancianos deben usar Voltadol Unidie con precaución, ya que pueden presentar con mayor probabilidad efectos indeseados.

Evite exponer la zona tratada a la luz directa del sol o a lámparas solares tras retirar el parche medicado, con el fin de reducir el riesgo de sensibilidad a la luz.
No use Voltadol Unidie simultáneamente con ningún otro medicamento que contenga diclofenaco u otros antiinflamatorios y analgésicos no esteroideos, independientemente de que se usen externamente o se tomen por vía oral.
Niños y adolescentes
La administración de diclofenaco está contraindicada en niños y adolescentes menores de 16 años.
No existen datos suficientes sobre la eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 16 años (ver el apartado No use Voltadol Unidie).
Otros medicamentos y Voltadol Unidie
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Si Voltadol Unidie se utiliza correctamente, solo se absorbe una cantidad muy pequeña de diclofenaco en el organismo, por lo que es improbable que se produzcan las interacciones descritas con el uso oral de medicamentos que contienen diclofenaco.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Durante los últimos tres meses de embarazo, no debe utilizar Voltadol Unidie, ya que no puede descartarse un aumento del riesgo de complicaciones para la madre y el bebé (ver “No use Voltadol Unidie”).
Durante los primeros seis meses de embarazo o si está planeando un embarazo, solo debe usar Voltadol Unidie tras consultar con su médico. En caso de necesidad de tratamiento durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de diclofenaco pueden causar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con Voltadol Unidie cuando se aplica sobre la piel.
Lactancia
Pequeñas cantidades de diclofenaco se excretan en la leche materna.
Consulte a su médico antes de usar Voltadol Unidie durante la lactancia. En cualquier caso, Voltadol Unidie no debe aplicarse directamente sobre la zona alrededor del pecho durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Voltadol Unidie no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Voltadol Unidie contiene butilhidroxianisol (E320)
El butilhidroxianisol puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las mucosas.

3. Cómo utilizar Voltadol Unidie

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un parche medicado al día.
Aplique un parche medicado sobre la zona dolorida. La dosis máxima diaria total es de 1 parche medicado, incluso si hay más de una zona que tratar. Trate una sola zona dolorida a la vez.
Vía de administración
Aplicar sobre la piel (uso cutáneo).
Instrucciones de uso:

1. Corte la bolsa por la línea de puntos y saque el parche medicado.

Para aplicar el parche:

2. Retire una de las dos láminas protectoras.
3. Aplique sobre la zona a tratar y retire la lámina protectora restante.
4. Presione suavemente con la palma de la mano hasta que el parche se adhiera completamente a la piel.

Para retirar el parche:

5. Humedezca el parche con agua, levante un extremo y retire lentamente de la piel.
6. Para eliminar cualquier residuo del producto, enjuague con agua la zona afectada, frotando suavemente con los dedos mediante un movimiento circular.

Si es necesario, el parche medicado puede mantenerse en su sitio utilizando un vendaje elástico de malla.
Utilice el parche medicado únicamente sobre piel íntegra y sana.
No utilice el parche medicado junto con un vendaje hermético (oclusivo).
No lleve puesto el parche durante el baño o la ducha.
No corte ni divida el parche medicado.
Duración del tratamiento
No utilice Voltadol Unidie durante más de 7 días.
Consulte a un médico si necesita administrar el medicamento durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran.
Si utiliza más Voltadol Unidie de lo que debe
Informe a su médico si tras un uso incorrecto de este medicamento o una sobredosis ocasional (por ejemplo, en niños) aparecen efectos adversos intensos. El médico sabrá indicarle las medidas a adoptar.
Si olvida utilizar Voltadol Unidie
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si aparecen los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico y deje de usar el
parche:
erupción cutánea repentina con picazón (urticaria); hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios,
boca o garganta; dificultad para respirar; descenso de la presión sanguínea o debilidad.
También pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
reacciones cutáneas locales, como enrojecimiento de la piel, sensación de escozor, picazón, piel enrojecida e
inflamada, erupción cutánea a veces con pústulas o ronchas.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas locales (dermatitis de contacto).
En pacientes que utilizaban principios activos de la misma clase terapéutica que el diclofenaco por vía tópica,
se han notificado casos aislados de erupción cutánea generalizada, reacciones de hipersensibilidad,
como hinchazón de la piel y de las mucosas, y reacciones de tipo anafiláctico con alteraciones agudas de la
regulación circulatoria y sensibilidad a la luz.
La absorción del diclofenaco en el organismo a través de la piel es muy baja en comparación con la
concentración del principio activo en sangre tras la administración oral de diclofenaco. Por lo tanto, la
probabilidad de aparición de efectos adversos de tipo general (por ejemplo, trastornos gastrointestinales o
renales o dificultades respiratorias) es muy baja.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Voltadol Unidie

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la bolsa después de
“CAD”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación. Manténgalo en el
envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No utilice Voltadol Unidie si observa que el envase está dañado.
Las tiras usadas deben plegarse por la mitad con la superficie adhesiva hacia el interior.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Voltadol Unidie

• El principio activo es el diclofenac sódico. Cada parche medicado contiene 140 mg de diclofenac sódico.
• Los demás componentes son:
  Capa de soporte: Poliéster de tejido no tejido

Capa adhesiva:
policrilato en dispersión
citrato de tributilo
butilhidroxianisol
Capa protectora:
papel monosiliconado

Descripción del aspecto de Voltadol Unidie y contenido del envase
Voltadol Unidie es un parche medicado autoadhesivo de color blanco de dimensiones 10×14 cm,
constituido por una capa de tejido no tejido y una capa de papel. Tras retirar la cubierta
protectora, la película adhesiva resulta transparente y brillante.
Voltadol Unidie se presenta en envases de 2, 5, 7 y 10 parches medicados, en bolsas individuales que contienen cada una un parche.
Es posible que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular del AIC
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
Fabricante
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ampère, 29
20037 Paderno Dugnano
Italia
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria: Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Bélgica: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux / wirkstoffhaltiges Pflaster.
Bulgaria: Волтарен 140 mg лечебен пластир.
República Checa: Voltaren 1x denně.
Estonia: Voltinex.
Francia: Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.
Alemania: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Grecia: VOLTADOL 24-HOURS.
Hungría: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz.
Italia: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato.
Letonia: Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris.
Lituania: Voltinex 140 mg vaistinis pleistras.
Luxemburgo: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / wirkstoffhaltiges Pflaster.
Países Bajos: Voltaren Pleister 140 mg.
Polonia: Voltaren Forte.
Portugal: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.
Rumanía: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.
España: Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso.
Eslovaquia: Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť.
República Checa: Voltaren 1x denně