Вода для ін'єкцій Галеніка Сенезе

Інструкція: інформація для користувача

ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ розчинник для парентерального застосування

Стерильна піроген-вільна вода
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної у цьому листку, або так, як зазначив ваш лікар, фармацевт або медсестра.
• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову ознайомитися з його вмістом.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ та для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
3. Як застосовувати ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ і для чого вона призначена

ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ містить стерильну воду, яка не містить мікробних організмів (апірогенну), що використовується для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, які вводяться шляхом ін'єкції. ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ призначена для приготування розчинів лікарських засобів для ін'єкцій.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ

SENESE
Не застосовуйте ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
у всіх тих станах, коли не слід застосовувати лікарський(і) засіб(и), розчинений(і), розведений(і) або доставлений(і) за допомогою
ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ.
Застосовуйте цей лікарський засіб одразу після відкриття упаковки, після того, як переконаєтеся, що розчин
прозорий, безбарвний і не містить видимих частинок. Будь-який залишок слід утилізувати.
При тривалому застосуванні ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ може виникнути надмірне
накопичення води (гіпергідратація), застій (стан застійності), зниження рівня солей у крові, а у разі, якщо до розчину не додається калій, — зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія) (див. розділ: «4. Можливі побічні ефекти»).

Інші лікарські засоби та ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
Повідомте лікареві, фармацевту або медичному працівнику, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ можна використовувати для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші препарати, оскільки вони можуть взаємодіяти з тими, що розчинені, розведені або доставляються за допомогою ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медичним працівником перед застосуванням цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ можна використовувати для розчинення, розведення та доставки різних лікарських засобів, а застосування цих засобів може бути протипоказане під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте можливі симптоми, спричинені іншими лікарськими засобами, розчиненими, розведеними або доставленими за допомогою ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ. Якщо це трапляється, утримайтеся від керування транспортними засобами або використання механізмів.

3. Як застосовувати Воду для ін'єкцій Галеніка Сенезе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медичного працівника. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Застосовуйте цей лікарський засіб для розчинення або суспендування в розчині лікарських засобів, призначених для ін'єкцій, або інших стерильних препаратів.
Виберіть правильний об’єм Води для ін'єкцій Галеніка Сенезе, який необхідно використати, залежно від типу препарату для ін'єкції та сумісності з лікарським(и) засобом(ами), що підлягає(ють) розчиненню і/або розведенню.
Якщо використовувати більше Води для ін'єкцій Галеніка Сенезе, ніж потрібно
Вода для ін'єкцій Галеніка Сенезе може використовуватися для розчинення, розведення та транспортування інших лікарських засобів, тому в разі застосування надмірної дози можуть виникнути симптоми передозування, спричинені наявністю цих лікарських засобів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• надмірне накопичення води в організмі (гідроневантаження);
• застій (стан застійності);
• зниження рівня солей (електролітів) в організмі.

Ці ефекти можуть виникати, якщо використовувати Воду для ін'єкцій Галеніка Сенезе постійно.
Воду для ін'єкцій Галеніка Сенезе можна використовувати для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому можуть виникати побічні ефекти, зумовлені застосуванням цих препаратів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Воду для ін'єкцій Галеніка Сенезе

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін придатності стосується лікарського засобу, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Якщо Ви не змішуєте Воду для ін'єкцій Галеніка Сенезе з іншими лікарськими засобами, особливих умов зберігання ампул та флаконів не потрібно. Сумки слід зберігати при температурі не вище 30 °C у щільно закритій тарі.
Якщо Ви змішуєте Воду для ін'єкцій Галеніка Сенезе з іншими лікарськими засобами, слід враховувати умови зберігання цих лікарських засобів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ, розчинник для парентерального застосування, містить воду
стерильну, не заражену мікроорганізмами (апірогенну). 1 мл розчину містить 1 мл стерильної та
апірогенної води.
Опис зовнішнього вигляду ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ та вміст упаковки
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ являє собою прозорий, безбарвний розчин без видимих частинок і будь-яких інших речовин, зокрема антимікробних або інших.
Доступна у вигляді:

• упаковка з 1 ампули зі скла об’ємом 1, 2, 3, 5, 10 або 20 мл;
• упаковка з 5 ампул зі скла об’ємом 1, 2, 3, 5 або 10 мл;
• упаковка з 10 ампул зі скла об’ємом 1, 2, 3, 5, 10 або 20 мл;
• упаковка з 1 флакона зі скла об’ємом 50 мл;
• упаковка з 1 пакета з пластмаси об’ємом 50 мл.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)

Листок-вкладиш: інформація для користувача

Вода для ін'єкцій Галеніка Сенезе розчинник для парентерального застосування

Стерильна апірогенна вода
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав лікар, фармацевт або медична сестра.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичної сестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Вода для ін'єкцій Галеніка Сенезе та для чого вона застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Води для ін'єкцій Галеніка Сенезе
3. Як застосовувати Воду для ін'єкцій Галеніка Сенезе
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Воду для ін'єкцій Галеніка Сенезе
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ і для чого вона призначена

ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ містить стерильну воду, яка не містить мікробних організмів (апірогенна), і використовується для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, що застосовуються ін'єкційно. ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ призначена для приготування розчинів лікарських засобів для ін'єкцій.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ

SENESE
Не застосовуйте ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ

• у всіх тих станах, коли не можна застосовувати ліки, які розчиняють, розбавляють або транспорту­ють у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ.
Застосовуйте цей лікарський засіб одразу після відкриття упаковки, після того, як переконаєтеся, що розчин
прозорий, безбарвний і не містить видимих частинок. Будь-який залишок слід утилізувати.
При тривалому застосуванні ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ може виникнути надмірне
накопичення води (гіпергідратація), застій (стан застійності), зниження рівня солей у крові та, якщо до розчину
не додавати калій, — зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія) (див. розділ: «4. Можливі побічні ефекти»).
Інші лікарські засоби та ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували
або можете застосувати інші лікарські засоби.
ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ можна використовувати для розчинення, розбавлення
та транспортування інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки, оскільки вони можуть
взаємодіяти з ліками, які розчинені, розбавлені або транспортуються у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА
СЕНЕЗЕ.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся
з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА
СЕНЕЗЕ можна використовувати для розчинення, розбавлення та транспортування різних ліків, а
застосування цих ліків може бути протипоказане під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами
або працювати з механізмами. Проте можуть виникнути симптоми, спричинені іншими ліками, які
розчинені, розбавлені або транспортуються у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ. Якщо це
відбувається, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медичного персоналу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Застосовуйте цей лікарський засіб для розчинення або суспендування в розчині лікарських засобів, призначених для введення, або інших стерильних препаратів.
Підберіть правильний об’єм ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ, який потрібно використати, залежно від виду препарату для ін’єкції та його сумісності з лікарським(и) засобом(ами), що підлягає(ють) розчиненню і/або розведенню.
Якщо ви застосували більше ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ, ніж потрібно
ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ можна використовувати для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому в разі застосування надмірної дози можуть виникнути симптоми передозування, спричинені наявністю цих лікарських засобів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати такі побічні ефекти:

• надмірне накопичення води в організмі (гідролітнє перевантаження);
• застій (конгестивний стан);
• зниження рівня солей (електролітів) в організмі.

Ці ефекти можуть виникати, якщо ви постійно застосовуєте Воду для ін'єкцій Галеніка Сенезе.
Вода для ін'єкцій Галеніка Сенезе може використовуватися для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому можуть виникати побічні ефекти, зумовлені застосуванням цих препаратів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів — вебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується лікарського засобу, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Якщо ви не змішуєте ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ з іншими лікарськими засобами,
особливих умов зберігання не потрібно. Флакони слід зберігати
при температурі не вище 30 °C у щільно закритій тарі.
Якщо ви змішуєте ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ з іншими лікарськими засобами,
слід враховувати умови зберігання цих лікарських засобів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ
РОЗЧИННИК ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ містить стерильну
і не заражену мікроорганізмами (апірогенну) воду. 1 мл розчину містить 1 мл стерильної та
апірогенної води.
Опис зовнішнього вигляду ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ та
вміст упаковки
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ представлена у вигляді прозорого, безбарвного розчину без видимих частинок і будь-яких інших речовин, зокрема антибактеріальних або інших.
Доступна у:

• упаковці з 1 флаконом із скла об’ємом 100 мл, 250 мл, 500 мл або 1000 мл;
• упаковці з 1 або 20 флаконами з поліпропілену об’ємом 500 мл;
• упаковці з 1 пластиковою пакою об’ємом 100 мл, 250 мл, 500 мл або 1000 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Industria Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)