Agua para preparaciones inyectables Galenica Senese

Folleto informativo: información para el usuario

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE disolvente para vía parenteral

Agua estéril apirógena
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero le haya indicado.
• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE
3. Cómo usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE y para qué se utiliza

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE contiene agua estéril y no contaminada por microorganismos (apirógena), que se utiliza para disolver, diluir y vehiculizar otros medicamentos que deben administrarse por inyección. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE está indicada para la preparación de soluciones de medicamentos que se inyectan.

2. Qué debe saber antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE

SENESE
No use AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE
en todas aquellas condiciones para las que no deba utilizar el/los medicamento/s disuelto/s, diluido/s o vehiculizado/s en
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES GALENICA SENESE.
Utilice este medicamento inmediatamente después de abrir el envase, tras asegurarse de que la solución sea
clara, incolora y libre de partículas visibles. Cualquier residuo debe eliminarse.
Si utiliza de forma continua AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE, puede
presentar una acumulación excesiva de agua (sobrecarga hídrica), congestión (estado congestivo), disminución de los
niveles de sales en sangre y, en caso de no añadir potasio a la solución, reducción de los niveles de potasio en
sangre (hipokalemia) (Véase el apartado: “4. Posibles efectos adversos”).

Otros medicamentos y AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE puede utilizarse para disolver,
diluir y vehicular otros medicamentos; por ello, informe a su médico si está tomando otros medicamentos, ya que
podrían interactuar con aquellos disueltos, diluidos o vehiculizados en AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES GALENICA SENESE.

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o si está lactando, ya que AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES GALENICA SENESE puede utilizarse para disolver, diluir y vehicular diversos medicamentos,
y el uso de estos medicamentos puede estar contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE no altera la capacidad de conducir
ni de utilizar máquinas. Sin embargo, es posible que aparezcan síntomas derivados de otros medicamentos
disueltos, diluidos o vehiculizados en AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE.
Si esto le ocurre, evite conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Utilice este medicamento para diluir o suspender en solución otros medicamentos que deban inyectarse o
para otras preparaciones estériles.
Seleccione el volumen adecuado de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE
a utilizar según el tipo de preparación a inyectar y la compatibilidad con el/los medicamento/s que deban
disolverse y/o diluirse.
Si utiliza más AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE de lo debido
El AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE puede utilizarse para disolver,
diluir y vehicular otros medicamentos, por lo que, en caso de ingestión de una dosis excesiva, podrían
presentarse los síntomas de una sobredosis debida a la presencia de estos medicamentos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• acumulación excesiva de agua en el cuerpo (sobrecarga hídrica);
• congestión (estado congestivo);
• disminución de los niveles corporales de sales (electrolitos).

Estos efectos pueden manifestarse si utiliza de forma continuada AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
GALENICA SENESE.
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE puede utilizarse para disolver,
diluir y vehicular otros medicamentos, por lo tanto, pueden presentarse efectos adversos debidos al uso de estos
medicamentos.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad hace referencia al medicamento en envase intacto y conservado correctamente.
Si no mezcla AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE con otros medicamentos, no se requieren condiciones especiales de conservación de los viales y frascos. Las bolsas deben conservarse a una temperatura no superior a 30 °C en un recipiente bien cerrado.
Si mezcla AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE con otros medicamentos, deberá tener en cuenta las condiciones de conservación de dichos medicamentos.
No tire ningún medicamento por el agua de desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE, disolvente para uso parenteral, contiene agua
estéril y no contaminada por microorganismos (apirógena). 1 ml de solución contiene 1 ml de agua estéril y
apirógena.
Descripción del aspecto de ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE y
contenido del envase
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE se presenta en forma de solución
clara, incolora, sin partículas visibles y sin sustancias antimicrobianas u otros componentes añadidos.
Está disponible en:

• envase con 1 vial de vidrio de 1, 2, 3, 5, 10 ó 20 ml;
• envase con 5 viales de vidrio de 1, 2, 3, 5 ó 10 ml;
• envase con 10 viales de vidrio de 1, 2, 3, 5, 10 ó 20 ml;
• envase con 1 frasco de vidrio de 50 ml;
• envase con 1 bolsa de plástico de 50 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)

Folleto informativo: información para el usuario

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE, disolvente para uso parenteral

Agua estéril apirógena
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero le hayan indicado.
• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE
3. Cómo usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE y para qué sirve

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE contiene agua estéril y no contaminada por microorganismos (apirógena), que se utiliza para disolver, diluir y vehiculizar otros medicamentos que deben administrarse por inyección. AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE está indicada para la preparación de soluciones de medicamentos destinados a inyectarse.

2. Qué debe saber antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA

SENESE
No use AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE

• en todas aquellas condiciones para las que no deba utilizar el/los medicamento/s disuelto/s, diluido/s o vehiculizado/s en AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES GALENICA SENESE.
Utilice este medicamento inmediatamente después de abrir el envase, tras asegurarse de que la solución
esté clara, incolora y libre de partículas visibles. Cualquier residuo debe eliminarse.
Si utiliza de forma continua AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE,
puede presentar un exceso de acumulación de agua (sobrecarga hídrica), congestión (estado congestivo), disminución de los niveles de sales en sangre y, en caso de no añadir potasio a la solución, reducción de los niveles de potasio en sangre (hipokalemia) (Véase el apartado: “4. Posibles efectos adversos”).
Otros medicamentos y AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE puede utilizarse para disolver,
diluir y vehiculizar otros medicamentos; por ello, informe a su médico si está tomando otros medicamentos, ya que podrían interactuar con aquellos disueltos, diluidos o vehiculizados en AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o si está amamantando, ya que AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE puede utilizarse para disolver, diluir y vehiculizar diversos medicamentos, cuyo uso podría estar contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE no altera la capacidad para conducir
vehículos ni para utilizar maquinaria. Sin embargo, es posible que aparezcan síntomas derivados de otros medicamentos disueltos, diluidos o vehiculizados en AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE. Si esto le ocurre, evite conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Utilice este medicamento para diluir o suspender en solución medicamentos destinados a la inyección u otras preparaciones estériles.
Seleccione el volumen adecuado de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE a utilizar, según el tipo de preparación inyectable y la compatibilidad con el/los medicamento/s que deba disolverse y/o diluirse.
Si utiliza más AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE de la debida
El AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE puede utilizarse para disolver, diluir y transportar otros medicamentos, por lo que, en caso de ingestión de una dosis excesiva, podrían presentarse los síntomas de una sobredosificación provocada por la presencia de dichos medicamentos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los manifiesten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• acumulación excesiva de agua en el organismo (sobrecarga hídrica);
• congestión (estado congestivo);
• disminución de los niveles corporales de sales (electrolitos).

Estos efectos pueden manifestarse si utiliza de forma continua AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
GALENICA SENESE.
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE puede utilizarse para disolver, diluir y
transportar otros medicamentos, por lo tanto, pueden producirse efectos adversos debidos al uso de estos
medicamentos.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través de la
Agencia Italiana del Medicamento - Sitio web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar
los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Si no mezcla AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE con otros medicamentos, no se requieren condiciones especiales de conservación. Los frascos deben conservarse en un recipiente bien cerrado a una temperatura no superior a 30 °C.
Si mezcla AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GALENICA SENESE con otros medicamentos, deberá tener en cuenta las condiciones de conservación de dichos medicamentos.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e otras informaciones

Qué contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE, disolvente para uso parenteral, contiene agua
estéril y no contaminada por microorganismos (apirógena). 1 ml de solución contiene 1 ml de agua estéril y
apirógena.
Descripción del aspecto de ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE y
contenido del envase
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE se presenta en forma de solución
clara, incolora, sin partículas visibles y sin otras sustancias antimicrobianas o de otro tipo.
Está disponible en:

• envase con 1 frasco de vidrio de 100 ml, 250 ml, 500 ml o 1000 ml;
• envase con 10 o 20 frascos de polipropileno de 500 ml;
• envase con 1 bolsa de plástico de 100 ml, 250 ml, 500 ml o 1000 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Industria Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)