Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ растворитель для парентерального применения

Стерильная пирогенная вода
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач, фармацевт или медсестра.
Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ и для чего она применяется
Что следует знать перед использованием ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Как использовать ВОДУ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ВОДУ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе и для чего она применяется

Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе содержит стерильную воду, не содержащую микроорганизмов (апирогенную), которая используется для растворения, разбавления и доставки других лекарственных средств, предназначенных для введения в виде инъекций. Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе показана для приготовления растворов лекарственных средств для инъекций.

2. Что следует знать перед применением ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ

СЕНЕСЕ
Не используйте ВОДУ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
при всех тех состояниях, при которых нельзя применять лекарственные средства, растворённые, разведённые или приготовленные с использованием
ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ.

Используйте этот препарат сразу после вскрытия упаковки, убедившись, что раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых частиц. Любые остатки подлежат утилизации.

При длительном применении ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ возможно возникновение избыточного накопления воды в организме (гипергидратация), застойных явлений (состояние застоя), снижения уровня солей в крови, а при отсутствии добавления калия в раствор — снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) (см. раздел: «4. Возможные побочные эффекты»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, поскольку они могут взаимодействовать с лекарствами, растворёнными, разведёнными или приготовленными с использованием ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы беременны или кормите грудью, поскольку ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ может использоваться для растворения, разведения и доставки различных лекарственных средств, а применение этих препаратов может быть противопоказано во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако возможны симптомы, обусловленные другими лекарственными средствами, растворёнными, разведёнными или приготовленными с использованием ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ. В таком случае воздержитесь от управления транспортными средствами и использования механизмов.

3. Как применять Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применяйте этот препарат для разведения или суспендирования лекарственных средств, предназначенных для инъекций, либо других стерильных препаратов.
Выберите необходимый объём Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе в зависимости от типа инъекционного препарата и его совместимости с лекарственным средством/средствами, которые необходимо растворить и/или развести.
Если вы применили Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе в объёме, превышающем рекомендованный
Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств, поэтому при применении избыточной дозы могут возникнуть симптомы передозировки, обусловленные действием этих лекарственных средств.
При любом сомнении относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

чрезмерное накопление воды в организме (гипергидратация);
застойные явления (конгестия);
снижение уровня солей (электролитов) в организме.

Эти эффекты могут возникать при длительном применении препарата Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе.
Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе может использоваться для растворения, разбавления и доставки других лекарственных средств, поэтому могут возникать побочные эффекты, обусловленные применением этих препаратов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Воду для инъекционных растворов Галеника Сенезе

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к препарату, находящемуся в оригинальной упаковке и правильно хранившемуся.
Если вы не смешиваете Воду для инъекционных растворов Галеника Сенезе с другими лекарственными препаратами, специальные условия хранения ампул и флаконов не требуются. Пакеты следует хранить при температуре не выше 30 °C в плотно закрытой таре.
Если вы смешиваете Воду для инъекционных растворов Галеника Сенезе с другими лекарственными препаратами, необходимо учитывать условия хранения этих препаратов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе
Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе, растворитель для парентерального применения, содержит воду, стерильную, свободную от микроорганизмов (апирогенную). 1 мл раствора содержит 1 мл стерильной апирогенной воды.
Описание внешнего вида Воды для инъекционных растворов Галеника Сенезе и
содержимое упаковки
Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, без видимых частиц и без каких-либо других антимикробных или иных веществ.
Доступна в следующих упаковках:

упаковка с 1 ампулой из стекла объемом 1, 2, 3, 5, 10 или 20 мл;
упаковка с 5 ампулами из стекла объемом 1, 2, 3, 5 или 10 мл;
упаковка с 10 ампулами из стекла объемом 1, 2, 3, 5, 10 или 20 мл;
упаковка с 1 флаконом из стекла объемом 50 мл;
упаковка с 1 пластиковой капсулой объемом 50 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе растворитель для парентерального применения

Стерильная апирогенная вода
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке, или так, как сказал вам врач, фармацевт или медсестра.
Храните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

Что такое ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ и для чего она применяется
Что вы должны знать перед применением ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Как применять ВОДУ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ВОДУ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе и для чего она применяется

Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе содержит стерильную воду, свободную от микробов (апирогенную), которая используется для растворения, разбавления и доставки других лекарственных средств, предназначенных для введения в виде инъекций. Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе показана для приготовления растворов лекарственных средств, предназначенных для инъекций.

2. Что следует знать перед применением ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ

СЕНЕСЕ
Не используйте ВОДУ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ

при всех тех состояниях, при которых противопоказано применение лекарственных средств, растворённых, разведённых или доставляемых с помощью ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ.
Используйте этот препарат сразу после открытия ёмкости, убедившись, что раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых частиц. Любые остатки подлежат утилизации.
При длительном применении ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ возможно чрезмерное накопление воды в организме (гипергидратация), застойные явления (конгестию), снижение уровня солей в крови, а в случае, если в раствор не добавляется калий — снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) (см. раздел: «4. Возможные побочные эффекты»).

Другие лекарственные средства и ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств. Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, поскольку они могут взаимодействовать с лекарственными средствами, растворёнными, разведёнными или доставляемыми с помощью ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Сообщите врачу, если вы беременны или кормите грудью, поскольку ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ может использоваться для растворения, разведения и доставки различных лекарственных средств, а применение этих препаратов может быть противопоказано во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако возможны симптомы, обусловленные другими лекарственными средствами, растворёнными, разведёнными или доставляемыми с помощью ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ. В таком случае избегайте управления транспортными средствами и использования механизмов.

3. Как применять Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медперсоналу.
Используйте этот препарат для разведения или суспендирования лекарственных средств, предназначенных для инъекций, либо других стерильных препаратов.
Выберите необходимый объём Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе в зависимости от вида инъекционного препарата и его совместимости с веществом/веществами, которые необходимо растворить и/или развести.
Если вы применили больше Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе, чем необходимо
Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств, поэтому при приёме избыточной дозы могут возникнуть симптомы передозировки, обусловленные действием этих препаратов.
При возникновении любых сомнений относительно применения данного препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медперсоналу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Возможны следующие побочные эффекты:

чрезмерное накопление воды в организме (гипергидратация);
застойные состояния (конгестию);
снижение уровня солей (электролитов) в организме.

Эти эффекты могут возникать при длительном применении Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе.
Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств, поэтому возможны побочные эффекты, обусловленные применением этих препаратов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам — веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Воду для инъекционных растворов Галеника Сенезе

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к лекарственному препарату, упакованному в оригинальную неповреждённую тару и правильно хранившемуся.
Если вы не смешиваете Воду для инъекционных растворов Галеника Сенезе с другими лекарственными препаратами, специальные условия хранения не требуются. Флаконы следует хранить в плотно закрытой таре. Пакеты должны храниться при температуре не выше 30 °C в плотно закрытой таре.
Если вы смешиваете Воду для инъекционных растворов Галеника Сенезе с другими лекарственными препаратами, необходимо учитывать условия хранения этих лекарственных препаратов.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Описание внешнего вида Воды для инъекционных растворов Галеника Сенезе и содержимое упаковки
Вода для инъекционных растворов Галеника Сенезе представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц и без каких-либо антимикробных или других добавок.
Выпускается в следующих вариантах:

упаковка, содержащая 1 флакон из стекла объёмом 100 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл;
упаковка, содержащая 10 или 20 флаконов из полипропилена объёмом 500 мл;
упаковка, содержащая 1 пластиковую капсулу объёмом 100 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл.

Владелец разрешения на обращение на рынке и производитель
Industria Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Сиена)